Levobupivacainum (Levobupivacaine Molteni)

Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 2,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Levobupivacainum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

 W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

 Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Levobupivacaine Molteni i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levobupivacaine Molteni

3. Jak stosować lek Levobupivacaine Molteni

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Levobupivacaine Molteni

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• 1. Co to jest lek Levobupivacaine Molteni i w jakim celu się go stosuje

Lek Levobupivacaine Molteni należy do grupy leków zwanych lekami miejscowo znieczulającymi.

Leki tego typu stosuje się w celu znieczulenia lub zniesienia bólu w danym obszarze ciała.

W jakim celu stosuje się lek Levobupivacaine Molteni

Lek ten stosuje się u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku co najmniej 12 lat):

- W celu znieczulenia części ciała przed dużym zabiegiem chirurgicznym, na przykład jako

znieczulenie zewnątrzoponowe przed cięciem cesarskim.

- W celu znieczulenia danej części ciała przed drobnym zabiegiem, na przykład w obrębie oka

lub jamy ustnej.

- W celu łagodzenia bólu po zabiegu chirurgicznym.

- W celu łagodzenia bólu podczas porodu.

Lek ten stosuje się u dzieci (w wieku poniżej 12 lat):

- W celu znieczulenia części ciała przed zabiegiem chirurgicznym.

- W celu łagodzenia bólu po drobnym zabiegu chirurgicznym, na przykład przepukliny.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levobupivacaine Molteni

Kiedy nie stosować leku Levobupivacaine Molteni:

- jeśli pacjent ma uczulenie na lewobupiwakainę, jakikolwiek inny podobny lek znieczulający

miejscowo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w

punkcie 6)

- jeśli u pacjenta stwierdzono bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi

- jako rodzaju środka znieczulającego podawanego w okolicę szyjki macicy podczas porodu

(blok okołoszyjkowy)

- w celu znieczulenia części ciała przez dożylne wstrzykiwanie leku Levobupivacaine Molteni

pl 1 Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levobupivacaine Molteni należy omówić to z lekarzem, jeśli

pacjenta dotyczy którakolwiek z następujących sytuacji, ponieważ konieczne może być dokładniejsze

zbadanie pacjenta lub podanie mniejszej dawki leku:

- u pacjenta występuje choroba serca

- u pacjenta występuje choroba dotycząca układu nerwowego

- pacjent jest osłabiony lub schorowany

- pacjent jest w podeszłym wieku

- u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby

Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed

zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Levobupivacaine Molteni a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków

dostępnych bez recepty i leków ziołowych.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o stosowaniu leków z powodu:

- zaburzeń rytmu serca (na przykład meksyletyny)

- zakażeń grzybiczych (na przykład ketokonazolu) – może to wpływać na czas pozostawania

leku Levobupivacaine Molteni w organizmie

- astmy (na przykład teofiliny) – może to wpływać na czas pozostawania leku Levobupivacaine

Molteni w organizmie

- Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości),

przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Przyczyny:

 Leku Levobupivacaine Molteni nie wolno stosować w celu łagodzenia bólu podczas porodu

przez jego wstrzyknięcie do okolicy szyjki macicy (blok okołoszyjkowy).

 Leku Levobupivacaine Molteni nie należy podawać w trakcie pierwszych trzech miesięcy

ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to konieczne. Jest to spowodowane tym, że wpływ leku na

płód we wczesnym etapie ciąży nie jest znany.

Nie wiadomo, czy lek Levobupivacaine Molteni przenika do mleka kobiecego. Jednak na podstawie

doświadczeń dotyczących podobnego leku oczekuje się, że do mleka kobiecego będą przenikać tylko

niewielkie ilości leku Levobupivacaine Molteni. W związku z tym można karmić piersią po

otrzymaniu leku miejscowo znieczulającego. Jeśli pacjentka karmi dziecko piersią, powinna ona

porozmawiać z lekarzem.

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu tego leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W trakcie leczenia z zastosowaniem tego leku nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani

używać narzędzi lub obsługiwać maszyn. Wynika to z faktu, że lek ten może mieć znaczy wpływ na

zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności. Należy poczekać aż ustąpią wszystkie działania

leku i skutki zabiegu chirurgicznego. Przed opuszczeniem szpitala należy porozmawiać na ten temat

z lekarzem lub pielęgniarką.

Lek Levobupivacaine Molteni zawiera sód

Ten lek zawiera sód. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z zaleceniem ograniczenia sodu

w diecie.

 Lek Levobupivacaine Molteni 2,5 mg/ml zawiera około 3,3 mg sodu w 1 ml roztworu, co

odpowiada zawartości około 33 mg sodu w ampułce o pojemności 10 ml.

 Lek Levobupivacaine Molteni 5 mg/ml zawiera około 3,1 mg sodu w 1 ml roztworu, co

odpowiada zawartości około 31 mg sodu w ampułce o pojemności 10 ml.

pl 2 Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)

3. Jak stosować lek Levobupivacaine Molteni

Dawka

Podawana dawka i częstotliwość podawania leku zależą od przyczyny jego stosowania, a także od

stanu zdrowia, wieku i masy ciała pacjenta. Zastosowana powinna zostać najmniejsza dawka

umożliwiająca znieczulenie części ciała. Dawkę uważnie dobierze lekarz.

Jeżeli lek ten jest stosowany w celu złagodzenia bólu podczas porodu lub zabiegu cięcia cesarskiego

(znieczulenie zewnątrzoponowe), dawka leku będzie uważnie kontrolowana.

Sposób podawania

Lek Levobupivacaine Molteni jest podawany przez lekarza we wstrzyknięciu:

 z użyciem igły lub przez niewielki cewnik umieszczony w okolicy pleców (znieczulenie

zewnątrzoponowe) lub

 do innych części ciała w celu ich znieczulenia (np. do oka, ręki lub nogi).

Lekarz i pielęgniarka będą uważnie obserwować pacjenta podczas podawania leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levobupivacaine Molteni

Jeśli pacjent uważa, że podano mu zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast powiedzieć o tym

lekarzowi.

Objawy mogą obejmować:

 uczucie drętwienia języka

 zawroty głowy

 niewyraźne widzenie

 skurcze mięśni

 poważne problemy z oddychaniem

 drgawki (napady)

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie poinformować

lekarza.

Czasami zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levobupivacaine Molteni może spowodować

zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie lub spowolnienie akcji serca oraz zmiany

rytmu serca. Możliwe, że lekarz będzie musiał podać pacjentowi inne leki w celu leczenia tych

objawów.

W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza

lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W czasie stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów niepożądanych należy niezwłocznie

poinformować lekarza:

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

 uczucie zmęczenia lub osłabienia, duszność, bladość (są to objawy niedokrwistości)

 niskie ciśnienie krwi

 mdłości (nudności)

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:

 zawroty głowy

 bóle głowy

 uczucie bycia chorym (wymioty)

 problemy (zagrożenie) dla nienarodzonego dziecka

 ból pleców

 wysoka temperatura ciała (gorączka)

 ból po operacji

pl 3 Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

 ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować poważne problemy z oddychaniem,

trudności w połykaniu, pokrzywkę i bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi

 reakcje alergiczne z czerwoną, swędzącą skórą, kichaniem, zwiększoną potliwością,

przyspieszonym rytmem serca, omdleniem lub obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka

lub gardła

 omdlenia

 senność

 niewyraźne widzenie

 zatrzymanie oddychania

 blok serca lub zatrzymanie akcji serca

 mrowienie w niektórych częściach ciała

 uczucie drętwienia języka

 osłabienie lub drgania mięśni

 osłabienie kontroli nad pęcherzem moczowym lub jelitami

 paraliż

 drgawki (napady)

 mrowienie, drętwienie lub inne nietypowe odczucia

 długotrwały wzwód członka, który może być bolesny

 problemy dotyczące nerwów, które mogą powodować opadanie powieki, zmniejszenie źrenicy

(środkowego, czarnego punktu oka), zapadnięcie gałki ocznej, potliwość i/lub zaczerwienienie

po jednej stronie twarzy.

Jako działania niepożądane zgłaszano także obserwowane w EKG szybkie, wolne lub nieregularne

bicie serca i zmiany rytmu serca.

Rzadko niektóre działania niepożądane mogą być długotrwałe lub mieć charakter trwały.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks:

+ 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Levobupivacaine Molteni

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Levobupivacaine Molteni po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu: produkt leczniczy należy użyć natychmiast.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór zawiera jakiekolwiek widoczne cząsteczki lub nie jest

przejrzysty.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Takie

postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Levobupivacaine Molteni

Substancją czynną leku jest lewobupiwakaina (w postaci chlorowodorku).

pl 4 Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)

 Levobupivacaine Molteni 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji: jeden ml roztworu

zawiera 2,5 mg lewobupiwakainy (w postaci chlorowodorku). Jedna ampułka o objętości

10 ml zawiera 25 mg lewobupiwakainy.

 Levobupivacaine Molteni 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji: jeden ml roztworu

zawiera 5 mg lewobupiwakainy (w postaci chlorowodorku). Jedna ampułka o objętości 10 ml

zawiera 50 mg lewobupiwakainy.

Pozostałe składniki leku to woda do wstrzykiwań, chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH)

lub niewielka ilość kwasu chlorowodorowego (do ustalenia pH).

Lek Levobupivacaine Molteni zawiera składnik o znanym działaniu (sód). Patrz punkt 2.

Jak wygląda lek Levobupivacaine Molteni i co zawiera opakowanie

Lek Levobupivacaine Molteni roztwór do wstrzykiwań/do infuzji to przezroczysty, bezbarwny

roztwór w polipropylenowych ampułkach. Każda ampułka zawiera 10 ml roztworu.

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających po 10 ampułek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018

Scandicci (Firenze), Włochy

Tel: +3905573611

Faks: +39055720057

e-mail: info@moltenifarma.it

Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod

następującymi nazwami:

Francja

LEVOBUPIVACAINE MEDAC

Włochy Levobupivacaina Molteni

Holandia Levobupivacaine Molteni

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

------------------------------------------------------------------------  ------------------------------------------------

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Levobupivacaine Molteni 2,5 mg/ml lub 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Instrukcje dotyczące stosowania i przygotowania leku

Produkt leczniczy Levobupivacaine Molteni 2,5 mg/ml lub 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do

infuzji jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Niezużyty roztwór należy wyrzucić.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy użyć natychmiast. Jeżeli produkt

leczniczy nie jest zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przygotowanego roztworu

odpowiada użytkownik.

Istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania lewobupiwakainy przez

okres dłuższy niż 24 godziny.

Okres ważności po rozcieńczeniu roztworem chlorku sodu 0,9%: wykazano chemiczną i fizyczną

stabilność roztworu przez 7 dni w temperaturze 20–22°C. Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność

przygotowanego roztworu z klonidyną, morfiną lub fentanylem przez okres 40 godzin w temperaturze

20–22°C.

pl 5 Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)

Jak w przypadku wszystkich pozajelitowych produktów leczniczych przed użyciem roztworu należy

dokonać jego oceny wizualnej. Należy stosować jedynie przezroczysty roztwór bez widocznych

cząsteczek.

Rozcieńczenia standardowych roztworów lewobupiwakainy należy przygotowywać z roztworem

chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań z zastosowaniem techniki aseptycznej.

Wykazano zgodność roztworu do wstrzykiwań lewobupiwakainy w chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)

z klonidyną 8,4  g/ml, morfiną 0,05 mg/ml i fentanylem 4  g/ml.

Produktu leczniczego Levobupivacaine Molteni nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi,

z wyjątkiem produktów wymienionych powyżej. Rozcieńczenie w roztworach alkalicznych, takich jak

dwuwęglan sodu, może skutkować wytrąceniem się osadu.

Dawkowanie i sposób podawania

Lewobupiwakaina może być podawana jedynie przez odpowiednio wyszkolonego i doświadczonego

lekarza lub pod jego nadzorem.

Zaleca się uważne wykonanie aspiracji przed wstrzyknięciem i podczas wstrzykiwania, aby zapobiec

wstrzyknięciu donaczyniowemu.

Aspirację należy powtarzać przed podaniem i podczas podawania dawki w bolusie, którą należy

wstrzykiwać powoli w dawkach podzielonych z szybkością 7,5–30 mg/min., dokładnie obserwując

parametry życiowe pacjenta i utrzymując kontakt werbalny.

W przypadku wystąpienia objawów toksyczności, należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie leku.

Dawka maksymalna:

Dawkę maksymalną należy dostosować biorąc pod uwagę wielkość, budowę ciała i stan zdrowia

pacjenta/leczonego dziecka, a także stężenie środka znieczulającego oraz okolicę i drogę podania.

Występuje zmienność osobnicza dotycząca początku bloku i czasu jego trwania. Doświadczenie

z badań klinicznych wskazuje, że początek bloku czuciowego odpowiedni do przeprowadzenia

zabiegu chirurgicznego występuje po 10–15 minutach od podania zewnątrzoponowego, a czas do

ustąpienia działania wynosi 6–9 godzin.

Maksymalna zalecana dawka pojedyncza wynosi 150 mg. W przypadku, gdy trzeba utrzymać blok

motoryczny i czuciowy z powodu przedłużającego się zabiegu, konieczne może być podanie

dodatkowych dawek. Maksymalna zalecana dawka podawana w ciągu 24 godzin wynosi 400 mg.

W leczeniu bólu pooperacyjnego nie należy podawać dawki większej, niż 18,75 mg/godzinę.

Położnictwo

W przypadku cięcia cesarskiego nie należy stosować stężenia większego, niż 5,0 mg/ml (patrz punkt

4.3). Maksymalna zalecana dawka wynosi 150 mg.

W przypadku stosowania w celu zniesienia bólu podczas porodu nie należy podawać dawki większej,

niż 12,5 mg/godzinę.

Dzieci i młodzież

U dzieci maksymalna zalecana dawka w analgezji (blokada nerwu biodrowo-

pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego) wynosi 1,25 mg/kg/stronę.

Dawkę maksymalną należy dostosować biorąc pod uwagę wielkość, budowę ciała i stan zdrowia

pacjenta/leczonego dziecka.

pl 6 Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lewobupiwakainy u dzieci w innych

wskazaniach.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjentom w złym stanie ogólnym, w podeszłym wieku oraz z ostrymi stanami chorobowymi należy

podawać zmniejszone dawki lewobupiwakainy, stosownie do stanu ich zdrowia.

W leczeniu bólu pooperacyjnego należy uwzględnić dawkę, jaką pacjent otrzymał w trakcie zabiegu

chirurgicznego.

W tabeli poniżej podano zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku najczęściej stosowanych

bloków. W analgezji (np. podanie do przestrzeni zewnątrzoponowej w leczeniu bólu) zaleca się

podawanie mniejszych stężeń i dawek.

Tabela dawek

Dorośli i dzieci (≥12 lat)

Stężenie Dawka Blok motoryczny

(mg/ml) 1

Znieczulenie do

zabiegu chirurgicznego

Znieczulenie

zewnątrzoponowe w

(powolnym) bolusie 2

do zabiegu

chirurgicznego

• - Dorośli

5,0–7,5 10–20 ml Umiarkowany do

(50–150 mg) całkowitego

Znieczulenie 5,0 15–30 ml Umiarkowany do

zewnątrzoponowe w (75–150 mg) całkowitego

powolnym

wstrzyknięciu 3 do

cięcia cesarskiego

Znieczulenie

dooponowe 5,0 3 ml (15 mg) Umiarkowany do

całkowitego

Blok nerwów 2,5–5,0 1–40 ml Umiarkowany do

obwodowych (2,5–150 mg całkowitego

maks.)

Zabiegi okulistyczne 7,5 5–15 ml Umiarkowany do

(blok okołogałkowy) (37,5–112,5 mg) całkowitego

Miejscowe

znieczulenie

nasiękowe 2,5 1–60 ml Nie dotyczy

• - Dorośli

(2,5–150 mg

maks.)

Leczenie bólu 4

Zniesienie bólu 2,5 6–10 ml Minimalny do

podczas porodu (15–25 mg) umiarkowanego

(podanie

pl 7 Lewobupiwakainy chlorowodorek 2,5 mg/ml, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (ampułki)

zewnątrzoponowe w

bolusie 5 )

1,25 6 Zniesienie bólu 4–10 ml/h Minimalny do

podczas porodu (5–12,5 mg/godz.) umiarkowanego

(podanie

zewnątrzoponowe w

infuzji)

1,25 6 Ból pooperacyjny 10–15 ml/h Minimalny do

(12,5–18,75 umiarkowanego

mg/godz.)

2,5

5–7,5 ml/h

(12,5–18,75

mg/godz.)

U dzieci w wieku

<12 lat

Znieczulenie 2,5 0,5 ml/kg/stronę Umiarkowany do

chirurgiczne całkowitego

Blokada nerwu 5,0 (1,25

biodrowo- mg/kg/stronę) Nie dotyczy

pachwinowego/ 0,25 ml/kg/stronę

biodrowo- (1,25

podbrzusznego mg/kg/stronę)

1 Lewobupiwakaina, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, jest dostępna w postaci roztworów o stężeniu

2,5, 5,0 i 7,5 mg/ml.

2 Na przestrzeni 5 minut (patrz też tekst).

3 Podawanym w czasie 15–20 minut.

4 Jeżeli lewobupiwakaina jest łączona z innymi środkami, np. opioidami w leczeniu bólu, dawkę

lewobupiwakainy należy zmniejszyć i preferowane jest zastosowanie mniejszego stężenia (np.

1,25 mg/ml).

5 Minimalna zalecana przerwa pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami wynosi 15 minut.

6 Informacje o rozcieńczaniu, patrz punkt 6.6.

W celu uzyskania innych informacji należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego.

pl 8