Hippocastani intractum (Intractum Hippocastani PhytoPharm)

Ulotka dla pacjenta

Intractum Hippocastani Phytopharm

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Intractum Hippocastani Phytopharm, 2,34 g/2,5 ml, płyn doustny

Hippocastani intractum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,

farmaceucie lub pielęgniarce.

- Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Intractum Hippocastani Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intractum Hippocastani Phytopharm

3. Jak stosować lek Intractum Hippocastani Phytopharm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Intractum Hippocastani Phytopharm

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Intractum Hippocastani Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Intractum Hippocastani Phytopharm jest lekiem w postaci płynu doustnego. Substancję

czynną leku stanowi etanolowy wyciąg ze świeżego, niedojrzałego owocu kasztanowca -

Hippocastani fructus recentis intractum (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96 % V/V.

Intractum Hippocastani Phytopharm jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym

tradycyjnie przeciw objawom niewydolności żylnej, obrzękom podudzi, stanom zapalnym i

bolesności żylaków. Publikowane wyniki badań farmakologicznych wskazują na działanie

przeciwprzesiękowe i przeciwobrzękowe zawartej w intrakcie escyny, tonizujące na napięcie

naczyń żylnych, a także zmniejszające przepuszczalność naczyń.

Wskazania do stosowania

Tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej (jak obrzęki podudzi, kurcze

łydek, świąd, bóle oraz “uczucie ciężkości nóg”).

Pomocniczo w żylakach.

Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego

skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intractum Hippocastani Phytopharm

Wersja 05 1 26.09.2022 Ulotka dla pacjenta

Intractum Hippocastani Phytopharm

Kiedy nie stosować leku Intractum Hippocastani Phytopharm

• - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Intractum Hippocastani Phytopharm należy omówić to z

lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli objawy pogorszą się lub wystąpi zapalenie skóry, zapalenie żył, zgrubienie pod skórą,

silny ból, owrzodzenie, nagłe swędzenie jednej lub obu nóg, niewydolność serca lub nerek,

należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W

żylakach możliwe jest stosowanie po wcześniejszej konsultacji lekarskiej.

Lek zawiera alkohol

Ten lek zawiera 1,28 g alkoholu (etanolu) w dawce 2,5 ml. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku

jest równoważna 32 ml piwa lub 13 ml wina.

Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych.

Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed

zastosowaniem tego leku.

Lek Intractum Hippocastani Phytopharm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie obserwowano wpływu wyciągu z nasion kasztanowca na jednoczesne przyjmowanie

innych leków.

Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,

powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Intractum Hippocastani Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu

na płodność. Przed zastosowaniem leku należy zasięgnąć opinii lekarza. Należy pamiętać, że

lek zawiera 52 - 62 % V/V etanolu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Bezpośrednio po zastosowaniu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do

pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów

mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej

półgodzinną przerwę.

Wersja 05 2 26.09.2022 Ulotka dla pacjenta

Intractum Hippocastani Phytopharm

3. Jak stosować lek Intractum Hippocastani Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli: Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować doustnie 3 razy na dobę po 2,5 ml leku

w niewielkiej ilości płynu, najlepiej wody.

Czas stosowania:

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po upływie 2 tygodni, należy zasięgnąć opinii

lekarza lub farmaceuty.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Intractum Hippocastani Phytopharm jest za mocne

lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W

żylakach możliwe jest stosowanie po wcześniejszej konsultacji lekarskiej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Intractum Hippocastani Phytopharm

Nie zanotowano przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg z owoców

kasztanowca. Jest mało prawdopodobne aby przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki leku

spowodowało jakieś poważne problemy. W przypadku zastosowania większej niż zalecana

dawki leku Intractum Hippocastani Phytopharm mogą wystąpić objawy przedawkowania

związane z zawartością alkoholu w produkcie.

Pominięcie zastosowania leku Intractum Hippocastani Phytopharm

Należy przyjąć pominiętą dawkę. Nie stosować dawki podwójnej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Intractum Hippocastani Phytopharm może powodować działania niepożądane,

chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które

wystąpiły w trakcie terapii lekami zawierającymi wyciąg z nasion kasztanowca. Klasyfikacja

działań niepożądanych została podana wg częstości występowania:

Bardzo często (≥1/10 pacjentów)

Często (≥1/100 do <1/10)

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Przy stosowaniu wewnętrznym odnotowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle i zawroty

głowy oraz świąd i reakcje uczuleniowe. Częstotliwość występowania nie jest znana.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Wersja 05 3 26.09.2022 Ulotka dla pacjenta

Intractum Hippocastani Phytopharm

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C,

02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Intractum Hippocastani Phytopharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25  C.

Produkt naturalny – podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad.

Nie stosować leku Intractum Hippocastani Phytopharm po upływie terminu ważności

zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Intractum Hippocastani Phytopharm

• - Substancję czynną leku stanowi etanolowy wyciąg ze świeżego niedojrzałego owocu

kasztanowca ( Aesculus hippocastanum L., fructus immaturus) - Hippocastani fructus recentis

intractum (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96 % V/V.

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym: 52 - 62 % V/V.

Jak wygląda lek Intractum Hippocastani Phytopharm i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim produktu Intractum Hippocastani Phytopharm jest butelka z

barwnego szkła zawierająca 100 ml leku z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu.

Butelka wraz z miarką z polipropylenu 20 ml umieszczone są w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

Wersja 05 4 26.09.2022 Ulotka dla pacjenta

Intractum Hippocastani Phytopharm

info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Wersja 05 5 26.09.2022