Quercus cortex (Kora Dębu)

Tekst oznakowania opakowania bezpośredniego:

K O R A D Ę B U

(Quercus cortex)

1g/1g, zioła do zaparzania

Zawartość opakowania: 50 g

Skład:

1 g produktu zawiera 1 g Quercus robur L., Quercus petraea (Matt.) Liebl. i Quercus pubescens

Willd., cortex (kora dębu).

Wskazania do stosowania:

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany u dorosłych i osób starszych:

• - w objawowym leczeniu łagodnej biegunki,
• - w objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, błon śluzowych jamy

ustnej i gardła,

• - w łagodzeniu objawów świądu i pieczenia związanych z chorobą hemoroidalną,

po wykluczeniu poważnych stanów przez lekarza.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających

wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancję czynną (kora dębu).

Nie stosować na otwarte rany, duże uszkodzone lub zakażone partie skóry bądź błon śluzowych.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności:

Ze względu na brak wystarczających danych nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

W przypadku wystąpienia nawracającej biegunki lub krwawych stolców należy skonsultować się z

lekarzem. Nie należy stosować gorących kąpieli w przypadku chorób przebiegających z gorączką

lub infekcyjnych, niewydolności serca, nadciśnienia. W przypadku wystąpienia krwawienia z

odbytu podczas leczenia choroby hemoroidalnej należy skonsultować się z lekarzem. Pacjent

powinien skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub

występują działania niepożądane, niewymienione na tym opakowaniu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:

W objawowym leczeniu łagodnej biegunki korą dębu absorpcja jednocześnie

przyjmowanych leków może być opóźniona. Z tego powodu produkt należy

przyjmować 1 godzinę lub dłużej przed lub po przyjęciu innych leków.

Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią:

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się

stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:

Nie wykonywano badań odnośnie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn. Dawkowanie i sposób stosowania:

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:

Dorośli i osoby starsze:

W objawowym leczeniu łagodnej biegunki: pół łyżki (ok. 3 g) kory zaparzać wrzątkiem

(250 ml) przez 10 min., przecedzić. Stosować 3 razy na dobę.

W objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych błon śluzowych jamy

ustnej i gardła: 1 łyżkę (ok. 5 g) kory zalać wodą (250 ml), gotować 5 min.,

odstawić na 15 min., przecedzić. Stosować do płukania jamy ustnej i gardła kilka razy

na dobę.

W objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, łagodzeniu świądu i

pieczenia związanego z chorobą hemoroidalną: 1 łyżkę (ok. 5 g) kory zalać wodą (1 l),

gotować 5 min., odstawić na 15 min., przecedzić. Stosować do kąpieli (czas kąpieli

20 minut). Stosować jedną pełną lub częściową kąpiel na dobę. Stosować miejscowo

kilka razy na dobę do obmywań skóry oraz okładów.

Czas stosowania:

W objawowym leczeniu łagodnej biegunki nie stosować dłużej niż 3 dni.

W objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, błon śluzowych jamy ustnej i gardła,

łagodzeniu świądu i pieczenia związanego z chorobą hemoroidalną nie stosować dłużej niż 1

tydzień.

Przedawkowanie:

Przypadki przedawkowania nie są znane.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub

farmaceuty.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią. Zgłaszano występowanie reakcji alergicznych. Częstość tych reakcji nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione na tym opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów

Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222

Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane

można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych

można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30ºC. Chronić od

światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Kategoria dostępności:

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA,

ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków

tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37

e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-0357/LN

Numer serii: .............

Termin ważności: ..............

Kod EAN UCC: 5909990567003

Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego: