Lacidipinum (Lacydyna)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lacydyna, 4 mg, tabletki powlekane

Lacydyna, 6 mg, tabletki powlekane

lacydypina

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lacydyna i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacydyna

3. Jak stosować lek Lacydyna

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Lacydyna

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lacydyna i w jakim celu się go stosuje

Lacydyna zawiera substancję czynną - lacydypinę, która należy do grupy leków nazywanych

antagonistami wapnia. Lek Lacydyna pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, co powoduje ich

poszerzenie. Ułatwia to przepływ krwi i w rezultacie obniża się ciśnienie tętnicze.

Regularne, zgodne z zaleceniami lekarza, przyjmowanie tabletek leku Lacydyna pomaga obniżyć

ciśnienie tętnicze (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacydyna

Kiedy nie przyjmować leku Lacydyna:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lacydypinę, inne leki z grupy antagonistów

wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli pacjent ma chorobę serca nazywaną zwężeniem zastawki aorty. Jest to zwężenie zastawki

w sercu, powodujące utrudnienie odpływu krwi.

• Jeśli pacjent w okresie ostatniego miesiąca przebył zawał mięśnia sercowego i w przypadku

ciężkiej niewydolności serca.

• Należy przerwać stosowanie lacydypiny, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej (dławica

piersiowa) lub szybkie i słabo wyczuwalne tętno, przyspieszony i płytki oddech, niskie ciśnienie

tętnicze, zimna i wilgotna skóra, zasinienie warg lub zawroty głowy, omdlenie, osłabienie lub

nudności.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku Lacydyna. W

razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania

leku Lacydyna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lacydyna należy omówić to lekarzem lub farmaceutą:

- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca lub jakiekolwiek inne choroby serca.

- Jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały jakiekolwiek zaburzenia dotyczące

wątroby.

1 Lacydyna a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o lekach

dostępnych bez recepty. Dotyczy to także preparatów ziołowych. Wynika to z tego, że lek Lacydyna

może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku

Lacydyna.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z

następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego

• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych

• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (nazywane lekami przeciwarytmicznymi)

• leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi

• antybiotyki (np. ryfampicyna)

• leki stosowane w leczeniu padaczki (napadów drgawkowych)

• cymetydyna – stosowana w leczeniu zaburzeń żołądkowych

• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u biorców przeszczepu po przeszczepieniu

narządu)

• steroidy lub tetrakozaktyd (stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takich jak astma,

wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie stawów).

Jeśli planowane jest wykonanie badań krwi, należy poinformować osobę przeprowadzającą badanie o

przyjmowaniu tego leku, ponieważ może on wpłynąć na wyniki badań dotyczących wątroby.

Stosowanie leku Lacydyna z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek może być stosowany na czczo lub podczas posiłku.

Należy skonsultować się z lekarzem odnośnie możliwości spożywania alkoholu podczas

przyjmowania tego leku, gdyż alkohol może nasilać działanie leku Lacydyna.

Nie należy przyjmować tego leku z sokiem grejpfrutowym.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie należy przyjmować leku Lacydyna, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży

lub karmi piersią. Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty

przed zastosowaniem tego leku. Ten lek może upośledzać płodność u mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli u pacjenta występują takie objawy, nie należy

wykonywać czynności wymagających zachowania uwagi - nie należy prowadzić pojazdów ani

obsługiwać maszyn.

Lek Lacydyna zawiera laktozę jednowodną .

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

3. Jak stosować lek Lacydyna

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza.

Ważne jest, aby przyjmować właściwą liczbę tabletek codziennie o tej samej porze.

• Zalecana stosowana dawka początkowa to 2 mg, przyjmowane raz na dobę, rano.

• Po 3-4 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg, przyjmowanych raz na dobę, rano.

• W razie konieczności lekarz może ponownie zwiększyć dawkę do 6 mg, przyjmowanych raz na

dobę, rano, co stanowi maksymalną dawkę dobową.

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

• Nie należy popijać tabletek sokiem grejpfrutowym.

2 Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lacydyna

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet, jeśli nie ma w

nim już tabletek.

Konieczne może być leczenie. Skutki przedawkowania mogą powodować nieregularny rytm serca,

szybki i płytki oddech, niskie ciśnienie tętnicze, zimną i wilgotną skórę lub zawroty głowy, omdlenie,

osłabienie albo nudności.

Pominięcie przyjęcia leku Lacydyna

W razie pominięcia dawki leku, należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie, tego samego dnia.

Jednakże, jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej tabletki, należy przyjąć zwykłą dawkę, rano. Nie

należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Lacydyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów

niepożądanych:

• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej.

• Znaczne pogorszenie samopoczucia z szybką czynnością serca, poceniem się, dusznością i

omdleniem.

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy

• Zawroty głowy

• Nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy

• Szybki lub nieregularny rytm serca (kołatanie serca)

• Rozstrój żołądka lub nudności

• Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie

• Zwiększona ilość oddawanego moczu

• Uczucie osłabienia

• Obrzęk, szczególnie w okolicy kostek

• Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej

• Niskie ciśnienie tętnicze powodujące np. uczucie omdlewania, omdlenie

• Obrzęk dziąseł

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• Obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna powodująca opuchnięcie twarzy)

• Swędząca wysypka skórna (pokrzywka)

• Kurcze mięśni

Bardzo rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Drżenie

• Depresja

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

3 zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21

309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lacydyna

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Lacydyna

• - Substancją czynną leku jest lacydypina. Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg lub 6 mg

lacydypiny.

• - Pozostałe składniki to: rdzeń - powidon K 30, laktoza jednowodna, magnezu stearynian; otoczka -

Opadry white OY-S-7335 o składzie: tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza.

Jak wygląda lek Lacydyna i co zawiera opakowanie

Lacydyna 4 mg

Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach i

wytłoczeniem “4” z jednej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 90

tabletek powlekanych.

Lacydyna 6 mg

Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem “6” z jednej strony.

Lek jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium w opakowaniach zawierających 14, 28 tabletek

powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny

Holsten Pharma GmbH

Hahnstraße 31-35

60528 Frankfurt nad Menem

Niemcy

E-mail: info@holstenpharma.de

Importer

Laboratories BTT

Z.I. de Krafft

67150 Erstein

4 Francja

Holsten Pharma GmbH

Hahnstraße 31-35

60528 Frankfurt nad Menem

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5