Timonacicum (Hepadetox)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Hepadetox, 200 mg, tabletki

Timonacicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Hepadetox i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hepadetox

3. Jak stosować Hepadetox

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Hepadetox

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• 1. Co to jest Hepadetox i w jakim celu się go stosuje

Hepadetox zawiera jako substancję czynną tymonacyk. Wspomaga rozkład toksycznych związków,

chroniąc w ten sposób miąższ wątroby przed uszkadzającym działaniem toksyn bakteryjnych,

wirusowych i przemysłowych oraz leków i alkoholu. Pobudza wydzielanie żółci przez wątrobę.

Hepadetox stosuje się jako lek pomocniczy w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby różnego

pochodzenia oraz w toksycznym uszkodzeniu wątroby spowodowanym alkoholem, lekami lub

substancjami chemicznymi.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hepadetox

Kiedy nie stosować leku Hepadetox:

- jeśli pacjent ma uczulenie na tymonacyk lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hepadetox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W

celu obserwacji postępów leczenia zaleca się okresowo, co 4 tygodnie, wykonanie badań

kontrolnych wątroby.

Dzieci

Leku Hepadetox nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku 15 lat i poniżej (patrz punkt 3).

1 Lek Hepadetox a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a

także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Hepadetox z jedzeniem i piciem

Hepadetox należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Hepadetox u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią ze względu na

brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Hepadetox nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

Hepadetox zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• 3. Jak stosować lek Hepadetox

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza.

Dorośli

Początkowo 200 mg (1 tabletka) 2 lub 3 razy na dobę.

Następnie po ustąpieniu ostrych objawów dawkę można zmniejszyć do 100 mg (pół tabletki) 2 razy na

dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Młodzież w wieku powyżej 15 lat

Początkowo 200 mg (1 tabletka) 2 lub 3 razy na dobę.

Następnie po ustąpieniu ostrych objawów dawkę można zmniejszyć do 100 mg (pół tabletki) 2 razy na

dobę.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Lek Hepadetox nie może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do 15 lat z powodu

braku możliwości zastosowania właściwej dawki.

Lek Hepadetox jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 2).

W przypadku wrażenia, że działanie leku Hepadetox jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do

lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hepadetox

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

2 Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hepadetox zagraża przede wszystkim zmianami w

ośrodkowym układzie nerwowym. Większe ryzyko występuje u dzieci z powodu łatwiejszego

przenikania leku przez barierę krew-mózg. W 15-60 min po zażyciu doustnym nadmiernej dawki

może rozwinąć się stan padaczkowy (stan zagrożenia życia, podczas którego u chorego występują

nieprzerwane drgawki utrzymujące się ponad 30 minut, lub występuje seria napadów, między którymi

chory nie odzyskuje przytomności) oraz śpiączka. Zaburzenia ośrodkowe utrzymują się do kilku

tygodni a nawet miesięcy. Może także wystąpić osłabienie słuchu i głuchota.

Pominięcie zastosowania leku Hepadetox

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Hepadetox

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia żołądka i jelit: częstość nieznana: nudności.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: częstość nieznana: odczyny skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Hepadetox

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po

EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

3 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hepadetox

• - Substancją czynną leku jest tymonacyk . 1 tabletka zawiera 200 mg tymonacyku.
• - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk,

krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Hepadetox i co zawiera opakowanie

Tabletki Hepadetox są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Lek dostępny jest w blistrach z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Tel.: +48 22 732 77 00

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4