Tormentillae unguentum compositum (Maść pięciornikowa złożona)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Maść pięciornikowa złożona, 3 % + 2 % + 20 %, maść

Tormentillae unguentum compositum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Maść pięciornikowa złożona i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść pięciornikowa złożona

3. Jak stosować lek Maść pięciornikowa złożona

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Maść pięciornikowa złożona

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Maść pięciornikowa złożona i w jakim celu się go stosuje

Lek Maść pięciornikowa złożona jest lekiem złożonym, przygotowanym zgodnie z monografią

Farmakopei Polskiej, zawierającym w swoim składzie substancje czynne: wyciąg płynny z kłącza

pięciornika, sulfobituminian amonowy i tlenek cynku.

Maść pięciornikową złożoną stosuje się zewnętrznie na skórę jako lek ściągający i przeciwzapalny.

Wskazania do stosowania:

- niewielkie uszkodzenia skóry, takie jak: otarcia naskórka, zadrapania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść pięciornikowa złożona

Kiedy nie stosować leku Maść pięciornikowa złożona:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6),

- na otwarte rany oraz znacznie uszkodzoną skórę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

W trakcie stosowania unikać kontaktu z oczami.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują pomimo stosowania leku, należy skontaktować się z

lekarzem.

Dzieci

Leku Maść pięciornikowa złożona nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak

danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

1 Maść pięciornikowa złożona a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podczas miejscowego stosowania leku Maść pięciornikowa złożona nie odnotowano interakcji z

innymi lekami stosowanymi w postaci maści i podawanymi miejscowo na skórę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Maść pięciornikowa złożona zawiera lanolinę.

Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować lek Maść pięciornikowa złożona

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, stosować u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat kilka razy

dziennie nakładając cienką warstwę leku na chorobowo zmienione miejsca na skórze.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maść pięciornikowa złożona

Brak jest doniesień o objawach przedawkowania. Gdyby jednak taki przypadek miał miejsce, to

należy się skontaktować z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek może wywoływać podrażnienie skóry, zaczerwienienie, pieczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 (22) 49 21 301, fax + 48 (22) 49 21 309, e-mail:

ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Maść pięciornikowa złożona

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

2 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maść pięciornikowa złożona

- Substancjami czynnymi leku są: wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum

fluidum) , sulfobituminian amonowy (Ammoni bituminosulfonas) , tlenek cynku (Zinci oxidum) .

100 g maści zawiera 3 g płynnego wyciągu z kłącza pięciornika, 2 g sulfobituminianu amonowego,

20 g tlenku cynku.

- Pozostałe składniki to: lanolina, wazelina żółta.

Jak wygląda lek Maść pięciornikowa złożona i co zawiera opakowanie

Lek Maść pięciornikowa złożona to półstała, jasnobrunatna maść o charakterystycznym zapachu.

Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, zawierająca 20 g maści, zamknięta polietylenową

zakrętką, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.

80-298 Gdańsk, ul. Jesienna 9

tel. +48 (58) 521 34 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3