Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum (Magvit B6)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Magvit B 6

48 mg jonów magnezu + 5 mg pirydoksyny chlorowodorku

tabletki dojelitowe

Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest Magvit B 6 i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magvit B 6
• 3. Jak stosować Magvit B 6
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać Magvit B 6
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Magvit B 6 i w jakim celu się go stosuje

Magvit B 6 jest lekiem zawierającym sól magnezową kwasu mlekowego oraz witaminę B 6

(chlorowodorek pirydoksyny).

Magnez reguluje przepływ jonów w komórce – zmniejsza pobudliwość nerwowo-mięśniową.

Współdziała z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości.

Objawami niedoboru magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem,

zwiększona podatność na stresy oraz zaburzenia pracy mięśni. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko

nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca.

Witamina B 6 ułatwia wchłanianie i transport magnezu z przewodu pokarmowego do krwi, a następnie

przez błony biologiczne do wnętrza komórek oraz zmniejsza ilość magnezu wydalanego z moczem,

co pozwala na zabezpieczenie prawidłowej wewnątrzkomórkowej puli magnezu. Ponadto, ilość

witaminy B 6 zawarta w jednej tabletce leku Magvit B 6 jest wystarczająca do zabezpieczenia

organizmu przed niedoborem. Awitaminoza B 6 u człowieka może przejawiać się stanem zapalnym

skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym oraz

niedokrwistością wynikającą z niedoboru hemoglobiny.

Wskazaniem do podawania Magvit B 6 jest profilaktyka i leczenie następstw niedoborów magnezu i

(lub) witaminy B 6 .

Profilaktycznie lek Magvit B 6 stosuje się:

• w stanach przewlekłego zmęczenia fizycznego i psychicznego,

• podczas nasilonej pracy umysłowej i fizycznej,

• w sytuacjach wywołujących stres i nadpobudliwość nerwową,

• w zaburzeniach snu i w depresji nerwowej,

• w bólach mięśni,

• w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca.

1 Magvit B 6 stosuje się jako uzupełnienie leczenia:

• chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność

krążenia, zaburzenia rytmu serca,

• w terapii drżenia mięśni i drętwienia kończyn,

• w stanach depresji nerwowej,

• podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy,

• w hipomagnezemii wywołanej długotrwałym stosowaniem leków moczopędnych i

przeczyszczających.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magvit B 6

Kiedy nie stosować leku Magvit B 6 :

− jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6),

− jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek,

− jeśli pacjent ma hipermagnezemię, hiperwitaminozę B 6 ,

− jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy,

− jeśli pacjent ma myasthenia gravis ,

− jeśli pacjent ma parkinsonizm leczony L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej

dekarboksylazy lewodopy,

− jeśli pacjent ma znaczne niedociśnienie tętnicze,

− jeśli pacjent ma zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego, biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Magvit B 6 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania doustnych preparatów tetracyklin należy zachować trzygodzinną przerwę

pomiędzy podaniem antybiotyku a leku Magvit B 6 z powodu zmniejszenia wchłaniania tetracyklin z

przewodu pokarmowego. Pacjenci z zaburzeniami czynności serca i nerek przed zastosowaniem leku

powinni skonsultować się z lekarzem.

Lek Magvit B 6 a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Magnez zmniejsza wchłanianie teofiliny, tetracyklin, preparatów żelaza, związków fluoru i doustnych

leków przeciwzakrzepowych z grupy warfaryny.

Fosforany, duże dawki wapnia, nadmiar lipidów (tłuszczów), fityniany (zawarte np. w

gruboziarnistych produktach zbożowych), zmniejszają wchłanianie magnezu z przewodu

pokarmowego. Leki moczopędne, cisplatyna, cykloseryna, mineralokortykosteroidy, nasilają

wydalanie magnezu z moczem. Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane

jednocześnie z preparatami magnezowymi mogą spowodować porażenie mięśniowe. Na skutek

alkalizacji moczu następuje zmniejszenie nerkowego wydalania chinidyny co wiąże się z ryzykiem jej

przedawkowania. Witamina B 6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi. Stosowanie

cykloseryny, hydralazyny, izoniazydu, penicylaminy i doustnych środków antykoncepcyjnych

prowadzi do zwiększenia zapotrzebowania na witaminę B 6 .

Magvit B 6 z jedzeniem i piciem

Nie należy stosować leku na czczo, gdyż może spowodować biegunkę.

2 Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Magvit B 6 może być stosowany w okresie ciąży i laktacji wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono ujemnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Magvit B 6 zawiera:

sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent •

powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. •

3. Jak stosować Magvit B 6

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Profilaktycznie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat (młodzież)

1 raz na dobę 2 tabletki lub 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat

Zgodnie z zaleceniem lekarza.

Leczniczo

Wyłącznie z przepisu lekarza.

Lek należy popić wodą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Magvit B 6

W razie przedawkowania, którego objawami są: nudności i wymioty, biegunka, spadek ciśnienia

krwi, osłabienie mięśniowe, trudności z oddychaniem, zaburzenia rytmu pracy serca, zaburzenia

czucia, ból kończyn, należy zastosować obfite nawodnienie doustne.

Pominięcie przyjęcia leku Magvit B 6

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości zwiazanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Przy przestrzeganiu zalecanych dawek

objawy niepożądane nie występują.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Magvit B 6 mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

3 niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49

21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Magvit B 6

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować leku Magvit B 6 po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Magvit B 6

Substancjami czynnymi leku są: jony magnezu (w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego) oraz

pirydoksyny chlorowodorek (witamina B 6 ).

Jedna tabletka zawiera 48 mg magnezu mleczanu dwuwodnego oraz 5 mg pirydoksyny

chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

• - składniki rdzenia tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, sacharoza, alkohol poliwinylowy, krzemionka

koloidalna uwodniona, talk, magnezu stearynian.

• - składniki otoczki: kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragit L 100-55), talk, tytanu

dwutlenek (E171), makrogol 6000, powidon K 25, emulsja silikonowa SE2, sodu wodorotlenek.

Jak wygląda lek Magvit B 6 i co zawiera opakowanie

Magvit B 6 ma postać białych, owalnych tabletek.

Opakowaniem bezpośrednim jest blister z foli Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 20, 30 lub 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa

tel.: (22) 70 28 200

e-mail: angelini@angelini.pl

Wytwórca:

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.

4 ul. Gen. Mariana Langiewicza 58

95-050 Konstantynów Łódzki

Ulotka dla pacjenta w formie właściwej dla osób niewidomych i słabowidzących dostępna w siedzibie

podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2022

5