Meropenemum (Meropenem Kabi)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Meropenem Kabi, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Meropenem Kabi, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Meropenemum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Meropenem Kabi i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Kabi

3. Jak stosować Meropenem Kabi

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Meropenem Kabi

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1 . Co to jest Meropenem Kabi i w jakim celu się go stosuje

Meropenem Kabi należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi.

Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą wywoływać ciężkie zakażenia.

Meropenem Kabi jest stosowany do leczenia następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku

3 miesięcy i starszych:

• zakażenie płuc (zapalenie płuc);

• zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą;

• powikłane zakażenia dróg moczowych;

• powikłane zakażenia jamy brzusznej;

• zakażenia śródporodowe i poporodowe;

• powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;

• ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

Meropenem Kabi można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeśli podejrzewa się

u nich zakażenie bakteryjne.

Meropenem Kabi można stosować w leczeniu zakażeń bakteryjnych krwi, które mogą być związane

z zakażeniami wymienionymi powyżej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Kabi

Kiedy nie stosować leku Meropenem Kabi

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na meropenem lub na którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne antybiotyki, takie jak penicyliny,

cefalosporyny lub karbapenemy, gdyż może być również uczulony na meropenem. Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Meropenem Kabi należy skonsultować się z lekarzem lub

pielęgniarką:

• jeśli pacjent ma problemy zdrowotne, takie jak zaburzenia czynności wątroby lub nerek;

• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś ciężka biegunka po zastosowaniu innych antybiotyków.

Wynik testu Coombsa, wykonywanego podczas leczenia, może być dodatni, co świadczy

o występowaniu przeciwciał, które mogą niszczyć krwinki czerwone. Lekarz omówi to z pacjentem.

U pacjenta mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe ciężkich reakcji skórnych (patrz

punkt 4). Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub

pielęgniarką, aby można było rozpocząć leczenie tych objawów.

W razie wątpliwości, czy którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, należy o tym

powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce przed zastosowaniem leku Meropenem Kabi.

Meropenem Kabi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Meropenem Kabi może wpływać na działanie niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na

działanie leku Meropenem Kabi.

Należy szczególnie poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent stosuje:

• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej);

• kwas walproinowy, walproinian sodu, walpromid (stosowane w leczeniu padaczki); leku

Meropenem Kabi nie należy stosować, gdyż może osłabić działanie tych leków;

• doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu powstawania

zakrzepów w naczyniach krwionośnych).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać

podawania meropenemu pacjentkom w okresie ciąży.

Lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna otrzymać meropenem.

Istotne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania meropenemu pacjentka poinformowała swojego

lekarza, czy karmi piersią lub czy zamierza karmić piersią. Niewielkie ilości tego leku przenikają do

mleka ludzkiego. Dlatego lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna stosować meropenem podczas

karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn. Jednak, stosowanie leku Meropenem Kabi może powodować ból głowy, uczucie mrowienia

i kłucia skóry (parestezje), niekontrolowane skurcze mięśni, prowadzące do gwałtownych

i niekontrolowanych wstrząsów ciała (drgawki), które zwykle łączą się z utratą przytomności. Są to

działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn. Nie prowadzić pojazdów i nie obsługiwać maszyn, jeśli u pacjenta wystąpią te działania

niepożądane.

Meropenem Kabi zawiera sód

Meropenem Kabi, 500 mg:

Ten lek zawiera 45,13 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce/butelce.

Odpowiada to 2,3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

PT/H/0272/001-002/IB/036 2 Meropenem Kabi, 1 g:

Ten lek zawiera 90,25 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce/butelce.

Odpowiada to 4,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jeżeli ze względu na stan zdrowia pacjenta konieczne jest kontrolowanie ilości spożywanego przez

niego sodu, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

3. Jak stosować Meropenem Kabi

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza.

Dorośli pacjenci

• Dawka leku zależy od rodzaju zakażenia, miejsca zakażenia w organizmie i nasilenia zakażenia.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla danego pacjenta.

• Dawka u dorosłych pacjentów wynosi zwykle od 500 mg (miligramów) do 2 g (gramów). Lek

podaje się zwykle co 8 godzin. Jednak jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,

lek może być podawany rzadziej.

Dzieci i młodzież

• Dawka u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i do 12 lat zależy od wieku i masy ciała dziecka.

Zazwyczaj stosuje się dawkę od 10 mg do 40 mg leku Meropenem Kabi na każdy kilogram (kg)

masy ciała dziecka. Dawkę leku podaje się zwykle co 8 godzin. Dzieciom o masie ciała

powyżej 50 kg podaje się dawkę jak u dorosłych pacjentów.

Jak stosować Meropenem Kabi

• Meropenem Kabi podaje się pacjentowi do dużej żyły we wstrzyknięciu lub infuzji.

• Meropenem Kabi podaje zwykle lekarz lub pielęgniarka.

• Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie są przeszkoleni, aby móc podawać Meropenem Kabi

w domu. Instrukcja podawania jest zamieszczona w tej ulotce (w punkcie „Instrukcja

samodzielnego podawania leku Meropenem Kabi w domu”). Należy zawsze stosować

Meropenem Kabi ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do

lekarza.

• Leku nie należy mieszać lub dodawać do roztworów zawierających inne leki.

• Podanie leku może trwać około 5 minut lub od 15 do 30 minut. Lekarz poinformuje pacjenta,

jak należy podawać Meropenem Kabi.

• Zazwyczaj lek podaje się o tej samej porze każdego dnia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Meropenem Kabi

W razie przypadkowego zastosowania większej dawki leku niż zalecona przez lekarza, należy

niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Meropenem Kabi

Jeśli pominięto wstrzyknięcie leku, należy to zrobić najszybciej jak to możliwe. Jeśli jednak czas do

podania kolejnej dawki leku jest krótki, należy opuścić pominięte wstrzyknięcie.

Nie należy podawać dawki podwójnej (dwóch wstrzyknięć w tym samym czasie) w celu uzupełnienia

pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Meropenem Kabi

Nie należy przerywać stosowania leku Meropenem Kabi, dopóki lekarz tego nie zaleci.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub pielęgniarki.

PT/H/0272/001-002/IB/036 3 Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie reakcje alergiczne

Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku Meropenem

Kabi i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem . Pacjent może pilnie potrzebować pomocy

medycznej. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą wystąpić nagle i obejmować:

• ciężką wysypkę, świąd lub pokrzywkę na skórze;

• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała;

• zadyszkę, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu;

• ciężkie reakcje skórne, obejmujące:

− ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym gorączkę, wysypkę skórną, zmiany wyników

badania krwi służących ocenie czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów

wątrobowych) oraz zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilia),

a także powiększenie węzłów chłonnych. Mogą być one objawami wielonarządowego

zaburzenia na tle nadwrażliwości, określanego jako reakcja polekowa z eozynofilią

i objawami ogólnoustrojowymi.

− ciężką, czerwoną, łuszczącą się wysypkę, guzy skórne zawierające ropę, pęcherze lub

złuszczanie skóry, które mogą być związane z wysoką gorączką i bólem stawów.

− ciężkie wysypki skórne, które mogą pojawić się jako czerwonawe, okrągłe plamy na

tułowiu, często z pęcherzami po środku, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej,

gardła, nosa, narządów płciowych i oczu i mogą być poprzedzone gorączką i objawami

grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona) lub w cięższej postaci (toksyczna nekroliza

naskórka).

Uszkodzenie krwinek czerwonych (częstość nieznana)

Do objawów należą:

• niespodziewana duszność;

• czerwony lub brązowy mocz.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się

z lekarzem .

Inne możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha (żołądka);

• nudności;

• wymioty;

• biegunka;

• ból głowy;

• wysypka, świąd skóry;

• ból i stan zapalny;

• zwiększenie liczby płytek krwi (w wynikach badania krwi);

• zmiany wyników badań krwi, w tym badań określających czynność wątroby.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zmiany we krwi, w tym zmniejszenie liczby płytek krwi (może powodować łatwe powstawanie

siniaków), zwiększenie liczby niektórych krwinek białych, zmniejszenie liczby innych krwinek

białych, zwiększenie stężenia substancji zwanej bilirubiną; lekarz może zalecić wykonywanie

kontrolnych badań krwi;

• zmiany wyników badań krwi, w tym badań określających czynność nerek;

• uczucie mrowienia (igły, szpilki);

• zakażenia grzybicze jamy ustnej lub pochwy (pleśniawki);

• zapalenie jelita z biegunką;

PT/H/0272/001-002/IB/036 4 • ból żył w miejscu wstrzyknięcia leku Meropenem Kabi;

• inne zmiany we krwi; do objawów należą częste zakażenia, wysoka gorączka i ból gardła;

lekarz może zalecić wykonywanie kontrolnych badań krwi.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• drgawki (napady padaczkowe);

• ostra dezorientacja i splątanie (majaczenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49 21 301

faks: +48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Meropenem Kabi 5.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać.

Wstrzyknięcie

Po rozpuszczeniu: roztwór do wstrzykiwań dożylnych należy użyć natychmiast. Czas pomiędzy

rozpoczęciem rozpuszczania a końcem wstrzyknięcia dożylnego nie powinien przekraczać:

• 3 godzin podczas przechowywania w temperaturze 25°C;

• 12 godzin podczas przechowywania w lodówce (2-8°C).

Infuzja

Po rozpuszczeniu: roztwór do infuzji dożylnej należy użyć natychmiast. Czas pomiędzy rozpoczęciem

rozpuszczania a końcem infuzji dożylnej nie powinien przekraczać:

• 6 godzin podczas przechowywania w temperaturze 25°C, jeśli Meropenem Kabi był

rozpuszczony w 0,9% roztworze chlorku sodu;

• 24 godzin podczas przechowywania w lodówce (2-8°C), jeśli Meropenem Kabi był

rozpuszczony w 0,9% roztworze chlorku sodu;

• 1 godziny podczas przechowywania w temperaturze 25°C, jeśli Meropenem Kabi był

rozpuszczony w 5% roztworze glukozy;

• 8 godzin podczas przechowywania w lodówce (2-8°C), jeśli Meropenem Kabi był rozpuszczony

w 5% roztworze glukozy.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy użyć natychmiast, chyba, że otwieranie i (lub)

rozpuszczanie i (lub) rozcieńczanie miało miejsce w warunkach aseptycznych.

Jeżeli lek nie zostanie użyty natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed

użyciem ponosi użytkownik.

PT/H/0272/001-002/IB/036 5 Nie zamrażać przygotowanego roztworu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Meropenem Kabi

• Substancją czynną leku jest meropenem trójwodny.

Meropenem Kabi, 500 mg

Każda fiolka 20 ml lub butelka 100 ml zawiera 500 mg meropenemu w postaci meropenemu

trójwodnego.

Meropenem Kabi, 1 g

Każda fiolka 20 ml lub butelka 50 ml i 100 ml zawiera 1,0 g meropenemu w postaci meropenemu

trójwodnego.

• Pozostały składnik to: sodu węglan.

Jak wygląda Meropenem Kabi i co zawiera opakowanie

Meropenem Kabi jest proszkiem barwy białej lub jasnożółtej do sporządzania roztworu do

wstrzykiwań lub infuzji.

Meropenem Kabi, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest

dostępny w szklanych fiolkach 20 ml i butelkach 100 ml.

Meropenem Kabi, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest

dostępny w szklanych fiolkach 20 ml oraz butelkach 50 ml i 100 ml.

Opakowanie zawiera 1 fiolkę (butelkę) lub 10 fiolek (butelek).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Wytwórca

ACS Dobfar S.p.A.

Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64100 Teramo

Włochy

LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)

Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros

Portugalia

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Niemcy

PT/H/0272/001-002/IB/036 6 Miejsce zwolnienia serii:

Pfingstweide 53

61169 Friedberg

Niemcy

W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

tel.: +48 22 345 67 89

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Meropenem Kabi 500 mg/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Austria

Infusionslösung

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg/1 g poeder voor oplossing voor injectie of Belgia

infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung

einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Meropenem Kabi 500 mg/1 g Bułgaria

Meropenem Kabi 500 mg/1000 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για Cypr

έγχυση

Meropenem Kabi Czechy

Meropenem Fresenius Kabi Dania

Meropenem Kabi 500 mg/1000 mg Estonia

Meropenem Kabi 500 mg/1 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση Grecja

Meropenem Kabi 500 mg/1 g polvo para solución inyectable o para perfusión Hiszpania

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg/1 g poeder voor oplossing voor injectie of Holandia

infusie

Meropenem 500 mg/1 g powder for solution for injection or infusion Irlandia

Meropenem Kabi 500 mg/1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Litwa

Meropenem Kabi 500 mg/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Luksemburg

Infusionslösung

Meropenem Kabi 500 mg/1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma Łotwa

pagatavošanai

Meropenem Kabi 500 mg/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Niemcy

Infusionslösung

Norwegia Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske,

oppløsning

Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske,

oppløsning

Meropenem Kabi Polska

Meropenem Kabi 500 mg/1 g Pó para solução injectável ou para perfusão Portugalia

Meropenem Kabi 500 mg/1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Rumunia

Meropenem Kabi 500 mg/1 g Słowacja

Meropenem Kabi 500 mg/1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Słowenia

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg/1 g, pulver till injektionsvätska eller Szwecja

infusionsvätska, lösning

Meropenem Kabi 500 mg/1 g Węgry

Meropenem 500 mg/1 g powder for solution for injection or infusion Wielka

Brytania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 29.07.2022 r.

PT/H/0272/001-002/IB/036 7 Edukacja medyczna

Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie. Są nieskuteczne w leczeniu

zakażeń wirusowych.

Niekiedy zakażenia bakteryjne nie reagują na leczenie antybiotykiem. Jedną z najczęstszych przyczyn

jest oporność bakterii wywołujących zakażenie na zastosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie

mogą przetrwać cykl leczenia, a nawet namnażać się, mimo stosowania antybiotyku.

Oporność bakterii na antybiotyki może być spowodowana różnymi przyczynami, a ryzyko rozwoju

takiej oporności można zmniejszyć przez rozważne stosowanie antybiotyków.

Antybiotyk przepisany przez lekarza przeznaczony jest wyłącznie do leczenia aktualnie występującej

choroby. Zwrócenie uwagi na poniższe zalecenia pomoże zapobiec rozwojowi opornych bakterii,

co uniemożliwiłoby skuteczne działanie antybiotyku.

1. Bardzo ważne jest stosowanie antybiotyku we właściwej dawce, o określonej porze i przez

właściwą liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje zawarte w ulotce i w razie wątpliwości

poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.

2. Pacjent nie powinien stosować antybiotyku, który nie był przepisany specjalnie dla niego.

Powinien stosować go wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które antybiotyk został

przepisany.

3. Pacjent nie powinien stosować antybiotyków przepisanych innej osobie, nawet jeśli miała

podobne zakażenie.

4. Nie należy przekazywać innym osobom antybiotyków przepisanych danemu pacjentowi.

5. Jeśli po zakończeniu zaleconego cyklu leczenia pozostały jakiekolwiek resztki antybiotyku,

należy odnieść je do apteki w celu zapewnienia jego właściwego usunięcia.

PT/H/0272/001-002/IB/036 8 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Instrukcja samodzielnego podawania leku Meropenem Kabi w domu

Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie mogą zostać przeszkoleni, aby móc podawać Meropenem

Kabi w domu.

Ostrzeżenie. Lek można podawać samodzielnie w domu tylko po wcześniejszym przeszkoleniu

przez lekarza lub pielęgniarkę.

Jak przygotować lek

• Ten lek należy zmieszać z innym płynem (rozpuszczalnikiem). Lekarz poinstruuje, ile

rozpuszczalnika użyć.

• Lek należy podać bezpośrednio po przygotowaniu. Nie zamrażać przygotowanego roztworu.

1. Należy umyć i dokładnie osuszyć ręce. Przygotować czyste miejsce robocze.

2. Wyjąć fiolkę (butelkę) leku Meropenem Kabi z opakowania. Należy sprawdzić fiolkę i datę

ważności. Należy sprawdzić, czy fiolka nie jest naruszona i nie ma oznak uszkodzenia.

3. Należy usunąć kolorowe zamknięcie i przetrzeć gumowy korek wacikiem nasączonym

alkoholem. Poczekać, aż korek wyschnie.

4. Należy połączyć nową jałową igłę z nową jałową strzykawką, nie dotykając ich końców.

5. Do strzykawki należy pobrać zaleconą objętość jałowej wody do wstrzykiwań. Potrzebna

objętość wody znajduje się w tabeli poniżej:

Objętość wody do wstrzykiwań potrzebna do Dawka leku Meropenem Kabi rozpuszczenia

500 mg (miligramów) 10 ml (mililitrów)

1 g (gram) 20 ml

1,5 g 30 ml

2 g 40 ml

Uwaga. Jeśli przepisana dawka leku Meropenem Kabi jest większa niż 1 g, będzie potrzebna więcej

niż jedna fiolka tego leku. Można wtedy nabrać do jednej strzykawki roztwór z wielu fiolek.

6. Wkłuć igłę strzykawki przez środek gumowego korka i dodać zaleconą objętość wody do

wstrzykiwań do fiolki lub fiolek z lekiem Meropenem Kabi.

7. Wyjąć igłę z fiolki i wstrząsać fiolką przez około 5 sekund lub do czasu rozpuszczenia się

proszku. Jeszcze raz przetrzeć gumowy korek nowym wacikiem nasączonym alkoholem

i poczekać, aż korek wyschnie.

8. Z tłokiem strzykawki wciśniętym do końca należy ponownie wkłuć igłę przez gumowy korek.

Należy trzymać strzykawkę i fiolkę, a następnie odwrócić fiolkę do góry dnem.

9. Trzymając koniec igły zanurzony w roztworze należy pociągnąć tłok strzykawki i nabrać do

strzykawki cały roztwór z fiolki.

10. Wyjąć igłę ze strzykawką z fiolki i odłożyć pustą fiolkę w bezpieczne miejsce.

11. Należy trzymać strzykawkę w pozycji pionowej, igłą do góry. Popukać lekko strzykawkę, aby

pęcherzyki powietrza w strzykawce przesunęły się do góry.

12. Usunąć powietrze ze strzykawki przez delikatne naciskanie tłoka, aż całe powietrze zostanie

usunięte.

13. Jeśli Meropenem Kabi jest stosowany w domu, użyte igły i zestaw do podawania infuzji należy

usunąć we właściwy sposób. Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, należy usunąć

niewykorzystany lek zgodnie z lokalnymi przepisami.

PT/H/0272/001-002/IB/036 9 Podawanie leku

Lek można podawać przez krótką kaniulę lub wenflon, lub przez port albo dojście centralne.

Podawanie leku Meropenem Kabi przez krótką kaniulę lub wenflon

1. Usunąć igłę ze strzykawki i ostrożnie wyrzucić do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.

2. Przeczyścić koniec kaniuli lub wenflonu wacikiem nasączonym alkoholem i odczekać, aż

wyschnie. Zdjąć zamknięcie kaniuli i podłączyć strzykawkę.

3. Powoli naciskać tłok strzykawki tak, aby podawać antybiotyk równomiernie przez około

5 minut.

4. Po zakończeniu podawania antybiotyku i opróżnieniu strzykawki, odłączyć strzykawkę

i przepłukać kaniulę, zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.

5. Zamknąć kaniulę i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na ostre

odpady.

Podawanie leku Meropenem Kabi przez port lub dojście centralne

1. Zdjąć zamknięcie portu lub linii centralnej, przeczyścić koniec linii wacikiem nasączonym

alkoholem i poczekać, aż wyschnie.

2. Podłączyć strzykawkę i powoli naciskać tłok strzykawki, aby podawać antybiotyk

równomiernie przez około 5 minut.

3. Po zakończeniu podawania antybiotyku odłączyć strzykawkę i przepłukać linię zgodnie

z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.

4. Założyć nowe zamknięcie na linię centralną i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika

przeznaczonego na ostre odpady.

PT/H/0272/001-002/IB/036 10