Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum (Gripex FORTE)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gripex FORTE, 500 mg + 30 mg + 10 mg, tabletki powlekane

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

− Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Gripex Forte i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gripex Forte

3. Jak stosować Gripex Forte

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Gripex Forte

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Gripex Forte i w jakim celu się go stosuje 1.

Gripex Forte to lek wieloskładnikowy. Zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, pseudoefedryny

chlorowodorek i dekstrometorfanu bromowodorek. Paracetamol działa przeciwgorączkowo i

przeciwbólowo, dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo a pseudoefedryna przywraca drożność nosa.

Gripex Forte jest lekiem przeznaczonym do leczenia dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Wskazaniem do stosowania leku Gripex Forte jest krótkotrwałe leczenie nasilonych objawów

przeziębienia, grypy i stanów grypopodobnych: gorączka, katar, suchy kaszel, ból głowy, ból gardła,

bóle mięśniowe i kostno-stawowe.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu dłużej niż 3 dni.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gripex Forte

Kiedy nie stosować leku Gripex Forte:

- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, pseudoefedryny chlorowodorek, dekstrometorfanu

bromowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w

punkcie 6);

- jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol, pseudoefedrynę lub dekstrometorfan;

- jeśli pacjent stosuje leki z grupy inhibitorów MAO (leki stosowane m.in. w depresji), a także

w okresie do 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania;

- jeśli występuje niedokrwistość hemolityczna lub wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-

fosforanowej;

- jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby;

- jeśli pacjent ma bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie tętnicze) lub nadciśnienie

tętnicze, którego nie można kontrolować za pomocą leków;

Strona 1 z 8 - jeśli pacjent ma ciężką ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długoterminową) chorobę nerek lub

niewydolność nerek;

- jeśli występuje choroba niedokrwienna serca;

- u pacjentów z chorobą alkoholową;

- u pacjentów z astmą oskrzelową;

- jeśli występuje niewydolność oddechowa lub istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności

oddechowej;

- w okresie ciąży i karmienia piersią;

- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gripex Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku może prowadzić do uzależnienia. Z tego względu leczenie powinno być

krótkotrwałe.

Lek zawiera paracetamol. Nie stosować jednocześnie z lekami zawierającymi paracetamol. W razie

przedawkowania natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy,

ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.

Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi dekstrometorfan i pseudoefedrynę.

Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone niesie

ryzyko uszkodzenia wątroby. Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów

stosujących paracetamol w stanach obniżonego poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko

niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i

regularnie pijących alkohol lub chorych na posocznicę.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu

glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia

kwasicy metabolicznej. Do objawów kwasicy metabolicznej należą m.in.: głębokie, szybkie i

utrudnione oddychanie, uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu, ogólnie złe

samopoczucie. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta jednocześnie

wystąpią opisane powyżej objawy.

Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, guzem chromochłonnym, nadciśnieniem

tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, rozedmą płuc, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym,

rozrostem gruczołu krokowego, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, u pacjentów z niedoborem

reduktazy methemoglobinowej oraz u stosujących leki przeciwlękowe, trójpierścieniowe leki

przeciwdepresyjne, inne leki sympatykomimetyczne tj. zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt i

leki psychostymulujące podobne do amfetaminy.

Leku nie należy stosować w przewlekłym kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny, towarzyszącym np.

paleniu papierosów, zapaleniu oskrzeli.

Leku nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością oddechową, astmą oskrzelową oraz u

chorych z ryzykiem wystąpienia niewydolności oddechowej.

Lek należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Ze względu na odnotowane przypadki nadużywania dekstrometorfanu i pseudoefedryny należy

zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu Gripex Forte u młodzieży,

młodych osób dorosłych i pacjentów nadużywających leki lub substancje psychoaktywne.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze słabym metabolizmem tego enzymu oraz u

pacjentów jednocześnie stosujących leki hamujące aktywność CYP2D6 (patrz „Gripex Forte a inne

leki”), gdyż mogą występować wzmożone i (lub) długoterminowe skutki działania dekstrometorfanu.

Jednoczesne stosowanie leków silnie hamujących ww. enzym zwiększa ryzyko zatrucia

dekstrometorfanem objawiające się pobudzeniem, dezorientacją, drżeniem, bezsennością, biegunką i

depresją oddechową. Może też doprowadzić do rozwoju zagrażającego życiu zespołu serotoninowego

(mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni, które kontrolują ruch oka, pobudzenie,

nadmierna potliwość, drżenie, wzmożenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperatura ciała

powyżej 38°C). W razie wystąpienia wyżej opisanych objawów po zastosowaniu leku Gripex Forte

należy przerwać leczenie nim i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej. Jeśli pacjent wie, że szybko

Strona 2 z 8 metabolizuje tego typu leki lub w przeszłości wystąpiły u niego ww. objawy podczas stosowania tego

typu leków nie należy stosować Gripex Forte bez konsultacji z lekarzem.

Produkt leczniczy należy odstawić, jeśli w trakcie leczenia pojawią się objawy ze strony układu

nerwowego, takie jak nerwowość, zawroty głowy, bezsenność.

Należy unikać stosowania produktu leczniczego u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, ponieważ

dekstrometorfan może nasilać reakcję alergiczną.

Podczas stosowania leku Gripex Forte może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu w

wyniku stanu zapalnego jelita grubego (niedokrwienne zapalenia jelita grubego). Jeśli wystąpią takie

objawy dotyczące przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku Gripex Forte i

niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się po pomoc medyczną. Patrz punkt 4.

Jeśli u pacjenta wystąpi gorączka z uogólnionym rumieniem skóry i wysypką krostkową, należy

przerwać przyjmowanie leku Gripex Forte i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się

o pomoc medyczną. Patrz punkt 4.

Podczas stosowania leku Gripex Forte może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu

wzrokowego. W razie wystąpienia nagłej utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku Gripex Forte

i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną. Patrz punkt 4.

Po zastosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę zgłaszano przypadki zespołu tylnej

odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).

PRES i RCVS to rzadkie schorzenia, które mogą wiązać się ze zmniejszonym dopływem krwi

do mózgu.

W przypadku wystąpienia objawów, które mogą być objawami PRES lub RCVS, należy natychmiast

przerwać stosowanie leku Gripex Forte i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską (objawy, patrz

punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Należy porozumieć się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących

w przeszłości.

Dzieci

Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Gripex Forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Oddziaływanie leku Gripex Forte z innymi lekami wynika z oddziaływania substancji czynnych

wchodzących w skład leku:

Paracetamol

− Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

− Leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid) przyspieszają wchłanianie

paracetamolu.

− Leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. propantelina, petydyna, pentazocyna, diamorfina),

mogą opóźniać wchłanianie paracetamolu.

− Stosowanie paracetamolu jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów MAO (stosowanymi

w leczeniu m.in. depresji) oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia tymi lekami, może

wywołać stan pobudzenia i gorączkę.

− Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT, leku stosowanego w zakażeniu

wirusem HIV) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny.

− Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny, takie

jak warfaryna, acenokumarol czy dikumarol).

Strona 3 z 8 − Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy,

tj. niektóre leki nasenne lub leki przeciwpadaczkowe np. fenobarbital, fenytoina,

karbamazepina, jak również ryfampicyna i izoniazyd (stosowane w leczeniu m.in. gruźlicy)

może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek

paracetamolu.

- Paracetamol przyspiesza eliminację lamotryginy z organizmu.

- Niektóre leki działające poprzez receptory beta-adrenergiczne mogą zmniejszać (salbutamol)

lub zwiększać (propranolol) wchłanianie paracetamolu.

- Łączne podawanie leku przeciwhistaminowego (nizatydyny) z paracetamolem zwiększa

stężenie paracetamolu w osoczu krwi.

− Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.

− Podawanie w skojarzeniu z chloramfenikolem (antybiotyk o szerokim zakresie działania

przeciwbakteryjnego) może powodować zwiększenie stężenia chloramfenikolu w osoczu.

− Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje flukloksacylinę

(antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów

ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które

może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą

(stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów),

niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne

dawki dobowe paracetamolu.

Pseudoefedryna

− Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi pseudoefedrynę.

− Stosowanie jednocześnie z albuterolem (stosowany m.in. w leczeniu astmy) może nasilać

działanie obkurczające naczynia krwionośne.

− Nie stosować jednocześnie z amitryptyliną (stosowana m.in. w depresji) oraz

sympatykomimetykami (stosowane w leczeniu skurczu oskrzeli, np. w astmie).

− Jednoczesne stosowanie z innymi sympatykomimetykami, tj. lekami zmniejszającymi

przekrwienie, hamującymi apetyt lub z substancjami o działaniu psychostymulującym

podobnymi do amfetaminy może wywołać podwyższenie ciśnienia krwi.

− Chlorek amonu poprzez alkalizację moczu zwiększa reabsorpcję metabolitów pseudoefedryny

w nerkach i wydłuża czas jej działania.

− Leki zobojętniające (np. wodorotlenek glinu, stosowane w łagodzeniu zgagi i niestrawności)

mogą zwiększać wchłanianie pseudoefedryny.

− Inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji) powodują wolniejszą eliminację

pseudoefedryny z ustroju i zwiększają jej biodostępność.

− Pseudoefedryna zmniejsza działanie leków przeciwnadciśnieniowych i może modyfikować

działanie glikozydów naparstnicy (stosowanych w niewydolności serca).

− Nie stosować jednocześnie z furazolidyną (lek przeciwbakteryjny).

Dekstrometorfan

− Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi dekstrometorfan.

− Nie stosować z inhibitorami MAO (leki stosowane w leczeniu depresji).

− Dekstrometorfan może nasilać działanie alkoholu, leków przeciwhistaminowych,

psychotropowych na ośrodkowy układ nerwowy.

− Łączne podanie dekstrometorfanu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak

ketorolak i tenoksykam może zwiększać ich działanie przeciwbólowe.

− Ograniczyć dawkę i czas stosowania produktu w przypadku jednoczesnego przyjmowania

leków opioidowych i uspokajających z uwagi na ryzyko wystąpienia nadmiernego

uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki lub śmierci.

− Leki zmniejszające aktywność enzymu CYP2D6, takie jak: fluoksetyna, paroksetyna,

chinidyna, terbinafina, amiodaron, flekainid, propafenon, sertralina, bupropion, metadon,

cynakalcet, haloperydol, perfenazyna i tiorydazyna mogą zwiększać stężenie

dekstrometorfanu we krwi (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Strona 4 z 8 Gripex Forte z jedzeniem, piciem lub alkoholem

W okresie stosowania leku nie wolno pić alkoholu. Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem

prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co

w następstwie może doprowadzić do niewydolności wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować leku Gripex Forte w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W okresie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności.

Gripex Forte zawiera tartrazynę, lak (E 102).

Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Gripex Forte

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Gripex Forte należy stosować doustnie.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki, w razie konieczności można powtarzać

od 3 do 4 razy na dobę.

Nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach.

Nie stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę

leku, przez możliwie najkrótszy czas.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gripex Forte

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek zawiera trzy substancje czynne.

Objawy przedawkowania mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich substancji czynnych.

Przedawkowanie leku może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności,

wymioty, rozszerzenie źrenic, nadmierną potliwość, senność, ogólne osłabienie, niepokój, drżenie.

Może wystąpić oczopląs, podwyższenie ciśnienia tętniczego, przyspieszona akcja serca, drgawki,

trudności w oddawaniu moczu oraz duszność. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że

zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w

nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W razie przedawkowania należy natychmiast wezwać

lekarza. Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w szpitalu. Polega na przyspieszaniu

usuwania składników leku z organizmu i podtrzymywaniu czynności życiowych. W przypadku

przedawkowania paracetamolu może być konieczne podanie odtrutki: N-acetylocysteiny i (lub)

metioniny.

Pominięcie zastosowania leku Gripex Forte

Gripex Forte służy do doraźnego leczenia objawów przeziębienia, grypy i stanów grypopodobnych.

W razie pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę

Gripex Forte. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Strona 5 z 8 4 . Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Gripex Forte i natychmiast zwrócić się o pomoc

lekarską, jeżeli wystąpią objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz

zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Należą do nich:

• silny ból głowy o nagłym początku,

• nudności,

• wymioty,

• splątanie,

• drgawki,

• zmiany widzenia.

W razie wystąpienia poniżej wymienionych działań niepożądanych należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:

- reakcje nadwrażliwości typu I: obrzęk alergiczny (czyli obrzęk skóry i tkanek miękkich, często

w obrębie twarzy np. wargi, języka, powiek), reakcja anafilaktyczna (czyli duszność, pocenie,

obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu) (występują rzadko);

- skórne reakcje alergiczne, zaczerwienienie skóry, wysypka (występują rzadko):

- ciężkie reakcje skórne (występują bardzo rzadko w przypadku paracetamolu), w tym nagła

gorączka, zaczerwienienie skóry lub liczne niewielkie krostki (możliwe objawy ostrej

uogólnionej osutki krostkowej - AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis,

nieznana częstość występowania w przypadku pseudoefedryny) mogą wystąpić w ciągu

pierwszych 2 dni stosowania leku Gripex Forte. Patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

w punkcie 2.

- napad astmy oskrzelowej (występują bardzo rzadko);

- uszkodzenie wątroby występujące najczęściej w wyniku przedawkowania (występują bardzo

rzadko);

- kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek (występują bardzo

rzadko);

- zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z rozrostem

gruczołu krokowego (występują bardzo rzadko);

- zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (niedokrwienne

zapalenie jelita grubego) (patrz też „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Pozostałe działania niepożądane:

Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów

stosujących lek):

- zmęczenie.

Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów stosujących lek):

- nudności i wymioty.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10.000 pacjentów

stosujących lek):

- zaburzenia wytwarzania komórek krwi: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów

we krwi), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby

płytek krwi);

- kamica moczowa.

Działania niepożądane, których częstość jest nieznana (nie może być określona na podstawie

dostępnych danych):

Strona 6 z 8 - ciężkie schorzenia wpływające na naczynia krwionośne w mózgu, znane jako zespół tylnej

odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych

(RCVS);

- zawroty głowy;

- senność;

- omamy (szczególnie u dzieci);

- przyspieszenie akcji serca (tachykardia);

- nieznaczne podwyższenie ciśnienia krwi;

- zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu

wzrokowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02 - 222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl/

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Gripex Forte

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i opakowaniu

bezpośrednim (miesiąc/rok). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zastosowane oznakowanie dla blistra: EXP - termin ważności, Lot - numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Gripex Forte:

− Substancjami czynnymi leku są paracetamol, pseudoefedryny chlorowodorek i

dekstrometorfanu bromowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu,

30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku.

− Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: powidon K30, skrobia żelowana (kukurydziana), krospowidon (typ A),

celuloza mikrokrystaliczna,, kwas stearynowy 50, krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka: hypromeloza typ 2910, 6 mPas, tytanu dwutlenek (E 171), tartrazyna, lak glinowy

(E 102), makrogol 400.

Strona 7 z 8 Tusz do nadruku : szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), alkohol N-butylowy, alkohol

izopropylowy, amonu wodorotlenek, glikol propylenowy.

Jak wygląda lek Gripex Forte i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane barwy żółtej, okrągłe, z czarnym nadrukiem Gripex F po jednej stronie.

Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 12 mm x 8 mm.

Dostępne opakowania:

10 szt. (1 blister po 10 szt.);

20 szt. (2 blistry po 10 szt.).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35

02-822 Warszawa

tel.: +48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2024 r.

Strona 8 z 8