Candesartanum cilexetili + Indapamidum (Kanpiduo)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Kanpiduo, 8 mg + 2,5 mg, tabletki

Kanpiduo, 16 mg + 2,5 mg, tabletki

Candesartanum cilexetili + Indapamidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kanpiduo

3. Jak stosować lek Kanpiduo

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Kanpiduo

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje

Lek Kanpiduo zawiera dwie substancje czynne o nazwach kandesartan i indapamid.

Kandesartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje

rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze.

Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa objętość moczu

wydzielanego przez nerki. Indapamid róźni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż

powoduje jedynie niewielkie zwiększenie objętości wytwarzanego moczu.

Lek ten jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u osób

dorosłych. Lekarz może przepisać lek Kanpiduo osobom, które przyjmują już kandesartan i indapamid

w takich samych dawkach, jak w leku Kanpiduo, ale w oddzielnych tabletkach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kanpiduo

Kiedy nie stosować leku Kanpiduo

- jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan, indapamid lub na inne leki tego typu (tzw.

sulfonamidy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych

w punkcie 6);

- po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Kanpiduo we wczesnym okresie

ciąży – patrz punkt ,,Ciąża”);

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych

(utrudnienie odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego), lub występuje degeneracyjne zaburzenie

czynności mózgu wywołane chorobą wątroby, zwane encefalopatią wątrobową;

- u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia;

- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym

ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren;

1 - jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu we krwi.

W przypadku wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy

skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Kanpiduo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kanpiduo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek, lub pacjent jest dializowany;

- jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki;

- jeśli występują lub występowały nasilone wymioty lub biegunka;

- jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (nazywana również

hiperaldosteronizmem pierwotnym);

- jeśli występuje niskie ciśnienie krwi;

- jeśli kiedykolwiek wystąpił udar;

- jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;

- jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa;

- jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;

- jeśli u pacjenta ma zostać przeprowadzone badanie oceniające czynność przytarczyc;

- jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące mięśni, w tym ból, tkliwość, osłabienie lub kurcze

mięśni;

- należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub przypuszczaniu) ciąży. Nie zaleca się

stosowania leku Kanpiduo we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu

ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz

punkt ,,Ciąża”);

- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego

ciśnienia tętniczego:

- inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności, jeśli pacjent ma

zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,

- aliskiren;

- jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE jednocześnie z lekiem należącym do grupy leków

nazywanych antagonistami receptorów mineralokortykosteroidowych (MRA). Te leki są

stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz „Kanpiduo a inne leki”);

- jeśli u pacjenta występuje pogorszenie widzenia lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia

się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub zwiększonego ciśnienia

w oku – mogą one wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni od przyjęcia leku Kanpiduo.

Nieleczone objawy mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli pacjent miał wcześniej

uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, istnieje większe ryzyko wystąpienia tych zaburzeń.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia

elektrolitów (np. potasu lub wapnia) we krwi.

Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Kanpiduo”.

Jeżeli jakikolwiek spośród powyższych warunków dotyczy pacjenta, lekarz może zalecić częstsze

kontrole i wykonywanie badań.

Jeśli pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub

stomatologa o przyjmowaniu leku Kanpiduo. Jest to spowodowane tym, iż lek Kanpiduo,

w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia

tętniczego.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje reakcja uczuleniowa na światło.

Sportowcy powinni wziąć pod uwagę, że lek Kanpiduo zawiera substancję czynną, która może

powodować wynik dodatni testu antydopingowego.

2 Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którakolwiek z sytuacji wymienionych powyżej, lub ma pytania

albo wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania tego

leku u dzieci i młodzieży.

Lek Kanpiduo a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Kanpiduo może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na

działanie leku Kanpiduo. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać

przeprowadzanie badań krwi.

Szczególnie należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

- inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd i inhibitory ACE,

takie jak: enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl, leki moczopędne, w tym leki

moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren);

- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,

celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i stan zapalny);

- kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę), (lek łagodzący ból i stan zapalny);

- suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we

krwi);

- heparyna (lek zmniejszający krzepliwość krwi);

- kotrimoksazol (antybiotyk) znany też jako trimetoprim/sulfametoksazol;

- lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych);

- leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid,

amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetylid, glikozydy naparstnicy, bretylium);

- leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, niepokój, schizofrenia

(np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki (takie

jak amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd, haloperydol, droperydol));

- beprydyl (stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, powodującej ból w klatce

piersiowej);

- cyzapryd, difemanil (stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych);

- antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna,

erytromycyna podawana we wstrzyknięciu);

- winkamina podawana we wstrzyknięciu (stosowana w leczeniu objawowych zaburzeń

poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku, w tym utraty pamięci);

- halofantryna (lek przeciwpasożytniczy stosowany w leczeniu niektórych rodzajów malarii);

- pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zapalenia płuc);

- mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak katar sienny);

- amfoterycyna B podawana we wstrzyknięciu (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych),

- doustnie podawane kortykosteroidy, stosowane w leczeniu różnych chorób, w tym ciężkiej

astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów;

- leki przeczyszczające pobudzające perystaltykę;

- baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni, występującej w takich chorobach jak

stwardnienie rozsiane);

- allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej);

- metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy);

- środki kontrastowe zawierające jod (stosowane podczas badań diagnostycznych

z zastosowaniem promieni Roentgena);

- tabletki zawierające wapń lub inne środki uzupełniające niedobór wapnia;

- cyklosporyna, takrolimus lub inne leki hamujące czynność układu odpornościowego po

przeszczepieniu narządów lub stosowane w leczeniu chorób z autoagresji lub ciężkich chorób

reumatycznych lub dermatologicznych;

- tetrakozaktyd (w leczeniu choroby Crohna);

- metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia).

3 Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:

- Jeśli pacjent przyjmuje inhibitoir ACE lub aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy

nie stosować leku Kanpiduo” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

- Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE jednocześnie z pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu

niewydolności serca, nazywanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (MRA)

(na przykład spironolakton, eplerenon).

Lek Kanpiduo z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Kanpiduo można stosować podczas posiłków oraz niezależnie od posiłków.

Podczas stosowania leku Kanpiduo przed planowanym wypiciem alkoholu należy skonsultować się

z lekarzem. Alkohol może powodować omdlenie lub zawroty głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci

przerwanie stosowania leku Kanpiduo przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży

oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Kanpiduo. Nie zaleca się stosowania leku

Kanpiduo we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ

stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się

przyjmowania leku Kanpiduo podczas karmienia piersią, a lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli

pacjentka pragnie karmić piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub

wcześniaka. Substancja czynna indapamid przenika do mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Kanpiduo może powodować działania niepożądane, związane z obniżaniem się ciśnienia krwi,

takie jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.). Te działania niepożądane częściej

występują na początku leczenia oraz po zwiększeniu dawki. Jeśli wystapią takie objawy, nie należy

prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Lek Kanpiduo zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Kanpiduo

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować Kanpiduo

codziennie.

Zalecana dawka leku Kanpiduo to jedna tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano.

Lek Kanpiduo można przyjmować w trakcie posiłków lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy

połykać popijając wodą. Nie należy jej łamać ani żuć. Zaleca się stosowanie leku codziennie o tej

samej porze. Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki. Leczenie nadciśnienia zazwyczaj jest

długotrwałe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kanpiduo

Jeśli zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub

farmaceutą. Bardzo duże dawki leku Kanpiduo mogą powodować nudności, wymioty, niskie ciśnienie

4 tętnicze, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, dezorientację oraz zmiany ilości moczu

wytwarzanego w nerkach.

Pominięcie przyjęcia leku Kanpiduo

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Kanpiduo

Ponieważ leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi trwa zazwyczaj do końca życia, należy

skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku. W przypadku przerwania

stosowania leku Kanpiduo, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliości ich wystąpienia.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, które mogą być

ciężkie, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

- obrzęk naczynioruchowy i (lub) pokrzywka. Obrzęk naczynioruchowy charakteryzuje się

opuchlizną skóry kończyn i twarzy, warg lub języka, błon śluzowych gardła lub dróg

oddechowych, co powoduje duszność lub trudność w przełykaniu. Jeśli wystąpią takie objawy,

należy natychmiast zgłosić się do lekarza (bardzo rzadko – mogą wystąpić u mniej niż 1 na

10 000 pacjentów);

- lek Kanpiduo może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych. Może to być przyczyną

zmniejszenia odporności na zakażenia, dlatego u pacjenta może wystąpić zmęczenie, zakażenie

i gorączka. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może

okresowo zalecać wykonanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Kanpiduo nie wywołuje

zaburzeń dotyczących krwi (agranulocytoza) (bardzo rzadko – mogą wystąpić u mniej niż 1 na

10 000 pacjentów);

- ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, zaczerwienienie skóry całego ciała, nasilone

swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół

Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne (bardzo rzadko - mogą wystąpić u mniej niż

1 na 10 000 pacjentów);

- zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca ( torsade de pointes ) (częstość nieznana – częstość nie

może być określona na podstawie dostępnych danych);

- zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców

oraz bardzo złe samopoczucie (bardzo rzadko - może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000

pacjentów);

- choroba mózgu spowodowana przez chorobę wątroby (encefalopatia wątrobowa; częstość

nieznana);

- zapalenie wątroby (częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie

dostępnych danych);

- osłabienie mięśni, kurcze, tkliwość lub ból mięśni, szczególnie, gdy w tym samym czasie

pacjent źle się czuje lub ma wysoką temperaturę, co może być spowodowane przez

nieprawidłowy rozpad mięśni (rabdomioliza) (częstość nieznana – częstość nie może być

określona na podstawie dostępnych danych).

Inne możliwe działania niepożądane to:

Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)

- zakażenie dróg oddechowych;

5 - zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli

u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub niewydolność serca. W przypadku

znacznego zwiększenia stężenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularna czynność

serca lub uczucie kłucia i mrowienia;

- zawroty głowy/uczucie wirowania;

- ból głowy;

- reakcje alergiczne, głównie dotyczące skóry, u osób skłonnych do alergii i reakcji

astmatycznych;

- czerwona, uwypuklająca się wysypka.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów) :

- małe stężenie sodu we krwi, co może powodować odwodnienie i obniżenie ciśnienia;

- wymioty;

- impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

- małe stężenie chlorków we krwi, małe stężenie magnezu we krwi;

- uczucie zmęczenia, mrowienie i kłucia (parestezje);

- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, zaparcia), suchość w jamie ustnej.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjetnów)

- zmiany w składzie komórek krwi, takie jak małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi,

co powoduje łatwe tworzenie się siniaków oraz krwawienia z nosa), leukopenia (zmniejszenie

liczby krwinek białych, co może powodować występowanie niewyjaśnionej gorączki, ból gardła

lub inne objawy podobne jak w grypie – w przypadku ich pojawienia należy skontaktować się

z lekarzem) i niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych);

- duże stężenie wapnia we krwi;

- zaburzenia rytmu serca (powodujące kołatanie serca, uczucie szybkiego bicia serca), niskie

ciśnienie tętnicze;

- kaszel;

- nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może

powodować wystąpienie zmian w wynikach badań laboratoryjnych;

- wysypka skórna, świąd;

- ból pleców, ból stawów i mięśni;

- choroby nerek (wywołujące uczucie zmęczenia, zwiększoną częstość oddawania moczu, świąd,

nudności, obrzęk kończyn).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- omdlenie;

- pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia (możliwe objawy

gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub ostrej jaskry

zamkniętego kąta);

- biegunka;

- w przypadku wystąpienia tocznia rumieniowatego układowego (choroba układu

immunologicznego prowadząca do zapalenia i zniszczenia stawów, ścięgien i narządów, wraz

z następującymi objawami: wysypki skórne, zmęczenie, utrata apetytu, zwiększenie masy ciała

i ból stawów) może nastąpić nasilenie się objawów;

- odnotowano również przypadki reakcji uczuleniowych na światło (zmiana wyglądu skóry) po

ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub sztuczne promieniowanie UVA;

- kurcze i osłabienie mięśni;

- nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG

- mogą pojawić się zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (badań krwi) i lekarz może zalecić

badanie krwi. Mogą wystąpić następujące zmiany w wynikach badań laboratoryjnych:

- zwiększenie stężenia kwasu moczowego, substancji, która może powodować wystąpienie

lub nasilenie dny moczanowej (bolesność stawu lub stawów, szczególnie stóp);

- zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów.

6 Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Kanpiduo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie

EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kanpiduo

- Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i indapamid.

Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 2,5 mg indapamidu.

Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 2,5 mg indapamidu.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza,

laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalna

bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172) –

tylko w tabletkach 16 mg + 2,5 mg.

Patrz punkt 2 „Lek Kanpiduo zawiera laktozę”.

Jak wygląda lek Kanpiduo i co zawiera opakowanie

Tabletki 8 mg + 2,5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki oznaczone CI1

po jednej stronie. Średnica tabletki: 7 mm.

Tabletki 16 mg + 2,5 mg: jasnoróżowe, nakrapiane, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki oznaczone

CI2 po jednej stronie. Średnica tabletki: 7 mm.

Lek Kanpiduo dostępny jest w opakowaniach zawierających:

- 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek w blistrach

- 14, 28, 56, 84, 98 tabletek w blistrach, opakowanie kalendarzowe

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

7 Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,8501 Novo mesto, Słowenia

Krka, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Kraj Nazwa

Finlandia Candesartan/Indapamide Krka

Cypr, Portugalia Candexin

Niemcy Candecor-Inda

Kanpiduo Hiszpania, Estonia, Litwa, Łotwa, Rumunia,

Słowacja, Słowenia

Węgry Kanpi Duo

Rumunia Co-Karbis

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

tel. + 48 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

8