Meropenemum (Meronem)

Substancja czynna Meropenemum trihydricum
Forma farmaceutyczna Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Moc 1 g
Numer rejestru 06517
Kod ATC J01DH02
Producent/Importer
  • Pfizer Service Company BV (Belgia)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Meronem, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Meronem, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

meropenem

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Meronem i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meronem

3. Jak stosować lek Meronem

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Meronem

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Meronem i w jakim celu się go stosuje 1.

Meronem należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie

polega na niszczeniu bakterii, które mogą powodować ciężkie zakażenia.

Meronem jest stosowany do leczenia następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku 3 miesięcy

i starszych:

• Zakażenie płuc (zapalenie płuc).

• Zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy.

• Powikłane zakażenia układu moczowego.

• Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.

• Zakażenia śródporodowe i poporodowe (mogące rozwinąć się podczas lub po porodzie).

• Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

• Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningokokowe).

Meronem może być stosowany w leczeniu gorączkujących pacjentów z neutropenią, u których

podejrzewa się zakażenie bakteryjne.

Meronem może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych krwi, które mogą być związane

z zakażeniami wymienionymi powyżej.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meronem 2.

Kiedy nie stosować leku Meronem

 Jeśli pacjent ma uczulenie na meropenem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

1  Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na inne antybiotyki, takie jak penicyliny, cefalosporyny

lub karbapenemy, ponieważ pacjent taki może być także uczulony na meropenem.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Meronem

Przed zastosowaniem leku Meronem należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę:

 jeśli pacjent ma choroby wątroby lub nerek;

 jeśli u pacjenta występowała ciężka biegunka po zastosowanu innych antybiotyków.

Podczas leczenia u pacjenta może wystąpić dodatni test Coombsa, który świadczy o obecności

przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Lekarz omówi to z pacjentem.

U pacjenta mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe ciężkich reakcji skórnych (patrz

punkt 4). Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem

lub pielęgniarką, aby można było rozpocząć leczenie tych objawów.

Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy któraś z wyżej wymienionych sytuacji go dotyczy, należy o tym

powiedzieć lekarzowi.

Meronem a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich przyjmowanych ostatnio

lekach oraz tych, które pacjent zamierza przyjmować, ponieważ lek Meronem może zmieniać

działanie niektórych leków a inne leki mogą wpływać na działanie leku Meronem.

Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:

Meronem nie powinien być stosowany, ponieważ może spowodować osłabienie działania

walproinianu sodu.

w naczyniach krwionośnych).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się, aby

unikać podawania meropenemu pacjentkom w ciąży.

O tym czy pacjentka powinna przyjąć Meronem zdecyduje lekarz.

Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, bardzo ważne jest, aby poinformowała o tym

lekarza przed zastosowaniem leku Meronem. Małe ilości tego leku przenikają do mleka ludzkiego.

Dlatego o zastosowaniu leku Meronem u kobiety w okresie karmienia piersią zdecyduje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku Meronem było związane z bólami głowy, uczuciem kłucia i drętwienia (parestezje).

Każde z tych działań niepożądanych może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub

obsługiwania maszyn.

Meronem może powodować mimowolne skurcze mięśni powodujące szybkie i niekontrolowane

drżenia całego ciała (drgawki). Zazwyczaj towarzyszy temu utrata przytomności. Jeżeli u pacjenta

wystąpi to działanie niepożądane, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Meronem zawiera sód

Lek Meronem, 500 mg: ten lek zawiera 45 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce

zawierającej 500 mg meropenemu. Odpowiada to 2,25 % zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu

w diecie u osób dorosłych.

2 Lek Meronem, 1 g: ten lek zawiera 90 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce

zawierającej 1g meropenemu. Odpowiada to 4,5 % zalecanej maksymalnej dawki dobowej dawki sodu

w diecie u osób dorosłych.

Jeżeli stan zdrowia pacjenta wymaga nadzorowania ilości spożywanego sodu, należy o tym

poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Jak stosować lek Meronem 3.

Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od lekarza, farmaceuty lub

pielęgniarki. W przypadku wątpliwości należy upewnić się, kontaktując się z lekarzem, farmaceutą lub

pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych

w organizmie i nasilenia zakażenia. Lekarz zadecyduje o dawce potrzebnej pacjentowi.

zwykle stosowany co 8 godzin. Jednakże w przypadku uszkodzenia nerek dawki mogą być

podawane rzadziej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 10 mg do 40 mg leku Meronem na każdy kilogram (kg)

masy ciała dziecka. Lek jest zwykle podawany co 8 godzin. Dzieciom o masie ciała większej niż

50 kg podaje się dawkę jak dorosłym.

Jak stosować Meronem

Meronem w domu. Instrukcja podawania jest umieszczona w tej ulotce (w punkcie „Instrukcja

samodzielnego podawania leku Meronem w domu”). Samodzielne podawanie leku sobie lub innej

osobie w warunkach domowych jest dozwolone wyłącznie po uprzednim przeszkoleniu przez

lekarza lub pielęgniarkę. Zawsze należy stosować lek Meronem ściśle według zaleceń lekarza.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

inne leki.

podawanie leku u pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Meronem

W razie przypadkowego podania dawki leku większej niż zalecona przez lekarza, należy niezwłocznie

skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Meronem

Jeśli pominięto podanie leku, powinno to nastąpić jak najszybciej jest to możliwe. Jeśli czas do

podania kolejnej dawki jest krótki, należy dawkę pominąć.

Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Meronem

Nie należy przerywać stosowania leku Meronem dopóki nie zaleci tego lekarz.

3 W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty

lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, ten lek również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Ciężkie reakcje alergiczne

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych objawów przedmiotowych lub podmiotowych należy niezwłocznie

skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką . Pacjent może pilnie potrzebować pomocy

medycznej. Do objawów przedmiotowych i podmiotowych mogą należeć szybko pojawiające się:

o ciężkie reakcje nadwrażliwości w tym gorączka, wysypka skórna, zmiany wyników badania

krwi służących ocenie czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)

oraz zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilów), a także

powiększenie węzłów chłonnych. Mogą być one objawami wielonarządowego zaburzenia na

tle nadwrażliwości, określanego jako zespół reakcji polekowej z eozynofilią i objawami

układowymi.

o ciężką, czerwoną, łuszcząca się wysypkę, guzy skórne zawierające ropę, pęcherze lub

złuszczanie skóry, które mogą być związane z gorączką i bólem stawów.

o ciężkie wysypki skórne, które mogą pojawić się jako czerwonawe okrągłe plamy na tułowiu,

często z pęcherzami po środku, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa,

narządów płciowych i oczu i mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi

[pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona)] lub w bardziej ciężkiej

postaci [toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)].

Uszkodzenie czerwonych krwinek (częstość nieznana)

Do objawów należy:

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się

z lekarzem .

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)

4 Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)

zwiększenie liczby niektórych białych krwinek, zmniejszenie liczby innych białych krwinek,

zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi. Lekarz może zalecić wykonanie kontrolnych badań krwi.

czasu lekarz może zalecić wykonanie badań kontrolnych krwi.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)

Podczas stosowania innych leków tego samego rodzaju obserwowano przypadki nagłego bólu

w klatce piersiowej , który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej

zespołem Kounisa. Jeśli wystąpi takie działanie niepożądane, należy niezwłocznie powiedzieć o tym

lekarzowi lub pielęgniarce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi

podmiotu odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Meronem 5.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności

oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Wstrzyknięcie

Po rozpuszczeniu: roztwór do wstrzyknięcia dożylnego należy podać niezwłocznie po sporządzeniu.

Sporządzonego roztworu przed podaniem w postaci dożylnego wstrzyknięcia nie należy

przechowywać dłużej niż:

5 Infuzja (wlew dożylny)

Po rozpuszczeniu: roztwór do infuzji dożylnej należy podać bezpośrednio po sporządzeniu.

Sporządzonego roztworu przed jego podaniem w postaci infuzji nie należy przechowywać dłużej niż:

natychmiast.

Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej roztwór należy podać niezwłocznie, chyba że sposób

otwierania, rozpuszczania i rozcieńczania wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.

Jeżeli roztwór nie zostanie podany niezwłocznie, odpowiedzialność za okres i warunki

przechowywania ponosi użytkownik.

Nie zamrażać sporządzonego roztworu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Meronem

Lek Meronem 500 mg: Substancją czynną leku jest meropenem. Każda fiolka zawiera 500 mg

meropenemu bezwodnego w postaci meropenemu trójwodnego.

Lek Meronem 1 g: Substancją czynną leku jest meropenem. Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu

bezwodnego w postaci meropenemu trójwodnego.

Innym składnikiem leku jest sodu węglan bezwodny.

Jak wygląda lek Meronem i co zawiera opakowanie

Meronem to biały do jasnożółtego proszek w fiolce, służący do sporządzania roztworu do

wstrzykiwań lub infuzji. Opakowanie zawiera 1 lub 10 fiolek w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgia

Wytwórca

Pfizer Service Company BV

10 Hoge Wei

1930 Zaventem

Belgia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel. +48 22 335 61 00

6 Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Belgia: Meronem IV

Cypr: MERONEM

Republika Czech: MERONEM

Finlandia: Meronem

Francja: MERONEM

Grecja: Meronem

Włochy: MERREM

Luksemburg: Meronem IV

Polska: Meronem

Szwecja: Meronem

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Meronem IV

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2024

Porada - informacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu leczenia zakażeń bakteryjnych. Są one nieskuteczne w przypadku

zakażeń wirusowych.

Zdarzają się zakażenia bakteryjne niepoddające się leczeniu antybiotykami. Jedną z najczęstszych

przyczyn takich przypadków jest oporność bakterii na stosowany antybiotyk. To oznacza, że mimo

stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub się namnażać.

Może być wiele przyczyn oporności bakterii. Ostrożne stosowanie antybiotyków może pomóc

w zmniejszeniu możliwości tworzenia się oporności.

Jeśli lekarz przepisał antybiotyk, oznacza to, że pacjent potrzebuje go wyłącznie z powodu

występującej aktualnie choroby. Stosując się do poniższych uwag można zapobiegać oporności

bakterii, powodującej, że antybiotyk przestaje działać.

i przez odpowiednią liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje w ulotce dla pacjenta,

a w przypadku wątpliwości zwrócić się do lekarza lub farmaceuty z prośbą o objaśnienie.

go stosować wyłącznie do leczenia zakażenia, na które został przepisany.

objawy.

prawidłowego zniszczenia.

7 Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników

służby zdrowia

Instrukcja samodzielnego podawania leku Meronem w domu

Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie mogą zostać przeszkoleni by móc podać lek Meronem

w domu.

Ostrzeżenie. Lek można podawać samodzielnie w domu tylko po wcześniejszym przeszkoleniu

przez lekarza lub pielęgniarkę.

Jak przygotować lek

rozpuszczalnika należy użyć.

1. Należy umyć i dobrze osuszyć ręce. Przygotować czyste miejsce robocze.

2. Wyjąć butelkę (fiolkę) leku Meronem z opakowania. Należy sprawdzić fiolkę i datę ważności.

Należy sprawdzić czy nie ma oznak zniszczenia opakowania leku.

3. Należy usunąć kolorowe zamknięcie i przetrzeć szary gumowy korek wacikiem nasączonym

alkoholem. Poczekać aż korek wyschnie.

4. Należy połączyć nową jałową igłę z nową jałową strzykawką, nie dotykając ich końców.

5. Do strzykawki należy nabrać zaleconą ilość wody do wstrzykiwań. Potrzebna ilość wody

znajduje się w tabeli poniżej:

Dawka leku Meronem Ilość wody do wstrzykiwań

potrzebna do rozpuszczenia

500 mg (miligramów) 10 ml (mililitrów)

1 g (gram) 20 ml

1,5 g 30 ml

2 g 40 ml

Uwaga: Jeśli przepisana dawka leku Meronem jest większa niż 1 g, będzie potrzebna więcej niż

jedna fiolka leku Meronem. Można wtedy roztwór z wielu fiolek nabrać do jednej

strzykawki.

6. Igłę strzykawki umieścić na środku gumowego korka, wbić ją i dodać wodę do wstrzykiwań

znajdującą się w strzykawce do fiolki lub fiolek z lekiem Meronem.

7. Usunąć igłę z fiolki i wstrząsnąć dobrze fiolką przez około 5 sekund lub do czasu rozpuszczenia

proszku. Jeszcze raz przetrzeć gumowy korek nowym wacikiem nasączonym alkoholem

i poczekać aż korek wyschnie.

8. Upewnić się, że tłok strzykawki jest wciśnięty do końca, następnie ponownie wkłuć igłę przez

gumowy szary korek. Należy trzymać strzykawkę i fiolkę, a następnie odwrócić fiolkę do góry

dnem.

9. Trzymając koniec igły zanurzony w roztworze, należy pociągnąć tłok strzykawki i nabrać

roztwór z fiolki do strzykawki.

10. Igłę na strzykawce usunąć z fiolki i odłożyć pustą fiolkę w bezpieczne miejsce.

8 11. Należy trzymać strzykawkę w pozycji pionowej, a koniec igły skierowany do góry. Puknąć

lekko w strzykawkę tak, aby pęcherzyki powietrza w strzykawce przedostały się do góry.

12. Usunąć całe powietrze ze strzykawki delikatnie naciskając tłok, aż całe powietrze zostanie

usunięte.

13. Jeśli lek Meronem jest stosowany w domu, użyte igły i linie do podawania infuzji należy usunąć

we właściwy sposób. Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, należy niewykorzystany lek

usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Podawanie leku

Lek może być podany przez krótką kaniulę lub wenflon lub przez port lub linię centralną.

Podawanie leku Meronem przez krótką kaniulę lub wenflon

wyschnie. Zdjąć zamknięcie kaniuli i podłączyć strzykawkę.

i przepłukać kaniulę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.

odpady.

Podawanie leku Meronem przez port lub dojście centralne

alkoholem i poczekać aż wyschnie.

przez około 5 minut.

z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.

przeznaczonego na ostre odpady.

9

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 10 fiol. proszku Lz 05909990651719

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Podobne leki

Meronem (Meropenemum)

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?