Quercus cortex (Kora Dębu)

OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO

torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem

Nazwa produktu leczniczego:

KORA DĘBU

Quercus cortex

1g/g, zioła do zaparzania

Zawartość opakowania: 50 g

Skład: 1 g produktu zawiera 1 g Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. i Q. pubescens Willd., cortex

(kora dębu).

Wskazania do stosowania: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu

łagodnych biegunek; łagodnych stanów zapalnych skóry oraz błon śluzowych jamy ustnej i gardła; w

łagodzeniu dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną (swędzenie i pieczenie w okolicach odbytu),

po wykluczeniu przez lekarza poważniejszych schorzeń. Wymienione wskazania wynikają wyłącznie z

długotrwałego stosowania produktu leczniczego.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na korę dębu. Jako dodatek do kąpieli: Nie stosować na otwarte rany,

duże uszkodzenia lub zakażone powierzchnie skóry i błon śluzowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności : Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze

względu na brak odpowiednich danych. Jeżeli biegunka nawraca lub pojawia się krew w stolcu, należy

skonsultować się z lekarzem. Kąpieli leczniczych nie należy stosować w przypadku gorączki, chorób

zakaźnych, niewydolności serca i nadciśnienia tętniczego. W przypadku krwawienia z odbytu podczas

leczenia choroby hemoroidalnej należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli objawy nasilą się i nie ustępują

w czasie stosowania produktu lub pacjent czuje się gorzej, występują działania niepożądane nieopisane na

tym opakowaniu należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje: Podczas leczenia biegunki produkt leczniczy Kora dębu może opóźniać wchłanianie innych

równocześnie stosowanych leków, dlatego powinien być przyjmowany przynajmniej na godzinę przed lub

po zastosowaniu innych leków.

Ciąża i karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i

karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie badano wpływu produktu leczniczego na kierowanie

pojazdami i obsługę maszyn.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku:

W objawowym leczeniu łagodnych biegunek: 1 płaską łyżkę stołową (ok. 3 g) kory dębu zalać 1 szklanką

(250 ml) zimnej wody, gotować 5 minut. Odstawić na 15 minut i przecedzić. Przygotowany odwar pić 3

razy dziennie.

W objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry oraz błon śluzowych jamy ustnej i gardła:

2 płaskie łyżki stołowe (ok. 5 g) kory dębu zalać 1 szklanką (250 ml) zimnej wody, gotować 5 minut.

Odstawić na 15 minut i przecedzić. Przygotowany odwar stosować do płukania jamy ustnej i gardła.

W łagodzeniu dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną: 2 płaskie łyżki stołowe (ok. 5 g) kory

dębu zalać litrem zimnej wody, gotować 5 minut. Odstawić na 15 minut i przecedzić. Przygotowany odwar

stosować jako dodatek do kąpieli (jedna pełna lub częściowa kąpiel dziennie, długość kąpieli 20 minut). Do

obmywań skóry oraz okładów stosować kilka razy dziennie.

Stosować zawsze świeżo przygotowany odwar.

1 Czas stosowania: W objawowym leczeniu łagodnych biegunek: Nie stosować dłużej niż 3 dni. Jeśli w tym

czasie objawy nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W objawowym leczeniu

łagodnych stanów zapalnych skóry oraz błon śluzowych jamy ustnej i gardła; w łagodzeniu dolegliwości

związanych z chorobą hemoroidalną: Nie stosować dłużej niż tydzień (7 dni). Jeśli w tym czasie objawy nie

ustąpią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie: Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W razie zastosowania dawki większej

niż zalecana i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej

dawki.

W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub

farmaceuty

Działania niepożądane: Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Częstość występowania tych objawów nie jest

znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309), e-mail:

ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Warunki przechowywania: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż

30  C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i

niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Kategoria dostępności Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

Numer serii:

Termin ważności:

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J.

Krajewice 119, 63 - 800 Gostyń

tel./fax 65 572 08 22, 65 572 34 60

e-mail: kawon@kawon.com.pl

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-3336/LN

Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego:

Kod kreskowy EAN UCC: 5909994333659

2