Urea + Acidum salicylicum (Hasceral)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

HASCERAL

(100 mg + 50 mg)/g, ma ść

Urea + Acidum salicylicum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

- Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Hasceral i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Hasceral

3. Jak stosowa ć lek Hasceral

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Hasceral

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hasceral i w jakim celu si ę go stosuje

Ma ść Hasceral zawiera 10% mocznika i 5% kwasu salicylowego.

10% mocznik wywołuje efekt keratolityczny, co prowadzi do złuszczania warstwy rogowej naskórka.

Wpływa równie ż na rozmi ę kczanie nadmiernie zrogowaciałych warstw naskórka, a tak ż e odnawia płaszcz

ochronny skóry, co w znacz ą cym stopniu ogranicza zwrotn ą utrat ę wody przez powłoki skórne.

Kwas salicylowy w st ęż eniu 5 % wywołuje złuszczanie komórek naskórka. Efekt jego działania jest

dwukierunkowy. Polega na redukowaniu przylegania komórek przez rozpuszczanie substancji

mi ę dzykomórkowej oraz na zmniejszeniu pH w warstwie rogowej, co sprzyja nawodnieniu i zmi ę kczeniu

naskórka. W efekcie dochodzi do utraty spójno ś ci mi ę dzy komórkami, ich oddzielania si ę i złuszczania.

Kwas salicylowy i mocznik poprzez zmian ę pH na powierzchni skóry działaj ą równie ż przeciwbakteryjnie

i przeciwgrzybiczo.

Wskazaniami do stosowania leku Hasceral s ą choroby przebiegaj ą ce z zaburzeniem rogowacenia naskórka

takie jak rybia łuska, łuszczyca, łupie ż czerwony mieszkowy, nadmierne rogowacenie dłoni i stóp,

rogowacenie mieszkowe, ponadto alergiczny i niealergiczny wyprysk dłoni, neurodermit, atopowe

zapalenie skóry oraz stany nadmiernego wysuszenia skóry o ró ż nej etiologii.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Hasceral

Kiedy nie stosowa ć leku Hasceral

- je ś li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Hasceral nale ż y omówi ć to z lekarzem, farmaceut ą lub piel ę gniark ą .

1/3 Nie stosowa ć na uszkodzon ą skór ę oraz w okolicy oczu i błon ś luzowych.

Nie stosowa ć ma ś ci na wi ę ksze powierzchnie skóry, a jedynie miejscowo.

Lek Hasceral a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Brak danych na temat interakcji.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na wchłanianie przez skór ę , preparaty zawieraj ą ce kwas salicylowy nie powinny by ć stosowane

na du ż e powierzchnie skóry u kobiet w ci ąż y i karmi ą cych piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotycz ą cych wpływu leku na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosowa ć lek Hasceral

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub

piel ę gniarki.

Lek do stosowania na skór ę .

Ma ść wciera ć w zmienione chorobowo miejsca na skórze 1 do 2 razy na dob ę .

Stosowa ć przez kilka lub kilkana ś cie dni, przy dłu ż szym stosowaniu wprowadzi ć przerwy.

Lek zmywa si ę pod wpływem ciepłej wody, dlatego po umyciu nale ż y ponownie nało ż y ć ma ść .

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Hasceral

Przy podaniu miejscowym przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne.

Pomini ę cie dawki leku Hasceral

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Zastosowanie leku zgodnie z opisanym dawkowaniem i wskazaniami nie wi ąż e si ę z istotnym ryzykiem

wyst ą pienia działa ń niepo żą danych. Niekiedy mo ż e doj ść do miejscowego podra ż nienia skóry.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

2/3 Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Przechowywanie leku Hasceral

Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poni ż ej 25 o C.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hasceral

- Substancjami czynnymi leku s ą mocznik i kwas salicylowy.

1 g ma ś ci zawiera 100 mg mocznika i 50 mg kwasu salicylowego.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Polisorbat 40, sorbitanu trójoleinian,

samoemulguj ą cy monostearynian glicerolu, glicerol, wazelina biała.

Jak wygl ą da lek Hasceral i co zawiera opakowanie

Lek ma posta ć ma ś ci barwy białej lub lekko kremowej.

Jedno opakowanie leku (tuba aluminiowa) zawiera 50 g ma ś ci.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o leku

tel.: (22) 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3/3