Hydrocortisoni acetas (Maxicortan)

Substancja czynna Hydrocortisoni acetas
Forma farmaceutyczna Krem
Moc 10 mg/g
Numer rejestru 24551
Kod ATC D07AA02
Producent/Importer
  • Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. (Polska)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Maxicortan

10 mg/g, krem

Hydrocortisoni acetas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

5. Jak przechowywać lek Maxicortan

Lek Maxicortan w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Zawiera substancję czynną octan hydrokortyzonu, która działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo

i obkurczająco na naczynia krwionośne. Lek ten należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.

Wskazania do stosowania

Maxicortan stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim

o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy.

Miejscowe leczenie:

- atopowego zapalenia skóry;

- wyprysku kontaktowego alergicznego, pokrzywki;

Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxicortan

Kiedy nie stosować leku Maxicortan:

- jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze;

- jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty;

- jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry;

- jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry;

1 - jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust;

- jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry;

- jeśli pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę;

- na skórę twarzy;

- u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Maxicortan, należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć o tym lekarzowi:

- jeśli pacjent ma cukrzycę,

- jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek

może spowodować nasilenie objawów choroby;

- jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie leku może spowodować nawrót choroby.

Podczas stosowania leku Maxicortan należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń.

- Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas,

ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów

niepożądanych (wymienione w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane).

- Jeśli w miejscu stosowania leku Maxicortan wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z

lekarzem.

- Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa

należy natychmiast przemyć je wodą.

- Lek może być stosowany na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie

koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko nasilenia

działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.

- Po nałożeniu leku Maxicortan na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem

(zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, bez zalecenia lekarza. Istnieje ryzyko zaburzenia

wzrostu i rozwoju dzieci.

Lek Maxicortan a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie są znane interakcje kremu Maxicortan z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Maxicortan w okresie ciąży i karmienia piersią bez zalecenia lekarza.

Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, lek powinien być stosowany

ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku Maxicortan na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, metylu

parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan

zapalenie skóry).

alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

2 3. Jak stosować lek Maxicortan

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 1 lub 2 razy na dobę.

Maxicortan należy stosować zgodnie z miarą jednostki FTU ( Jednostki opuszki palca ).

1 FTU określa ilość kremu wyciśniętą z tuby w linii od czubka do fałdu pierwszego stawu palca

wskazującego osoby dorosłej (~ 2,5 cm) co odpowiada 0,5 g kremu.

Mniejsze obszary będą wymagały odpowiednio mniejszych ilości kremu.

Jedna jednostka FTU leku przeznaczona jest do pokrycia powierzchni całych dwóch dłoni osoby

dorosłej.

Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez zalecenia lekarza.

Czas trwania leczenia

Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy zwrócić się do

lekarza.

Stosowanie u dzieci

Lek Maxicortan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maxicortan

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku Maxicortan, należy niezwłocznie

skontaktować się z lekarzem.

Lek Maxicortan stosowany w dużych dawkach i na duże powierzchnie skóry, może spowodować

zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci oraz zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–

nadnercza (jest to nazwa układu współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego,

wytwarzających hormony).

Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

- zwiększone stężenie cukru we krwi:

- występowanie cukru w moczu (cukromocz);

- zespół Cushinga (charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów i chude

kończyny).

Pominięcie zastosowania leku Maxicortan

Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

3 W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry

lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów

niepożądanych:

- zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;

- nawrót zakażenia;

- plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);

- powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy skontaktować się z

lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Maxicortan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zamrażać.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 28 dni.

4 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maxicortan

- Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu octan.

1 g kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu.

- Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikolol propylenowy, metylu

parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, makrogolu eter cetostearylowy,

parafina ciekła, sorbitanu stearynian, wazelina biała, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Maxicortan i co zawiera opakowanie

Lek Maxicortan ma postać białego kremu.

Opakowanie: tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

tel.: (42) 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.10.2022

5

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 1 tuba 15 g OTC 05909991360535

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?