Kalii iodidum (Jodek potasu G.L. Pharma)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

Jodek potasu G.L. Pharma, 65 mg, tabletki

Kalii iodidum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

• - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e -

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

Co to jest lek Jodek potasu G.L. Pharma i w jakim celu si ę go stosuje 1.

Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Jodek potasu G.L. Pharma 2.

Jak przyjmowa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma 3.

Mo ż liwe działania niepo żą dane 4.

Jak przechowywa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma 5.

Zawarto ść opakowania i inne informacje 6.

1. Co to jest lek Jodek potasu G.L. Pharma i w jakim celu si ę go stosuje

Jodek potasu stosowany jest w przypadku katastrof nuklearnych lub uszkodze ń reaktorów j ą drowych

w celu zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczyc ę .

W trakcie uszkodze ń reaktorów j ą drowych mo ż e doj ść do emisji radioaktywnego jodu. W przypadku

ska ż enia, radioaktywny jod wychwytywany jest przez tarczyc ę . Przyj ę cie nie-radioaktywnego jodu

(np. w postaci jodku potasu) zapobiega wychwytowi jodu radioaktywnego przez tarczyc ę przed lub po

wyst ą pieniu ska ż enia.

Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Jodek potasu G.L. Pharma 2.

Kiedy nie przyjmowa ć leku Jodek potasu G.L. Pharma

- je ś li pacjent ma uczulenie na jodek potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienione w punkcie 6),

- je ś li u pacjenta wyst ę puj ą choroby autoimmunologiczne poł ą czone ze ś wi ą dem i p ę cherzami na

skórze (opryszczkowate zapalenie skóry Duhringa),

- je ś li u pacjenta wyst ę puje nadczynno ść tarczycy, objawiaj ą ca si ę wytwarzaniem zbyt du ż ej ilo ś ci

hormonów tarczycy,

- je ś li u pacjenta wyst ę puje zaburzenie naczy ń krwiono ś nych (zapalenie naczy ń z

hipokomplementemi ą ),

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Jodek potasu G.L. Pharma nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty:

- w przypadku wyst ę powania zło ś liwego nowotworu tarczycy lub takiego podejrzenia,

- w przypadku zw ęż enia dróg oddechowych (powoduj ą cego trudno ś ci w oddychaniu). Podanie leku

Jodek potasu G.L. Pharma mo ż e pogorszy ć ten stan,

- je ś li u pacjenta stosuje si ę lub stosowane było w przeszło ś ci leczenie chorób tarczycy,

- je ś li u pacjenta wyst ę puje nieleczona autonomia tarczycy,

- je ś li u pacjenta wyst ę puje zaburzenie czynno ś ci nerek,

- w przypadku zaburzenia czynno ś ci nadnerczy i leczenia z tym zwi ą zanego,

1 - je ś li pacjent jest odwodniony lub wyst ę puj ą u niego skurcze spowodowane upałem,

- w przypadku przyjmowania leków wymienionych w punkcie „Inne leki i lek Jodek potasu G.L.

Pharma”.

Dzieci

Z noworodkiem w wieku kilku tygodni, po podaniu leku Jodek potasu G.L. Pharma nale ż y zgłosi ć si ę

do lekarza tak szybko jak to mo ż liwe, w celu skontrolowania czynno ś ci tarczycy.

Inne leki i lek Jodek potasu G.L. Pharma

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Nale ż y pami ę ta ć , ż e informacja ta dotyczy równie ż leków przyjmowanych niedawno.

Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li pacjent przyjmuje:

- leki hamuj ą ce czynno ść tarczycy; w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Jodek potasu

G.L. Pharma stan pacjenta musi by ć ś ci ś le monitorowany przez lekarza,

- kaptopryl lub enalapryl; leki te mog ą powodowa ć zwi ę kszenie st ęż enia potasu we krwi,

- chinidyn ę ; działanie chinidyny na serce mo ż e zosta ć zwi ę kszone przez lek Jodek potasu G.L.

Pharma,

- leki moczop ę dne oszcz ę dzaj ą ce potas jak amiloryd lub triamteren; leki te mog ą powodowa ć

zwi ę kszenie st ęż enia potasu we krwi.

Stosowanie leku Jodek potasu G.L. Pharma mo ż e wpływa ć na terapi ę z zastosowaniem

radioaktywnego jodu oraz wyniki bada ń tarczycy.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

W ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą lub gdy istnieje podejrzenie, ż e kobieta jest w ci ąż y, lub gdy

planuje ci ążę , przed zastosowaniem tego leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty.

Kobiety w ci ąż y nie powinny przyj ąć wi ę cej ni ż jedn ą dawk ę , tzn. 2 tabletki . Je ś li lek Jodek potasu

G.L. Pharma jest podany w pó ź nym okresie ci ąż y, zaleca si ę zbada ć czynno ść tarczycy u noworodka.

Kobiety karmi ą ce piersi ą nie powinny przyj ąć wi ę cej ni ż jedn ą dawk ę , tzn. 2 tabletki.

Jod wydzielany jest do mleka kobiecego, ale jego ilo ść nie jest wystarczaj ą ca, aby w pełni chroni ć

dziecko. Dlatego nale ż y poda ć tabletki jodu równie ż dziecku (patrz punkt „Jak przyjmowa ć lek Jodek

potasu G.L. Pharma”).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jodek potasu nie ma wpływu na zdolno ść do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Jodek potasu G.L. Pharma zawiera laktoz ę .

Ten lek zawiera laktoz ę . Je ś li u pacjenta wyst ę puje nietolerancja niektórych cukrów, nale ż y

skonsultowa ć si ę z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmowa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma

Tabletki zawieraj ą ce jod nale ż y przyjmowa ć jedynie w przypadku katastrof j ą drowych i po

komunikacie odpowiednich władz np. za po ś rednictwem radia lub telewizji.

Nie podejmowa ć samodzielnie decyzji o przyj ę ciu leku.

Lek nale ż y przyjmowa ć zawsze zgodnie z instrukcjami podanymi w tej ulotce lub zgodnie z

zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty.

2 W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony, lek nale ż y przyj ąć tak szybko jak to mo ż liwe (najlepiej w

ci ą gu 2 godzin) po ogłoszeniu, ż e wyst ą piło ska ż enie radioaktywnym jodem.

Jednak ż e, przyj ę cie tabletek w ci ą gu 8 godzin po wystawieniu na działanie radioaktywnym jodem jest

wci ąż korzystne.

Tabletki mo ż na rozgryza ć lub połyka ć w cało ś ci. Dla dzieci karmionych piersi ą , mo ż na rozkruszy ć

tabletki i rozprowadzi ć je w wodzie, syropie lub innym płynie. Całkowite rozpuszczenie tabletki mo ż e

trwa ć do 6 minut. Nale ż y upewni ć si ę , ż e tabletka jest całkowicie rozpuszczona przed podaniem jej

dziecku.

Zalecane dawkowanie:

Doro ś li i dzieci powy ż ej 12 lat: 2 tabletki

Dzieci od 3 do 12 lat: 1 tabletka

Dzieci od miesi ą ca do 3 lat: ½ tabletki

Noworodki i niemowl ę ta młodsze ni ż 1 miesi ą c: ¼ tabletki

Kobiety w ci ąż y: 2 tabletki.

Jest to dawka zapewniaj ą ca

ochron ę równie ż dziecku.

Karmi ą ce piersi ą : 2 tabletki

Noworodki, kobiety w ci ąż y i karmi ą ce piersi ą oraz doro ś li powy ż ej 60 lat nie powinni przyjmowa ć

wi ę cej ni ż jedn ą dawk ę .

Lek Jodek potasu G.L. Pharma nie jest zalecany u osób powy ż ej 40 lat, poniewa ż jest mniej

prawdopodobne, ż e ta grupa wiekowa skorzysta na leczeniu jodem po ekspozycji na jod

radioaktywny. Jednak osoby nara ż one na kontakt z du ż ymi dawkami radioaktywnego jodu (np.

pracownicy słu ż b ratowniczych zaanga ż owani w akcje ratownicze lub porz ą dkowe) prawdopodobnie

skorzystaj ą na leczeniu.

Pojedyncze przyj ę cie wy ż ej opisanych dawek chroni przed mo ż liwym wchłoni ę ciem radioaktywnego

jodu.

Je ś li działanie radioaktywnego jodu przedłu ż a si ę (>24 godz.) i powtarza si ę nara ż enie,

przyjmowanie ska ż onego pokarmu lub wody oraz gdy ewakuacja nie jest mo ż liwa, mo ż e by ć

konieczne kolejne podanie.

Tabletk ę mo ż na podzieli ć na cztery równe dawki.

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż podana powy ż ej dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma nie zwi ę ksza działania

ochronnego.

Je ś li pacjent przyjmie za du żą dawk ę leku Jodek potasu G.L. Pharma, mo ż e wyst ą pi ć zatrucie jodem z

ci ęż kimi działaniami niepo żą danymi, jak zaburzenia oddychania i zaburzenia serca.

W przypadku przyj ę cia zbyt du ż ej dawki leku Jodek potasu G.L. Pharma, nale ż y bezzwłocznie

skontaktowa ć si ę z lekarzem.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Rzadko (mog ą wyst ę powa ć u wi ę cej ni ż 1 na 1000 pacjentów):

• Wysypka skórna wyst ę puj ą ca czasowo

Cz ę sto ść nieznana (cz ę sto ść wyst ę powania nie mo ż e zosta ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych

danych):

3 • Reakcje nadwra ż liwo ś ci, jak obrz ę k ś linianek, ból głowy, ś wiszcz ą cy oddech lub kaszel,

zaburzenia ż oł ą dkowe

• Choroby autoimmunologiczne wywołane jodem (choroba Graves’a, choroba Hashimoto),

wole guzkowe oraz wywołana jodem przej ś ciowa nadczynno ść lub niedoczynno ść tarczycy

• Nadczynno ść tarczycy (charakteryzuj ą ca si ę utrat ą masy ciała, zwi ę kszonym apetytem,

nietolerancj ą na gor ą co i zwi ę kszon ą potliwo ś ci ą ), zapalenie tarczycy,

powi ę kszenie tarczycy z lub bez obrz ę ku ś luzowatego (pogrubienie skóry i tkanek,

szczególnie na twarzy)

• Depresja, nerwowo ść , impotencja, bezsenno ść (po wielokrotnym podaniu)

• Zapalenie ś linianek, zaburzenia ż oł ą dkowo-jelitowe

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 25ºC.

Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed ś wiatłem i wilgoci ą .

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Jodek potasu G.L. Pharma

- Substancj ą czynn ą leku jest potasu jodek.

1 tabletka zawiera 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu.

- Pozostałe składniki leku to:

skrobia kukurydziana,

laktoza jednowodna,

celuloza mikrokrystaliczna (E 460),

kopolimer metakrylanu butylu zasadowy,

magnezu stearynian (E 572).

Jak wygl ą da lek Jodek potasu G.L. Pharma i co zawiera opakowanie

4 Biała do br ą zowobiała, okr ą gła wypukła tabletka z lini ą podziału w kształcie krzy ż a na wewn ę trznej

stronie i naci ę ciami na zewn ę trznej stronie.

Opakowanie zawiera blister z 2, 4, 6, 10 lub 20 tabletkami.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313

01-031 Warszawa, Polska

Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02

biuro@gl-pharma.pl

Ten produkt medyczny jest zarejestrowany w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod

nast ę puj ą cymi nazwami:

Holandia: Kajodan 65 mg tabletten

калиев йодид G.L. Pharma 65 mg таблетки Bułgaria:

ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg δισκία Cypr:

Czechy: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety

Estonia: Potassium iodide G.L. Pharma

Finlandia: Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tablettia

Irlandia: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets

Islandia: Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur

Łotwa: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletes

Litwa: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets

Malta: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets

Polska: Jodek potasu G.L. Pharma

Portugalia: Iodeto de potássio G.L. Pharma 65 mg comprimidos

Iodur ă de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate Rumunia:

Szwecja: Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter

Słowacja: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablet

Słowenia: Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete

Wielka Brytania: Potassium iodide 65 mg tablets

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.11.2021

5