Menotropinum (Menopur)

ULOTKA DLA PACJENTA

Strona 1 z 10 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

MENOPUR, 600 IU FSH + 600 IU LH, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do

wstrzykiwań

Menotropinum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

ważne dla pacjenta.

•  Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
•  W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
•  Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić

innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

•  Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Menopur i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Menopur

3. Jak stosować Menopur

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Menopur

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Menopur i w jakim celu się go stosuje

Menopur ma postać proszku (w tym przypadku jest to stała, zbita masa), który przed użyciem należy

rozpuścić w płynie (rozpuszczalniku). Lek podaje się jako wstrzyknięcie podskórne lub domięśniowe.

Menopur (wysoko oczyszczona menotropina uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie) zawiera dwa

hormony: hormon folikulotropowy (FSH) i hormon luteinizujący (LH).

FSH i LH są naturalnymi hormonami wytwarzanymi w organizmie kobiety i mężczyzny. Umożliwiają one

normalne działanie narządów układu rozrodczego.

Menopur stosuje się w leczeniu niepłodności w następujących sytuacjach:

 u kobiet, które nie mogą zajść w ciążę, ponieważ ich jajniki nie wytwarzają komórek jajowych (także

w przypadku tzw. zespołu policystycznych jajników). Menopur stosuje się u kobiet, którym w celu

leczenia niepłodności podawano już cytrynian klomifenu, ale lek ten okazał się nieskuteczny;

 u kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe

i przeniesienie zarodka, przeniesienie gamety do jajowodu i śródcytoplazmatyczne wstrzyknięcie

plemnika do komórki jajowej. Menopur wspomaga wytwarzanie przez jajniki wielu pęcherzyków

jajnikowych, w których mogą rozwijać się komórki jajowe (rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych);

 u mężczyzn, u których jądra wytwarzają niewystarczającą ilość plemników z powodu niedoboru

gonadotropin (hormonów wytwarzanych przez przysadkę mózgową i wywierających wpływ na jądra).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Menopur

Przed rozpoczęciem stosowania leku Menopur konieczne jest przeprowadzenie przez lekarza oceny przyczyn

zaburzeń płodności u obojga partnerów. Należy zwłaszcza sprawdzić, czy nie występują następujące

choroby, które wymagają innego, odpowiedniego leczenia:

Strona 2 z 10  niedoczynność tarczycy i nadnerczy;

 duże stężenie hormonu zwanego prolaktyną (hiperprolaktynemia);

 nowotwory przysadki mózgowej (gruczoł umiejscowiony u podstawy mózgu);

 nowotwory podwzgórza (obszar umiejscowiony pod częścią mózgu zwaną wzgórzem).

Jeśli u pacjentki stwierdzono którąkolwiek z wymienionych wyżej chorób, należy poinformować o tym

lekarza przed rozpoczęciem leczenia lekiem Menopur.

Kiedy nie stosować leku Menopur

U kobiet i mężczyzn:

 jeśli pacjent ma uczulenie na menotropinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

 jeśli stwierdzono guzy przysadki mózgowej lub podwzgórza.

U kobiet:

 jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;

 jeśli u pacjentki stwierdzono torbiele jajników lub powiększenie jajników, niespowodowane zespołem

policystycznych jajników;

 jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;

 jeśli u pacjentki stwierdzono nowotwory macicy, jajników lub piersi;

 jeśli u pacjentki stwierdzono wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży;

 jeśli u pacjentki stwierdzono włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży;

 jeśli u pacjentki stwierdzono wczesną menopauzę.

U mężczyzn:

 jeśli u pacjenta stwierdzono raka gruczołu krokowego;

 jeśli u pacjenta stwierdzono nowotwory jąder.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność jeśli u pacjentki występuje:

 ból brzucha;

 rozdęcie brzucha;

 nudności;

 wymioty;

 biegunka;

 przybieranie na wadze;

 trudności w oddychaniu;

 zmniejszenie częstości lub ilości oddawanego moczu.

O wymienionych wyżej objawach należy natychmiast poinformować lekarza, nawet jeśli pojawiają się kilka

dni po podaniu ostatniej dawki leku. Mogą to być objawy nadmiernej aktywności jajników, co może mieć

ciężki przebieg.

Jeśli objawy te nasilają się, należy przerwać leczenie niepłodności i wdrożyć odpowiednie leczenie

w szpitalu.

Przestrzeganie zaleconej dawki i uważne obserwowanie przebiegu leczenia zmniejsza prawdopodobieństwo

wystąpienia tych objawów.

Objawy te mogą wystąpić także wówczas, gdy przerywa się stosowanie leku Menopur. Jeśli pojawi się

którykolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Menopur lekarz zwykle kieruje pacjentkę na badania ultrasonograficzne (z użyciem

ultradźwięków - USG) i czasami na badanie krwi w celu sprawdzenia reakcji na leczenie.

Strona 3 z 10 Leczenie hormonami, takimi jak Menopur, może zwiększać ryzyko:

 ciąży ektopowej (pozamacicznej) u kobiet z wcześniej rozpoznanymi chorobami jajowodów;

 poronienia;

 ciąży mnogiej (bliźniaki, trojaczki itd.);

 wrodzonych wad rozwojowych (wady fizyczne obecne u dziecka w chwili urodzenia).

U niektórych kobiet leczonych z powodu niepłodności rozwinęły się guzy jajników lub innych narządów

układu rozrodczego. Dotychczas nie wiadomo, czy było to spowodowane leczeniem hormonami takimi jak

Menopur.

Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów w żyłach lub tętnicach jest większe u kobiet, które są w ciąży.

Leczenie niepłodności może zwiększać prawdopodobieństwo zakrzepów, zwłaszcza jeśli pacjentka ma

nadwagę lub jeśli zakrzepy występowały wcześniej u pacjentki lub u kogoś w jej rodzinie (krewni).

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli uważa, że jej to dotyczy.

Menopur łącznie z hormonem o nazwie ludzką gonadotropiną kosmówkową (ang. human Chorionic

Gonadotropin, hCG) może być podawany w przypadku leczenia niepłodności u mężczyzn.

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Menopur u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.

Menopur a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Cytrynian klomifenu jest innym lekiem stosowanym w leczeniu niepłodności. Jeśli Menopur podaje się

w tym samym czasie co cytrynian klomifenu, działanie na jajniki może się nasilić.

Menopur można stosować równocześnie z lekiem Bravelle. Patrz punkt 3.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Menopur nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby Menopur wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Menopur zawiera chlorek sodu

Menopur zawiera mniej niż 1 mmol chlorku sodu (23 mg) na jedną dawkę, to znaczy lek uznaje się za

„wolny od sodu”.

3. Jak stosować Menopur

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza.

Kobiety, u których nie występuje owulacja (nie są wytwarzane komórki jajowe)

Leczenie powinno rozpocząć się w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego (dzień 1. jest pierwszym

dniem miesiączki). Lek należy podawać codziennie przez co najmniej 7 dni.

Dawka początkowa wynosi zwykle od 75 IU (jednostek międzynarodowych, ang. International Units ) FSH

+ 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH na dobę. W zależności od reakcji pacjentki dawkę można zwiększyć

do maksymalnie 225 IU FSH + 225 IU LH. Określoną dawkę należy podawać przez co najmniej 7 dni,

zanim nastąpi zmiana dawki. Zaleca się, aby przy każdej zmianie zwiększać dawkę o 37,5 IU FSH

+ 37,5 IU LH, lecz nie więcej niż o 75 IU FSH + 75 IU LH. Cykl leczenia należy przerwać, jeśli po

4 tygodniach nie stwierdza się reakcji.

Strona 4 z 10 Gdy uzyskana reakcja jest zadowalająca, następnego dnia po ostatnim wstrzyknięciu leku Menopur należy

podać w pojedynczym wstrzyknięciu inny hormon - hCG w dawce od 5000 IU do 10 000 IU Zaleca się

odbycie stosunku płciowego w dniu podania oraz w następnym dniu po podaniu hCG. Zamiennie można

wykonać inseminację (podanie nasienia bezpośrednio do macicy). Pacjentka pozostaje pod ścisłą obserwacją

lekarza przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.

Lekarz będzie sprawdzać wyniki stosowania leku Menopur. W zależności od postępów leczenia lekarz może

zdecydować o przerwaniu podawania leku Menopur i odstąpić od podania hCG. W takim przypadku

pacjentka zostanie pouczona o konieczności stosowania mechanicznej metody antykoncepcji

(np. prezerwatywy) lub powstrzymania się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia

następnej miesiączki.

Kobiety biorące udział w programach wspomaganego rozrodu

Jeśli u pacjentki zastosowano również leczenie agonistą GnRH (lek wspomagający działanie hormonu

uwalniającego gonadotropiny, ang. Gonadotropin Releasing Hormone - GnRH), podawanie leku Menopur

należy rozpocząć około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą GnRH.

Jeśli u pacjentki zastosowano również leczenie antagonistą GnRH, podawanie leku Menopur należy

rozpocząć 2. lub 3. dnia cyklu miesiączkowego (1. dzień miesiączki jest 1. dniem cyklu).

Lek należy podawać codziennie przez co najmniej 5 dni. Dawka początkowa leku Menopur wynosi zwykle

od 150 IU FSH + 150 IU LH do 225 IU FSH + 225 IU LH na dobę. W zależności od reakcji pacjentki na

leczenie dawka ta może zostać zwiększona do maksymalnie 450 IU FSH + 450 IU LH na dobę. Nie należy

zwiększać dawki jednorazowo o więcej niż 150 IU FSH + 150 IU LH. Zwykle leczenie nie powinno trwać

dłużej niż 20 dni.

Po stwierdzeniu wystarczającej liczby odpowiedniej wielkości pęcherzyków jajnikowych, pacjentka

otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie leku hCG w dawce do 10 000 IU w celu wywołania owulacji

(uwolnienie komórki jajowej).

Pacjentka pozostaje pod ścisłą obserwacją lekarza przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.

Lekarz będzie sprawdzać wyniki stosowania leku Menopur. W zależności od postępów leczenia lekarz może

zdecydować o przerwaniu podawania leku Menopur i odstąpić od podania hCG. W takim przypadku

pacjentka zostanie pouczona o konieczności stosowania mechanicznej metody antykoncepcji (np.

prezerwatywy) lub powstrzymania się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnej

miesiączki.

Mężczyźni:

Leczenie rozpoczyna się od podawania hCG 3 razy w tygodniu w dawce od 1000 IU do 3000 IU, aż do

uzyskania prawidłowego stężenia testosteronu w surowicy krwi. Następnie podaje się domięśniowo Menopur

w dawce od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH 3 razy w tygodniu przez kilka miesięcy.

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA

Jeśli lekarz zalecił samodzielne wstrzykiwanie leku Menopur, należy przestrzegać wszystkich przekazanych

instrukcji.

Pierwsze wstrzyknięcie leku Menopur należy wykonać pod nadzorem lekarza.

Menopur ma postać proszku w fiolce i przed wstrzyknięciem należy go rekonstytuować (rozpuścić). Płyn,

którego należy użyć do rozpuszczenia leku Menopur, znajduje się w ampułkostrzykawce dostarczanej razem

z fiolką z proszkiem.

Menopur 600 IU FSH + 600 IU LH musi być rozpuszczony przed użyciem w rozpuszczalniku

zawartym w jednej ampułkostrzykawce.

Strona 5 z 10 Po rozpuszczeniu lek zawarty w jednej fiolce podaje się przez kilka dni i dlatego należy się upewnić, że

pobiera się tylko taką dawkę, jaką przepisał lekarz.

Lekarz przepisuje dawkę leku Menopur wyrażoną w jednostkach międzynarodowych (IU). Należy użyć

jednej z 9 strzykawek do wstrzykiwań, wyskalowanych w jednostkach międzynarodowych FSH/LH, które

znajdują się w opakowaniu.

W tym celu należy:

1 2 3 4

• 1. Zdjąć ochronny kapsel z fiolki z proszkiem oraz gumową nasadkę z ampułkostrzykawki

z rozpuszczalnikiem (rysunek 1).

• 2. Nałożyć mocno igłę (igła do rekonstytucji) na ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem

i zdjąć z igły ochronną nasadkę (rysunek 2).

• 3. Wbić igłę pionowo przez środek gumowego korka fiolki z proszkiem i powoli wstrzykiwać do fiolki

cały płyn, aby uniknąć tworzenia się pęcherzyków (rysunek 3).

• 4. W trakcie wstrzykiwania rozpuszczalnika w fiolce powstaje niewielkie nadciśnienie. Dlatego po

wstrzyknięciu rozpuszczalnika należy zwolnić nacisk na tłok przez około 10 sekund i pozwolić, aby

tłok sam cofnął się do góry. To spowoduje eliminację nadciśnienia w fiolce (rysunek 4).

Usunąć ampułkostrzykawkę i igłę do rekonstytucji.

Strona 6 z 10 5 6 7 8

• 5. Proszek powinien się szybko rozpuścić (w ciągu 2 minut), tworząc przezroczysty roztwór. Mimo iż

normalnie następuje to już po wstrzyknięciu kliku kropli rozpuszczalnika, należy wstrzyknąć cały

rozpuszczalnik. Aby ułatwić rozpuszczenie proszku, można kołysać fiolką (rysunek 5). Nie należy

potrząsać fiolką, gdyż powoduje to tworzenie się pęcherzyków powietrza.

Jeśli roztwór nie jest przezroczysty lub jeśli zawiera stałe cząstki, nie należy go używać.

Roztwór powstały po rozpuszczeniu proszku w rozpuszczalniku z jednej ampułkostrzykawki jest

teraz gotowy do użycia.

• 6. Wyjąć z opakowania strzykawkę do wstrzykiwań z zamocowaną igłą i wbić igłę pionowo przez

środek gumowego korka fiolki. Strzykawka do wstrzykiwań zawiera niewielką ilość powietrza, które

należy wstrzyknąć do fiolki nad roztworem. Odwrócić fiolkę do góry dnem i pobrać przepisaną

dawkę leku Menopur do strzykawki do wstrzykiwań (rysunek 6).

UWAGA: ponieważ fiolka zawiera lek przeznaczony do stosowania przez kilka dni, należy się

upewnić, że pobiera się tylko taką dawkę, jaką przepisał lekarz.

Jeśli lekarz przepisał lek Bravelle razem z lekiem Menopur, można zmieszać oba leki.

W tym celu, po rozpuszczeniu leku Menopur należy wstrzyknąć przepisaną dawkę leku Menopur do fiolki

z rekonstytuowanym roztworem leku Bravelle. Następnie należy pobrać do strzykawki zmieszany roztwór

zawierający oba leki i wstrzyknąć podskórnie. Takie postępowanie pozwala uniknąć wstrzykiwania

każdego z leków osobno.

• 7. Odłączyć strzykawkę od fiolki i pobrać do strzykawki niewielką ilość powietrza (rysunek 7).
• 8. Ustawić strzykawkę w pozycji igłą do góry i delikatnie stuknąć palcem w strzykawkę do

wstrzykiwań tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza zebrały się na górze (rysunek 8). Usunąć ze

strzykawki powietrze, naciskając ostrożnie tłok strzykawki do momentu, w którym na czubku igły

pojawi się pierwsza kropla płynu.

Pacjentka jest informowana przez lekarza lub pielęgniarkę, gdzie należy wstrzykiwać lek (np. przednia

część uda, brzuch itp.).

Przed wstrzyknięciem należy odkazić (zdezynfekować) skórę w miejscu wstrzyknięcia.

Strona 7 z 10 9

• 9. Aby dokonać wstrzyknięcia, należy utworzyć fałd skóry między palcami i szybkim ruchem wbić igłę

pod kątem 90 stopni (prostopadle). Wstrzyknąć roztwór, wciskając delikatnie tłok strzykawki

(rysunek 9), a następnie wysunąć strzykawkę z igłą.

Po wysunięciu strzykawki z igłą ucisnąć miejsce wstrzyknięcia, aby powstrzymać ewentualne

krwawienie. Delikatny masaż w miejscu wstrzyknięcia ułatwia rozejście się roztworu pod skórą.

Zużytych przedmiotów nie należy wyrzucać do domowych pojemników na odpadki, lecz usunąć je

w odpowiedni sposób.

• 10. Następne wstrzyknięcia rekonstytuowanego roztworu leku Menopur wykonuje się, powtarzając

czynności opisane w punktach od 6. do 9.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Menopur

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Menopur należy poinformować o tym lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Menopur

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia

zastosowania leku Menopur należy poinformować o tym lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Hormony stosowane w leczeniu niepłodności, takie jak Menopur, mogą powodować nadmierną aktywność

jajników, prowadząc do wystąpienia choroby zwanej zespołem hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian

Hyperstimulation Syndrome , OHSS), zwłaszcza u kobiet z zespołem policystycznych jajników. Objawy

obejmują: ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty, biegunkę i przybieranie na wadze.

W przypadkach ciężkiego OHSS rzadko występowały powikłania, takie jak gromadzenie się płynu w jamie

brzusznej, jamie miednicy i (lub) jamie opłucnowej, trudności w oddychaniu i zmniejszenie częstości lub

ilości oddawanego moczu, formowanie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych (zaburzenia

zakrzepowo-zatorowe) oraz skręt jajników.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,

nawet jeśli pojawi się kilka dni po podaniu ostatniej dawki leku.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwości). Objawami takich reakcji mogą

być: wysypka, świąd, obrzęk gardła i trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek

z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Strona 8 z 10 Następujące, działania niepożądane występują często , tj. u 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów:

 ból brzucha;

 ból głowy;

 nudności;

 rozdęcie brzucha;

 ból w obrębie miednicy;

 nadmierne pobudzenie jajników powodujące wysoki poziom ich aktywności (zespół hiperstymulacji

jajników);

 reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zaczerwienienie, siniak, obrzęk i (lub) swędzenie.

Następujące działania niepożądane występują niezbyt często , tj. u 1 do 10 na każdych 1000 leczonych

pacjentów:

 wymioty;

 dolegliwości brzuszne;

 biegunka;

 uczucie zmęczenia;

 zawroty głowy;

 pęcherzyki z płynem w jajnikach (torbiele jajników);

 dolegliwości piersi, w tym ból piersi, tkliwość piersi, uczucie niewygody, ból brodawek sutkowych

i obrzęk piersi;

 uderzenia gorąca.

Następujące działania niepożądane występują rzadko , tj. u 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych

pacjentów:

 trądzik;

 wysypka.

Oprócz wyżej wymienionych, obserwowano po dopuszczeniu leku Menopur do obrotu nastepujące

działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana :

 zaburzenia widzenia;

 gorączka;

 złe samopoczucie;

 rekcje alergiczne;

 zwiększenie masy ciała;

 ból mięśni i stawów (np. ból pleców, ból karku oraz ból rąk i nóg);

 skręt jajnika, jako powikłanie zwiększonej aktywności jajników wywołanej nadmierną stymulacją;

 swędzenie;

 pokrzywka;

 skrzepy krwi, jako powikłanie zwiększonej aktywności jajników wywołanej nadmierną stymulacją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Strona 9 z 10 5. Jak przechowywać Menopur

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przed rozpuszczeniem przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać

w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po rozpuszczeniu roztwór przechowywać przez 28 dni w temperaturze poniżej 25°C.

Nie zamrażać.

Nie należy podawać roztworu, jeśli zawiera stałe cząstki lub nie jest przezroczysty.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Menopur

 Substancją czynną leku jest wysoce oczyszczona menotropina (Menotropinum) (ludzka gonadotropina

menopauzalna, hMG) w ilości odpowiadającej 600 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 600 IU LH (hormon

luteinizujący).

 Pozostałe składniki to:

Proszek: laktoza jednowodna, polisorbat 20, disodu fosforan siedmiowodny, kwas fosforowy (stężony)

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań, metakrezol (substancja konserwująca)

Jak wygląda Menopur i co zawiera opakowanie

Menopur, to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

W opakowaniu znajduje się:

– 1 fiolka z proszkiem;

– 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem do rekonstytucji;

– 1 igła do rekonstytucji;

– 9 strzykawek do wstrzykiwań jednorazowego użycia wyskalowanych w jednostkach FSH/LH

z zamocowanymi igłami.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Ferring GmbH

Wittland 11, D-24109 Kiel, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2018

W celu uzyskania dodatkowych informacji o leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego:

Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.

ul. Szamocka 8, 01-748 Warszawa

Tel.: +48 22 246 06 80, Fax: +48 22 246 06 81

Strona 10 z 10