Hederae helicis folii extractum siccum (Herbion na kaszel mokry)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Herbion na kaszel mokry, pastylki twarde

Hederae helicis folii extractum siccum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest lek Herbion na kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herbion na kaszel mokry

3. Jak stosować lek Herbion na kaszel mokry

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Herbion na kaszel mokry

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Herbion na kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje

Lek Herbion na kaszel mokry zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu.

Lek Herbion na kaszel mokry jest to produkt leczniczy roślinny stosowany u dorosłych, młodzieży i

dzieci w wieku 6 lat i starszych jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego

(mokrego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herbion na kaszel mokry

Kiedy nie stosować leku Herbion na kaszel mokry

− jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae

(rodzina botaniczna do której należy bluszcz) lub na którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony

układu oddechowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Herbion na kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

− W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, gorączki, pojawienia się ropnej plwociny

(zawierającej ropę) należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

− Jeżeli objawy nie ustępują po 7 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

− Nie należy przyjmować produktu z innymi lekami hamującymi kaszel (leki przeciwkaszlowe,

takie jak kodeina czy dekstrometorfan) bez konsultacji lekarskiej.

− Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z problemami żołądkowymi

(zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody żołądka).

Dzieci Nie należy stosować pastylek twardych Herbion na kaszel mokry u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie

zaleca się stosowania pastylek twardych Herbion na kaszel mokry u dzieci w wieku od 2 do 5 lat,

ponieważ nie ma możliwości dostosowania dawki dla tej postaci leku. W tej grupie wiekowej zaleca

się stosowanie leku w postaci syropu.

Herbion na kaszel mokry a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie stwierdzono wpływu suchego wyciągu z liści bluszczu na działanie innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania suchego wyciągu z liści bluszczu u kobiet

w ciąży i karmiących piersią, lek Herbion na kaszel mokry nie jest zalecany w okresie ciąży i

karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Lek Herbion na kaszel mokry zawiera izomalt (E 953) i butylohydroksyanizol (E 320)

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Butylohydroksyanizol (E 320) może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie

skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować lek Herbion na kaszel mokry

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku 12 lat i starsza : stosowana dawka leku to 1

pastylka twarda trzy razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: stosowana dawka leku to 1 pastylka twarda dwa razy na dobę.

Pastylkę należy rozpuścić w ustach. Nie należy przyjmować pastylek bezpośrednio przed lub w czasie

posiłków.

Stosując lek Herbion na kaszel mokry zalecane jest picie dużych ilości wody lub innych ciepłych

napojów bezkofeinowych.

Jeśli objawy podczas stosowania leku, utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skontaktować się z

lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Herbion na kaszel mokry

Nie przyjmować dawek większych niż zalecane. Spożycie dawki większej niż zalecana (więcej niż

podwójna dawka dobowa) może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i stany pobudzenia. Leczenie

jest objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Herbion na kaszel mokry

Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

2 W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

− nudności, wymioty, biegunka.

− reakcje alergiczne objawiające się pokrzywką, wysypką, oraz trudnością w oddychaniu

(duszność)

− ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), która może objawiać się obrzękiem ust,

języka, twarzy i / lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub przełykaniu (ucisk w klatce

piersiowej lub świszczący oddech).

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku i

skonsultować się z lekarzem. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej należy zasięgnąć

natychmiastowej porady lekarskiej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona

internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku

5. Jak przechowywać lek Herbion na kaszel mokry

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25  C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Herbion na kaszel mokry

− Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu. Jedna pastylka twarda zawiera 35 mg

wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5–7,5:1)

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: Etanol 30% (m/m).

3 - Pozostałe składniki to izomalt (E 953), kwas cytrynowy (E330), naturalny aromat karmelowy

(glikol propylenowy (E1520)), naturalny aromat cytrusowy (butylohydroksyanizol (E 320)),

sukraloza (E 955), olejek eteryczny miętowy. Patrz punkt 2 „Lek Herbion na kaszel mokry

zawiera izomalt (E 953) i butylohydroksyanizol (E 320)”.

- Substancja pomocnicza zastosowana w wyciągu: symetykon.

Jak wygląda lek Herbion na kaszel i co zawiera opakowanie

Okrągła pastylka o ściętych brzegach i z chropowatą powierzchnią, o barwie od jasnobrązowej do

brązowej. Możliwa obecność drobinek o barwie żółtej do brązowej, jaśniejszych plamek,

pęcherzyków powietrza i małych nierówności powierzchni. Średnica pastylki: 18,0 mm – 19,0 mm,

grubość: 7,0 mm – 8,0 mm.

Pastylki twarde dostępne są w tekturowych pudełkach zawierających 8, 16, 24, 32 i 40 pastylek

twardych w blistrze.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4