Ramiprilum (Ivipril)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ivipril, 2,5 mg, tabletki

Ivipri l , 5 mg, tabletki

Ivipril, 10 mg, tabletki

Ramiprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub

pielęgniarki.

• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie

lub pielęgniarce (patrz punkt 4).

Spis treści:

• 1. Co to jest lek Ivipril i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivipril
• 3. Jak stosować lek Ivipril
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Ivipril
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ivipril i w jakim celu się go stosuje

Lek Ivipril zawiera substancję nazywaną ramiprylem. Należy on do grupy leków zwanych

inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Ivipril działa przez:

• - zmniejszenie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze
• - rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych
• - ułatwienie sercu pompowania krwi do całego ciała.

Ivipril może być stosowany:

• - w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
• - w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• - w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (zarówno u pacjentów

z cukrzycą, jak i bez cukrzycy)

• - w leczeniu choroby serca, w przypadku której serce nie jest w stanie pompować krwi w ilości

wystarczającej na potrzeby organizmu (niewydolność serca)

• - po przebytym zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivipril

Kiedy nie stosować leku Ivipril

• - Jeżeli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ramipryl, jakikolwiek inny inhibitor ACE lub

którykolwiek z pozostałych składników leku Ivipril, wymienionych w punkcie 6. Objawami

reakcji uczuleniowej mogą być: wysypka, trudności w oddychaniu i przełykaniu,

IB-005corr07-28

1 obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• - Jeżeli kiedykolwiek u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem

naczynioruchowym”. Objawy to: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach

i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu

i przełykaniu.

• - Jeżeli pacjent jest poddawany dializoterapii lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności

od użytego urządzenia, lek Ivipril może nie być odpowiednim lekiem dla pacjenta.

• - Jeżeli stwierdzono chorobę nerek spowodowaną zmniejszonym dopływem krwi do nerek

(zwężenie tętnicy nerkowej).

• - W czasie ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• - Jeżeli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne. Lekarz zleci wykonanie

odpowiednich badań.

• - Jeżeli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym

ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie należy przyjmować leku Ivipril, jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. W

razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku Ivipril.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ivipril należy omówić to z lekarzem:

jeżeli stwierdzono zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek,

w przypadku znacznej utraty soli lub płynów (z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia

się, stosowania diety z ograniczeniem soli, przyjmowania leków moczopędnych przez dłuższy czas

lub dializoterapii),

jeżeli planowane jest leczenie odczulające na jad pszczół lub os,

jeżeli planowane jest podanie leków znieczulających podczas zabiegów operacyjnych lub

stomatologicznych. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Ivipril jeden dzień wcześniej;

należy skonsultować się z lekarzem,jeżeli w badaniach krwi stwierdzono duże stężenie potasu,

jeśli pacjent przyjmuje leki lub występują u niego stany, które mogą obniżać stężenie sodu we krwi.

Lekarz może zlecić regularne badania krwi, w szczególności w celu sprawdzenia stężenia sodu we

krwi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

jeśli pacjent przyjmuje leki określane jako inhibitory mTOR (np. temsyrolimus, ewerolimus,

sirolimus) lub wildagliptynę, ponieważ zwiększają one ryzyko wystąpienia obrzęku

naczynioruchowego (ciężkiej reakcji alergicznej).

jeżeli stwierdzono kolagenozę naczyń, taką jak twardzina skóry lub toczeń rumieniowaty układowy,

należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.

Nie zaleca się stosowania leku Ivipril w pierwszych 3 miesiącach ciąży. Nie stosować go powyżej 3

miesiąca ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

• - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego

ciśnienia krwi:

• - antagonistę receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (znane również

jako sartany – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia

czynności nerek związane z cukrzycą,

• - aliskiren.

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.

potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

(patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować leku Ivipril”).

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Ivipril u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ

bezpieczeństwo i skuteczność leku Ivipril nie zostały dotychczas ustalone.

IB-005corr07-28

2 Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta (lub pacjent ma jakiekolwiek

wątpliwości), przed przyjęciem leku Ivipril należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Ivipril a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Ivipril może wpłynąć na działanie innych leków, jak również inne leki mogą wpłynąć na działanie

leku Ivipril.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniżej wymienionych leków. Mogą

one osłabić działanie leku Ivipril:

leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak

ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy)

leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy

lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. W takiej sytuacji należy

kontrolować ciśnienie tętnicze.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Mogą one

zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania leku Ivipril:

leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak

ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy)

leki przeciwnowotworowe (stosowane w chemioterapii)

leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów, takie jak

cyklosporyna

leki moczopędne (diuretyki), takie jak furosemid

• - leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren,

amiloryd, sole potasu, trimetoprim oraz jego połączenia z sufametoksazolem w preparatach

złożonych (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych) i heparyna (leki rozrzedzające krew)

leki steroidowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolon

allopurynol (stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego we krwi)

prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)

temsyrolimus (stosowany w leczeniu raka)

sirolimus, ewerolimus (stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu)

wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2.)

Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki

ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB) lub

aliskiren (także należy zapoznać się z informacją zamieszczoną w punktach „Kiedy nie stosować leku

Ivipril” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).”

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniżej wymienionych leków. Lek

Ivipril może wpływać na ich działanie:

leki przeciwcukrzycowe (leki doustne oraz insulina). Lek Ivipril może zmniejszać stężenie

cukru we krwi. Należy dokładnie kontrolować stężenie cukru we krwi w czasie stosowania leku

Ivipril.

lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych). Lek Ivipril może zwiększać stężenie litu we

krwi. Należy ściśle kontrolować stężenie litu w czasie stosowania leku Ivipril.

Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta (lub pacjent ma jakiekolwiek

wątpliwości), należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Ivipril.

Ivipril z jedzeniem i alkoholem

IB-005corr07-28

3 Spożywanie alkoholu wraz z lekiem Ivipril może spowodować zawroty głowy lub uczucie

omdlewania. W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonych podczas

przyjmowania leku Ivipril, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ alkohol może

wzmacniać działanie leków zmniejszających ciśnienie.

Lek Ivipril może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.

Nie należy stosować leku Ivipril w czasie pierwszych 12 tygodni ciąży i nie wolno stosować tego leku

po 13 tygodniu ciąży, ponieważ stosowany podczas ciąży może wyrządzić znaczną szkodę dziecku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Ivipril, należy natychmiast poinformować

lekarza.

Przed zajściem w ciążę zaleca się zmianę leczenia na inny, odpowiedni do stosowania podczas ciąży

lek .

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Ivipril u matek karmiących piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Ivipril mogą wystąpić zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia zawrotów głowy

jest wyższe na początku leczenia lub podczas zwiększenia dawki. Jeżeli występują zawroty głowy nie

należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Lek Ivipril zawiera laktozę jednowodną .

Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem

przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Ivipril

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Lekarz będzie zwiększał dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.

Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.

Jeżeli pacjent przyjmuje leki moczopędne, lekarz może zalecić przerwanie ich stosowania lub

zmniejszenie dawki przed rozpoczęciem podawania leku Ivipril.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.

Lekarz może następnie zalecić zwiększenie dawki leku.

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie mające na celu spowolnienie lub opóźnienie pogarszania się czynności nerek

Leczenie może być rozpoczęte od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

IB-005corr07-28

4 Leczenie niewydolności serca

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.

Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.

Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 10 mg raz na dobę. Zaleca się jej podawanie w dwóch

dawkach podzielonych.

Leczenie po przebytym zawale serca

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na

dobę.

Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.

Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 10 mg raz na dobę. Zaleca się jej podawanie w dwóch

dawkach podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawkowania powinno następować wolniej.

Stosowanie leku

Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.

Tabletki należy połykać popijając płynem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ivipril

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego

szpitala. Nie wolno samemu prowadzić samochodu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala

lub wezwać karetkę pogotowia. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział jaki lek

został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Ivipril

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć następną dawkę o ustalonej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych,

należy przerwać stosowanie leku Ivipril i natychmiast skonsultować się z lekarzem – konieczna

może być pilna pomoc medyczna

Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia przełykanie lub oddychanie oraz świąd

i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej spowodowanej stosowaniem leku

Ivipril.

Ciężkie reakcje skórne, w tym: wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie wcześniej

istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry

(jak w zespole Stevensa-Johnsona, toksyczno-martwiczym oddzielaniu się naskórka lub

rumieniu wielopostaciowym).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią

przyspieszona akcja serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce

piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze zaburzenia, w tym zawał serca i udar

mózgu

IB-005corr07-28

5 duszność lub kaszel; mogą to być objawy zaburzeń dotyczących płuc

łatwe powstawanie siniaków, wydłużony czas krwawienia, wystąpienie jakiegokolwiek

krwawienia (np. krwawienia z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze niż zazwyczaj

zakażenia, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenie, zawroty głowy lub bladość

skóry; mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego

silny ból żołądka mogący promieniować do pleców; może on być objawem zapalenia trzustki

gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub

białkówek oczu (żółtaczka); mogą to być objawy zaburzeń dotyczących wątroby, takich jak

zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów znacznie się nasili lub

utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)

ból głowy lub uczucie zmęczenia

zawroty głowy; ich wystąpienie jest bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania leku

Ivipril lub po zwiększeniu dawki

omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), zwłaszcza po szybkiej

zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub stojącą

suchy męczący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność

bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty

wysypka skórna

ból w klatce piersiowej

kurcze lub ból mięśni

zbyt duże stężenie potasu we krwi.

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)

zaburzenia równowagi (zawroty głowy)

świąd skóry i zaburzenia czucia, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub

cierpnięcie skóry (parestezje)

utrata lub zmiana odczuwania smaku

zaburzenia snu

uczucie przygnębienia, lęk, nerwowość lub niepokój

niedrożność nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy

obrzęk jelit, nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit”, objawiający się bólem brzucha,

wymiotami i biegunką

zgaga, zaparcie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej

oddawanie większej niż zwykle ilości moczu w ciągu dnia

zwiększona potliwość

utrata lub zmniejszenie apetytu (jadłowstręt)

przyspieszona lub nieregularna czynność serca

obrzęk rąk i nóg; może to być objawem nadmiaru wody w organizmie

nagłe zaczerwienienie twarzy

niewyraźne widzenie

ból stawów

gorączka

impotencja u mężczyzn, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet

zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia) w badaniach krwi

zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek stwierdzone w badaniach krwi.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

uczucie drżenia lub dezorientacji

IB-005corr07-28

6 zaczerwienienie i obrzęk języka

nasilone łuszczenie się skóry, swędząca, grudkowa wysypka

zaburzenia dotyczące paznokci (np. utrata lub oddzielanie się paznokcia od łożyska)

wysypka skórna lub powstawanie siniaków

plamy na skórze i ziębnięcie kończyn

zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub łzawienie oczu

zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach

uczucie osłabienia

zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi, bądź stężenia

hemoglobiny w badaniach krwi.

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

nadwrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłaszane działania niepożądane

Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nasili się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni,

którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

trudności w koncentracji

obrzęk ust

zbyt mała ilość krwinek stwierdzona w badaniach krwi

zbyt niskie stężenie sodu we krwi

zagęszczenie moczu (ciemny kolor), nudności, kurcze mięśni, dezorientacja; objawy te mogą

być spowodowane niewłaściwym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (ADH).W

przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

zmiana koloru palców rąk i stóp pod wpływem zimna oraz mrowienie lub ból po ich rozgrzaniu

(zespół Raynauda)

powiększenie piersi u mężczyzn

spowolnione lub zaburzone reakcje

uczucie pieczenia

zmiana odczuwania zapachów

utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ivipril

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

IB-005corr07-28

7 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po

wyrażeniu „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie "Lot" oznacza numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ivipril

Substancją czynną jest ramipryl. Każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna,

kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, kukurydziana, sodu stearylofumaran, żelaza tlenek

żółty (E 172) (wyłącznie tabletki 2,5 i 5 mg), żelaza tlenek czerwony (E 172) (wyłącznie

tabletki 5 mg).

Jak wygląda lek Ivipril i co zawiera opakowanie

Ivipril, 2,5 mg

Żółte, płaskie, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki, o wymiarach 10,0 x 5,0 mm, z linią

podziału na jednej stronie i ścianach bocznych, oznakowane symbolem R2.

Tabletkę można podzielić na połowy.

Ivipril, 5 mg

Różowe, płaskie, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki, o wymiarach 8,8 x 4,4 mm, z liną

podziału na jednej stronie i ścianach bocznych, oznakowane symbolem R3.

Tabletkę można podzielić na połowy.

Ivipril, 10 mg

Białe lub prawie białe, płaskie, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki, o wymiarach

11,0 x 5,0 mm, z linią podziału na jednej stronie i ścianach bocznych, oznakowane symbolem R4.

Tabletkę można podzielić na połowy.

Opakowania

Lek Ivipril pakowany jest w blistry umieszczone w tekturowym pudełku.

Wielkości opakowań: 28, 30 lub 50 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

BIOTON S.A.

02-516 Warszawa

ul. Starościńska 5

Wytwórca

Actavis hf.

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Islandia

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

IB-005corr07-28

8 W celu uzyskania szczegółowej informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich

Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego:

BIOTON S.A.

02-516 Warszawa

ul. Starościńska 5

Tel: +48 22 721 40 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2016-09-02

IB-005corr07-28

9