Menthae piperitae tinctura (Krople miętowe)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

KROPLE MIĘTOWE

Menthae piperitae aetheroleum, Menthae piperitae tinctura

Krople doustne

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz

punkt 4.

• - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Krople miętowe i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Krople miętowe

3. Jak przyjmować lek Krople miętowe

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Krople miętowe

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Krople miętowe i w jakim celu się go stosuje 1.

Lek Krople miętowe zawiera macerat etanolowo-wodny z liści mięty pieprzowej i olejek z mięty

pieprzowej. Produkt ten został przygotowany zgodnie z recepturą zamieszczoną w Farmakopei

Polskiej VI. Lek wykazuje działanie rozkurczające w zaburzeniach trawiennych.

Wskazania do stosowania:

Lek Krople miętowe stosowany jest w łagodnych dolegliwościach trawiennych, takich jak:

niestrawność, wzdęcia, pomocniczo w stanach skurczowych w obrębie jelit.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Krople miętowe

Kiedy nie przyjmować leku Krople miętowe:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na olejek z mięty pieprzowej, mentol lub inne składniki zawarte w liściu

mięty

• - w chorobach dróg żółciowych np. zapaleniu dróg żółciowych, kamicy żółciowej, refluksie

żołądkowo-przełykowym (zgaga),

• - u dzieci w wieku do 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Krople miętowe należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub

pielęgniarką.

1 Dzieci i młodzież

Nie przyjmować u osób w wieku do 12 lat.

Lek Krople miętowe a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotychczas nie odnotowano interakcji leku z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się

przyjmowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek zawiera alkohol. W zalecanych dawkach lek nie wywiera istotnego wpływu na prowadzenie

pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek może zmieniać wyniki pomiaru alkoholu w wydychanym

powietrzu, jeżeli był przyjęty bezpośrednio przed rozpoczęciem podróży. Lek przyjęty w dawce

większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi

maszyn.

Lek Krople miętowe zawiera etanol

Ten lek zawiera do 805 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (dawka stosowana

jednorazowo to 30 kropli, co odpowiada 1,2 ml płynu). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest

równoważna ok. 21 ml piwa i ok. 9 ml wina.

Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych.

Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,

powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed

zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien się poradzić lekarza lub farmaceuty przed

zastosowaniem tego leku.

Jak przyjmować lek Krople miętowe 3.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,

farmaceuty lub pielęgniarki.

Produkt leczniczy do podania doustnego.

Zalecana dawka to 30 kropli (co odpowiada 1,2 ml) rozpuścić w ¼ szklanki wody, przyjmować 3 razy

na dobę.

Jeżeli dolegliwości nasilą się lub utrzymują się przez 14 dni podczas przyjmowania produktu

leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Krople miętowe

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leczenie należy kontynuować przestrzegając sposobu dawkowania.

Przerwanie przyjmowania leku Krople miętowe

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym może nasilić się zgaga.

2 Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel. +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49

21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Krople miętowe

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25° C. Chronić od światła.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Krople miętowe

100 g leku zawiera macerat etanolowo-wodny z 4,54 g liści mięty pieprzowej oraz 4,54 g olejku z

mięty pieprzowej.

Produkt zawiera 80 – 85% (v/v) etanolu.

Jak wygląda lek Krople miętowe i co zawiera opakowanie

Lek jest w postaci kropli doustnych, roztworu.

Opakowanie zawiera:

• - 35 g, 50 g, 100 g w butelce szklanej z zakrętką z polietylenu i kroplomierzem, w pudełku

tekturowym z ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.

ul. Stacyjna 5

30-851 Kraków

Tel. 12 657 40 40

amara@amara.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3