Hydrocortisonum (Hydrocortisonum-SF)

Substancja czynna Hydrocortisonum
Forma farmaceutyczna Tabletki
Moc 10 mg
Numer rejestru 22402
Kod ATC H02AB09
Producent/Importer
  • mibe GmbH Arzneimittel (Niemcy)
  • Sun-Farm Sp. z o.o. (Polska)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Hydrocortisonum-SF, 10 mg, tabletki

Hydrocortisonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić

innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hydrocortisonum-SF i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum-SF

3. Jak stosować lek Hydrocortisonum-SF

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Hydrocortisonum-SF

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hydrocortisonum-SF i w jakim celu się go stosuje

Lek Hydrocortisonum-SF zawiera hydrokortyzon jako substancję czynną. Hydrokortyzon należy do grupy

leków nazywanych glikokortykosteroidami. Glikokortykosteroidy występują naturalnie w organizmie i

pomagają utrzymać jego prawidłowe funkcjonowanie. Lek Hydrocortisonum-SF zmniejsza stan zapalny i

należy przyjmować go zgodnie z zaleceniem lekarza w celu uzyskania właściwego wyniku leczenia.

Lek Hydrocortisonum-SF jest stosowany:

nie występuje w dostatecznej ilości (leczenie substytucyjne),

kory nadnerczy lub niepewną rezerwą hormonów kory nadnerczy.

Jeśli pacjent nie jest pewien, w jakim celu przepisano mu lek Hydrocortisonum-SF, powinien omówić to z

lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum-SF

Kiedy nie stosować leku Hydrocortisonum-SF:

- jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

- jeśli u pacjenta występuje zakażenie grzybicze, np. pleśniawki, kandydoza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum-SF należy poinformować lekarza:

depresyjna (choroba dwubiegunowa). Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występowała

depresja przed lub podczas stosowania leków zawierających glikokortykosteroidy, takich jak lek

Hydrocortisonum-SF.

1

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Hydrocortisonum-SF w następujących

przypadkach (należy poinformować o nich lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum-

SF):

wcześniej tych chorób lub nie jest pewny, czy chorował na ospę wietrzną lub półpasiec,

dotykaniu),

podatności na zakażenia,

pojawienia się objawów choroby lub jej nasilenia.

Ponadto należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z wymienionych niżej stanów występuje u

pacjenta lub u członków jego rodziny:

Stosowanie tego leku może spowodować wystąpienie przełomu w przebiegu guza chromochłonnego

nadnerczy ( Pheochromocytoma crisis ), który może prowadzić do śmierci. Guz chromochłonny jest rzadkim

nowotworem nadnerczy. Przełom w jego przebiegu może objawiać się bólem głowy, nadmiernym poceniem

się, kołataniem serca i zwiększonym ciśnieniem tętniczym. W przypadku wystąpienia powyższych objawów

pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum-SF należy omówić to z lekarzem, jeśli istnieje

podejrzenie lub pacjent ma zdiagnozowanego guza chromochłonnego nadnerczy (nowotworu nadnerczy).

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli hydrokortyzon jest podawany wcześniakom, konieczne może być kontrolowanie czynności serca

i obrazu mięśnia sercowego.

W razie wątpliwości, czy wymienione stany występują u pacjenta lub u członków jego rodziny, należy

skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Zaburzenia psychiczne podczas stosowania leku Hydrocortisonum-SF

Podczas stosowania glikokortykosteroidów, takich jak lek Hydrocortisonum-SF, mogą wystąpić zaburzenia

psychiczne (patrz punkt 4).

2

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta stosującego lek Hydrocortisonum-SF występują jakiekolwiek

objawy zaburzeń psychicznych, szczególnie jeśli pacjent ma obniżony nastrój lub myśli samobójcze. W

rzadkich przypadkach zaburzenia psychiczne mogą wystąpić podczas zmniejszania dawki lub po

odstawieniu leku.

Lek Hydrocortisonum-SF a zakażenia

Podczas stosowania leku Hydrocortisonum-SF pacjent jest bardziej podatny na zakażenia oraz mogą

wystąpić trudności z ich rozpoznaniem.

Pacjent powinien unikać kontaktu z osobami, które chorują na:

W przypadku podejrzenia zakażenia u pacjenta należy skonsultować się z lekarzem.

Szczepienia i badania diagnostyczne podczas stosowania leku Hydrocortisonum-SF

Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Hydrocortisonum-SF, jeśli pacjent ma zostać poddany

szczepieniu lub mają być u niego przeprowadzone jakiekolwiek badania diagnostyczne lub laboratoryjne,

ponieważ lek ten może wpływać na wyniki niektórych testów.

Operacje podczas stosowania leku Hydrocortisonum-SF

W przypadku operacji wymagającej podania leków znieczulających należy powiedzieć lekarzowi o

przyjmowaniu leku Hydrocortisonum-SF.

Lek Hydrocortisonum-SF a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

również tych, które wydawane są bez recepty. Dotyczy to także leków ziołowych.

Zarówno lek Hydrocortisonum-SF może wpływać na działania wymienionych leków, jak i leki te mogą

modyfikować działanie leku Hydrocortisonum-SF.

Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Hydrocortisonum-SF i lekarz może chcieć uważnie monitorować

stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

W szczególności nie należy przyjmować leku Hydrocortisonum-SF, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z

wymienionych leków (należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie):

izosorbidu, teofilina,

celu obkurczenia naczyń w stanach zapalnych błon śluzowych nosa),

3

ibuprofen, diklofenak lub naproksen,

lekarza specjalistę),

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy stosuje którykolwiek z wymienionych leków, powinien skonsultować się z

lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum-SF.

Lek Hydrocortisonum-SF z jedzeniem i piciem

Lek może być stosowany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza potencjalna korzyść dla matki

przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

U niemowląt matek przyjmujących długotrwale duże dawki ogólnoustrojowych kortykosteroidów może

wystąpić zahamowanie czynności kory nadnerczy.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy, a także zmiany w polu widzenia i osłabienie mięśni. W przypadku

wystąpienia wymienionych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Hydrocortisonum-SF zawiera laktozę i sód

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z

lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Podczas stosowania leku Hydrocortisonum-SF należy nosić ze sobą informację o stosowanym leczeniu.

Informacja o stosowaniu tego leku przez pacjenta może okazać się ważna w razie nagłego wypadku. Podczas

każdej wizyty u lekarza należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Hydrocortisonum-SF.

3. Jak stosować lek Hydrocortisonum-SF

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

Lek Hydrocortisonum-SF stosuje się doustnie.

Tabletki można podzielić na równe dawki.

Tabletki można przyjmować w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.

Dorośli

Zwykle zalecana dawka wynosi 20 do 30 mg (2 do 3 tabletek) na dobę.

Czasami lek jest stosowany razem z 4 do 6 g chlorku sodu lub 50 do 300 mikrogramów fludrokortyzonu.

Dzieci i młodzież

Zwykle zalecana dawka wynosi 0,4 do 0,8 mg/kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

4 Jeśli pacjent ma wątpliwości co do sposobu dawkowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem lub

farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydrocortisonum-SF

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Hydrocortisonum-SF należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Hydrocortisonum-SF

Jeśli pominięto dawkę leku Hydrocortisonum-SF, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie

należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Hydrocortisonum-SF

Zbyt szybkie zmniejszenie dawki leku Hydrocortisonum-SF może być niebezpieczne. Nagłe przerwanie

stosowania leku Hydrocortisonum-SF może spowodować, że w organizmie nie będzie wystarczającej ilości

hormonów. Może to wywołać wystąpienie tzw. objawów z odstawienia, takich jak:

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących sposobu zmniejszania dawki leku Hydrocortisonum-

SF.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wystąpienie działań niepożądanych u pacjentów stosujących glikokortykosteroidy w leczeniu

substytucyjnym jest mniej prawdopodobne niż u pacjentów stosujących glikokortykosteroidy w leczeniu

innych schorzeń.

W razie pojawienia się któregolwiek z wymienionych stanów lub podejrzenia zwiększonego ryzyka

zakażenia (np. kontakt z osobą zakażoną) należy o tym natychmiast poinformować lekarza:

wymiotami, brakiem energii i sennością) – zazwyczaj występuje po zakończeniu leczenia,

(szczególnie jeśli ból promieniuje do pleców), krwawieniem z odbytu, czarnymi stolcami i wymiotami z

krwią,

krwi, ze zmniejszonym oddawaniem moczu i często z utratą przytomności),

temperaturą oraz bólem w obrębie nogi),

ból w klatce piersiowej i kaszel z krwiopluciem),

piersiowej, trudnościami w oddychaniu, kołataniem serca, nieregularną pracą serca, nieregularnym,

bardzo szybkim lub wolnym tętnem; nadciśnienie tętnicze objawiające się bólami głowy i ogólnie złym

samopoczuciem.

5 Glikokortykosteroidy, w tym lek Hydrocortisonum-SF, mogą spowodować poważne zaburzenia psychiczne:

Zaburzenia te są częste zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Mogą one wystąpić u około 5 na 100 pacjentów

przyjmujących takie leki jak lek Hydrocortisonum-SF.

Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących stanów:

Wpływ na przewód pokarmowy

Wpływ na mięśnie i kości

Wpływ na gospodarkę wodną i elektrolitową

kołatania serca (nierównomierne bicie serca).

Wpływ na hormony i metabolizm (przemianę materii)

utrata masy mięśniowej nóg oraz rąk), utrata wapnia i azotu

Wpływ na skórę

Wpływ na oczy

ocznej)

Wpływ na krew

6 Wpływ na układ oddechowy

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- przerost mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa) u wcześniaków

- zwiększenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hydrocortisonum-SF

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ° C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności

oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hydrocortisonum-SF

Jedna tabletka zawiera 10 mg hydrokortyzonu.

Pół tabletki zawiera 5 mg hydrokortyzonu.

Linia podziału na tabletce umożliwia jej podzielenie na równe części, co pozwala na odpowiednie

dostosowanie dawki leku w zależności od zapotrzebowania pacjenta.

(typ A), żelatyna, magnezu stearynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Hydrocortisonum-SF i co zawiera opakowanie

Lek Hydrocortisonum-SF to białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z linią podziału na jednej stronie

oraz wytłoczeniem „H” na drugiej stronie.

Lek Hydrocortisonum-SF dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku

zawierającym 60 lub 180 tabletek.

7 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

SUN-FARM Sp. z o.o.

ul. Dolna 21

05-092 Łomianki

Wytwórca

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Niemcy

SUN-FARM Sp. z o.o.

ul. Dolna 21

05-092 Łomianki

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

8

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 60 tabl. Rp 05909991218140
0 180 tabl. Rp 05909991218157

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?