Substancja czynna | Ibuprofenum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Tabletki drażowane |
Moc | 200 mg |
Numer rejestru | 14214 |
Kod ATC | M01AE01 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ibuprofen Aflofarm, 200 mg, tabletki drażowane
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
grypy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Ibuprofen Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
1. Co to jest lek Ibuprofen Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
Ibuprofen Aflofarm jest lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Należy
do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek zawiera
substancję czynną ibuprofen.
Wskazania do stosowania leku Ibuprofen Aflofarm
miesiączkowanie, bóle głowy (w tym bóle migrenowe);
innych chorób zakaźnych).
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Aflofarm
Kiedy nie przyjmować leku Ibuprofen Aflofarm
kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
acetylosalicylowego (jak np. aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
ponieważ Ibuprofen Aflofarm może u tych pacjentów wywołać podobne objawy niepożądane;
związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
dwunastnicy lub krwawienie wrzodu;
1
COX-2, jak celekoksyb lub etorykoksyb;
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności
z oddychaniem, obrzęk w okolicy twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej.
W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek Ibuprofen
Aflofarm i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi.
Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Aflofarm pacjent powinien omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba
tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub
jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny –
TIA);
cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń;
mieszana choroba tkanki łącznej);
zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna objawiająca się m.in. przewlekłą biegunką),
choroby odbytu i odbytnicy, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego;
po przyjęciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli;
poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących przewodu pokarmowego
(szczególnie o krwawieniu, bólach), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Ibuprofen Aflofarm
może przyjmować w porozumieniu z lekarzem. Pacjenci ci powinni stosować jak najmniejszą
skuteczną dawkę leku;
Zakażenia
Ibuprofen Aflofarm może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Ibuprofen Aflofarm może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji
prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez
bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent
przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku można zmniejszyć, stosując najmniejszą możliwą dawkę
terapeutyczną przez najkrótszy możliwy okres, w celu zmniejszenia ryzyka występowania działań
niepożądanych.
Należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie lek Ibuprofen Aflofarm i inne leki, które mogą
zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub
leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna lub leki antyagregacyjne jak kwas acetylosalicylowy.
2 Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może spowodować
uszkodzenie nerek, a nawet niewydolność nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Reakcje skórne
W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające
zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów
związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić
lek Ibuprofen Aflofarm i zwrócić się o pomoc medyczną.
Przyjmowanie takich leków, jak Ibuprofen Aflofarm może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych
dawek leku. Dlatego nie należy stosować większych dawek leku i wydłużać czasu leczenia niż jest to
zalecane.
Dzieci
Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ibuprofen Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Ibuprofen Aflofarm leków wymienionych poniżej.
Lek Ibuprofen Aflofarm może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na
działanie leku Ibuprofen Aflofarm.
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków.
Leki, które mogą zwiększyć krwawienie z przewodu pokarmowego:
Ibuprofen Aflofarm może nasilać działanie:
zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
stawów).
Ibuprofen Aflofarm może zmniejszyć skuteczność:
takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak
losartan);
Leki, które mogą spowodować uszkodzenie nerek:
Nie należy stosować jednocześnie leku Ibuprofen Aflofarm:
czas krwawienia;
ponieważ ibuprofen może nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów
nasercowych we krwi;
3 Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibuprofen
Aflofarm. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibuprofen Aflofarm z innymi lekami zawsze należy
poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Ibuprofen Aflofarm, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu.
Może on powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on
zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie
okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ibuprofen Aflofarm,
chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym
okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie
najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek Ibuprofen Aflofarm może powodować u nienarodzonego
dziecka zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu dziecka lub zaburzenia nerek,
które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia).
Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową
obserwację.
Karmienie piersią
Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkim stopniu. Ponieważ nie ma
doniesień o szkodliwym wpływie leku na niemowlęta, przerwanie karmienia nie jest konieczne w
trakcie krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu, w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.
Płodność
Ibuprofen Aflofarm może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet; działanie to jest przemijające
i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ibuprofen Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy
prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.
Ibuprofen Aflofarm zawiera sacharozę i sód
Sacharoza
Lek zawiera 129,2 mg sacharozy w 1 tabletce.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Sód
Lek zawiera 0,35-0,42 mg sodu w 1 tabletce.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak przyjmować lek Ibuprofen Aflofarm
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bez porozumienia z lekarzem nie należy przyjmować leku Ibuprofen Aflofarm dłużej niż:
4 Lek do stosowania doustnego.
Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Dawka początkowa 1 do 2 tabletek, następnie w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4 do 6 godzin.
Tabletki należy popić wodą.
Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby.
Stosowanie u dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawki.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub
nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Aflofarm
Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Ibuprofen Aflofarm lub jeśli dziecko
przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala,
aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy
w takim przypadku podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), biegunkę,
bóle głowy, dzwonienie w uszach. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, pobudzenie,
dezorientacja, śpiączka, drgawki (głównie u dzieci), ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie
wątroby, bezdech, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego, spowolnienie lub przyśpieszenie czynności
serca i migotanie przedsionków. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.
Pominięcie przyjęcia leku Ibuprofen Aflofarm
Należy kontynuować przyjmowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy,
skurcz oskrzeli, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca;
fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu);
zespołem Kounisa;
na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i
oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające
zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka);
skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych
krwinek);
5 fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia
(ostra uogólniona osutka krostkowa).
Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
zaparcia);
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
czasem ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku;
nerkowych, zmniejszenie klirensu kreatyniny, wielomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu,
zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu);
pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia z nosa lub
wylewy podskórne (np. siniaki, plamica, wybroczyny);
odpornościowego, obejmująca wiele narządów);
jałowego zapalenia opon mózgowych);
lub przełykanie, duszność, przyspieszone tętno, zmniejszenie ciśnienia krwi lub wstrząs, nasilenie
objawów astmy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Przyjmowanie takich leków, jak Ibuprofen Aflofarm może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek
i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
6 Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Aflofarm
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku po
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Ibuprofen Aflofarm
1 tabletka drażowana zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
krzemionka koloidalna bezwodna, guma arabska, sacharoza, talk, tytanu dwutlenek (E 171),
mieszanina białego wosku pszczelego i wosku Carnauba (Capol 1295).
Jak wygląda lek Ibuprofen Aflofarm i co zawiera opakowanie
Lek Ibuprofen Aflofarm ma postać tabletek drażowanych.
Opakowanie leku to: 2 tabletki w saszetce, 10, 20, 30 lub 50 tabletek pakowanych z ulotką dla
pacjenta w tekturowe pudełko.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.07.2024
7
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 2 tabl. | OTC | 05909990080748 |
0 | 10 tabl. | OTC | 05909990080755 |
0 | 20 tabl. | OTC | 05909990080762 |
0 | 30 tabl. | OTC | 05909990080779 |
0 | 30 tabl. | OTC | 05909990080786 |
0 | 50 tabl. | OTC | 05909990080793 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?