Substancja czynna | Meropenemum trihydricum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji |
Moc | 500 mg |
Numer rejestru | 06516 |
Kod ATC | J01DH02 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Meronem, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Meronem, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
meropenem
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta .
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Meronem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meronem
3. Jak stosować lek Meronem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Meronem
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Meronem i w jakim celu się go stosuje 1.
Meronem należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie
polega na niszczeniu bakterii, które mogą powodować ciężkie zakażenia.
Meronem jest stosowany do leczenia następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku 3 miesięcy
i starszych:
• Zakażenie płuc (zapalenie płuc).
• Zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy.
• Powikłane zakażenia układu moczowego.
• Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
• Zakażenia śródporodowe i poporodowe (mogące rozwinąć się podczas lub po porodzie).
• Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
• Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningokokowe).
Meronem może być stosowany w leczeniu gorączkujących pacjentów z neutropenią, u których
podejrzewa się zakażenie bakteryjne.
Meronem może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych krwi, które mogą być związane
z zakażeniami wymienionymi powyżej.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meronem 2.
Kiedy nie stosować leku Meronem
Jeśli pacjent ma uczulenie na meropenem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
1 Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na inne antybiotyki, takie jak penicyliny, cefalosporyny
lub karbapenemy, ponieważ pacjent taki może być także uczulony na meropenem.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Meronem
Przed zastosowaniem leku Meronem należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę:
jeśli pacjent ma choroby wątroby lub nerek;
jeśli u pacjenta występowała ciężka biegunka po zastosowanu innych antybiotyków.
Podczas leczenia u pacjenta może wystąpić dodatni test Coombsa, który świadczy o obecności
przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Lekarz omówi to z pacjentem.
U pacjenta mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe ciężkich reakcji skórnych (patrz
punkt 4). Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub pielęgniarką, aby można było rozpocząć leczenie tych objawów.
Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy któraś z wyżej wymienionych sytuacji go dotyczy, należy o tym
powiedzieć lekarzowi.
Meronem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich przyjmowanych ostatnio
lekach oraz tych, które pacjent zamierza przyjmować, ponieważ lek Meronem może zmieniać
działanie niektórych leków a inne leki mogą wpływać na działanie leku Meronem.
Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:
Meronem nie powinien być stosowany, ponieważ może spowodować osłabienie działania
walproinianu sodu.
w naczyniach krwionośnych).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się, aby
unikać podawania meropenemu pacjentkom w ciąży.
O tym czy pacjentka powinna przyjąć Meronem zdecyduje lekarz.
Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, bardzo ważne jest, aby poinformowała o tym
lekarza przed zastosowaniem leku Meronem. Małe ilości tego leku przenikają do mleka ludzkiego.
Dlatego o zastosowaniu leku Meronem u kobiety w okresie karmienia piersią zdecyduje lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie prowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie leku Meronem było związane z bólami głowy, uczuciem kłucia i drętwienia (parestezje).
Każde z tych działań niepożądanych może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn.
Meronem może powodować mimowolne skurcze mięśni powodujące szybkie i niekontrolowane
drżenia całego ciała (drgawki). Zazwyczaj towarzyszy temu utrata przytomności. Jeżeli u pacjenta
wystąpi to działanie niepożądane, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Meronem zawiera sód
Lek Meronem, 500 mg: ten lek zawiera 45 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce
zawierającej 500 mg meropenemu. Odpowiada to 2,25 % zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu
w diecie u osób dorosłych.
2 Lek Meronem, 1 g: ten lek zawiera 90 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce
zawierającej 1g meropenemu. Odpowiada to 4,5 % zalecanej maksymalnej dawki dobowej dawki sodu
w diecie u osób dorosłych.
Jeżeli stan zdrowia pacjenta wymaga nadzorowania ilości spożywanego sodu, należy o tym
poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Jak stosować lek Meronem 3.
Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki. W przypadku wątpliwości należy upewnić się, kontaktując się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Stosowanie u dorosłych
w organizmie i nasilenia zakażenia. Lekarz zadecyduje o dawce potrzebnej pacjentowi.
zwykle stosowany co 8 godzin. Jednakże w przypadku uszkodzenia nerek dawki mogą być
podawane rzadziej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 10 mg do 40 mg leku Meronem na każdy kilogram (kg)
masy ciała dziecka. Lek jest zwykle podawany co 8 godzin. Dzieciom o masie ciała większej niż
50 kg podaje się dawkę jak dorosłym.
Jak stosować Meronem
Meronem w domu. Instrukcja podawania jest umieszczona w tej ulotce (w punkcie „Instrukcja
samodzielnego podawania leku Meronem w domu”). Samodzielne podawanie leku sobie lub innej
osobie w warunkach domowych jest dozwolone wyłącznie po uprzednim przeszkoleniu przez
lekarza lub pielęgniarkę. Zawsze należy stosować lek Meronem ściśle według zaleceń lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
inne leki.
podawanie leku u pacjenta.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Meronem
W razie przypadkowego podania dawki leku większej niż zalecona przez lekarza, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Pominięcie zastosowania leku Meronem
Jeśli pominięto podanie leku, powinno to nastąpić jak najszybciej jest to możliwe. Jeśli czas do
podania kolejnej dawki jest krótki, należy dawkę pominąć.
Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Meronem
Nie należy przerywać stosowania leku Meronem dopóki nie zaleci tego lekarz.
3 W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty
lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane 4.
Jak każdy lek, ten lek również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych objawów przedmiotowych lub podmiotowych należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką . Pacjent może pilnie potrzebować pomocy
medycznej. Do objawów przedmiotowych i podmiotowych mogą należeć szybko pojawiające się:
o ciężkie reakcje nadwrażliwości w tym gorączka, wysypka skórna, zmiany wyników badania
krwi służących ocenie czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)
oraz zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilów), a także
powiększenie węzłów chłonnych. Mogą być one objawami wielonarządowego zaburzenia na
tle nadwrażliwości, określanego jako zespół reakcji polekowej z eozynofilią i objawami
układowymi.
o ciężką, czerwoną, łuszcząca się wysypkę, guzy skórne zawierające ropę, pęcherze lub
złuszczanie skóry, które mogą być związane z gorączką i bólem stawów.
o ciężkie wysypki skórne, które mogą pojawić się jako czerwonawe okrągłe plamy na tułowiu,
często z pęcherzami po środku, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa,
narządów płciowych i oczu i mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi
[pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona)] lub w bardziej ciężkiej
postaci [toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)].
Uszkodzenie czerwonych krwinek (częstość nieznana)
Do objawów należy:
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem .
Inne możliwe działania niepożądane
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
4 Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
zwiększenie liczby niektórych białych krwinek, zmniejszenie liczby innych białych krwinek,
zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi. Lekarz może zalecić wykonanie kontrolnych badań krwi.
czasu lekarz może zalecić wykonanie badań kontrolnych krwi.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
Podczas stosowania innych leków tego samego rodzaju obserwowano przypadki nagłego bólu
w klatce piersiowej , który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej
zespołem Kounisa. Jeśli wystąpi takie działanie niepożądane, należy niezwłocznie powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Meronem 5.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.
Wstrzyknięcie
Po rozpuszczeniu: roztwór do wstrzyknięcia dożylnego należy podać niezwłocznie po sporządzeniu.
Sporządzonego roztworu przed podaniem w postaci dożylnego wstrzyknięcia nie należy
przechowywać dłużej niż:
5 Infuzja (wlew dożylny)
Po rozpuszczeniu: roztwór do infuzji dożylnej należy podać bezpośrednio po sporządzeniu.
Sporządzonego roztworu przed jego podaniem w postaci infuzji nie należy przechowywać dłużej niż:
natychmiast.
Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej roztwór należy podać niezwłocznie, chyba że sposób
otwierania, rozpuszczania i rozcieńczania wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Jeżeli roztwór nie zostanie podany niezwłocznie, odpowiedzialność za okres i warunki
przechowywania ponosi użytkownik.
Nie zamrażać sporządzonego roztworu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje 6.
Co zawiera lek Meronem
Lek Meronem 500 mg: Substancją czynną leku jest meropenem. Każda fiolka zawiera 500 mg
meropenemu bezwodnego w postaci meropenemu trójwodnego.
Lek Meronem 1 g: Substancją czynną leku jest meropenem. Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu
bezwodnego w postaci meropenemu trójwodnego.
Innym składnikiem leku jest sodu węglan bezwodny.
Jak wygląda lek Meronem i co zawiera opakowanie
Meronem to biały do jasnożółtego proszek w fiolce, służący do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji. Opakowanie zawiera 1 lub 10 fiolek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Wytwórca
Pfizer Service Company BV
10 Hoge Wei
1930 Zaventem
Belgia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel. +48 22 335 61 00
6 Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:
Belgia: Meronem IV
Cypr: MERONEM
Republika Czech: MERONEM
Finlandia: Meronem
Francja: MERONEM
Grecja: Meronem
Włochy: MERREM
Luksemburg: Meronem IV
Polska: Meronem
Szwecja: Meronem
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Meronem IV
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2024
Porada - informacja medyczna
Antybiotyki są stosowane w celu leczenia zakażeń bakteryjnych. Są one nieskuteczne w przypadku
zakażeń wirusowych.
Zdarzają się zakażenia bakteryjne niepoddające się leczeniu antybiotykami. Jedną z najczęstszych
przyczyn takich przypadków jest oporność bakterii na stosowany antybiotyk. To oznacza, że mimo
stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub się namnażać.
Może być wiele przyczyn oporności bakterii. Ostrożne stosowanie antybiotyków może pomóc
w zmniejszeniu możliwości tworzenia się oporności.
Jeśli lekarz przepisał antybiotyk, oznacza to, że pacjent potrzebuje go wyłącznie z powodu
występującej aktualnie choroby. Stosując się do poniższych uwag można zapobiegać oporności
bakterii, powodującej, że antybiotyk przestaje działać.
i przez odpowiednią liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje w ulotce dla pacjenta,
a w przypadku wątpliwości zwrócić się do lekarza lub farmaceuty z prośbą o objaśnienie.
go stosować wyłącznie do leczenia zakażenia, na które został przepisany.
objawy.
prawidłowego zniszczenia.
7 Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników
służby zdrowia
Instrukcja samodzielnego podawania leku Meronem w domu
Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie mogą zostać przeszkoleni by móc podać lek Meronem
w domu.
Ostrzeżenie. Lek można podawać samodzielnie w domu tylko po wcześniejszym przeszkoleniu
przez lekarza lub pielęgniarkę.
Jak przygotować lek
rozpuszczalnika należy użyć.
1. Należy umyć i dobrze osuszyć ręce. Przygotować czyste miejsce robocze.
2. Wyjąć butelkę (fiolkę) leku Meronem z opakowania. Należy sprawdzić fiolkę i datę ważności.
Należy sprawdzić czy nie ma oznak zniszczenia opakowania leku.
3. Należy usunąć kolorowe zamknięcie i przetrzeć szary gumowy korek wacikiem nasączonym
alkoholem. Poczekać aż korek wyschnie.
4. Należy połączyć nową jałową igłę z nową jałową strzykawką, nie dotykając ich końców.
5. Do strzykawki należy nabrać zaleconą ilość wody do wstrzykiwań. Potrzebna ilość wody
znajduje się w tabeli poniżej:
Dawka leku Meronem Ilość wody do wstrzykiwań
potrzebna do rozpuszczenia
500 mg (miligramów) 10 ml (mililitrów)
1 g (gram) 20 ml
1,5 g 30 ml
2 g 40 ml
Uwaga: Jeśli przepisana dawka leku Meronem jest większa niż 1 g, będzie potrzebna więcej niż
jedna fiolka leku Meronem. Można wtedy roztwór z wielu fiolek nabrać do jednej
strzykawki.
6. Igłę strzykawki umieścić na środku gumowego korka, wbić ją i dodać wodę do wstrzykiwań
znajdującą się w strzykawce do fiolki lub fiolek z lekiem Meronem.
7. Usunąć igłę z fiolki i wstrząsnąć dobrze fiolką przez około 5 sekund lub do czasu rozpuszczenia
proszku. Jeszcze raz przetrzeć gumowy korek nowym wacikiem nasączonym alkoholem
i poczekać aż korek wyschnie.
8. Upewnić się, że tłok strzykawki jest wciśnięty do końca, następnie ponownie wkłuć igłę przez
gumowy szary korek. Należy trzymać strzykawkę i fiolkę, a następnie odwrócić fiolkę do góry
dnem.
9. Trzymając koniec igły zanurzony w roztworze, należy pociągnąć tłok strzykawki i nabrać
roztwór z fiolki do strzykawki.
10. Igłę na strzykawce usunąć z fiolki i odłożyć pustą fiolkę w bezpieczne miejsce.
8 11. Należy trzymać strzykawkę w pozycji pionowej, a koniec igły skierowany do góry. Puknąć
lekko w strzykawkę tak, aby pęcherzyki powietrza w strzykawce przedostały się do góry.
12. Usunąć całe powietrze ze strzykawki delikatnie naciskając tłok, aż całe powietrze zostanie
usunięte.
13. Jeśli lek Meronem jest stosowany w domu, użyte igły i linie do podawania infuzji należy usunąć
we właściwy sposób. Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, należy niewykorzystany lek
usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Podawanie leku
Lek może być podany przez krótką kaniulę lub wenflon lub przez port lub linię centralną.
Podawanie leku Meronem przez krótką kaniulę lub wenflon
wyschnie. Zdjąć zamknięcie kaniuli i podłączyć strzykawkę.
i przepłukać kaniulę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
odpady.
Podawanie leku Meronem przez port lub dojście centralne
alkoholem i poczekać aż wyschnie.
przez około 5 minut.
z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
przeznaczonego na ostre odpady.
9
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
1 | 10 fiol. 500 mg | Lz | 05909990651610 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?