Kalii iodidum (Jodek Potasu TZF)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Jodek Potasu TZF, 65 mg, tabletki

Kalii iodidum

Lek Jodek Potasu TZF należy zażywać wyłącznie w razie ryzyka narażenia na promieniowanie

jądrowe. Lek Jodek Potasu TZF zawiera potasu jodek, który w przypadku przyjęcia właściwej dawki

nasyca tarczycę jodem i, blokując wychwyt radioaktywnych izotopów jodu, zapobiega rakowi

tarczycy.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Jodek Potasu TZF i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Jodek Potasu TZF
• 3. Jak przyjmować lek Jodek Potasu TZF
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Jodek Potasu TZF
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Jodek Potasu TZF i w jakim celu się go stosuje

Jodek Potasu TZF jest lekiem blokującym czynność tarczycy i zapobiegającym jej uszkodzeniu wskutek

działania radioaktywnych izotopów jodu.

Jodek Potasu TZF przyjęty przez osobę narażoną na działanie radioaktywnego jodu zapobiega

uszkodzeniom tarczycy, gdyż nasyca tarczycę nieradioaktywnym jodem, blokując wchłanianie

radioaktywnego jodu ze skażonego powietrza, wody, mleka i innych źródeł.

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Jodek Potasu TZF

Kiedy nie przyjmować leku Jodek Potasu TZF:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6),

• - jeśli u pacjenta występują choroby autoimmunologiczne połączone ze świądem i pęcherzami na

skórze (opryszczkowate zapalenie skóry, choroba Duhringa),

• - jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy, objawiająca się wytwarzaniem zbyt dużej ilości

hormonów tarczycy,

• - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń z

hipokomplementemią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jodek Potasu TZF należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty:

• - w przypadku występowania złośliwego nowotworu tarczycy lub takiego podejrzenia,

NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6

• - w przypadku zwężenia dróg oddechowych (powodującego trudności w oddychaniu). Podanie leku

Jodek Potasu TZF może pogorszyć ten stan,

• - jeśli u pacjenta stosuje się lub stosowane było w przeszłości leczenie chorób tarczycy,
• - jeśli pacjent jest leczony lub był leczony w przeszłości na tyreotoksykozę (nadmiar hormonów

tarczycy w organiźmie),

• - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek,
• - w przypadku zaburzenia czynności nadnerczy i leczenia z tym związanego,
• - jeśli pacjent jest odwodniony lub występują u niego skurcze spowodowane upałem,
• - w przypadku przyjmowania leków wymienionych w punkcie „Jodek Potasu TZF a inne leki”.

Dzieci

Jeśli lek Jodek Potasu TZF zostanie podany noworodkowi w wieku kilku tygodni, należy zgłosić się z

nim do lekarza tak szybko jak to możliwe, w celu skontrolowania czynności tarczycy.

Jodek Potasu TZF a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach

przyjmowanych bez recepty.

W szczególności, podczas stosowania leku Jodek Potasu TZF może nie być możliwe przyjmowanie

następujących leków:

• leki hamujące czynność tarczycy; w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Jodek Potasu

TZF stan pacjenta musi być ściśle monitorowany przez lekarza,

• niektóre leki, takie jak: kaptopryl lub enalapryl; jednoczesne stosowanie może spowodować

zwiększenie stężenia potasu we krwi,

• chinidynę; działanie chinidyny na serce może zostać zwiększone przez lek Jodek Potasu TZF,

• leki moczopędne oszczędzające potas jak amiloryd lub triamteren; jednoczesne stosowanie może

doprowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed otrzymaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny przyjąć więcej niż jedną dawkę, tzn. 2 tabletki. Jeśli lek Jodek Potasu

TZF jest podany w późnym okresie ciąży, zaleca się zbadać czynność tarczycy u noworodka.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjąć więcej niż jedną dawkę, tzn. 2 tabletki. Jod wydzielany

jest do mleka ludzkiego, ale jego ilość nie jest wystarczająca, aby w pełni chronić dziecko. Dlatego

należy podać tabletki jodu również dziecku (patrz punkt „Jak stosować lek Jodek Potasu TZF”).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jodek Potasu TZF nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

• 3. Jak przyjmować lek Jodek Potasu TZF

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki zawierające jod należy przyjmować jedynie w przypadku katastrof jądrowych, po

komunikacie odpowiednich władz np. za pośrednictwem radia lub telewizji oraz w przypadku badań

medycyny nuklearnej.

Nie należy podejmować samodzielnie decyzji o przyjęciu leku.

W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony, lek Jodek Potasu TZF należy przyjąć tak szybko jak to

możliwe (najlepiej w ciągu 2 godzin) po ogłoszeniu o wystąpieniu skażenia radioaktywnym jodem.

2

NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6 Jednakże, przyjęcie tabletek w ciągu 8 godzin po wystawieniu na działanie radioaktywnym jodem jest

wciąż korzystne.

Zalecane dawkowanie:

Wiek Dawka Ilość potasu jodku

Noworodki do 1 miesiąca życia ¼ (ćwierć) tabletki 16 mg

Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat ½ (pół) tabletki 32 mg

Dzieci w wieku od 3 do 12 lat 1 tabletka 65 mg

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w 2 tabletki 130 mg

wieku powyżej 12 lat

2 tabletki 130 mg Kobiety w ciąży i karmiące piersią (każdy

wiek)

Noworodki, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz dorośli powyżej 60 lat nie powinni przyjmować

więcej niż jednej dawki.

Lek Jodek Potasu TZF nie jest zalecany u osób w wieku powyżej 40 lat, ponieważ jest mniej

prawdopodobne, że ta grupa wiekowa skorzysta na leczeniu jodem po ekspozycji na jod

radioaktywny. Jednak osoby narażone na kontakt z dużymi dawkami radioaktywnego jodu (np.

pracownicy służb ratowniczych zaangażowani w akcje ratownicze lub porządkowe) prawdopodobnie

skorzystają na leczeniu.

Zazwyczaj wystarcza jednorazowe podanie.

Jeśli działanie radioaktywnego jodu przedłuża się (>24 godzin) i powtarza się narażenie,

przyjmowanie skażonego pokarmu lub wody, oraz gdy ewakuacja nie jest możliwa, może być

konieczne kolejne podanie dawki.

Sposób podawania

Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.

Tabletki można połykać w całości, rozgryzać lub rozprowadzić w łyżce stołowej wody o temperaturze

pokojowej. Powstałą zawiesinę (bez zmiany barwy) podać w całości natychmiast po przygotowaniu.

Popić niewielką ilością wody.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Jodek Potasu TZF

Przyjęcie większych dawek leku nie zwiększa działania ochronnego.

Jeśli pacjent przyjmie za dużą dawkę leku Jodek Potasu TZF, może wystąpić zatrucie jodem z ciężkimi

działaniami niepożądanymi, takimi jak zaburzenia oddychania i zaburzenia serca.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Jodek Potasu TZF, należy bezzwłocznie skontaktować

się z lekarzem.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• • Wysypka skórna (przemijająca)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• • Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk ślinianek, ból głowy, świszczący oddech lub kaszel,

zaburzenia żołądkowo-jelitowe o rożnym nasileniu

3

NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6

• • Choroby autoimmunologiczne wywołane jodem (choroba Graves’a, choroba Hashimoto), wole

guzkowe oraz wywołana jodem przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy

• • Nadczynność tarczycy (charakteryzująca się utratą masy ciała, zwiększonym apetytem, nietolerancją

na gorąco i zwiększoną potliwością), zapalenie tarczycy, powiększenie tarczycy z lub bez obrzęku

śluzowatego (pogrubienie skóry i tkanek, szczególnie na twarzy)

• • Depresja, nerwowość, impotencja, bezsenność (po wielokrotnym podaniu)
• • Zapalenie ślinianek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301;

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Jodek Potasu TZF

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Jodek Potasu TZF

• - Substancją czynną leku jest potasu jodek. Jedna tabletka zawiera 65 mg potasu jodku, co

odpowiada 50 mg jodu.

• - Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna typ 102, krzemionka koloidalna bezwodna,

magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Jodek Potasu TZF i co zawiera opakowanie

Tabletka biała do żółtawej, lekko marmurkowata, okrągła, obustronnie płaska, z lekko ściętymi

krawędziami, z nacięciem krzyżowym po jednej stronie ułatwiającym przełamanie na dwie lub cztery

równe części, o średnicy 7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie lub cztery równe dawki.

Opakowanie zawiera blister z 30 tabletkami.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03-176 Warszawa

Nr telefonu: 22 811-18-14

4

NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5

NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6