Ivabradinum (Ivabradine Viatris)

ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ivabradine Viatris, 5 mg, tabletki powlekane

Ivabradine Viatris, 7,5 mg, tabletki powlekane

Ivabradinum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Ivabradine Viatris i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ivabradine Viatris

3. Jak stosowa ć lek Ivabradine Viatris

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Ivabradine Viatris

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co to jest lek Ivabradine Viatris i w jakim celu si ę go stosuje 1.

Ivabradine Viatris (iwabradyna) jest lekiem nasercowym stosowanym w leczeniu:

- Objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej) u dorosłych,

u których cz ę sto ść akcji serca wynosi 70 lub wi ę cej uderze ń na minut ę . Jest stosowany

u dorosłych, którzy nie toleruj ą lub nie mog ą przyjmowa ć leków stosowanych w chorobach serca

zwanych beta-adrenolitykami. Jest tak ż e stosowany w skojarzeniu z beta-adrenolitykami

u dorosłych, których stan nie jest w pełni kontrolowany za pomoc ą beta-adrenolityku.

- Przewlekłej niewydolno ś ci serca u dorosłych, u których cz ę sto ść akcji serca wynosi 75 lub wi ę cej

uderze ń na minut ę . Jest stosowany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta-

adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki s ą przeciwwskazane albo nie s ą tolerowane.

O stabilnej dławicy piersiowej (zazwyczaj okre ś lana jako „dławica”):

Stabilna dławica piersiowa jest to choroba serca, która wyst ę puje wówczas, gdy mi ę sie ń sercowy nie

otrzymuje wystarczaj ą cej ilo ś ci tlenu. Choroba ta zwykle pojawia si ę u osób pomi ę dzy 40 a 50 rokiem

ż ycia. Najcz ę stszym objawem dławicy piersiowej jest ból lub dyskomfort w klatce piersiowej.

Dławica piersiowa wyst ę puje cz ęś ciej gdy serce pracuje szybciej, na przykład w takich sytuacjach, jak

wysiłek, emocje, zimno lub po spo ż yciu posiłku. U osób z dławic ą piersiow ą przy ś pieszenie pracy

serca wywołuje ból w klatce piersiowej.

O przewlekłej niewydolno ś ci serca:

Przewlekła niewydolno ść serca jest chorob ą serca, która pojawia si ę , kiedy serce nie mo ż e

przepompowa ć wystarczaj ą cej ilo ś ci krwi do całego organizmu. Najcz ę stsze objawy niewydolno ś ci

serca to duszno ść , znu ż enie, zm ę czenie i obrz ę k kostek.

Jak działa lek Ivabradine Viatris?

Lek Ivabradine Viatris działa głównie poprzez zmniejszenie cz ę sto ś ci pracy serca o kilka uderze ń na

minut ę . Prowadzi to do zmniejszenia zapotrzebowania mi ęś nia sercowego na tlen, szczególnie w sytuacjach, gdy bardziej prawdopodobne jest wyst ą pienie napadu bólu dławicowego. W ten sposób

Ivabradine Viatris pomaga kontrolowa ć i zmniejsza ć liczb ę napadów bólu dławicowego.

Ponadto, poniewa ż zwi ę kszona cz ę sto ść akcji serca niekorzystnie wpływa na czynno ść serca

i rokowanie odno ś nie prze ż ycia u pacjentów z przewlekł ą niewydolno ś ci ą serca, swoiste działanie

iwabradyny, zmniejszaj ą ce cz ę sto ść akcji serca, pomaga poprawi ć czynno ść serca oraz rokowanie

odno ś nie prze ż ycia u tych pacjentów.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Ivabradine Viatris

Kiedy nie stosowa ć leku Ivabradine Viatris:

- je ś li pacjent ma uczulenie na iwabradyn ę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

- u pacjentów, u których cz ę sto ść akcji serca w spoczynku jest za mała (poni ż ej 70 uderze ń na

minut ę );

- u pacjentów ze wstrz ą sem kardiogennym (stan serca leczony w szpitalu);

- u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca;

- u pacjentów z zawałem mi ęś nia sercowego;

- u pacjentów z bardzo niskim ci ś nieniem t ę tniczym krwi;

- u pacjentów z niestabiln ą dławic ą piersiow ą (ci ęż ka posta ć z bardzo cz ę sto pojawiaj ą cymi si ę

bólami klatki piersiowej zwi ą zanymi lub nie zwi ą zanymi z wysiłkiem);

- u pacjentów z niewydolno ś ci ą serca, która ostatnio si ę nasiliła;

- je ś li czynno ść serca jest powodowana wył ą cznie przez rozrusznik serca;

- u pacjentów z ci ęż kimi chorobami w ą troby;

- u pacjentów aktualnie przyjmuj ą cych leki stosowane w leczeniu zaka ż e ń grzybiczych (takie jak

ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki z grupy makrolidów (np. jozamycyna, klarytromycyna,

telitromycyna lub erytromycyna podawana doustnie), leki stosowane w leczeniu zaka ż enia HIV

(takie jak nelfinawir, rytonawir) lub nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji), lub diltiazem,

werapamil (stosowane w leczeniu nadci ś nienia t ę tniczego lub dławicy piersiowej);

- je ś li pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje odpowiednich metod zapobiegania ci ąż y;

- u kobiet w ci ąż y lub próbuj ą cych zaj ść w ci ążę ;

- u kobiet karmi ą cych piersi ą .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Ivabradine Viatris nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą :

- je ś li pacjent ma zaburzenia rytmu serca (takie jak nieregularne bicie serca, kołatanie serca,

nasilenie bólu w klatce piersiowej) lub utrwalone migotanie przedsionków (rodzaj

nieregularnego bicia serca), lub ma pewn ą nieprawidłowo ść w elektrokardiogramie (EKG),

zwan ą zespołem długiego odst ę pu QT;

- je ś li pacjent ma takie objawy jak: uczucie zm ę czenia, zawroty głowy lub duszno ść (co mo ż e

oznacza ć za mał ą cz ę sto ść pracy serca);

- je ś li u pacjenta wyst ę puj ą objawy migotania przedsionków [niezwykle szybkie t ę tno

w spoczynku (powy ż ej 110 uderze ń na minut ę ) lub t ę tno nieregularne, bez widocznej

przyczyny, trudne do zmierzenia];

- je ś li u pacjenta wyst ą pił ostatnio udar mózgu;

- je ś li pacjent ma lekko lub umiarkowanie zmniejszone ci ś nienie t ę tnicze krwi;

- je ś li pacjent ma niekontrolowane ci ś nienie t ę tnicze, zwłaszcza po zmianie leczenia

przeciwnadci ś nieniowego;

- je ś li pacjent ma ci ęż k ą niewydolno ść serca lub niewydolno ść serca z nieprawidłowo ś ci ą

w EKG, zwan ą blokiem odnogi p ę czka Hisa;

- je ś li u pacjenta wyst ę puje przewlekła choroba siatkówki oka;

- je ś li u pacjenta wyst ę puj ą horoby w ą troby o umiarkowanym nasileniu;

- je ś li u pacjenta wyst ę puj ą ci ęż kie choroby nerek.

W przypadku wyst ą pienia którejkolwiek z wymienionych powy ż ej sytuacji, nale ż y natychmiast

poinformowa ć lekarza przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku Ivabradine Viatris. Dzieci i młodzie ż

Lek Ivabradine Viatris nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzie ż y w wieku poni ż ej

18 lat.

Lek Ivabradine Viatris a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Nale ż y poinformowa ć lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poni ż ej leków,

poniewa ż mo ż e by ć konieczna modyfikacja dawki leku Ivabradine Viatris albo ś cisłe kontrolowanie

przebiegu leczenia:

- flukonazol (lek przeciwgrzybiczy);

- ryfampicyna (antybiotyk);

- barbiturany (stosowane w przypadku trudno ś ci z zasypianiem lub w padaczce);

- fenytoina (stosowana w padaczce);

- preparaty dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum ) (leki ziołowe, stosowane w leczeniu

depresji);

- leki wydłu ż aj ą ce odst ę p QT stosowane w leczeniu zaburze ń rytmu serca lub innych stanów,

takie jak:

• - chinidyna, dyzopiramid, ibutylid, sotalol, amiodaron (leki stosowane w leczeniu zaburze ń

rytmu serca);

• - beprydyl (lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej);
• - niektóre rodzaje leków stosowanych w leczeniu l ę ku, schizofrenii lub innych psychoz (takie

jak pimozyd, zyprazydon, sertyndol);

• - leki przeciwmalaryczne (takie jak meflochina lub halofantryna);
• - erytromycyna stosowana do ż ylnie (antybiotyk);
• - pentamidyna (lek przeciw paso ż ytom);
• - cyzapryd (lek stosowany w leczeniu refluksu ż oł ą dkowo-przełykowego);

Niektóre rodzaje leków moczop ę dnych, które mog ą zmniejsza ć st ęż enie potasu we krwi, takie jak

furosemid, hydrochlorotiazyd, indapamid (stosowane w leczeniu obrz ę ku, wysokiego ci ś nienia

t ę tniczego).

Ivabradine Viatris z jedzeniem i piciem

Nale ż y unika ć picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Ivabradine Viatris.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Nie nale ż y przyjmowa ć leku Ivabradine Viatris w okresie ci ąż y lub gdy kobieta planuje mie ć dziecko

(patrz „Kiedy nie stosowa ć leku Ivabradine Viatris”).

Nale ż y zgłosi ć si ę do lekarza w razie zaj ś cia w ci ążę w okresie przyjmowania leku Ivabradine Viatris.

Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmowa ć leku Ivabradine Viatris, chyba ż e stosuj ą

odpowiednie metody zapobiegania ci ąż y (patrz „Kiedy nie stosowa ć leku Ivabradine Viatris”).

Nie nale ż y przyjmowa ć leku Ivabradine Viatris w okresie karmienia piersi ą (patrz „Kiedy nie

stosowa ć leku Ivabradine Viatris”). Pacjentka powinna zwróci ć si ę do lekarza, je ś li karmi lub

zamierza karmi ć piersi ą , poniewa ż karmienie piersi ą nale ż y przerwa ć , je ś li pacjentka przyjmuje

Ivabradine Viatris.

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Ivabradine Viatris mo ż e powodowa ć przemijaj ą ce zaburzenia widzenia (chwilowe wra ż enia

widzenia silnego ś wiatła w polu widzenia, patrz „Mo ż liwe działania niepo żą dane”). W razie ich

wyst ą pienia, nale ż y zachowa ć ostro ż no ść podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn,

zwłaszcza w sytuacjach, gdy mo ż e doj ść do nagłych zmian nat ęż enia o ś wietlenia, szczególnie podczas

prowadzenia pojazdów noc ą . Lek Ivabradine Viatris zawiera laktoz ę i sód

Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletk ę , to znaczy lek uznaje si ę za „wolny od

sodu”.

3. Jak stosowa ć lek Ivabradine Viatris

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci

nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek Ivabradine Viatris nale ż y przyjmowa ć podczas posiłków.

Tabletk ę 5 mg mo ż na podzieli ć na równe dawki.

Je ś li leczony jest pacjent ze stabiln ą dławic ą piersiow ą

Dawka pocz ą tkowa nie powinna by ć wi ę ksza ni ż jedna tabletka 5 mg leku Ivabradine Viatris dwa razy

na dob ę . Je ś li pacjent wci ąż ma objawy dławicy piersiowej i dobrze toleruje dawk ę 5 mg dwa razy na

dob ę , dawka mo ż e by ć zwi ę kszona. Dawka podtrzymuj ą ca nie powinna by ć wi ę ksza ni ż 7,5 mg dwa

razy na dob ę . Lekarz przepisze odpowiedni ą dawk ę dla pacjenta. Zalecana dawka to jedna tabletka

rano i jedna tabletka wieczorem. W niektórych przypadkach (np. je ś li pacjent jest w podeszłym wieku)

lekarz mo ż e przepisa ć połow ę dawki, tj. połow ę tabletki 5 mg leku Ivabradine Viatris 5 mg (co

odpowiada 2,5 mg iwabradyny) rano i połow ę tabletki 5 mg wieczorem.

Je ś li leczony jest pacjent z przewlekł ą niewydolno ś ci ą serca

Zalecana dawka pocz ą tkowa to jedna tabletka 5 mg leku Ivabradine Viatris dwa razy na dob ę , w razie

konieczno ś ci dawk ę zwi ę ksza si ę do jednej tabletki leku Ivabradine Viatris 7,5 mg dwa razy na dob ę .

Lekarz ustali odpowiedni ą dawk ę dla danego pacjenta. Zwykła dawka to jedna tabletka rano i jedna

tabletka wieczorem. W niektórych przypadkach (np. je ś li pacjent jest w podeszłym wieku) lekarz

mo ż e zaleci ć połow ę dawki, tj. połow ę tabletki 5 mg leku Ivabradine Viatris 5 mg (co odpowiada

2,5 mg iwabradyny) rano i połow ę tabletki 5 mg wieczorem.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Ivabradine Viatris

Po przyj ę ciu du ż ej dawki leku Ivabradine Viatris mo ż e wyst ą pi ć duszno ść lub uczucie zm ę czenia,

poniewa ż dochodzi do nadmiernego zwolnienia czynno ś ci serca. W takim przypadku nale ż y

natychmiast zgłosi ć si ę do lekarza.

Pomini ę cie zastosowania leku Ivabradine Viatris

W razie pomini ę cia dawki leku Ivabradine Viatris, nast ę pn ą dawk ę nale ż y przyj ąć o zwykłej porze.

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

[Dla opakowa ń z blistrami kalendarzowymi] Kalendarz nadrukowany na blistrze zawieraj ą cym

tabletki pomo ż e w pami ę taniu o tym, kiedy ostatnio przyj ę to tabletk ę leku Ivabradine Viatris.

Przerwanie stosowania leku Ivabradine Viatris

Poniewa ż leczenie dławicy piersiowej lub przewlekłej niewydolno ś ci serca jest zazwyczaj

długotrwałe, przed przerwaniem stosowania tego leku nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.

W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku Ivabradine Viatris jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą . Najcz ę stsze działania niepo żą dane tego leku zale żą od dawki i s ą zwi ą zane ze sposobem jego

działania:

Bardzo cz ę ste (mog ą dotyczy ć wi ę cej ni ż 1 na 10 pacjentów):

Zaburzenia widzenia (chwilowe wra ż enia widzenia silnego ś wiatła, najcz ęś ciej spowodowane przez

nagłe zmiany nat ęż enia ś wiatła). Zaburzenia te s ą tak ż e opisywane jako aureola, kolorowe błyski,

rozdzielony obraz lub zwielokrotnione obrazy. Zwykle pojawiaj ą si ę w ci ą gu pierwszych dwóch

miesi ę cy leczenia, po których mog ą wyst ą pi ć powtórnie i ust ą pi ć podczas terapii lub po jej

zako ń czeniu.

Cz ę ste (mog ą dotyczy ć 1 na 10 pacjentów):

Zmiana czynno ś ci serca (objawy zwolnienia cz ę sto ś ci pracy serca). Objawy wyst ę puj ą szczególnie

w ci ą gu pierwszych 2 do 3 miesi ę cy od rozpocz ę cia leczenia.

Zgłaszano tak ż e inne działania niepo żą dane:

Cz ę ste (mog ą dotyczy ć 1 na 10 pacjentów):

Nieregularne, szybkie skurcze serca, nietypowe odczuwanie bicia serca, niekontrolowane ci ś nienie

t ę tnicze, bóle głowy, zawroty głowy i niewyra ź ne widzenie (zamazane widzenie).

Niezbyt cz ę ste (mog ą dotyczy ć 1 na 100 pacjentów):

Kołatanie serca i dodatkowe uderzenia serca, nudno ś ci, zaparcia, biegunka, ból brzucha, uczucie

wirowania (zawroty głowy pochodzenia bł ę dnikowego), trudno ś ci w oddychaniu (duszno ść ), kurcze

mi ęś ni i zmiany w parametrach laboratoryjnych: du ż e st ęż enie kwasu moczowego we krwi,

zwi ę kszenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj krwinek białych) i zwi ę kszenie st ęż enia kreatyniny we

krwi (produkt rozkładu mi ęś ni), wysypka, obrz ę k naczynioruchowy (jak opuchni ę ta twarz, opuchni ę ty

j ę zyk lub gardło, trudno ś ci w oddychaniu lub przełykaniu), niskie ci ś nienie krwi, omdlenie, uczucie

zm ę czenia, uczucie osłabienia, nieprawidłowy zapis czynno ś ci serca w badaniu EKG, podwójne

widzenie, osłabione widzenie.

Rzadkie (mog ą dotyczy ć 1 na 1 000 pacjentów):

Pokrzywka, sw ę dzenie, zaczerwienienie skóry, złe samopoczucie.

Bardzo rzadkie (mog ą dotyczy ć 1 na 10 000 pacjentów):

Nieregularne bicie serca.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Ivabradine Viatris

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci. Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku i blistrze po:

„EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania leku.

Nie stosowa ć tego leku dłu ż ej ni ż przez 6 miesi ę cy po pierwszym otwarciu pojemnika z HDPE.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ivabradine Viatris

- Substancj ą czynn ą leku jest iwabradyna (w postaci szczawianu).

Ivabradine Viatris, 5 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada

5,961 mg iwabradyny w postaci szczawianu).

Ivabradine Viatris, 7,5 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada

8,941 mg iwabradyny w postaci szczawianu).

- Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna (patrz punkt 2 „Lek Ivabradine Viatris zawiera laktoz ę i

sód”), krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, butylohydroksytoluen (E 321),

magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza 6m Pass, tytanu dwutlenek (E 171),

makrogol 6000, glicerol, magnezu stearynian, ż elaza tlenek ż ółty (E 172), ż elaza tlenek czerwony

(E 172).

Jak wygl ą da lek Ivabradine Viatris i co zawiera opakowanie

Ivabradine Viatris, 5 mg to ż ółte, okr ą głe, tabletki powlekane z wytłoczonym 5 na jednej stronie i lini ą

podziału po drugiej stronie. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.

Ivabradine Viatris,7,5 mg to pomara ń czowo- ż ółte , okr ą głe, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane

z wytłoczonym 7.5 na jednej stronie.

Tabletki s ą dost ę pne w blistrach (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium; PVC/PE/PVDC/Aluminium)

zawieraj ą cych 56 lub 56x1 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN

Irlandia

Wytwórca

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

03680 Martin

Słowacja

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17, Athinon Street

Ergates Industrial Area

2643 Ergates,

Lefkosia

Cypr W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach

członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego nale ż y zwróci ć si ę do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel: +48 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2024