Produkt złożony (Juvit Multi)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

JUVIT MULTI

krople doustne, roztwór

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Juvit Multi i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juvit Multi

3. Jak stosować lek Juvit Multi

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Juvit Multi

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Juvit Multi i w jakim celu się go stosuje 1.

Juvit Multi zawiera podstawowe witaminy niezbędne w rozwoju i czynnościach organizmu człowieka.

Witaminy B i PP biorą udział w różnorodnych przemianach komórkowych, a ich niedobór wywołuje

zaburzenia wzrostu, widzenia zmierzchowego i czynności ośrodkowego układu nerwowego oraz

zmiany chorobowe w obrębie jamy ustnej i skóry. Witaminy C i E wpływają na czynność układu

krwionośnego, nerwowego i mięśniowego oraz rozwój chrząstki, kości i zębów. Witamina A odgrywa

istotną rolę w procesie widzenia. Jest także niezbędna do wzrostu, rozwoju i czynności nabłonka skóry

oraz błony śluzowej. Witamina D reguluje gospodarkę głównymi mineralnymi składnikami kości -

wapniem i fosforanami.

Juvit Multi stosuje się w zapobieganiu i leczeniu niedoborów witamin u niemowląt i dzieci:

 w stanach zwiększonego zapotrzebowania (okres intensywnego wzrostu, wzmożony wysiłek

fizyczny, choroby przebiegające z podwyższoną temperaturą),

 przy niedostatecznej podaży witamin w pożywieniu (diety eliminacyjne, stany niedożywienia,

okres wczesnowiosenny),

 w obniżonej ogólnej odporności na choroby infekcyjne,

 w okresie rekonwalescencji, zwłaszcza po leczeniu antybiotykami.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juvit Multi

Kiedy nie stosować leku Juvit Multi:

• - jeśli u pacjenta występuje uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienione w punkcie 6),

• - w przypadku nadmiaru witaminy A w organizmie (hiperwitaminoza A),
• - w przypadku podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1 W przypadku kamicy nerkowej (obecnie lub w przeszłości) oraz w przypadku sarkoidozy (choroby

układu odpornościowego charakteryzującej się powstaniem ziarniniaków) stosowanie leku możliwe

jest wyłącznie w porozumieniu z lekarzem i zgodnie z jego zaleceniami.

Stosowanie jednocześnie z innymi lekami zawierającymi witaminę A i (lub) D powinno odbywać się

wyłącznie na zalecenie lekarza i zgodnie z ustalonym przez niego dawkowaniem.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Juvit Multi należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Juvit Multi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jednoczesne podawanie kolestyraminy, oleju parafinowego, kolestypolu (leki zmniejszające

wchłanianie tłuszczów i cholesterolu) zmniejsza wchłanianie witaminy A, D i E.

Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone podczas podawania neomycyny, zaś witaminy D u

pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe i barbiturany (stosowane m.in. w padaczce).

Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować

kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem leku Juvit Multi i preparatów żelaza.

Juvit Multi z jedzeniem i piciem

Niemowlętom i małym dzieciom można podawać lek w łyżce napoju lub z pokarmem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w czasie ciąży jedynie na zalecenie i zgodnie z ustalonym przez lekarza

dawkowaniem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Juvit Multi

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przyjmować doustnie.

Jeżeli nie zalecono specjalnego dawkowania, zazwyczaj podaje się:

• - niemowlętom: 3 do 5 kropli na dobę
• - dzieciom w wieku 1 roku do 6 lat: 6 do 7 kropli na dobę
• - dzieciom w wieku 7 do 14 lat: 8 do 9 kropli na dobę.

Niemowlętom i małym dzieciom można podawać lek w łyżce napoju lub z pokarmem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Juvit Multi

Możliwe jest wystąpienie łagodnych objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego

(nudności, biegunka), zaś po długotrwałym podawaniu zbyt dużych dawek - hiperwitaminozy A i D

oraz hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów przedawkowania należy

przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Juvit Multi

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

2 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania zalecanych dawek nie obserwowano działań niepożądanych. Zbyt duże dawki

mogą wywołać objawy przedawkowania (patrz punkt 3).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Juvit Multi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Juvit Multi

- 1 ml kropli zawiera następujące substancje czynne:

retynolu palmitynian (witamina A) 5000 j.m.

cholekalcyferol (witamina D 3 ) 1000 j.m.

all- rac - α -tokoferylu octan (witamina E) 4,0 mg

tiaminy chlorowodorek (witamina B 1 ) 2,0 mg

ryboflawiny sodu fosforan (witamina B 2 ) 0,8 mg

pirydoksyny chlorowodorek (witamina B 6 ) 4,0 mg

nikotynamid (witamina PP) 30,0 mg

deksopantenol 10,0 mg

kwas askorbowy (witamina C) 100,0 mg

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: all-rac-α-tokoferol, sodu wodorotlenek, witamina

E naturalna, butylohydroksyanizol, kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan

dwunastowodny, sacharyna sodowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, glicerol, aromat

pomarańczowy, woda oczyszczona.

3 Jak wygląda lek Juvit Multi i co zawiera opakowanie

1 ml roztworu odpowiada około 27 kroplom.

Jedno opakowanie leku zawiera 10 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. + 48 (22) 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4