Substancja czynna | Ibuprofenum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
Moc | 100 mg/5 ml |
Numer rejestru | 15065 |
Kod ATC | M01AE01 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kidofen 100 mg/5 ml, zawiesina doustna
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Kidofen i w jakim celu się go stosuje 1.
Kidofen jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Należy do grupy
leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek zawiera substancję
czynną ibuprofen.
Wskazania do stosowania
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
Kidofen przeznaczony jest do stosowania doraźnego. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli
wystąpią nowe objawy, należy porozumieć się z lekarzem.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kidofen 2.
Kiedy nie przyjmować leku Kidofen
(wymienionych w punkcie 6);
1
acetylosalicylowego (jak np. aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
ponieważ Kidofen może u tych pacjentów wywołać podobne objawy niepożądane;
dwunastnicy lub krwawienie wrzodu;
pokarmowego;
związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
2 takie jak celekoksyb lub etorykoksyb;
Zakażenia
Kidofen może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Kidofen może
opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do
zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia
płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek
podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kidofen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
zapalenie dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna objawiająca się m.in. przewlekłą biegunką),
choroby odbytu i odbytnicy, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego;
płynów;
po przyjęciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli;
nasercowe, kortykosteroidy);
krwawienia z przewodu pokarmowego i przedziurawienia ściany żołądka lub dwunastnicy, które mogą
być śmiertelne. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach
dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu, bólach), zwłaszcza w początkowym
okresie leczenia;
Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Kidofen. Jeśli
pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy
uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Kidofen i niezwłocznie zwrócić się o pomoc
medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie lek Kidofen u pacjentów, przyjmujących
jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub
krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe jak acenokumarol lub leki
antyagregacyjne jak kwas acetylosalicylowy.
2 Podczas stosowania leku Kidofen należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:
bóle głowy – nie należy ich łagodzić poprzez zwiększanie dawki leku przeciwbólowego;
natychmiast zgłosić się do lekarza (patrz punkt 4);
Jeśli pacjent ma choroby serca, miał udar, lub istnieje ryzyko tych schorzeń (np. ma
podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, zwiększone stężenie cholesterolu, pali tytoń) przed
zastosowaniem tego leku powinien skontaktować się z lekarzem.
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku można zmniejszyć, stosując najmniejszą możliwą dawkę
terapeutyczną przez najkrótszy możliwy okres, w celu zmniejszenia ryzyka występowania działań
niepożądanych.
Dzieci
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy bez porozumienia z lekarzem.
Lek Kidofen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Kidofen leków wymienionych poniżej. Lek Kidofen może
wpływać na działanie innych leków i odwrotnie. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli
przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków.
Leki, które mogą zwiększyć krwawienie z przewodu pokarmowego:
Leki, które mogą spowodować uszkodzenie nerek:
Kidofen może nasilać działanie:
zapalenia stawów).
Kidofen może zmniejszyć skuteczność:
zaburzeń czynności nerek, jak np. zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia). Jeśli takie
zaburzenie wystąpi, pacjent powinien przyjmować duże ilości płynów;
Nie należy stosować jednocześnie leku Kidofen:
czas krwawienia;
3
glikozydów nasercowych w osoczu;
opóźniać wydalanie ibuprofenu;
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien
porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Kidofen w I i II trymestrze ciąży.
Nie wolno stosować leku Kidofen w ostatnim trymestrze ciąży. Lek może zwiększać ryzyko powikłań
u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w niewielkim stopniu. Nie zgłaszano szkodliwego wpływu
leku na niemowlęta, dlatego przerwanie karmienia nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego
przyjmowania ibuprofenu, w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.
Kidofen może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę, lub miała trudności z
zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Kidofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Jeżeli wystąpi senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia w takim
przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Kidofen zawiera sacharozę, sodu benzoesan, sód i żółcień pomarańczową (E 110)
Sacharoza
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Sodu benzoesan
Lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu w 5 ml zawiesiny.
Sód
Lek zawiera max 42,49 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 45 ml zawiesiny. Odpowiada
to 2,12% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Żółcień pomarańczowa
Lek może powodować reakcje alergiczne.
3. Jak przyjmować lek Kidofen
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
4 Bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować leku Kidofen dłużej niż 3 dni.
Lek do stosowania doustnego.
Zalecana dawka
Do dawkowania leku należy używać miarki dołączonej do opakowania. Umożliwia to odmierzanie
dokładnej dawki.
Wstrząsnąć przed użyciem.
Wiek/ Dawka Maksymalna waga jednorazowa dawka dobowa ibuprofenu dziecka
3-6 2,5 ml miesięcy/ 3 razy po 2,5 ml (3 razy po 50 mg = 150 mg) (50 mg) 5-7,6 kg
6-12 2,5 ml 3 do 4 razy po 2,5 ml (3 lub 4 razy po 50 mg = 150 mg lub miesięcy/ (50 mg) 200 mg) 7,7-9 kg
1-3 lat/ 5 ml 3 razy po 5 ml (3 razy po 100 mg = 300 mg) 10-15 kg (100 mg)
4-6 lat/ 7,5 ml 3 razy po 7,5 ml (3 razy po 150 mg = 450 mg) 16-20 kg (150 mg)
7-9 lat/ 10 ml 3 razy po 10 ml (3 razy po 200 mg = 600 mg) 21-29 kg (200 mg)
10-12 lat/ 15 ml 3 razy po 15 ml (3 razy po 300 mg = 900 mg) 30-40 kg (300 mg)
Dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy Kidofen można podawać tylko w porozumieniu z lekarzem.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Lek przeznaczony do doraźnego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają lub jeśli
wystąpią nowe objawy, należy porozumieć się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kidofen
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Kidofen lub jeśli dziecko przypadkowo
przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać
opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku
podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), bóle
głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała
senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci),
osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Kidofen
Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
5 Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy,
utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca;
fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu).
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000)
nudności;
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000)
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
czasem ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku;
pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia z nosa lub
wylewy podskórne (np. siniaki, plamica, wybroczyny);
toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych
pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból
mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona);
odpornościowego, obejmująca wiele narządów);
jałowego zapalenia opon mózgowych);
6
lub przełykanie, duszność, przyspieszone tętno, zmniejszenie ciśnienia krwi lub ciężki wstrząs,
nasilenie objawów astmy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów
(rodzaj białych krwinek).
w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia
(ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku
Kidofen i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek
i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Kidofen
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i na pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Kidofen
5 ml zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu.
ksantan, sacharyna sodowa, substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa naturalna 72 VP,
substancja poprawiająca smak i zapach waniliowa AR 0345, żółcień pomarańczowa (E 110),
sacharoza, glicerol, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Kidofen i co zawiera opakowanie
Lek Kidofen to zawiesina doustna.
7 Opakowanie leku to butelka z brunatnego szkła zawierająca 100 ml z aluminiową zakrętką oraz
miarką dozującą, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.01.2021
8
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 1 butelka 100 ml | OTC | 05909990674190 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?