Levetiracetamum (Levebon)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Levebon, 500 mg, tabletki powlekane

Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane

Levetiracetamum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e -

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

Co to jest lek Levebon i w jakim celu si ę go stosuje 1.

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Levebon 2.

Jak stosowa ć lek Levebon 3.

Mo ż liwe działania niepo żą dane 4.

Jak przechowywa ć lek Levebon 5.

Zawarto ść opakowania i inne informacje 6.

1. Co to jest lek Levebon i w jakim celu si ę go stosuje

Levebon, tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu

napadów w padaczce).

Levebon jest stosowany:

• jako jedyny lek u dorosłych i młodzie ż y w wieku od 16 lat z nowo rozpoznan ą padaczk ą , w

leczeniu niektórych postaci padaczki. Lewetyracetam stosowany jest w leczeniu takiej postaci

padaczki, w której napady dotycz ą pocz ą tkowo tylko jednej półkuli mózgowej, ale mog ą

nast ę pnie rozszerzy ć si ę na wi ę ksze obszary obu półkul mózgowych (napady cz ęś ciowe wtórnie

uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia

liczby napadów.

• jako dodatkowy lek przeciwpadaczkowy w leczeniu:

− napadów cz ęś ciowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów

dorosłych, dzieci i niemowl ą t w wieku od 1 miesi ą ca,

− napadów mioklonicznych (krótkie, przypominaj ą ce wstrz ą s skurcze mi ęś nia lub grupy mi ęś ni)

u dorosłych i młodzie ż y w wieku od 12 lat z młodzie ń cz ą padaczk ą miokloniczn ą ,

− napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (du ż e napady, wł ą cznie z utrat ą

przytomno ś ci) u pacjentów dorosłych i młodzie ż y w wieku od 12 lat z idiopatyczn ą padaczk ą

uogólnion ą (rodzaj padaczki, która ma prawdopodobnie przyczyny genetyczne).

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Levebon 2.

Kiedy nie stosowa ć leku Levebon

• Je ś li pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Levebon nale ż y zwróci ć si ę do lekarza:

1 • Je ś li u pacjenta stwierdzono chorob ę nerek, nale ż y ś ci ś le przestrzega ć instrukcji lekarza, który

mo ż e zadecydowa ć o specjalnym dostosowaniu dawki.

• Je ś li zaobserwowano jakiekolwiek spowolnienie wzrostu lub niespodziewane przedwczesne

dojrzewanie dziecka przyjmuj ą cego lek, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

• U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Levebon,

wyst ę powały my ś li o samookaleczeniu lub my ś li samobójcze. W przypadku objawów depresji i

(lub) my ś li samobójczych nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

• Je ś li u pacjenta lub w ś ród jego rodziny wyst ę puj ą przypadki zaburzenia rytmu serca (widoczne w

EKG) lub je ś li u pacjenta wyst ę puje choroba i (lub) pacjent przyjmuje leki, które mog ą

powodowa ć zaburzenia rytmu serca lub u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia elektrolitów.

Nale ż y poinformowa ć lekarza lub farmaceut ę , je ż eli którekolwiek z nast ę puj ą cych działa ń

niepo żą danych nasili si ę lub b ę d ą si ę utrzymywa ć dłu ż ej ni ż kilka dni:

• Nieprawidłowe my ś li, dra ż liwo ść lub bardziej agresywne reakcje ni ż zwykle b ą d ź istotne

zmiany nastroju lub zachowania zauwa ż one przez pacjenta b ą d ź jego rodzin ę i przyjaciół.

• Nasilenie padaczki

Napady mog ą rzadko nasila ć si ę lub wyst ę powa ć cz ęś ciej, głównie w ci ą gu pierwszego

miesi ą ca po rozpocz ę ciu leczenia lub po zwi ę kszeniu dawki. Je ś li podczas stosowania leku

Levebon wyst ą pi którykolwiek z tych nowych objawów, nale ż y jak najszybciej skontaktowa ć

si ę z lekarzem.

W bardzo rzadkiej postaci padaczki o wczesnym pocz ą tku (padaczki zwi ą zanej z mutacjami w

genie SCN8A) powoduj ą cej ró ż ne rodzaje napadów i utrat ę umiej ę tno ś ci, pacjent mo ż e

zauwa ż y ć , ż e napady nadal wyst ę puj ą lub nasilaj ą si ę w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzie ż

Nie jest wskazane stosowanie leku Levebon jako jedyny lek (monoterapia) u dzieci i młodzie ż y

poni ż ej 16 lat.

Levebon a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Nie nale ż y przyjmowa ć makrogolu (lek stosowany jako ś rodek przeczyszczaj ą cy) na godzin ę przed i

godzin ę po przyj ę ciu lewetyracetamu, poniewa ż mo ż e to spowodowa ć brak jego działania.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lewetyracetam mo ż na stosowa ć w ci ąż y tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadz ą cy uzna

to za konieczne.

Nie nale ż y przerywa ć leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadz ą cym.

Nie mo ż na całkowicie wykluczy ć ryzyka wad wrodzonych u płodu

Podczas leczenia nie zaleca si ę karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Levebon mo ż e zaburza ć zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narz ę dzi

lub maszyn, gdy ż stosowanie leku mo ż e powodowa ć senno ść . Jest to bardziej prawdopodobne na

pocz ą tku leczenia lub po zwi ę kszeniu dawki leku. Nie zaleca sie prowadzenia pojazdów ani

obsługiwania maszyn, dopóki nie zostanie ustalony wpływ leku na zdolno ść pacjenta do wykonywania

tych czynno ś ci.

3. Jak stosowa ć lek Levebon

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y

skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą .

2 Nale ż y przyjmowa ć liczb ę tabletek zgodn ą z zaleceniami lekarza.

Lek Levebon nale ż y przyjmowa ć dwa razy na dob ę , rano i wieczorem, mniej wi ę cej o tej samej porze

ka ż dego dnia.

Terapia wspomagaj ą ca i monoterapia (od 16 roku ż ycia)

Doro ś li ( ≥ 18 lat) i młodzie ż (w wieku 12 -17 lat) o masie ciała 50 kg i wi ę cej:

Zazwyczaj stosowana dawka: mi ę dzy 1000 mg a 3000 mg na dob ę .

Je ż eli pacjent przyjmuje lek Levebon po raz pierwszy, lekarz mo ż e zaleci ć najpierw mniejsz ą dawk ę

przez dwa tygodnie, a dopiero potem najmniejsz ą zazwyczaj stosowan ą dawk ę .

Przykład: je ś li dawka dobowa ma wynosi ć 1000 mg, zmniejszona dawka pocz ą tkowa wynosi

½ tabletki 500 mg rano i ½ tabletki 500 mg wieczorem, a dawka b ę dzie stopniowo zwi ę kszana do

osi ą gni ę cia dawki 1000 mg na dob ę po dwóch tygodniach.

Młodzie ż (w wieku 12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub mniej:

Lekarz przepisze najbardziej odpowiedni ą posta ć farmaceutyczn ą leku w zale ż no ś ci od masy ciała i

dawki.

Dawka u niemowl ą t (od 1 do 23 miesi ę cy) i dzieci (od 2 do 11 lat) o masie ciała mniejszej ni ż

50 kg:

Lekarz zaleci najbardziej odpowiedni ą posta ć leku Levebon w zale ż no ś ci od wieku, masy ciała i

dawki.

Dla niemowl ą t i dzieci w wieku poni ż ej 6 lat, dla dzieci i młodzie ż y (od 6 do 17 lat) o masie ciała

poni ż ej 50 kg oraz je ś li nie mo ż na uzyska ć zalecanej dawki za pomoc ą dost ę pnych mocy tabletek,

najbardziej odpowiedni ą postaci ą leku jest roztwór doustny.

Sposób podawania:

Tabletki nale ż y połyka ć , popijaj ą c wystarczaj ą c ą ilo ś ci ą płynu (np. szklank ą wody). Levebon mo ż na

przyjmowa ć z jedzeniem lub bez jedzenia. Po podaniu doustnym lewetyracetam mo ż e pozostawia ć

gorzki smak.

Czas trwania leczenia:

• Lek Levebon stosowany jest w leczeniu długotrwałym. Nale ż y kontynuowa ć leczenie tak

długo, jak zaleci to lekarz.

• Nie nale ż y przerywa ć leczenia bez konsultacji z lekarzem, poniewa ż mo ż e to spowodowa ć

zwi ę kszenie cz ę sto ś ci napadów.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Levebon

Mo ż liwe działania niepo żą dane po przedawkowaniu leku Levebon to senno ść , pobudzenie, agresja,

zmniejszenie czujno ś ci, zahamowanie oddychania i ś pi ą czka.

W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza.

Lekarz zaleci najlepsze mo ż liwe leczenie przedawkowania.

Pomini ę cie zastosowania leku Levebon

Nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem, je ż eli nie została przyj ę ta jedna lub wi ę cej dawek leku.

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Levebon

Je ż eli leczenie lekiem Levebon ma zosta ć przerwane, lek powinien by ć odstawiany stopniowo, w celu

unikni ę cia zwi ę kszenia cz ę sto ś ci napadów padaczkowych. Je ś li lekarz zadecyduje o przerwaniu

leczenia, poinformuje tak ż e, w jaki sposób nale ż y stopniowo odstawia ć lek.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem leku nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

3 Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Nale ż y bezzwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem lub uda ć si ę do oddziału ratunkowego

najbli ż szego szpitala, je ś li wyst ą pi ą nast ę puj ą ce działania niepo żą dane:

• osłabienie, zawroty głowy lub trudno ś ci w oddychaniu, poniewa ż mo ż e to by ć oznak ą

powa ż nej reakcji alergicznej (reakcje anafilaktyczne)

• obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka i gardła (obrz ę k Quinckego)

• objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, nast ę pnie rozszerzaj ą ca si ę na całym ciele,

przebiegaj ą ca z wysok ą gor ą czk ą , zwi ę kszony poziom enzymów w ą trobowych w badaniach

krwi i wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) oraz powi ę kszone w ę zły chłonne (reakcja

na lek z eozynofili ą i objawami ogólnoustrojowymi [ang. DRESS - Drug Reaction with

Eosinophilia and Systemic Symptoms ])

• objawy takie jak mała obj ę to ść moczu, zm ę czenie, nudno ś ci, wymioty, spl ą tanie oraz obrz ę ki

nóg, kostek i stóp, poniewa ż mo ż e to by ć oznak ą nagłego pogorszenia czynno ś ci nerek

• wysypka skórna tworz ą ca p ę cherze i wygl ą daj ą ca jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt

otoczony ja ś niejszym obszarem i ciemnym okr ę giem dookoła) (rumie ń wielopostaciowy)

• rozległa wysypka z p ę cherzami i łuszczeniem si ę skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i

narz ą dów płciowych (zespół Stevensa – Johnsona)

• ci ęż sza posta ć wysypki powoduj ą ca złuszczenie si ę skóry z wi ę cej ni ż 30% powierzchni ciała

(martwica toksyczno-rozpływna naskórka)

• objawy powa ż nych zmian psychicznych lub wystapienie spl ą tania, senno ś ci, amnezji (utrata

pami ę ci), zaburze ń pami ę ci (zapominanie), zaburze ń zachowania lub innych objawów

neurologicznych w tym mimowolnych lub niekontrolowanych ruchów. Mog ą to by ć objawy

encefalopatii.

Najcz ęś ciej zgłaszane działania niepo żą dane to zapalenie błony ś luzowej nosa i gardła, senno ść , ból

głowy, zm ę czenie i zawroty głowy. Na pocz ą tku leczenia lub po zwi ę kszeniu dawki, działania

niepo żą dane, takie jak senno ść , zm ę czenie lub zawroty głowy, mog ą wyst ę powa ć cz ęś ciej. Działania

te powinny z czasem ulec zmniejszeniu.

Bardzo cz ę sto: mog ą ce wyst ą pi ć cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 pacjentów

• Zapalenie błony ś luzowej nosa i gardła

• Senno ść , ból głowy

Cz ę sto: mog ą ce wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 pacjentów

• Jadłowstr ę t (utrata apetytu)

• Depresja, wrogo ść lub agresja, l ę k, bezsenno ść , nerwowo ść lub rozdra ż nienie

• Drgawki, zaburzenia równowagi (uczucie chwiania si ę ), ospało ść (brak energii i zapału),

mimowolne dr ż enie

• Zawroty głowy (uczucie wirowania)

• Kaszel

• Ból brzucha, biegunka, niestrawno ść , wymioty, nudno ś ci

• Wysypka

• Astenia/zm ę czenie (znu ż enie)

Niezbyt cz ę sto: mog ą ce wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 100 pacjentów

• Zmniejszona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba białych krwinek

• Zmniejszenie masy ciała, zwi ę kszenie masy ciała

• Próby samobójcze i my ś li samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie,

omamy, uczucie zło ś ci, stan spl ą tania, ataki paniki, niestabilno ść emocjonalna/zmiany nastroju,

pobudzenie

• Amnezja (utrata pami ę ci), zaburzenia pami ę ci (zapominanie), ataksja (zaburzenia koordynacji

ruchowej), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji (brak koncentracji)

• Podwójne widzenie, zaburzenia widzenia

• Nieprawidłowe/podwy ż szone wyniki testów w ą trobowych

4 • Utrata włosów, wyprysk, ś wi ą d

• Osłabienie mi ęś ni, mialgia (ból mi ęś ni)

• Urazy

Rzadko: mog ą ce wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 1000 pacjentów

• Zaka ż enie

• Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek

• Ci ęż kie reakcje nadwra ż liwo ś ci [(ang. DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic

Symptoms - reakcja na lek z eozynofili ą i objawami ogólnoustrojowymi, reakcje anafilaktyczne

(ci ęż kie reakcje alergiczne), obrz ę k Quinckego (obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka i gardła)])

• Zmniejszenie st ęż enia sodu we krwi

• Samobójstwo, zaburzenia osobowo ś ci (zaburzenia zachowania), zaburzenia my ś lenia (powolne

my ś lenie, niemo ż no ść koncentracji uwagi)

• Majaczenie

• Encefalopatia (szczególowy opis objawów znajduje si ę w podpunkcie „Nale ż y bezzwłocznie

skontaktowa ć si ę z lekarzem”)

• Nasilenia lub zwi ę kszenie cz ę stotliwo ś ci napadów

• Mimowolne skurcze mi ęś ni głowy, tułowia i ko ń czyn, trudno ś ci w kontrolowaniu ruchów,

hiperkinezja (nadaktywno ść )

• Zmiany w rytmie serca (EKG)

• Zapalenie trzustki

• Niewydolno ść w ą troby, zapalenie w ą troby

• Nagłe pogorszenie czynno ś ci nerek

• Wysypka na skórze, która mo ż e powodowa ć powstawanie p ę cherzy i wygl ą da, jak małe tarcze

strzelnicze (ciemny punkt otoczony ja ś niejszym obszarem i ciemnym okr ę giem dookoła) (rumie ń

wielopostaciowy), rozległa wysypka z p ę cherzami i złuszczaj ą c ą si ę skór ą , wyst ę puj ą ca głównie

w okolicy ust, oczu, nosa i narz ą dów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), i ci ęż sza posta ć

wysypki powoduj ą ca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-

rozpływna naskórka)

• Rabdomioliza (rozpad tkanki mi ęś niowej) i zwi ą zane z tym zwi ę kszenie st ęż enia fosfokinazy

kreatynowej we krwi. Wyst ę puje znacznie cz ęś ciej u Japo ń czyków ni ż pacjentów innych

narodowo ś ci.

• Utykanie lub trudno ś ci w chodzeniu.

• Wyst ę puj ą ce jednocze ś nie: gor ą czka, sztywno ść mi ęś ni, niestabilne ci ś nienie krwi i cz ę sto ść akcji

serca, dezorientacja, niski poziom ś wiadomo ś ci (mog ą by ć to objawy zaburzenia o nazwie

zło ś liwy zespół neuroleptyczny ). Cz ę sto ść wyst ę powania jest znacz ą co wi ę ksza u Japo ń czyków, w

porównaniu z pacjentami niepochodz ą cymi z Japonii.

Bardzo rzadko: mog ą ce wyst ą pi ć maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów

• powtarzaj ą ce si ę niechciane my ś li lub odczucia, lub wewn ę trzny przymus ci ą głego wykonywania

tej samej czynno ś ci (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

5 Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Levebon

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku, po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku/butelce/blistrze po:

„Termin wa ż no ś ci i (lub) „EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Levebon

Substancj ą czynn ą leku jest lewetyracetam.

Levebon, 500 mg, tabletki powlekane

Ka ż da tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu

Substancje pomocnicze:

Rdze ń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon K 30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna

bezwodna

Otoczka - Opadry II Yellow 85F32004 :

alkohol poliwinylowy - cz ęś ciowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk,

ż elaza tlenek ż ółty (E 172)

Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane

Ka ż da tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu

Substancje pomocnicze:

Rdze ń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon K 30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna

bezwodna

Otoczka - Opadry II White 85F18422 :

alkohol poliwinylowy - cz ęś ciowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk

Jak wygl ą da lek Levebon i co zawiera opakowanie

Levebon, 500 mg, tabletki powlekane

Ż ółte tabletki powlekane o kształcie kapsułki z lini ą podziału po jednej stronie.

Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.

Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane

Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z lini ą podziału po jednej stronie.

Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.

Blister PVC/Aluminium 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 tabletek powlekanych w tekturowym

pudełku.

Blister PVC/PVDC/Aluminium 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 tabletek powlekanych w

tekturowym pudełku.

Butelka HDPE 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH

6 Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Wytwórca

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu

leczniczego w innych krajach członkowskich EOG nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313

01-031 Warszawa, Polska

Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02

biuro@gl-pharma.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.10.2023

7