Metformini hydrochloridum (Metformin hydrochloride STADA)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Metformin hydrochloride STADA, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metformin hydrochloride STADA, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metformin hydrochloride STADA, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metformini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Metformin hydrochloride Stada i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformin hydrochloride Stada

3. Jak przyjmować lek Metformin hydrochloride Stada

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Metformin hydrochloride Stada

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Metformin hydrochloride Stada i w jakim celu się go stosuje

Lek Metformin hydrochloride Stada zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek, który

należy do grupy leków zwanych biguanidami. Lek Metformin hydrochloride Stada jest stosowany

w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 (zwaną również cukrzycą „insulinoniezależną”),

gdy za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli stężenia

glukozy (cukru) we krwi. Jest on stosowany szczególnie u pacjentów z nadwagą.

Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala organizmowi pobierać glukozę

(cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub magazynuje ją do

późniejszego wykorzystania.

U chorych na cukrzycę typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie

jest w stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do nadmiernego zwiększenia

stężenia glukozy we krwi, co może spowodować szereg poważnych i długotrwałych zaburzeń.

Dlatego ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku, nawet jeśli u pacjenta nie występują żadne

oczywiste objawy.

Lek Metformin hydrochloride Stada zwiększa wrażliwość organizmu na działanie insuliny i pomaga

przywrócić prawidłowy sposób wykorzystywania przez niego glukozy.

U dorosłych z nadwagą, długotrwałe stosowanie leku Metformin hydrochloride Stada zmniejsza

również ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Przyjmowanie leku Metformin hydrochloride Stada

łączy się z utrzymaniem masy ciała lub jej umiarkowanym zmniejszeniem.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu leku Metformin hydrochloride Stada są specjalnie opracowane

w taki sposób, aby powoli uwalniać lek w organizmie i dlatego różnią się od wielu innych rodzajów

tabletek zawierających metforminę.

Dorośli mogą przyjmować lek Metformin hydrochloride Stada jako jedyny lek lub w skojarzeniu

z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (lekami podawanymi doustnie lub insuliną).

1 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformin hydrochloride Stada

KIEDY NIE przyjmować leku Metformin hydrochloride Stada jeśli:

 pacjent ma uczulenie na metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może powodować wysypkę, swędzenie lub

duszność

 pacjent ma zaburzenia czynności wątroby

 pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek

 u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie

cukru we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica

mleczanowa (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica

ketonowa to choroba, w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują

się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego.

Do objawów należą ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy

zapach z ust

 u pacjenta doszło do utraty nadmiernej ilości wody z organizmu (odwodnienie), spowodowanej

np. długotrwałą lub ciężką biegunką lub wielokrotnymi, następującymi po sobie wymiotami.

Odwodnienie może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, co może grozić wystąpieniem

kwasicy mleczanowej (patrz poniżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

 pacjent ma ciężkie zakażenie, jak zakażenie dotyczące płuc, oskrzeli lub nerek. Ciężkie

zakażenia mogą prowadzić do zaburzenia czynności nerek, co może grozić wystąpieniem

kwasicy mleczanowej (patrz poniżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

 pacjent jest leczony z powodu ostrych zaburzeń serca, przebył niedawno zawał mięśnia

sercowego, ma ciężkie zaburzenia krążenia krwi (takie, jak wstrząs) lub trudności

w oddychaniu. Może to spowodować niedotlenienie tkanek, co może grozić wystąpieniem

kwasicy mleczanowej (patrz poniżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

 pacjent spożywa duże ilości alkoholu

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Lek Metformin hydrochloride Stada może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie

niepożądane, nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.

Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego

zakażenia, długotrwałego głodzenia się lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze

informacje poniżej), zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których

jakaś część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).

Jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności odnosi się do pacjenta, należy zwrócić się do lekarza

o dokładniejsze instrukcje.

Należy zaprzestać przyjmowania leku Metformin hydrochloride Stada i natychmiast

skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek

z objawów kwasicy mleczanowej , bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

 wymioty

 ból brzucha

 skurcze mięśni

 ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem

 trudności z oddychaniem

 zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne

natychmiastowe leczenie w szpitalu.

2 Należy zaprzestać czasowo przyjmowania leku Metformin hydrochloride Stada, jeśli u pacjenta

występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody

z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli

pacjent pije mniej płynów niż zwykle. Należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.

Należy mieć na uwadze następujące kwestie:

 Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może przyjmować leku Metformin

hydrochloride Stada podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy

pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Metformin hydrochloride Stada.

 Metformin hydrochloride Stada, stosowany jako jedyny lek, nie powoduje hipoglikemii

(zbyt małego stężenia glukozy we krwi). Jeśli jednak lek Metformin hydrochloride Stada jest

stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować

hipoglikemię (takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina, meglitynidy), istnieje ryzyko

wystąpienia hipoglikemii. Jeśli wystąpią objawy hipoglikemii, takie jak osłabienie, zawroty

głowy, zwiększone pocenie się, przyspieszona czynność serca, zaburzenia widzenia lub

trudności z koncentracją, zwykle pomaga zjedzenie lub wypicie płynu zawierającego cukier.

 Podczas leczenia lekiem Metformin hydrochloride Stada lekarz będzie kontrolował czynność

nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub)

ma pogarszającą się czynność nerek.

Zdarza się, że otoczka tabletki jest widoczna w stolcu. Nie należy się tym niepokoić, gdyż jest to

normalne w przypadku zażywania takiego rodzaju tabletek.

Lek Metformin hydrochloride Stada nie zastępuje korzyści wynikających z prowadzenia zdrowego

trybu życia. Należy kontynuować wszelkie zalecenia lekarza dotyczące diety oraz regularnej

aktywności fizycznej.

Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem.

Metformin hydrochloride Stada a inne leki

Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na

przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać

przyjmowanie leku Metformin hydrochloride Stada przed lub najpóźniej w momencie takiego

wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Metformin

hydrochloride Stada.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia cukru we krwi i ocen czynności nerek lub też

modyfikacji dawki leku Metformin hydrochloride Stada przez lekarza. Szczególnie ważne jest

poinformowanie o następujących lekach:

 leki zwiększające wytwarzanie moczu [ leki moczopędne (tabletki odwadniające), takie jak

furosemid]

 leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego ( NLPZ i inhibitory COX-2 , takie jak

ibuprofen i celekoksyb )

 niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi ( inhibitory ACE i antagoniści

receptora angiotensyny II )

 niektóre leki stosowane w leczeniu astmy (agoniści receptorów beta 2 -adrenergicznych , jak

salbutamol lub terbutalina )

 leki stosowane w leczeniu zawału mięśnia sercowego lub niskiego ciśnienia krwi (leki

sympatykomimetyczne, w tym epinefryna i dopamina ). Epinefryna jest także zawarta

w niektórych stomatologicznych środkach znieczulających .

3  leki o działaniu przeciwzapalnym (kortykosteroidy, takie jak prednizolon, mometazon,

beklometazon )

 leki, które mogą zmieniać stężenie leku Metformin hydrochloride Stada we krwi, zwłaszcza

jeżeli pacjent ma zaburzoną czynność nerek (takie jak werapamil, ryfampicyna, cymetydyna,

dolutegrawir, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb ),

 inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy.

Metformin hydrochloride Stada z alkoholem

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Metformin

hydrochloride Stada, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt

„Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna

poradzić się lekarza, gdyż mogą być konieczne zmiany w leczeniu lub monitorowaniu stężenia

glukozy we krwi.

Ten lek nie jest zalecany pacjentkom karmiącym piersią lub planującym karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Metformin hydrochloride Stada, stosowany jako jedyny lek, nie powoduje hipoglikemii (zbyt

małego stężenia glukozy we krwi). Oznacza to, że nie powinien on mieć wpływu na zdolność pacjenta

do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy jednak zachować szczególną ostrożność, jeśli stosuje się lek Metformin hydrochloride Stada

jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię (takie jak

pochodne sulfonylomocznika, insulina, meglitynidy). Objawy hipoglikemii obejmują osłabienie,

zawroty głowy, zwiększone pocenie się, przyspieszoną czynność serca, zaburzenia widzenia lub

trudności z koncentracją. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać

maszyn.

Lek Metformin hydrochloride Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od

sodu”.

3. Jak przyjmować lek Metformin hydrochloride Stada

Lekarz może przepisać stosowanie leku Metformin hydrochloride Stada jako jedyny lek lub

w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg leku Metformin hydrochloride Stada na dobę. Po około

2 tygodniach stosowania leku Metformin hydrochloride Stada, lekarz może zlecić badanie stężenia

cukru we krwi i dostosować dawkę leku.

Maksymalna dawka dobowa to 2000 mg leku Metformin hydrochloride Stada.

Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Lekarz zleci regularne badania stężenia glukozy we krwi i dostosuje dawkę leku Metformin

hydrochloride Stada w zależności od wartości stężeń glukozy we krwi. Należy regularnie zgłaszać się

na wizyty kontrolne do lekarza. Jest to szczególnie ważne w przypadku osób w podeszłym wieku.

4 Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie.

Zazwyczaj, należy przyjmować tabletki raz na dobę podczas wieczornego posiłku. Tabletki należy

połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie należy kruszyć lub żuć.

Tabletki są wykonane w taki sposób, aby zapewnić przedłużone uwalnianie leku po ich zażyciu.

Oznacza to, że lek jest uwalniany do organizmu powoli, dlatego wystarczy przyjmować tabletki tylko

raz na dobę.

W niektórych przypadkach, lekarz może zalecić przyjmowanie tabletek dwa razy na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki i leku Metformin hydrochloride Stada

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, może wystąpić kwasica mleczanowa.

Objawy kwasicy mleczanowej są niecharakterystyczne i są to: wymioty, ból brzucha (ból w jamie

brzusznej) z kurczami mięśni, ogólne złe samopoczucie, któremu towarzyszy silne zmęczenie

i trudności w oddychaniu. Inne objawy to zmniejszenie temperatury ciała i zwolnienie czynności

serca.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku

Metformin hydrochloride Stada i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego

szpitala, ponieważ kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.

Pominięcie zastosowania leku Metformin hydrochloride Stada

Należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko, jak to możliwe podczas posiłku. Nie należy stosować dawki

podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Lek Metformin hydrochloride Stada może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u nie więcej niż

1 na 10 000 osób) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego określanego jako kwasica

mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy

przerwać przyjmowanie leku Metformin hydrochloride Stada i natychmiast skontaktować się

z lekarzem lub najbliższym szpitalem , gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• wymioty

• ból brzucha

• skurcze mięśni

• ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem

• trudności z oddychaniem

• zmniejszenie temperatury ciała i zwolnienie czynności serca

Lek Metformin hydrochloride Stada może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u nie więcej niż

1 na 10 000 osób) nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz zapalenie wątroby (które

może skutkować zmęczeniem, utratą apetytu, zmniejszeniem masy ciała, z zażółceniem lub bez

zażółcenia skóry i białkówek oczu). Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać

stosowanie leku Metformin hydrochloride Stada i skontaktować się z lekarzem .

5 Inne możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej, zgodnie z częstością ich występowania:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

 zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból

brzucha (ból w jamie brzusznej), utrata apetytu. Jeśli wystąpią powyższe objawy, nie należy

przerywać stosowania tabletek, ponieważ objawy te zwykle ustępują w ciągu około 2 tygodni.

Te działania niepożądane najczęściej występują na początku stosowania leku Metformin

hydrochloride Stada. Pomocne może być przyjmowanie leku Metformin hydrochloride Stada

z posiłkiem. Jeśli objawy nie ustąpią, należy przerwać stosowanie leku Metformin

hydrochloride Stada i powiedzieć o tym lekarzowi.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

 zaburzenia smaku

 zmniejszone lub małe stężenie witaminy B 12 we krwi (objawy mogą obejmować skrajne

zmęczenie (znużenie), ból i zaczerwienienie języka (zapalenie języka), uczucie mrowienia

(parestezje) lub bladą lub żółtą skórę). Lekarz może zlecić wykonanie kilku badań, aby znaleźć

przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub

innymi nie związanymi z cukrzycą zaburzeniami zdrowia.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

 reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry (rumień), świąd skóry lub swędząca wysypka

(pokrzywka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Metformin hydrochloride Stada

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i

blistrze po „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Metformin hydrochloride Stada

Substancją czynną leku jest metforminy chlorowodorek.

Metformin hydrochloride Stada, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku,

co odpowiada 389,938 mg metforminy.

Metformin hydrochloride Stada, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku,

co odpowiada 584,907 mg metforminy.

Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku,

co odpowiada 779,876 mg metforminy.

Pozostałe składniki leku to:

Powidon K-90F

Krzemionka koloidalna bezwodna

Karboksymetyloceluloza

Hypromeloza typ 100000 cps

Celuloza mikrokrystaliczna

Magnezu stearynian

Jak wygląda lek Metformin hydrochloride Stada i co zawiera opakowanie

Opis

Metformin hydrochloride Stada, 500 mg: Białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki,

z wytłoczeniem „500” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletek wynosi około

12,15 mm.

Metformin hydrochloride Stada, 750 mg: Białe do białawych, obustronnie wypukłe tabletki o kształcie

kapsułki, z wytłoczeniem „750” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Długość tabletek wynosi

około 20 mm, a szerokość około 9,6 mm.

Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg: Białe do białawych, obustronnie wypukłe tabletki

o kształcie kapsułki, z wytłoczeniem „1000” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Długość

tabletek wynosi około 22,6 mm, a szerokość około 10,6 mm.

Zawartość opakowania

Metformin hydrochloride Stada, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tabletki dostępne są w blistrach z folii PVC/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierającym

30, 60 lub 100 tabletek.

Metformin hydrochloride Stada, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tabletki dostępne są w blistrach z folii PVC/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierającym

30, 60 lub 100 tabletek.

Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tabletki dostępne są w blistrach z folii PVC/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierającym

30 lub 60 tabletek.

7 Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Wytwórca/Importer

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Finlandia: Metformin STADA 500 mg depottabletti

Metformin STADA 750 mg depottabletti

Metformin STADA 1000 mg depottabletti

Niemcy: Metformin STADA 500 mg Retardtabletten

Metformin STADA 750 mg Retardtabletten

Metformin STADA 1000 mg Retardtabletten

Polska: Metformin hydrochloride STADA

Republika Czeska: Stadamet Prolong

Słowacja: STADAMET retard 500 tablety s predĺženým uvoľňovaním

STADAMET retard 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

STADAMET retard 1000 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Węgry: Diaform XR 500 mg retard tabletta

Diaform XR 750 mg retard tabletta

Diaform XR 1000 mg retard tabletta

Melliform XR 500 mg retard tabletta

Melliform XR 750 mg retard tabletta

Melliform XR 1000 mg retard tabletta

Diastart XR 500 mg retard tabletta

Diastart XR 750 mg retard tabletta

Diastart XR 1000 mg retard tabletta

Włochy:

METFORMINA EG STADA

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

STADA Pharm Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 44

02-255 Warszawa

Tel. +48 22 737 79 20

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

8