Lidocaini hydrochloridum (Lidocaini hydrochloridum Noridem)

ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń

Lidokainy chlorowodorek

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

• - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• - W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub

piel ę gniarki.

• - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

• - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v) i w jakim celu si ę go

stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1

% w/v)

3. Jak stosowa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml i w jakim celu si ę go stosuje

Substancj ą czynn ą leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml jest chlorowodorek lidokainy.

Lidokaina jest lekiem znieczulaj ą cym miejscowo i regionalnie. Stosuje si ę go w celu znieczulenia

okre ś lonego obszaru ciała przed zabiegiem chirurgicznym

u dorosłych i dzieci. Jednak w przypadku podania leku dziecku nale ż y zachowa ć szczególne ś rodki

ostro ż no ś ci (patrz równie ż „Jak stosowa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 %

w/v)”). Szczególnie nale ż y wzi ąć pod uwag ę fakt, i ż w kwestii stosowania leku u dzieci poni ż ej

• 2. roku ż ycia dost ę pne s ą jedynie ograniczone dane.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10

mg/ml

Nie wolno stosowa ć leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml (1 % w/v)

• je ś li pacjent jest uczulony na chlorowodorek lidokainy lub podobne substancje równie ż

stosowane jako leki miejscowo znieczulaj ą ce lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w cz ęś ci 6).

Nie wolno stosowa ć leku do znieczulenia zewn ą trzoponowego lub podpaj ę czynówkowego (podanie

leku znieczulaj ą cego w okolice rdzenia kr ę gowego), je ś li u pacjenta wyst ę puje:

• nieskorygowana obni ż ona obj ę to ść krwi (hipowolemia),

• obni ż ona krzepliwo ść krwi (koagulopatia),

• podwy ż szone ci ś nienie w obr ę bie czaszki, • krwawienie w obr ę bie czaszki lub kr ę gosłupa.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed podaniem tego leku pacjentowi lekarz zapewni dost ę pno ść sprz ę tu niezb ę dnego w nagłych

wypadkach i resuscytacyjnego.

Lek podaje si ę wył ą cznie pod ś cisłym nadzorem medycznym. Lekarz zachowuje szczególn ą

ostro ż no ść w przypadku wyst ę powania u pacjenta któregokolwiek z poni ż szych stanów:

• wcze ś niejsze uczulenie na leki miejscowe znieczulaj ą ce,

• problemy z sercem lub płucami,

• choroby w ą troby lub nerek,

• choroba autoimmunologiczna prowadz ą ca do osłabienia mi ęś ni (miastenii)

• silny wstrz ą s,

• jakikolwiek stan zwi ę kszaj ą cy ryzyko ataków i napadów (padaczki),

Zwłaszcza w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lekarz we ź mie pod uwag ę mo ż liwo ść

wyst ą pienia niskiego ci ś nienia krwi jako komplikacji po znieczuleniu zewn ą trzoponowym

i podpaj ę czynówkowym (podaniu leku znieczulaj ą cego w okolic ę rdzenia kr ę gowego).

Dodatkowo lekarz wie, ż e wstrzykni ę cie tego leku w tkank ę obj ę t ą stanem zapalnym mo ż e

prowadzi ć do zwi ę kszonej absorpcji leku do krwiobiegu i tym samym osłabienia działania leku na

organizm.

U pacjentów poni ż ej 30. roku ż ycia istnieje ryzyko wyst ą pienia bólu głowy po znieczuleniu

podpaj ę czynówkowym. Aby zminimalizowa ć to ryzyko, lekarz u ż yje niewielkiej igły.

Dodatkowo istnieje ryzyko nasilonych działa ń niepo żą danych przy zdejmowaniu opaski uciskowej

po wstrzykni ę ciu do ż ylnym. Dlatego lekarz podaje lek w kilku wstrzykni ę ciach.

Lekarz bierze pod uwag ę , i ż przy podaniu tego leku w obszar głowy i szyi istnieje zwi ę kszone

ryzyko wyst ą pienia działa ń niepo żą danych ze strony układu nerwowego.

Stosowanie leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml w poł ą czeniu

z innymi lekami

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Jest to niezb ę dne, poniewa ż lekarz musi oceni ć , czy leki przyjmowane przez pacjenta s ą

metabolizowane przez szczególne enzymy lub wpływaj ą na ich funkcje (cytochromy P450 1A2 i

3A4). Post ę powanie to ma na celu unikni ę cie interakcji pomi ę dzy lekiem Lidocaini hydrochloridum

Noridem 10 mg/ml(1 % w/v) i innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta.

W szczególno ś ci nale ż y powiadomi ć lekarza w przypadku przyjmowania przez pacjenta jednego

z poni ż szych leków:

• • niektóre leki na serce, takie jak beta-blokery (np. metoprolol, propranolol) lub blokery kanału

wapniowego (np. amiodaron)

• • leki przeciwarytmiczne – stosowane w leczeniu nieregularnej akcji serca;
• • leki zw ęż aj ą ce naczynia krwiono ś ne (leki wazokonstrykcyjne, np. epinefryna, norepinefryna);
• • cymetydyna – lek stosowany w leczeniu zgagi;
• • leki przeciwwirusowe (np. leki stosowane w leczeniu HIV);
• • leki nasenne i leki obni ż aj ą ce poziom ś wiadomo ś ci (leki uspokajaj ą ce) lub powoduj ą ce senno ść ;
• • fenobarbital, fenytoina, karbamazepina lub prymidon – leki stosowane w leczeniu padaczki;
• • leki zwi ę kszaj ą ce ryzyko ataków i napadów (np. tramadol, bupropion); antybiotyk erytromycyna;
• • leki antypsychotyczne (fluwoksamina) – stosowane w leczeniu chorób psychicznych;
• • leki stosowane do rozlu ź nienia mi ęś ni w znieczuleniu ogólnym;
• • inne leki znieczulaj ą ce.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O zastosowaniu leku podczas ci ąż y i karmienia piersi ą zdecyduje lekarz.

Ci ąż a

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y, lekarz poda ten lek tylko, je ś li uzna to za konieczne. Dawka powinna by ć

mo ż liwie jak najmniejsza.

Karmienie piersi ą

Lidokaina i jej metabolity w niewielkich ilo ś ciach przenikaj ą do mleka kobiecego. Dlatego je ś li

pacjentka karmi piersi ą , lekarz zachowa szczególn ą ostro ż no ść . Niemniej jednak ogólnie, w

zwykłych dawkach lek ten nie b ę dzie miał wpływu na karmione piersi ą dziecko. Nie ma wi ę c

konieczno ś ci przerywania karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Wpływ lidokainy na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zale ż y od rodzaju

przeprowadzanego zabiegu oraz zastosowanej dawki leku. Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem

zwłaszcza, je ś li znieczulone były obszary ciała maj ą ce udział w prowadzeniu pojazdu lub

obsługiwaniu maszyn. Je ś li lekarz uzna to za konieczne, pacjent powinien powstrzyma ć si ę od

prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml zawiera sód

Ampułki 2 ml i 5 ml:

Lek zawiera mniej ni ż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułk ę , to znaczy lek uznaje si ę za „wolny od

sodu”.

Ampułki 10 ml i 20 ml:

Lek zawiera 26,8–27,4 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w ka ż dej 10 ml ampułce

i 53,6–54,9 mg sodu w ka ż dej 20 ml ampułce. Odpowiada to 1,34–1,37% oraz 2,68–2,74%

maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak stosowa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)

Ten lek podaje lekarz.

Ten lek podaje si ę w postaci wstrzykni ę cia w ż ył ę , pod skór ę , okolic ę mi ęś nia, ko ś ci, kr ę gosłupa lub

nerwu.

Dawkowanie

O wielko ś ci dawki decyduje lekarz. Zale ż y to od indywidualnego stanu pacjenta.

Doro ś li

Zwykła dawka maksymalna wynosi 4,5 mg/kg masy ciała (lub 300 g). W przypadku jednoczesnego stosowania leku zw ęż aj ą cego naczynia krwiono ś ne dawk ę maksymaln ą mo ż na zwi ę kszy ć do 7

mg/kg masy ciała (lub 500 mg).

Dzieci i młodzie ż

W przypadku dzieci i młodzie ż y dawk ę ustala si ę indywidualnie, na podstawie wieku, masy ciała

oraz rodzaju zabiegu. W przypadku dzieci dawka maksymalna wynosi 5 mg/kg masy ciała.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku zw ęż aj ą cego naczynia krwiono ś ne dawk ę maksymaln ą

mo ż na zwi ę kszy ć do 7 mg/kg masy ciała.

W przypadku dzieci do znieczulenia nale ż y zastosowa ć ni ż sze st ęż enie leku (0,5%). W celu

wykonania specjalnej techniki, nazywanej pełn ą blokad ą ruchow ą , konieczne mo ż e by ć u ż ycie

silniejszego st ęż enia (1 % w/v).

U dzieci poni ż ej 2. roku ż ycia ten lek nale ż y stosowa ć z zachowaniem ostro ż no ś ci.

W przypadku niektórych grup pacjentów stosuje si ę zmniejszon ą dawk ę lidokainy. S ą to:

• kobiety w ci ąż y,

• niemowl ę ta,

• młodsze dzieci,

• dzieci o du ż ej masie ciała,

• osoby w podeszłym wieku,

• osoby o złym ogólnym stanie zdrowia,

• osoby z zaburzeniem zdolno ś ci wi ą zania z białkami,

• osoby z niewydolno ś ci ą nerek,

• osoby z chorobami serca i (lub) w ą troby.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml

Wyst ą pienie u pacjenta objawów przedawkowania zale ż y od poziomu leku we krwi. Im wi ę cej

lidokainy kr ąż y we krwi i im szybciej jest podawana pacjentowi, tym cz ęś ciej i w tym ci ęż szej

postaci mog ą wyst ę powa ć objawy przedawkowania.

Niewielkie przedawkowanie ma wpływ głównie na o ś rodkowy układ nerwowy. Je ś li wyst ą pi ą

działania niepo żą dane, w wi ę kszo ś ci przypadków ust ą pi ą samoistnie, po zaprzestaniu podawania

lidokainy.

Objawy wyst ę puj ą ce głównie na pocz ą tku zatrucia lidokain ą to:

• nieprzyjemne uczucie wokół ust,

• uczucie mrowienia, kłucia lub dr ę twienia (parestezja),

• niepokój, senno ść , zawroty głowy,

• zaburzenia mowy, niewyra ź ne widzenie,

• zaburzenia widzenia i słyszenia, szumy uszne,

• dr ż enie mi ęś ni, drgawki,

• napadowy rumie ń ,

• podwy ż szone ci ś nienie krwi,

• przyspieszony rytm serca,

• wymioty, nudno ś ci,

• halucynacje, euforia, niepokój,

• dreszcze.

Powa ż niejsze objawy to:

• nagły spadek ci ś nienia,

• blado ść skóry,

• zaburzenia, a nawet utrata przytomno ś ci ( ś pi ą czka),

• zatrzymanie oddechu, • zanik pulsu,

• atak serca, spowolniony lub nieregularny rytm serca,

• ś mier ć .

W razie wyst ą pienia ci ęż kich objawów, lekarz b ę dzie wiedział jak post ą pi ć i zastosuje u pacjenta

niezb ę dne leczenie.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego produktu nale ż y

zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Cz ę sto ść wyst ę powania i nasilenie działa ń niepo żą danych tego leku zale ż y od podanej dawki,

zastosowanej techniki podania oraz indywidualnej reakcji pacjenta na lidokain ę .

Po podaniu tego leku mog ą wyst ą pi ć objawy miejscowego zatrucia. Przy st ęż eniu lidokainy we krwi

przekraczaj ą cym 5–10 mg/l mog ą wyst ą pi ć działania niepo żą dane obejmuj ą ce całe ciało. Pacjent

mo ż e do ś wiadczy ć objawów w obr ę bie o ś rodkowego układu nerwowego, układu kr ąż enia i serca

(patrz równie ż cz ęść „Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Lidocaini hydrochloridum

Noridem 10 mg/ml (1 % w/v)”).

Poni ż sze działania niepo żą dane mog ą by ć powa ż ne. W razie wyst ą pienia któregokolwiek

z poni ż szych działa ń niepo żą danych nale ż y niezwłocznie powiadomi ć lekarza. Konieczne mo ż e by ć

natychmiastowe działanie:

rzadko (mog ą wyst ą pi ć u nie wi ę cej ni ż 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje uczuleniowe - od wysypki i obrz ę ku po ci ęż kie reakcje alergiczne, takie jak spadek

ci ś nienia krwi, trudno ś ci w oddychaniu, skurcz dróg oddechowych i wstrz ą s,

• kompresja rdzenia kr ę gowego z powodu krwiaka,

• cz ęś ciowy lub całkowity parali ż ,

• nieprzemijaj ą ce z czasem dr ę twienie lub parali ż ko ń czyn,

• zespół ogona ko ń skiego: ucisk szczególnego rodzaju korzeni nerwowych, charakteryzuj ą cy si ę

osłabieniem mi ęś ni ko ń czyn dolnych, utrat ą kontroli nad oddawaniem stolca i moczu oraz utrat ą

czucia w obszarze po ś ladków ,

• uszkodzenia nerwów mózgowych.

Pozostałe działania niepo żą dane to:

bardzo cz ę sto (mog ą wyst ą pi ć cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 pacjentów):

• nudno ś ci, wymioty

cz ę sto (mog ą wyst ą pi ć u nie wi ę cej ni ż 1 na 10 pacjentów):

• ból nóg i dolnej partii pleców po znieczuleniu zewn ą trzoponowym lub podpaj ę czynówkowym.

Ból mo ż e wyst ę powa ć przez maksymalnie 5 dni i mija samoistnie, bez leczenia.

rzadko (mog ą wyst ą pi ć u nie wi ę cej ni ż 1 na 1000 pacjentów):

• uczucia, takie jak łaskotanie, mrowienie, pieczenie, kłucie lub dr ę twienie,

• bóle głowy z towarzysz ą c ą nadwra ż liwo ś ci ą na ś wiatło słoneczne (fotofobia) i szumami

usznymi,

• opadanie powiek(i) w poł ą czeniu ze zw ęż eniem ź renic i czasem równie ż zmniejszon ą

potliwo ś ci ą (zespół Hornera) - dochodzi do niego po znieczuleniu zewn ą trzoponowym lub

podaniu leku znieczulaj ą cego w obr ę bie głowy lub szyi,

• dreszcze, głuchota lub uraz, • przemijaj ą ce podra ż nienie korzeni nerwowych w wyniku znieczulenia podpaj ę czynówkowego.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mog ą by ć bardziej podatni na wyst ę powanie niektórych, wspomnianych

wy ż ej działa ń niepo żą danych.

Dzieci

Cz ę sto ść wyst ę powania, rodzaj i nasilenie działa ń niepo żą danych u dzieci prawdopodobnie s ą takie

same jak u dorosłych.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub piel ę gniarce. Działania

niepo żą dane mo ż na równie ż zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych

Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa,

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 25˚C.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na ampułce oraz pudełku po:

„EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Roztwór do wstrzykiwa ń nale ż y poda ć niezwłocznie po otwarciu opakowania.

Opakowanie wył ą cznie do jednorazowego u ż ytku. Po otwarciu nale ż y wyrzuci ć opakowanie wraz

z cał ą niezu ż yt ą zawarto ś ci ą .

Roztwór do wstrzykiwa ń nadaje si ę do u ż ytku tylko, je ś li jest przejrzysty, bezbarwny i praktycznie

pozbawiony cz ą steczek, a opakowanie i zamkni ę cie nie s ą uszkodzone.

Wykazano chemiczn ą i fizyczn ą stabilno ść po rozcie ń czeniu do 24 godzin zarówno w temperaturze

25°C, jak i 2 do 8°C w przypadku rozcie ń czenia roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), jak i

roztworem glukozy 50 mg/ml (5%). Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt nale ż y zu ż y ć

natychmiast. Je ś li gotowy roztwór do wstrzykiwa ń nie zostanie natychmiast wykorzystany, za czas

jego przechowywania i warunki przed podaniem odpowiada u ż ytkownik i nie mo ż e by ć to okres

dłu ż szy ni ż 24 godziny w temperaturze 2 do 8°C, chyba ż e rozcie ń czanie miało miejsce

w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko. 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń

• Substancj ą czynn ą leku jest lidokainy chlorowodorek (w postaci lidokainy chlorowodorku

jednowodnego).

Ka ż dy mililitr roztworu zawiera 10 mg chlorowodorku lidokainy.

Ka ż da ampułka o pojemno ś ci 2 ml zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy.

Ka ż da ampułka o pojemno ś ci 5 ml zawiera 50 mg chlorowodorku lidokainy.

Ka ż da ampułka o pojemno ś ci 10 ml zawiera 100 mg chlorowodorku lidokainy.

Ka ż da ampułka o pojemno ś ci 20 ml zawiera 200 mg chlorowodorku lidokainy.

• Pozostałe składniki to sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do

wstrzykiwa ń .

Jak wygl ą da Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń i co

zawiera opakowanie

Lek Lidocaini hydrochloridum Noridem, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń to przejrzysty

i bezbarwny roztwór.

Ampułki z PP o pojemno ś ci 2 ml, 5 ml, 10 ml i 20 ml w tekturowym pudełku. Ka ż de opakowanie

zawiera 5, 10, 20, 50 lub 100 ampułek.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Noridem Enterprises Limited

Evagorou & Makariou

Mitsi Building 3, Office 115

1065 Nikozja

Cypr

Wytwórca:

DEMO S.A.

PHARMACEUTICAL INDUSTRY

21st km National Road Athens-Lamia

14568 Krioneri

Attica, Grecja

T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami: Lidocaine hydrochloride Noridem 10 mg / mL (1 % w/v) Irlandia:

Solution for injection

Lidocaini hydrochloridum Noridem Polska:

Lidocaine hydrochloride Noridem 10 mg / mL (1 % w/v) Cypr:

Ενέσιµο διάλυµα

Lidocaine hydrochloride Noridem 10 mg / mL (1 % w/v) Wielka Brytania:

Solution for injection

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Informacje przeznaczone wył ą cznie dla fachowego personelu medycznego:

Stosowanie lidokainy do znieczulenia miejscowego i regionalnego podczas ci ąż y

Zastosowanie lidokainy do znieczulenia zewn ą trzoponowego, blokady nerwu sromowego, bloku

ogonowego lub znieczulenia szyjki macicy mo ż e w ró ż nym stopniu zadziała ć toksycznie na płód

i noworodka (np. wywołuj ą c bradykardi ę , hipotoni ę lub depresj ę oddechow ą ). Przypadkowe

podskórne wstrzykni ę cie lidokainy w płód podczas znieczulenia szyjki macicy lub bloku kroczowego

mo ż e spowodowa ć bezdech, niedoci ś nienie i atak drgawek, a tym samym stanowi ć dla noworodka

zagro ż enie ż ycia.

Ogólnie, podczas ci ąż y nale ż y stosowa ć lidokain ę w st ęż eniu 10 mg/ml.

Wi ę cej informacji, zwłaszcza na temat dawkowania i sposobu podania, mo ż na znale źć

w charakterystyce produktu leczniczego.