Methylis salicylas + Camphora + Pini aetheroleum + Terebinthini aetheroleum (Hotlec)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Hotlec

(100 mg + 10 mg+ 5 mg +5 mg)/g, maść

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Hotlec i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hotlec
• 3. Jak stosować lek Hotlec
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Hotlec
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hotlec i w jakim celu się go stosuje

Hotlec to maść zawierająca w składzie substancje, które wykazują działanie miejscowo rozgrzewające

i przeciwbólowe.

Wskazania do stosowania

Pomocniczo w łagodzeniu dolegliwości bólowych np. w bólach stawowych, nerwobólach, bólach

mięśniowych, rwie kulszowej.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hotlec 2.

Kiedy nie stosować leku Hotlec

• - jeśli pacjent ma uczulenie substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

• - jeśli pacjent ma uszkodzoną skórę, rany, w okolicach oczu i na błony śluzowe;
• - jeśli u pacjenta występowały napady astmy, pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa po użyciu

leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowych lekach przeciwzapalnych

(NLPZ);

• - u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hotlec należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• - jeżeli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Podczas stosowania leku Hotlec należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:

• - należy przerwać stosowanie leku w przypadku skłonności do uczuleń;

1

• - w przypadku kontaktu z błonami śluzowymi zmyć lek ciepłą wodą.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Hotlec a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Salicylan metylu nasila działanie lecznicze i działania niepożądane jednocześnie stosowanych leków

przeciwzapalnych.

Probenecyd może zmniejszać szybkość wydalania salicylanów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Hotlec nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować lek Hotlec

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie na skórę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

niewielką ilością maści 2 - 4 g (ok. 3 - 5 cm) nacierać skórę w miejscach bolących 1 do 3 razy na

dobę. Zaleca się stosowanie leku szczególnie na noc.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku Hotlec należy niezwłocznie skontaktować się z

lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Hotlec

Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane:

• - podrażnienia skóry;
• - miejscowy ból;

2

• - przekrwienie skóry;
• - reakcje alergiczne;
• - u pacjentów z nadwrażliwością – napad astmy i wstrząs.

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zaprzestać stosowania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: +48 22 49-21-301

fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hotlec

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 lata, nie dłużej niż do daty ważności.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hotlec

• - Substancjami czynnymi leku są: salicylan metylu, kamfora, olejek sosnowy, olejek terpentynowy.
• - 1g maści zawiera 100 mg salicylanu metylu, 10 mg kamfory, 5 mg olejku sosnowego, 5 mg olejku

terpentynowego.

• - Pozostały składnik to: wazelina biała.

Jak wygląda lek Hotlec i co zawiera opakowanie

Lek ma postać maści.

Opakowanie leku to: tuba aluminiowa wewnętrznie, lakierowana, zabezpieczona membraną z zakrętką

z polietylenu, w tekturowym pudełku, zawierająca 30 g maści.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

tel. (42) 22-53-100

Wytwórca

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej

3 „Profarm” Sp. z o.o.

ul. Słupska 18

84-300 Lębork

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4