Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum (Lorista H)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Lorista H, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

losartanum kalicum + hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lorista H i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorista H

3. Jak stosować lek Lorista H

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Lorista H

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Lorista H i w jakim celu się go stosuje 1.

Lek Lorista H jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i leku

moczopędnego (hydrochlorotiazydu). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która

wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to

zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi

receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia

tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie przepływu wody i soli przez nerki. Pomaga

to także w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego.

Lek Lorista H jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia

krwi).

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorista H 2.

Kiedy nie stosować leku Lorista H

- jeśli pacjent ma uczulenie na losartan i (lub) hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje będące pochodnymi sulfonamidu (np. inne leki z grupy

tiazydów, niektóre leki przeciwbakteryjne takie jak kotrimoksazol, w przypadku wątpliwości

należy skonsultować się z lekarzem),

- jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej trzeciego miesiąca (należy też unikać stosowania leku

Lorista H we wczesnej ciąży - patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”),

- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zastój żółci oraz zaburzenia

powodujące niedrożność dróg żółciowych,

- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min),

- jeśli nerki nie wytwarzają moczu,

- jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu, małe stężenie sodu lub duże stężenie wapnia we

krwi, których nie można poprawić leczeniem,

1 - jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa,

- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym

ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lorista H należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli u pacjenta występował obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka,

- jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne,

- jeśli pacjent stosuje dietę z ograniczeniem soli,

- jeśli u pacjenta występują lub występowały nasilone wymioty i (lub) biegunka,

- jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca,

- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować

leku Lorista H”),

- jeśli u pacjenta występuje zwężenie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek (zwężenie

tętnic nerkowych) lub jeśli pacjent ma tylko jedną czynną nerkę, lub jeśli u pacjenta dokonano

niedawno przeszczepu nerki,

- jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnic (miażdżyca tętnic), dławca piersiowa (ból w klatce

piersiowej z powodu osłabionej czynności serca),

- jeśli u pacjenta występuje „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej” (zwężenie zastawek

serca) lub „kardiomiopatia przerostowa” (choroba powodująca pogrubienie mięśnia sercowego),

- jeśli u pacjenta występuje cukrzyca,

- jeśli u pacjenta występowała dna moczanowa,

- jeśli u pacjenta występuje lub występowała alergia, astma lub choroba powodująca ból stawów,

wysypkę skórną i gorączkę (układowy toczeń rumieniowaty),

- jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia lub małe stężenie potasu we krwi lub jeśli

pacjent jest na diecie o małej zawartości potasu,

- jeśli u pacjenta występuje konieczność znieczulenia (nawet u dentysty) lub pacjent jest przed

zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli planowane jest badanie czynności przytarczyc, należy

koniecznie poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu leku Lorista H,

- jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany ze zwiększonym

wydalaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza, spowodowany nieprawidłowościami

nadnerczy),

- jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy krwi (patrz

punkt 2 „Lorista H a inne leki”),

- jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia

pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi

dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów

złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania

leku Lorista H należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem

UV,

- jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z

oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po

przyjęciu leku Lorista H u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem,

należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną,

- jeśli u pacjenta występuje osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się

płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między

naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka — mogą one wystąpić w

przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Lorista H. Nieleczone, mogą prowadzić

do trwałej utraty widzenia. Jeśli wcześniej wystąpiło uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy,

pacjent może być bardziej narażony na rozwój tej choroby.

- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego

ciśnienia krwi:

- inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme

Inhibitors, ACEI) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli

pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,

- aliskiren.

2 Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.

potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem: ,,Kiedy nie stosować leku Lorista H”.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Stosowanie leku Lorista H

nie jest zalecane we wczesnej ciąży i nie wolno go przyjmować powyżej 3 miesiąca ciąży, gdyż może

mieć bardzo szkodliwy wpływ na dziecko jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży (patrz ,,Ciąża

i karmienie piersią”).

Lorista H a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowanych przez pacjenta suplementach potasu, zamiennikach

soli kuchennej zawierających potas, lekach oszczędzających potas lub innych lekach, które mogą

zwiększyć stężenie potasu w surowicy krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca

się jednoczesnego stosowania z lekiem Lorista H.

Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w leku Lorista H, mogą wchodzić w interakcje

z innymi lekami. Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy jednocześnie przyjmować preparatów

zawierających lit oraz leku Lorista H. Szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być

wskazane, jeśli pacjent przyjmuje inne leki moczopędne, niektóre środki przeczyszczające, preparaty

stosowane w leczeniu dny moczanowej oraz leki stosowane w celu kontroli rytmu serca lub cukrzycy

(doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina). Dla lekarza ważne jest również, aby wiedział czy

pacjent przyjmuje inne leki w celu zmniejszenia ciśnienia krwi, steroidy, leki stosowane w leczeniu

raka, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub zapalenia stawów,

żywice stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu takie, jak cholestyramina, leki

zwiotczające mięśnie, leki nasenne, leki z grupy opioidów takie, jak morfina, „aminy presyjne” takie,

jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy oraz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina.

Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki

ostrożności:

- jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem

„Kiedy nie stosować leku Lorista H” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Lorista H przed planowanym podaniem

środków kontrastujących zawierających jod.

Lorista H z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Lorista H może być stosowany niezależnie od posiłków.

Zaleca się, aby pacjent nie pił alkoholu podczas stosowania leku Lorista H, ponieważ alkohol i tabletki

leku Lorista H mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierne ilości soli w diecie mogą znosić działanie leku Lorista H.

Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tabletek leku Lorista H.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zwykle zaleci

odstawienie leku Lorista H przed planowaną ciążą lub tak szybko jak to możliwe po stwierdzeniu

ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Lorista H. Lek Lorista H nie jest zalecany do

3 stosowania we wczesnej ciąży i nie wolno go stosować powyżej trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ

może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest przyjmowany w tym okresie ciąży.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią. Lek Lorista H nie

jest zalecany do stosowania w czasie karmienia piersią i lekarz może przepisać inne leczenie, jeżeli

pacjentka chce karmić piersią zwłaszcza, jeżeli jej dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku Lorista H u dzieci i młodzieży, dlatego nie należy

stosować go w tej grupie pacjentów.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Lek Lorista H działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów

zarówno w wieku podeszłym, jak i w młodszym wieku. Większość pacjentów w wieku podeszłym

wymaga stosowania takiej samej dawki, jaką podaje się młodszym pacjentom.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku rozpoczynania leczenia lekiem Lorista H, pacjent nie powinien wykonywać czynności

wymagających szczególnej koncentracji (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie

niebezpiecznych maszyn) dopóki nie będzie wiadomo, jak pacjent toleruje ten lek.

Lorista H zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skonsultować się

z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak stosować lek Lorista H 3.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce leku Lorista

H, w zależności od stanu pacjenta oraz innych przyjmowanych przez niego leków. Ważne jest, aby

kontynuować stosowanie leku Lorista H tak długo, jak zalecił lekarz w celu utrzymania równomiernej

kontroli ciśnienia krwi.

Wysokie ciśnienie tętnicze

Zazwyczaj u większości pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym 1 tabletka leku Lorista H o mocy

50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu na dobę wystarcza do uzyskania kontroli ciśnienia

tętniczego przez okres 24 godzin. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek leku Lorista H o mocy

50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę lub zmienić na 1 tabletkę leku Lorista HD

o mocy 100 mg losartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu (większa dawka) na dobę. Maksymalną dawką

dobową są 2 tabletki na dobę leku Lorista H o mocy 50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu

lub 1 tabletka leku Lorista HD o mocy 100 mg losartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lorista H

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu

niezwłocznego podjęcia odpowiednich działań. Przedawkowanie może spowodować spadek ciśnienia

krwi, kołatanie serca, zwolnienie akcji serca, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Pominięcie zastosowania leku Lorista H

Należy starać się przyjmować lek Lorista H codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie

pominięcia dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki,

należy kontynuować przyjmowanie leku jak dotychczas.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4 Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia poniższego działania niepożądanego, należy przerwać stosowanie leku

Lorista H i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć w najbliższym

szpitalu:

Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może

powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, lecz rzadkie działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów,

ale u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Konieczna może być pilna interwencja medyczna lub

hospitalizacja.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

- kaszel, zakażenie górnych dróg oddechowych, przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie

zatok, zaburzenia zatok,

- biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,

- bóle lub kurcze mięśni, ból nóg, ból pleców,

- bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,

- osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,

- zwiększone stężenie potasu we krwi (które może powodować zaburzenia rytmu serca),

zmniejszone stężenie hemoglobiny,

- zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek,

- za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

- niedokrwistość, czerwone lub brązowawe plamy na skórze (zazwyczaj głównie na stopach,

nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem dłoni i stóp oraz bólem żołądka),

siniaczenie, zmniejszenie liczby krwinek białych, zaburzenia krzepnięcia i zmniejszenie liczby

płytek krwi,

- utrata apetytu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub jawna dna, zwiększenie stężenia

cukru we krwi, zaburzenia stężenia elektrolitów we krwi,

- niepokój, nerwowość, zespół lęku napadowego (nawracające ataki paniki), dezorientacja,

depresja, niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,

- uczucie mrowienia i drętwienia, ból kończyn, drżenia, migrena, omdlenie,

- niewyraźne widzenie, uczucie pieczenia lub kłucia w oku, zapalenie spojówek, pogorszenie

wzroku, widzenie na żółto,

- uczucie dzwonienia, brzęczenia, huczenia lub stukania w uszach, zawroty głowy pochodzenia

błędnikowego,

- niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianami postawy (uczucie oszołomienia lub

osłabienia po przyjęciu pozycji stojącej), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej),

zaburzenia rytmu serca, udar naczyniowo-mózgowy (przemijający udar niedokrwienny, „mini-

udar”), zawał serca, kołatanie serca,

- zapalenie naczyń krwionośnych, często z towarzyszącą wysypką skórną lub siniaczeniem,

- ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, obecność płynu w płucach (który

powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, przekrwienie błony śluzowej

nosa,

- zaparcia, brak możliwości wydalenia kału, wiatry, rozstrój żołądka, skurcze żołądka, wymioty,

suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie ślinianek, ból zębów,

- żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry), zapalenie trzustki,

5 - pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło,

suchość skóry, uderzenia gorąca z zaczerwienieniem zwłaszcza twarzy, nadmierna potliwość,

utrata włosów,

- ból ramion, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie

siły mięśniowej,

- częste oddawanie moczu również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek,

zakażenie dróg moczowych, obecność cukru w moczu,

- zmniejszony popęd płciowy, impotencja,

- obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy, gorączka.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

- zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

- ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i

splątanie).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- objawy grypopodobne,

- małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia),

- ogólne złe samopoczucie,

- nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry),

- niewyjaśnione bóle mięśni z towarzyszącym ciemnym (w kolorze herbaty) zabarwieniem

moczu (rabdomioliza),

- zaburzenia smaku,

- osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy

gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia

płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lorista H

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Pojemnik HDPE:

6 Po pierwszym otwarciu pojemnika produkt leczniczy należy zużyć w ciągu 100 dni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lorista H

- Substancjami czynnymi leku są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka

powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego, co odpowiada 45,76 mg losartanu oraz

12,5 mg hydrochlorotiazydu.

- Pozostałe składniki to skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza

jednowodna, magnezu stearynian w rdzeniu tabletki, hypromeloza, makrogol 4000, żółcień

chinolinowa (E 104), talk, tytanu dwutlenek (E 171) w otoczce tabletki.

Patrz punkt 2 „Lorista H zawiera laktozę”.

Jak wygląda lek Lorista H i co zawiera opakowanie

Żółte, owalne, umiarkowanie dwuwypukłe tabletki powlekane, z linią podziału na jednej stronie;

tabletka o wymiarach 6 mm x 12 mm (kształt owalny) i o grubości 3,8 - 4,7 mm. Linia podziału na

tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Tabletki dostępne są w tekturowych pudełkach zawierających:

- 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 112 tabletek powlekanych w blistrach,

- 100 tabletek powlekanych w białym, plastikowym pojemniku z białym zamknięciem,

umożliwiającym stwierdzenie próby jego otwarcia.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca:

KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polska

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego i Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria Losartan/HCT Krka

Republika Czeska Lorista H

Cypr Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

Niemcy Losartan-Kalium HCTad

Dania Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka

Estonia Lorista H

Finlandia Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

Węgry Lavestra H

Włochy Losartan e Idroclorotiazide Krka

Islandia Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka

Łotwa Lorista H

Norwegia Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

Polska Lorista H

Portugalia Losartan+Hidroclorotiazida Krka

Szwecja Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

Słowacja Lorista H

7 Wielka Brytania Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide (Irlandia Północna)

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 16.09.2023

8