Povidonum iodinatum (Jodi Gel 10%)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

JODI GEL 10 %, 100 mg/g, ż el

Povidonum iodinatum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta .

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza, lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Je ś li po upływie kilku dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć

si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest JODI GEL 10% i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku JODI GEL 10%
• 3. Jak stosowa ć JODI GEL 10%
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć JODI GEL 10%
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest JODI GEL 10% i w jakim celu si ę go stosuje

JODI GEL 10 % zawiera jako substancj ę czynn ą powidon jodowany, który jest kompleksowym

poł ą czeniem jodu z powidonem. W zetkni ę ciu ze skór ą lub błon ą ś luzow ą lek ulega powolnemu

rozpadowi z wydzielaniem wolnego jodu. Wykazuj ą c szerokie spektrum działania antyseptycznego

zwalcza i przeciwdziała infekcjom ran, skóry i jam ciała wł ą cznie z ranami ci ę tymi. Ż el skutecznie

zapobiega stanom zapalnym pochwy i zaka ż eniom jamy ustnej. Działa na bakterie (szczególnie na

paciorkowce i gronkowca złocistego) i grzyby nie powoduj ą c powstawania oporno ś ci. Posta ć ż elu

powoduje przedłu ż one działanie w porównaniu z płynem i zapobiega spływaniu leku z miejsca

zastosowania.

Wskazania do stosowania:

JODI GEL 10 % przeznaczony jest do stosowania jako ś rodek antyseptyczny:

• - do odka ż ania ran i skóry przed zabiegami chirurgicznymi;
• - do odka ż ania zaka ż onych ran pourazowych;
• - w pierwotnych lub wtórnych infekcjach miejscowych skóry;
• - w zainfekowanych naci ę ciach chirurgicznych;
• - w zapaleniach pochwy;
• - w zaka ż eniach jamy ustnej.

Powidon jodowany mo ż e by ć równie ż u ż ywany do odka ż ania skóry przed wprowadzeniem igieł i

cewników.

Lek stosowany jest zarówno w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych i domowych.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku JODI GEL 10%

1 Kiedy nie stosowa ć leku JODI GEL 10%

• • je ś li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z

pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);

• • je ś li u pacjenta wyst ę puj ą choroby tarczycy;
• • je ś li u pacjenta wyst ę puje choroba Cushinga;
• • na gł ę bokie rany lub powa ż ne oparzenia bez porozumienia z lekarzem.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania tego ż elu nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Zwi ę kszenie st ęż enia jodu we krwi mo ż e powodowa ć zaburzenia czynno ś ci tarczycy oraz inne

działania niepo żą dane (patrz punkt 4).

Dzieci i młodzie ż

Stosowanie u dzieci poni ż ej 11 lat wył ą cznie na zlecenie lekarza .

JODI GEL 10% a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Wchłanianie jodu pochodz ą cego z leku mo ż e mie ć niekorzystny wpływ na badania czynno ś ci

tarczycy: scyntygrafia tarczycy, diagnostyka z u ż yciem radioaktywnego izotopu jodu, ocena PBI

( protein – bound iodine ).

Leki zawieraj ą ce rt ęć , srebro, nadtlenek wodoru nie powinny by ć u ż ywane wspólnie z powidonem

jodowanym.

Powidon jodowany mo ż e wpływa ć na niektóre testy wykrywaj ą ce obecno ść krwi i glukozy w kale lub

w moczu daj ą c fałszywie dodatnie wyniki.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Przed zastosowaniem ka ż dego leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty.

Nie stosowa ć w okresie ci ąż y i karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosowa ć JODI GEL 10%

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza, lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Ż el do stosowania na skór ę i błony ś luzowe. Stosowanie leku nale ż y ograniczy ć do niewielkich

powierzchni ran. Tylko do u ż ytku zewn ę trznego. Smarowa ć miejsca chorobowo zmienione, drobne

skaleczenia lub niewielkie powierzchnie ran.

Dzieci i młodzie ż

Stosowanie u dzieci w wieku poni ż ej 11 lat wył ą cznie na zlecenie lekarza.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku JODI GEL 10%

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku.

W razie zastosowania wi ę kszej dawki leku ni ż zalecana, nale ż y usun ąć nadmiar ż elu.

Pomini ę cie zastosowania leku JODI GEL 10%

Nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę leku. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku JODI GEL 10%

2 W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Mog ą wyst ą pi ć reakcje alergiczne. Zwi ę kszone wchłanianie przezskórne jodu w nast ę pstwie

długotrwałego stosowania leku na du ż e powierzchnie skóry mo ż e wywoływa ć powstawanie wola z

objawami nadczynno ś ci lub niedoczynno ś ci tarczycy oraz objawy uogólnione, takie jak: metaliczny

posmak w ustach, ś linotok, palenie lub pieczenie w ustach, podra ż nienie lub obrz ę k płuc, biegunka,

kwasica metaboliczna, hipernatremia (zwi ę kszenie st ęż enia sodu w surowicy krwi), zaburzenia

czynno ś ci nerek, obrz ę k skóry, wykwity o charakterze tr ą dziku.

U noworodków i niemowl ą t z powodu wchłaniania jodu przez skór ę wyst ą pi ć mo ż e kwasica

metaboliczna, neutropenia, niedoczynno ść tarczycy.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku .

• 5. Jak przechowywa ć JODI GEL 10%

Lek przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.

Nie stosowa ć leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Lek ma wła ś ciwo ś ci termoodwracalne. W temperaturze 20-45 o C wyst ę puje w postaci ż elu, poni ż ej

temperatury 20 o C i powy ż ej 45 o C jest ciecz ą .

Okres wa ż no ś ci po pierwszym otwarciu opakowania - 1 rok.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę co zrobi ć z lekami, których si ę ju ż nie potrzebuje. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera JODI GEL 10%

• • Substancj ą czynn ą leku jest powidon jodowany. 100 g ż elu zawiera 10 g powidonu jodowanego.
• • Pozostałe składniki to: poloksamer 407, sodu chlorek, woda oczyszczona.

Jak wygl ą da JODI GEL 10% i co zawiera opakowanie

JODI GEL 10% to ciemnobrunatny ż el o charakterystycznym zapachu.

1 tuba aluminiowa po 10 ml ż elu w tekturowym pudełku;

1 butelka szklana z dozownikiem po 1000 ml ż elu.

3 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. +48 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4