Magnesii hydrogenoaspartas + Pyridoxini hydrochloridum (Magnez + wit. B6 Biofarm)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Magnez + wit. B 6 Biofarm

34 mg jonów magnezu + 5 mg pirydoksyny chlorowodorku

tabletki

Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

 Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

 Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Magnez + wit. B 6 Biofarm i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magnez + wit. B 6 Biofarm

3. Jak stosować lek Magnez + wit. B 6 Biofarm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Magnez + wit. B 6 Biofarm

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Magnez + wit. B 6 Biofarm i w jakim celu się go stosuje

Magnez + wit. B 6 Biofarm zawiera magnez oraz witaminę B 6 .

Magnez bierze udział w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego, kostno-stawowego,

oddechowego, sercowo-naczyniowego, hormonalnego, krwiotwórczego i immunologicznego. Wpływa

na czynność nerwów słuchowych i wzrokowych. Zmniejsza podatność na stres (przy braku

równowagi emocjonalnej, w niepokoju, uczuciu zmęczenia związanego z zespołem napięcia

przedmiesiączkowego, depresji, migrenie, podczas wytężonego wysiłku umysłowego), zmniejsza

pobudliwość nerwowo-mięśniową (w nadwrażliwości nerwowo-mięśniowej, zespole nadpobudliwości

ruchowej u dzieci, wzmożonej aktywności ruchowej – ciężka praca fizyczna, uprawianie sportu),

warunkuje prawidłową kurczliwość mięśni (np. nocne kurcze łydek), wywiera ochronny wpływ na

mięsień sercowy (przy niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym), przeciwdziała niedokrwieniu

mięśnia sercowego. Pełni rolę czynnika przeciwzakrzepowego i zapobiegającego wapnieniu naczyń

krwionośnych oraz wpływa na prawidłowy rozwój i mineralizację układu kostnego.

Niedobór magnezu może objawiać się zmęczeniem fizycznym i psychicznym, wzmożoną

drażliwością, podatnością na stres, napięciem mięśniowym, zaburzeniem rytmu serca oraz

nadciśnieniem tętniczym.

Witamina B 6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego oraz zmniejsza wydalanie

magnezu z organizmu. Witamina B 6 w dawce 5 mg, zawarta w leku Magnez + wit. B 6 Biofarm przede

wszystkim korzystnie wpływa na wchłanianie asparaginianu magnezu.

Przyjmowanie leku Magnez + wit. B 6 Biofarm zalecane jest w profilaktyce niedoboru oraz leczniczo

w stanach niedoboru magnezu i witaminy B 6 .

1 Lek Magnez + wit. B 6 Biofarm jest zalecany w celach leczniczych i profilaktycznych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magnez + wit. B 6 Biofarm

Kiedy nie stosować leku Magnez + wit. B 6 Biofarm

 jeśli pacjent ma uczulenie na wodoroasparaginian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny

(witaminę B 6 ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie

6),

 jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki,

 jeśli u pacjenta stwierdzono biegunkę,

 jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi),

 jeśli u pacjenta stwierdzono hiperwitaminozę B 6 (zwiększone stężenie witaminy B 6 we krwi),

 jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek,

 jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne niedociśnienie tętnicze,

 jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy,

 jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę o nazwie myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba,

charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych) .

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Magnez + wit. B 6 Biofarm należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

 leku nie należy przyjmować na czczo,

 nie przekraczać zalecanego dawkowania, ponieważ może to powodować wystąpienie biegunki,

co w przypadku uporczywości tego stanu może doprowadzić do niebezpiecznego

w skutkach odwodnienia organizmu,

 przy długotrwałym stosowaniu leku należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy.

Magnez + wit. B 6 Biofarm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sole magnezu podawane jednocześnie z antybiotykami z grup fluorochinolonów i tetracyklin oraz

doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi – przede wszystkim pochodnymi warfaryny, a także

preparatami zawierającymi fosforany, związki żelaza i wapnia wpływają na wzajemne zmniejszanie

wchłaniania z przewodu pokarmowego.

Stosowanie cykloseryny, izoniazydu (leki stosowane w leczeniu gruźlicy), hydralazyny (stosowana

w leczeniu nadciśnienia tętniczego), penicylaminy (stosowana m.in. w leczeniu reumatoidalnego

zapalenia stawów) powoduje zmniejszanie zawartości witaminy B 6 w organizmie.

Witamina B 6 w dawkach nawet nieznacznie przekraczających zalecane dzienne spożycie przyspiesza

metabolizm i odwraca działanie L-dopy stosowanej bez inhibitorów dekarboksylazy (lek stosowany

w chorobie Parkinsona).

Leki moczopędne (furosemid, kwas etakrynowy) zwiększają wydalanie magnezu z moczem.

Długotrwale stosowane leki moczopędne oszczędzające potas mogą zwiększać resorpcję magnezu

w kanalikach nerkowych i powodować hipermagnezemię.

Inne produkty zawierające magnez takie jak środki przeczyszczające i zobojętniające sok żołądkowy

stosowane jednocześnie z wodoroasparaginianem magnezu mogą powodować objawy zatrucia

magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.

Stosować ostrożnie z glikozydami naparstnicy (stosowane w niewydolności serca).

2 Stosowanie leku Magnez + wit. B6 Biofarm z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.W zalecanych

dawkach lek może być stosowany w okresie ciąży i laktacji jedynie w przypadku zdecydowanej

konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej i może być stosowany przez osoby

kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny.

3. Jak stosować lek Magnez + wit. B 6 Biofarm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy podawać doustnie.

Magnez + wit. B 6 Biofarm należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Przy niedoborze magnezu i witaminy B 6 :

 dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia zwykle: 1 do 2 tabletek leku 3 razy na dobę.

 dzieci poniżej 12. roku życia zwykle: 1 tabletkę 3 razy na dobę.

W profilaktyce:

 dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia zwykle: 1 do 2 tabletek 1 raz na dobę.

Ewentualne zwiększenie dawki należy skonsultować z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Magnez + wit. B 6 Biofarm

Objawy przedawkowania rzadko występują u pacjentów z normalną czynnością nerek.

Przyjmowanie leku w zalecanych dawkach znacznie przekraczających zalecone dawkowanie może

powodować: reakcje alergiczne, nudności, bóle brzucha, biegunkę oraz odwodnienie organizmu.

W razie wystąpienia biegunki należy zredukować dobową dawkę lub przejściowo odstawić lek.

Inne objawy przedawkowania to: asystole (brak skurczów serca), bradykardia (wolne bicie serca),

objawy senności, śpiączka, hipotensja (niskie ciśnienie tętnicze), porażenie mięśni, niewydolność

nerek, zaburzenie oddychania.

Leczenie przedawkowania: należy odstawić produkty zawierające magnez, podtrzymywać

oddychanie. Specyficzną odtrutką jest glukonian wapnia.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Magnez + wit. B 6 Biofarm

Leczenie należy kontynuować przestrzegając sposobu dawkowania leku Magnez + wit. B 6 Biofarm.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Magnez + wit. B 6 Biofarm

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

3 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie

u każdego one wystąpią.

Lek może spowodować zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.

Niekiedy po stosowaniu leku mogą wystąpić nudności i biegunki, które zwykle ustępują samoistnie.

Może wystąpić też zaczerwienienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49 21 301

faks: +48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Magnez + wit. B 6 Biofarm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po:

„Termin ważności:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Magnez + wit. B 6 Biofarm

 Substancjami czynnymi leku są wodoroasparaginian magnezu i chlorowodorek pirydoksyny

(witaminy B 6 ).

Jedna tabletka zawiera 500 mg czterowodnego wodoroasparaginianu magnezu (co odpowiada

34 mg jonów magnezu) oraz 5 mg chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B 6 ).

 Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian i hypromeloza.

Jak wygląda lek Magnez + wit. B 6 Biofarm i co zawiera opakowanie

Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej

stronie.

Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 30, 50 lub 60 tabletek.

4 Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

BIOFARM Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198 Poznań

Polska

Tel.: +48 61 66 51 500

Data zatwierdzenia ulotki:

5