Ibuprofenum (Ibured Forte)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

IBURED FORTE

100 mg/g (10%), żel

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Ibured forte i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibured forte
• 3. Jak stosować lek Ibured forte
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Ibured forte
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Ibured forte i w jakim celu się go stosuje

Ibured forte to żel do stosowania miejscowego na skórę. 1 g żelu zawiera 100 mg ibuprofenu, który

należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek ten łagodzi ból, zmniejsza

stan zapalny i obniża wysoką temperaturę.

Lek ten jest przeznaczony do leczenia wielu zespołów bólowych mających wpływ na stawy i mięśnie,

takie jak bóle kręgosłupa, skręcenia, zwichnięcia i innych urazów sportowych. Jest on również

stosowany w celu łagodzenia bólu spowodowanego przez łagodne schorzenia stawów i w

nerwobólach (neuralgia).

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibured forte

Kiedy nie stosować lek Ibured forte

• - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

• - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki

przeciwbólowe określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),

• - jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, nieżyt nosa lub pokrzywkę,
• - jeśli pacjent ma uszkodzoną, zniszczoną skórę lub ma infekcję skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibured forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

1 Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ibured forte w następujących okolicznościach:

- należy chronić miejsca aplikacji żelu przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w celu

uniknięcia wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. wysypki);

- jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub inne choroby przewodu

pokarmowego;

- u pacjentów chorych na astmę lub mających świszczący oddech (lub jeśli astma wystąpiła u

pacjenta w przeszłości);

- u pacjentów mających problemy z nerkami;

- w razie wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, lek należy odstawić;

- leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie więcej niż 3 razy na dobę;

- u pacjentów u których stwierdzono astmę lub choroby alergiczne;

Lek Ibured forte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

Dzieci

Nie należy stosować leku Ibured forte w postaci żelu u dzieci poniżej 14 lat bez zaleceń lekarza.

Lek Ibured forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie tego leku może wpływać na działanie innych leków, jeśli przyjmowane są w tym samym

czasie:

• - leki obniżające ciśnienie krwi (np. atenolol)
• - leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (np. warfaryna)
• - kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, stosowane w leczeniu bólu i

stanów zapalnych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ibured forte nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nieznane są działania niepożądane mające wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych

i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosować lek Ibured forte

Ten lek należy zawsze stosować tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza

lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed pierwszym otwarciem tuby, należy sprawdzić, czy folia zabezpieczająca jej otwór nie jest

naruszona. W celu jej przebicia należy nacisnąć na nią odwrotną stroną zakrętki. Po wyciśnięciu

żądanej ilości żelu, tubę należy zamknąć zakrętką.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: Wycisnąć z tuby 2 do 5 cm żelu na miejsce objęte

dolegliwościami (ilość ta odpowiada dawce 50 do 125 mg ibuprofenu). Żel delikatnie wsmarować w

skórę do momentu jego wchłonięcia. Nie należy stosować leku na to samo miejsce wcześniej niż po

upływie 4 godzin.

Nie należy stosować leku częściej niż 4 razy na dobę.

2 Nie należy stosować leku na uszkodzoną skórę, błonę śluzową jamy ustnej (usta) lub okolice oczu.

Jeśli żel dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je wodą i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować żelu pod opatrunki (np. plastry).

Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym stosowaniu leku

należy umyć ręce.

Nie należy stosować leku w okolicach genitaliów.

Jeśli po upływie 2 tygodni stosowania leku objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, należy

zasięgnąć porady lekarza.

Dzieci w wieku poniżej 14 lat: lek Ibured forte nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku

poniżej 14 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibured forte

W razie przypadkowego połknięcia żelu należy przepłukać usta i niezwłocznie skontaktować się z

lekarzem lub najbliższym szpitalem. Połknięty żel może spowodować zaburzenia czynności żołądka.

Pominięcie zastosowania leku Ibured forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Podczas stosowania leku Ibured forte w postaci żelu, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania

niepożądane wymienione poniżej.

W przypadku wystąpienia nagłego, świszczącego oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy,

powiek lub warg, wysypki lub świądu (zwłaszcza całego ciała) należy niezwłocznie skonsultować się

z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

• - świąd lub zaczerwienienie skóry,
• - uczucie pieczenia,
• - bolesne plamy na skórze,
• - bóle brzucha (ból żołądka) lub inne nietypowe objawy ze strony żołądka,
• - problemy z nerkami (zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek w przeszłości).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

3

• 5. Jak przechowywać lek Ibured forte

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Ibured forte w postaci żelu po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu bezpośrednim. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibured forte

1 gram leku Ibured forte w postaci żelu zawiera:

Substancję czynną: ibuprofen 100 mg

Substancje pomocnicze: hydroksyetylocelulozę, sodu wodorotlenek, alkohol benzylowy, alkohol

izopropylowy, wodę oczyszczoną.

Jak wygląda lek Ibured forte i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa z nadrukiem na zewnątrz, z membraną i z zakrętką z przebijakiem wykonana z

polietylenu, w tekturowym pudełku z informacją dla pacjenta. Wielkość opakowania 20g, 25g, 30g,

35g, 50g, 100g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.

ul. Stacyjna 5

30-851 Kraków

Tel.: 12 657 40 40

Faks: 12 657 40 40 wew. 34

e-mail: amara@amara.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4