Kalii citras + Potasu wodorowęglan (Kalium effervescens bezcukrowy)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Kalium effervescens bezcukrowy,

782 mg jonów potasu/3 g, granulat musuj ą cy

Kalii citras+Kalii hydrogenocarbonas

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

− Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

− W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

− Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

− Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Kalium effervescens bezcukrowy i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Kalium effervescens bezcukrowy

3. Jak stosowa ć lek Kalium effervescens bezcukrowy

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Kalium effervescens bezcukrowy

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Kalium effervescens bezcukrowy i w jakim celu si ę go stosuje

Kalium effervescens bezcukrowy jest lekiem zawieraj ą cym 782 mg jonów potasu w saszetce.

Potas jest głównym kationem płynu komórkowego i jednym z najwa ż niejszych pierwiastków

wchodz ą cych w skład płynów ustrojowych. Bierze udział w wielu reakcjach enzymatycznych

i procesach fizjologicznych, m.in. w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego i mi ęś niowego

oraz w metabolizmie w ę glowodanów. Wraz z jonami sodowymi i chlorkowymi wpływa na

gospodark ę wodn ą organizmu, bierze udział w utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej i ci ś nienia

osmotycznego.

Lek jest przepisywany w celu uzupełnienia niedoborów potasu niezale ż nie od przyczyny, w przebiegu

cukrzycy, długotrwałych biegunkach, przy istnieniu przetok jelitowych oraz podczas leczenia lekami,

które mog ą doprowadzi ć do hipokaliemii np. niektórymi lekami moczop ę dnymi, hormonami

sterydowymi, glikozydami naparstnicy.

Lek Kalium effervescens bezcukrowy mo ż e by ć stosowany przez chorych na cukrzyc ę , poniewa ż nie

zawiera cukru.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Kalium effervescens bezcukrowy

Kiedy nie stosowa ć leku Kalium effervescens bezcukrowy:

− je ś li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6);

− w przypadku fenyloketonurii, gdy ż lek zawiera ź ródło fenyloalaniny i mo ż e by ć szkodliwy dla

pacjentów z fenyloketonuri ą ;

− je ś li pacjent ma zwi ę kszone st ęż enie potasu we krwi (hiperkaliemia);

− w przypadku sk ą pomoczu, bezmoczu i mocznicy w ostrej niewydolno ś ci nerek;

− w mocznicy w przewlekłej niewydolno ś ci nerek; 2

− w niewydolno ś ci nadnerczy;

− przy jednoczesnym stosowaniu z lekami moczop ę dnymi oszcz ę dzaj ą cymi potas;

− w arytmiach komorowych;

− w chorobie Addisona;

− w ostrych odwodnieniach;

− w przypadku rozległych zniszcze ń tkanek zwi ą zanych z ci ęż kimi oparzeniami.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Kalium effervescens bezcukrowy nale ż y omówi ć to z lekarzem

lub farmaceut ą .

W przypadku pojawienia si ę ci ęż kich nudno ś ci, wymiotów lub silnych bólów brzucha nale ż y

przerwa ć stosowanie leku Kalium effervescens bezcukrowy.

Dzieci

Nie nale ż y stosowa ć leku Kalium effervescens bezcukrowy u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

Zachowanie ostro ż no ś ci w niektórych szczególnych grupach pacjentów stosuj ą cych lek Kalium

effervescens bezcukrowy

Przed rozpocz ę ciem i w trakcie trwania leczenia lekarz zaleci regularne badanie st ęż enia potasu we

krwi, kontrol ę pracy serca (EKG) oraz czynno ś ci nerek. U niektórych pacjentów niedoborowi potasu

towarzyszy niedobór magnezu, dlatego lekarz zleci tak ż e badanie st ęż enia jonów magnezu we krwi.

Pacjenci z zaburzeniami czynno ś ci nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynno ś ci nerek powinni stosowa ć lek Kalium effervescens bezcukrowy

z zachowaniem szczególnej ostro ż no ś ci, ze wzgl ę du na ryzyko niebezpiecznego wzrostu st ęż enia

potasu we krwi. Przed rozpocz ę ciem i w trakcie trwania leczenia lekarz zaleci regularne badanie

st ęż enia potasu we krwi, monitorowanie pracy serca oraz nerek.

Pacjenci w wieku podeszłym (powy ż ej 65 lat)

Ze wzgl ę du na niebezpiecze ń stwo przedawkowania oraz cz ę sto współistniej ą c ą niewydolno ść nerek,

lek nale ż y stosowa ć ostro ż nie w tej grupie wiekowej. Przed rozpocz ę ciem i w trakcie trwania leczenia

lekarz zaleci regularne badanie st ęż enia potasu we krwi oraz monitorowanie pracy serca.

Pacjenci z zaburzeniami czynno ś ci serca

Ze wzgl ę du na niebezpiecze ń stwo przedawkowania i wyst ą pienie gro ź nej dla ż ycia arytmii serca, lek

nale ż y stosowa ć ostro ż nie w tej grupie pacjentów. Przed rozpocz ę ciem i w trakcie trwania leczenia

lekarz zaleci regularne badanie st ęż enia potasu we krwi oraz monitorowanie pracy serca.

Ponadto nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c lek Kalium effervescens bezcukrowy:

− w skurczach mi ęś ni spowodowanych prac ą w wysokiej temperaturze;

− przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami zawieraj ą cymi potas lub wywieraj ą cymi wpływ na

jego st ęż enie;

− u osób ze skłonno ś ci ą do alergii, ze wzgl ę du na obecno ść czerwieni koszenilowej, która mo ż e

powodowa ć reakcje alergiczne.

Lek Kalium effervescens bezcukrowy a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

W szczególno ś ci nale ż y poinformowa ć lekarza o przyjmowaniu nast ę puj ą cych leków: 3

Leki obni ż aj ą ce ci ś nienie krwi:

− leki moczop ę dne oszcz ę dzaj ą ce potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd);

− inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl);

− antagoni ś ci receptora angiotensyny II (np. losartan, walsartan, irbesartan);

− leki β -adrenolityczne (np. propranolol, bisoprolol).

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Kalium effervescens bezcukrowy z lekiem / lekami

wymienionymi powy ż ej mo ż e doj ść do niebezpiecznego, zagra ż aj ą cego ż yciu, zwi ę kszenia st ęż enia

potasu we krwi. Szczególnie nara ż one s ą osoby z niewydolno ś ci ą nerek oraz osoby w podeszłym

wieku.

Leki nasercowe:

− glikozydy naparstnicy (np. digoksyna).

W wyniku jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych z lekiem Kalium effervescens

bezcukrowy mo ż e doj ść do zaburzenia pracy serca w wyniku zwi ę kszenia st ęż enia potasu we krwi.

Leki przeciwzapalne:

− niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. indometacyna, ibuprofen, diklofenak).

Jednoczesne stosowanie leku Kalium effervescens bezcukrowy z lekiem / lekami wymienionymi

powy ż ej mo ż e spowodowa ć niebezpieczny wzrost st ęż enia potasu we krwi.

Inne leki:

− leki immunosupresyjne (leki hamuj ą ce aktywno ść układu odporno ś ciowego np. cyklosporyna,

takrolimus);

− heparyna (lek zapobiegaj ą cy krzepni ę ciu krwi);

− inne leki lub produkty zawieraj ą ce potas.

Jednoczesne stosowanie leku Kalium effervescens bezcukrowy z lekiem / lekami wymienionymi

powy ż ej mo ż e spowodowa ć niebezpieczny wzrost st ęż enia potasu we krwi.

− glikokortykosteroidy (leki o działaniu przeciwzapalnym);

Jednoczesne stosowanie leku Kalium effervescens bezcukrowy z glikokortykosteroidami mo ż e

spowodowa ć zaburzenia st ęż enia potasu we krwi.

Zawarte w leku cytryniany alkalizuj ą mocz, co mo ż e zmieni ć wydalanie wielu leków, takich jak

salicylany, barbiturany, tetracykliny a tak ż e okres półtrwania leków takich jak sympatykomimetyki

i leki pobudzaj ą ce.

Stosowanie leku Kalium effervescens bezcukrowy z jedzeniem i piciem

Nale ż y pami ę ta ć , ż e dieta bogata w chlorek sodu (sól kuchenna) zwi ę ksza wydalanie potasu, a wi ę c

obni ż a skuteczno ść działania leku Kalium effervescens bezcukrowy.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza, ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść zwłaszcza w pierwszym trymestrze ci ąż y. Lek Kalium

effervescens bezcukrowy nale ż y przyjmowa ć wył ą cznie na wyra ź ne zalecenie lekarza w dawkach

zaleconych przez lekarza.

Nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść w okresie karmienia piersi ą . Lek Kalium effervescens

bezcukrowy nale ż y przyjmowa ć wył ą cznie na wyra ź ne zalecenie lekarza w dawkach zaleconych przez

lekarza. 4

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Stosowanie leku Kalium effervescens bezcukrowy nie ma wpływu lub nie wywiera istotnego wpływu

na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosowa ć lek Kalium effervescens bezcukrowy

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 lub 2 saszetki w pierwszej dawce, a nast ę pnie w zale ż no ś ci od niedoboru potasu,

od 1 do 2 saszetek na dob ę .

Sposób podawania

Zawarto ść saszetki rozpu ś ci ć w 1/3 szklanki letniej wody i wypi ć lekko musuj ą cy płyn.

W celu zminimalizowania działa ń niepo żą danych ze strony przewodu pokarmowego (takich jak

nudno ś ci, wymioty, biegunka) zaleca si ę przyjmowanie leku Kalium effervescens bezcukrowy

w trakcie lub pod koniec posiłku.

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Kalium effervescens bezcukrowy

W przypadku przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Kalium effervescens bezcukrowy nale ż y

niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Przy długotrwałym przyjmowaniu leku Kalium effervescens bezcukrowy w dawkach wi ę kszych ni ż

przepisane przez lekarza, mo ż e doj ść do hiperkaliemii (zwi ę kszenia st ęż enia potasu we krwi), której

objawami s ą : apatia, spl ą tanie, zm ę czenie, osłabienie siły mi ęś niowej, dr ę twienie ko ń czyn, parali ż ,

niedoci ś nienie, zaburzenia rytmu serca, niemiarowo ść , blok i zatrzymanie czynno ś ci serca.

W przypadku wyst ą pienia opisanych powy ż ej objawów przedawkowania nale ż y odstawi ć lek

i skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Pomini ę cie przyj ę cia leku Kalium effervescens bezcukrowy

W przypadku pomini ę cia dawki leku, lek nale ż y przyj ąć najszybciej jak to jest mo ż liwe.

Je ż eli zbli ż a si ę czas przyj ę cia kolejnej dawki leku, nale ż y poczeka ć i przyj ąć j ą o nale ż nej porze.

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Lek Kalium effervescens bezcukrowy jest na ogół dobrze tolerowany.

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e jednak powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one

wyst ą pi ą .

Działania niepo żą dane wymieniono poni ż ej zgodnie z klasyfikacj ą układów i narz ą dów oraz

cz ę sto ś ci ą wyst ę powania. Cz ę sto ś ci wyst ę powania w obr ę bie ka ż dego narz ą du zdefiniowano

nast ę puj ą co:

• - bardzo cz ę sto: (mog ą wyst ą pi ć u wi ę cej ni ż 1 osoby na 10);
• - cz ę sto: (mog ą wyst ą pi ć u 1 do 10 osób na 100);
• - niezbyt cz ę sto: (wyst ę puj ą u 1 do 10 osób na 1 000);
• - rzadko: (mog ą wyst ą pi ć u 1 do 10 osób na 10 000);
• - bardzo rzadko: (wyst ę puj ą u mniej ni ż 1 osoby na 10 000);
• - nieznana: cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych.

5

Zaburzenia ż oł ą dka i jelit

Cz ę sto ść nieznana: nudno ś ci, wymioty, biegunka, wzd ę cia, uczucie dyskomfortu w brzuchu.

Zaburzenia metabolizmu i od ż ywiania

Cz ę sto ść nieznana: zwi ę kszenie st ęż enia potasu we krwi, tzw. hiperkaliemia.

Zaburzenia serca

Cz ę sto ść nieznana: niemiarowo ść pracy serca, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-

komorowego.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Kalium effervescens bezcukrowy

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C. Chroni ć od wilgoci.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kalium effervescens bezcukrowy

- Substancj ą czynn ą leku s ą jony potasu w postaci potasu cytrynianu (Kalii citras) i potasu

wodorow ę glanu (Kalii hydrogenocarbonas) . Jedna saszetka zawiera 782 mg jonów potasu.

- Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, makrogol 6000, krzemionka koloidalna

bezwodna, esencja cytrynowa, aspartam (E 951), czerwie ń koszenilowa (E 124).

Jak wygl ą da lek Kalium effervescens bezcukrowy i co zawiera opakowanie

20 saszetek, po 3 g granulatu, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsi ę biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.

ul. Ś w. Michała 67/71

61-005 Pozna ń

tel. 61 879-20-81

faks 61 876-51-79 6

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Polska

Przedsi ę biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.

ul. Ś w. Michała 67/71

61-005 Pozna ń

tel. 61 879-20-81

Data ostatniej aktualizacji ulotki: