Aciclovirum (Hascovir)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

HASCOVIR

800 mg, tabletki

( Aciclovirum )

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek H ASCOVIR i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku H ASCOVIR

3. Jak stosowa ć lek H ASCOVIR

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek H ASCOVIR

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek H ASCOVIR i w jakim celu si ę go stosuje

Substancj ą czynn ą leku Hascovir jest acyklowir, który hamuje namna ż anie chorobotwórczych dla

człowieka wirusów z grupy Herpes.

Wskazaniem do stosowania leku jest:

− leczenie zaka ż e ń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpa ś ca ( Varicella–zoster ).

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku H ASCOVIR

Kiedy nie stosowa ć leku H ASCOVIR

− Je ś li pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Lek nale ż y ostro ż nie stosowa ć u pacjentów z niewydolno ś ci ą nerek, zwłaszcza odwodnionych i

leczonych du ż ymi dawkami acyklowiru lub otrzymuj ą cych jednocze ś nie inne leki mog ą ce uszkodzi ć

nerki.

Podczas stosowania du ż ych dawek acyklowiru nale ż y spo ż ywa ć du żą ilo ść płynów, aby unikn ąć

ryzyka uszkodzenia nerek.

Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z niewydolno ś ci ą nerek powinni ostro ż nie stosowa ć lek

Hascovir, poniewa ż nale żą do grup zwi ę kszonego ryzyka wyst ą pienia działa ń niepo żą danych

dotycz ą cych układu nerwowego. Zgłaszane dot ą d objawy zwykle ust ę powały po przerwaniu

stosowania leku (patrz punkt 4).

Nie zostało potwierdzone, ż e leczenie acyklowirem zmniejsza mo ż liwo ść wyst ą pienia powikła ń

zwi ą zanych z półpa ś cem u pacjentów z prawidłow ą odporno ś ci ą .

H ASCOVIR a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

1/4 Nie stwierdzono klinicznie istotnych oddziaływa ń z innymi lekami.

H ASCOVIR z jedzeniem i piciem

Jednoczesne spo ż ywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku Hascovir.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza, ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek mo ż e by ć stosowany w ci ąż y jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzy ść dla matki

przewa ż a nad potencjalnym zagro ż eniem dla płodu.

Lek przenika do mleka ludzkiego, dlatego mo ż e by ć stosowany w okresie karmienia piersi ą

(z zachowaniem ostro ż no ś ci), jedynie po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych.

Lek zawiera laktoz ę

Je ś li stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

3. Jak stosowa ć lek H ASCOVIR

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

Zazwyczaj stosowana dawka, to:

• • Doro ś li:

Leczenie zaka ż e ń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpa ś ca ( Varicella–zoster )

800 mg (1 tabletka) 5 razy na dob ę co 4 godziny (z przerw ą nocn ą ). Lek nale ż y stosowa ć przez 7 dni.

Leczenie trzeba rozpocz ąć bezzwłocznie po rozpoznaniu zaka ż enia. Najlepsze wyniki leczenia

zarówno w przypadku ospy wietrznej, jak i półpa ś ca uzyskuje si ę podaj ą c lek w ci ą gu 24 godzin po

wyst ą pieniu pierwszych zmian skórnych – wysypki.

• • Dzieci:

Leczenie zaka ż e ń wywołanych przez wirus ospy wietrznej

Dzieci w wieku od 6 lat – 800 mg (1 tabletka) 4 razy na dob ę .

Dzieci w wieku 2 do 5 lat – 400 mg 4 razy na dob ę .

Dzieci w wieku poni ż ej 2 lat – 200 mg 4 razy na dob ę .

Dawk ę dla dziecka lekarz mo ż e dokładnie okre ś li ć w przeliczeniu na mas ę ciała pacjenta; podaje si ę

20 mg/kg masy ciała (do maksymalnej dawki 800 mg) 4 razy na dob ę .

Leczenie nale ż y kontynuowa ć przez 5 dni.

W razie konieczno ś ci podania dawki mniejszej ni ż 800 mg (1 tabletka), dost ę pne s ą postacie leku

o mniejszej zawarto ś ci substancji czynnej.

• • Pacjenci z zaburzeniami czynno ś ci nerek

Je ś li u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia czynno ś ci nerek, powinien on podczas stosowania leku Hascovir

pi ć du ż e ilo ś ci płynów.

2/4 Pacjenci z ci ęż k ą niewydolno ś ci ą nerek – 800 mg (1 tabletka) 2 razy na dob ę .

Pacjenci z umiarkowan ą niewydolno ś ci ą nerek – 800 mg (1 tabletka) 3 razy na dob ę .

• • Pacjenci w podeszłym wieku

Leczenie nale ż y rozpocz ąć mniejszymi dawkami leku.

Podczas stosowania du ż ych dawek acyklowiru pacjent powinien pi ć du ż e ilo ś ci płynów.

Lek nale ż y stosowa ć szczególnie ostro ż nie u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolno ś ci ą nerek.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku H ASCOVIR

W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty.

Jednorazowe przyj ę cie dawki acyklowiru do 20 g zwykle nie wywołuje objawów toksyczno ś ci.

Przypadkowe, powtarzaj ą ce si ę przedawkowanie podawanego doustnie acyklowiru przez okres 7 dni

zwi ą zane jest z wyst ą pieniem objawów ze strony układu pokarmowego (nudno ś ci, wymioty) i

nerwowego (ból głowy, dezorientacja).

Pomini ę cie zastosowania leku H ASCOVIR

W przypadku pomini ę cia dawki leku, nale ż y przyj ąć j ą tak szybko, jak jest to mo ż liwe.

Je ż eli jest ju ż pora na przyj ę cie kolejnej dawki leku, nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu

uzupełnienia pomini ę tej dawki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce cz ę sto (u 1 do 10 pacjentów na 100):

− bóle i zawroty głowy,

− nudno ś ci, wymioty, biegunka, bóle brzucha,

− ś wi ą d, wysypka (pojawiaj ą ca si ę w wyniku nara ż enia na działanie ś wiatła słonecznego),

− zm ę czenie, gor ą czka.

Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce niezbyt cz ę sto (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

− pokrzywka, przyspieszone, rozproszone wypadanie włosów.

Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

− reakcja anafilaktyczna (mog ą ca zagra ż a ć ż yciu reakcja nadwra ż liwo ś ci, z takimi objawami, jak:

ś wi ą d, pokrzywka, duszno ść , spadek ci ś nienia t ę tniczego krwi, przyspieszone bicie serca); w razie

wyst ą pienia powy ż szych objawów, nale ż y niezwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem,

− duszno ść ,

− obrz ę k naczynioruchowy (obrz ę k tkanek mi ę kkich twarzy, warg, j ę zyka, niekiedy z jednoczesnym

obrz ę kiem krtani, mog ą cym utrudnia ć oddychanie),

− podwy ż szenie st ęż enia mocznika i kreatyniny we krwi, przemijaj ą ce zwi ę kszenie st ęż enia

bilirubiny i aktywno ś ci enzymów w ą trobowych we krwi.

Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce bardzo rzadko (rzadziej ni ż u 1 pacjenta na 10 000):

− niedokrwisto ść , zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowo ść ,

− pobudzenie, dezorientacja, dr ż enia, niezborno ść ruchów, zaburzenia mowy, omamy, objawy

psychotyczne, drgawki, senno ść , encefalopatia (uszkodzenie mózgu), ś pi ą czka,

− zapalenie w ą troby, ż ółtaczka, ostra niewydolno ść nerek.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

3/4 bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek H ASCOVIR

Przechowywa ć w temperaturze do 25 ° C. Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hascovir

• - Substancj ą czynn ą leku jest acyklowir. Jedna tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia

sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.

Jak wygl ą da lek Hascovir i co zawiera opakowanie

Tabletki owalne, obustronnie wypukłe, białe, niepowlekane o jednolitej, gładkiej powierzchni.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. + 48 (22) 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4/4