Acidum acetylsalicylicum (Gripblocker)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

GRIPBLOCKER, 500 mg, tabletki

Acidum acetylsalicylicum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Je ś li po upływie 3-5 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć

si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest Gripblocker i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gripblocker
• 3. Jak stosowa ć Gripblocker
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć Gripblocker
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest Gripblocker i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Gripblocker zawiera kwas acetylosalicylowy o działaniu przeciwgor ą czkowym, przeciwbólowym

i przeciwzapalnym.

Wskazania do stosowania:

• - bóle o małym i umiarkowanym nasileniu,
• - gor ą czka.
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gripblocker

Kiedy nie stosowa ć leku Gripblocker:

• - je ś li pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z

pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• - je ś li u pacjenta wyst ę puje skaza krwotoczna;
• - je ś li u pacjenta wyst ę puje czynna choroba wrzodowa ż oł ą dka lub dwunastnicy;
• - je ś li u pacjenta wyst ę puje ci ęż ka niewydolno ść serca, ci ęż ka niewydolno ść w ą troby lub ci ęż ka

niewydolno ść nerek;

• - je ś li u pacjenta wyst ę puj ą napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem

salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków

przeciwzapalnych;

• - je ś li pacjent otrzymuje jednocze ś nie metotreksat (stosowany m.in. w chorobach nowotworowych) w

dawkach 15 mg na tydzie ń lub wi ę kszych;

• - je ś li pacjentka jest w ostatnim trymestrze ci ąż y;
• - u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych, ze wzgl ę du na ryzyko wyst ą pienia

zespołu Reye’a - rzadkiej, ale ci ęż kiej choroby powoduj ą cej uszkodzenie w ą troby i mózgu.

1 Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania Gripblocker nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c Gripblocker, je ś li:

• - pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ci ąż y;
• - pacjentka karmi piersi ą ;
• - u pacjenta wyst ę puje nadwra ż liwo ść na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

lub inne substancje alergizuj ą ce;

• - pacjent stosuje jednocze ś nie leki przeciwzakrzepowe, np. pochodne kumaryny, heparyny;
• - u pacjenta wyst ę puje zaburzona czynno ść w ą troby lub nerek;
• - u pacjenta wyst ę powała w przeszło ś ci choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu

pokarmowego;

• - u pacjenta wyst ę puje choroba genetyczna polegaj ą ca na niedoborze enzymu dehydrogenazy

glukozo-6-fosforanowej.

Kwas acetylosalicylowy mo ż e powodowa ć skurcz oskrzeli i wywoływa ć napady astmy lub inne

reakcje nadwra ż liwo ś ci. Na takie reakcje szczególnie nara ż eni s ą pacjenci z astm ą oskrzelow ą ,

przewlekłymi chorobami układu oddechowego, katarem siennym, polipami błony ś luzowej nosa, oraz

pacjenci u których wyst ę puj ą reakcje alergiczne na inne substancje (np. reakcje skórne, ś wi ą d,

pokrzywka).

Pacjenci przed zabiegami chirurgicznymi (wł ą cznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcj ą z ę ba)

powinni poinformowa ć lekarza o przyjmowaniu leku Gripblocker.

Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego z

organizmu. U pacjentów ze skłonno ś ci ą do zmniejszonego wydalania kwasu moczowego lek mo ż e

wywoła ć napad dny moczanowej.

Gripblocker a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Nale ż y zastosowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c Gripblocker z nast ę puj ą cymi lekami, gdy ż kwas

acetylosalicylowy nasila :

• - działanie toksyczne metotreksatu na szpik kostny; nie nale ż y stosowa ć kwasu acetylosalicylowego

jednocze ś nie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzie ń lub wi ę kszych;

jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawkach mniejszych ni ż 15 mg na tydzie ń wymaga

zachowania szczególnej ostro ż no ś ci;

• - działanie leków przeciwzakrzepowych (np. pochodne kumaryny, heparyna), leków

trombolitycznych (rozpuszczaj ą cych skrzeplin ę , np. streptokinaza, urokinaza) i leków hamuj ą cych

agregacj ę (zlepianie) płytek krwi (np. tyklopidyna), co mo ż e powodowa ć zwi ę kszone ryzyko

wydłu ż enia czasu krwawienia i krwotoków;

• - ryzyko wyst ą pienia choroby wrzodowej i krwawie ń z przewodu pokarmowego, je ś li jest stosowany

jednocze ś nie z kortykosteroidami, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym

salicylanami w du ż ych dawkach, lub je ś li w czasie leczenia spo ż ywany jest alkohol; po zako ń czeniu

przyjmowania glikokortykosteroidów działaj ą cych ogólnoustrojowo (z wyj ą tkiem hydokortyzonu

stosowanego jako terapia zast ę pcza w chorobie Addisona) zwi ę ksza si ę ryzyko przedawkowania

salicylanów;

• - działanie digoksyny, gdy ż zwi ę ksza jej st ęż enie w osoczu;
• - działanie leków przeciwcukrzycowych, np. insuliny, pochodnych sulfonylomocznika;
• - działanie toksyczne kwasu walproinowego, który z kolei nasila działanie antyagregacyjne kwasu

acetylosalicylowego.

Nale ż y zastosowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c Gripblocker z nast ę puj ą cymi lekami, gdy ż kwas

acetylosalicylowy osłabia działanie :

2

• - leków przeciw dnie stosowanych w leczeniu dny moczanowej, zwi ę kszaj ą cych wydalanie kwasu

moczowego z organizmu (np. benzobromaron, probenecyd), co mo ż e powodowa ć nasilenie

objawów dny moczanowej;

• - leków moczop ę dnych;
• - niektórych leków przeciwnadci ś nieniowych (z grupy tzw. inhibitorów konwertazy angiotensyny, np.

kaptopryl, enalapryl).

Gripblocker mo ż na stosowa ć jednocze ś nie z wy ż ej wymienionymi lekami (oprócz metotreksatu

stosowanego w dawkach 15 mg na tydzie ń lub wi ę kszych) wył ą cznie w porozumieniu z lekarzem.

Gripblocker z jedzeniem, piciem i alkoholem

Gripblocker nale ż y przyjmowa ć po posiłku, popijaj ą c du żą ilo ś ci ą płynu.

Uwaga: alkohol mo ż e zwi ę kszy ć ryzyko wyst ą pienia działa ń niepo żą danych ze strony przewodu

pokarmowego, tj. owrzodzenia błony ś luzowej lub krwawienia.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Gripblocker jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ci ąż y, gdy ż mo ż e powodowa ć komplikacje

w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak i u noworodka. W pierwszym i drugim trymestrze

przed zastosowaniem leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza. Kobiety karmi ą ce piersi ą powinny

skontaktowa ć si ę z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Gripblocker nale ż y do grupy leków, które mog ą niekorzystnie wpływa ć na płodno ść kobiet. Działanie

to jest przemijaj ą ce i ust ę puje po zako ń czeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Gripblocker nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosowa ć Gripblocker

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek nale ż y stosowa ć doustnie.

Doro ś li: jednorazowo od 1 do 2 tabletek. W razie konieczno ś ci dawk ę jednorazow ą mo ż na powtórzy ć

co 4 do 8 godzin. Nie nale ż y przyjmowa ć wi ę cej ni ż 8 tabletek na dob ę .

Stosowanie u dzieci i młodzie ż y

Dzieci powy ż ej 12 lat: jednorazowo 1 tabletk ę . W razie konieczno ś ci dawk ę jednorazow ą mo ż na

powtórzy ć co 4 do 8 godzin. Nie nale ż y przyjmowa ć wi ę cej ni ż 3 tabletki na dob ę .

Gripblocker najlepiej przyjmowa ć po posiłkach, popijaj ą c du żą ilo ś ci ą płynu.

Leku nie nale ż y stosowa ć dłu ż ej ni ż 3 do 5 dni bez porozumienia z lekarzem.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Gripblocker

Zatrucie kwasem salicylowym mo ż e by ć spowodowane długotrwałym przyjmowaniem leku (łagodne

zatrucie) lub przedawkowaniem (ci ęż kie zatrucie), które mo ż e zagra ż a ć ż yciu, np. po przypadkowym

przyj ę ciu leku przez dzieci lub osoby w podeszłym wieku.

Objawami łagodnego zatrucia s ą : zawroty głowy (w tym pochodzenia bł ę dnikowego), szumy uszne,

głuchota, nadmierne pocenie si ę , nudno ś ci i wymioty, ból głowy, spl ą tanie (zaburzenia ś wiadomo ś ci z

dezorientacj ą , zaburzeniami my ś lenia i mowy, urojeniami, omamami, l ę kiem oraz pobudzeniem

psychoruchowym), przyspieszony oddech, zbyt gł ę boki oddech oraz objawy alkalozy oddechowej

(mroczki przed oczami, omdlenie).

3 W przypadku ci ęż kiego zatrucia mog ą wyst ą pi ć ponadto: wysoka gor ą czka, zaburzenia układu

oddechowego (a ż do zatrzymania oddechu i uduszenia), zaburzenia pracy serca i naczy ń

krwiono ś nych (od nierównego rytmu serca, niskiego ci ś nienia a ż do zatrzymania pracy serca), utrata

płynów i elektrolitów [od odwodnienia, sk ą pomoczu (zmniejszenie ilo ś ci moczu dobowego poni ż ej

400-500 ml u dorosłych) a ż do niewydolno ś ci nerek], wzrost lub obni ż enie st ęż enia glukozy we krwi

(szczególnie u dzieci), ketoza, krwawienia z układu pokarmowego, zaburzenia krzepni ę cia krwi,

zaburzenia neurologiczne objawiaj ą ce si ę letargiem, spl ą taniem a ż do ś pi ą czki i napadu

drgawkowego.

W przypadku przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza

lub farmaceuty, a w przypadku ci ęż kiego zatrucia pacjenta nale ż y natychmiast przewie źć do

szpitala . Leczenie zatrucia polega na wykonaniu płukania ż oł ą dka, podaniu w ę gla aktywnego,

zastosowaniu diurezy alkalicznej. W ci ęż kich zatruciach mo ż e by ć konieczna forsowana diureza

alkaliczna, dializa otrzewnowa lub hemodializa.

Pomini ę cie zastosowania leku Gripblocker

W przypadku pomini ę cia dawki leku i utrzymywania si ę dolegliwo ś ci nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę

leku Gripblocker.

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Gripblocker

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Zaburzenia ż oł ą dka i jelit

Bóle ż oł ą dka i brzucha, zgaga, nudno ś ci, wymioty, niestrawno ść , zapalenie przewodu pokarmowego,

potencjalnie zagra ż aj ą ce ż yciu krwawienia z przewodu pokarmowego: jawne (fusowate wymioty,

smoliste stolce) lub utajone (do krwawie ń dochodzi tym cz ęś ciej im wi ę ksza jest dawka); choroba

wrzodowa ż oł ą dka lub dwunastnicy, perforacja.

Zaburzenia w ą troby i dróg ż ółciowych

W rzadkich przypadkach opisano przemijaj ą ce zaburzenia czynno ś ci w ą troby (zwi ę kszenie

aktywno ś ci aminotransferaz).

Zaburzenia układu nerwowego

Zawroty głowy i szumy uszne, b ę d ą ce zazwyczaj objawami przedawkowania.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Zwi ę kszone ryzyko krwawie ń , krwotoki (pooperacyjne, z nosa, z dzi ą seł, z układu moczowo-

płciowego), krwiaki, wydłu ż enie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia.

Skutkiem krwawie ń mo ż e by ć wyst ą pienie ostrej lub przewlekłej niedokrwisto ś ci z niedoboru ż elaza

albo ostrej niedokrwisto ś ci pokrwotocznej objawiaj ą ce si ę asteni ą , blado ś ci ą , hipoperfuzj ą

(zmniejszonym przepływem krwi), a tak ż e nieprawidłowymi wynikami bada ń laboratoryjnych.

Zaburzenia naczyniowe

Wylew krwi do mózgu (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadci ś nieniem i (lub)

jednocze ś nie stosuj ą cych inne leki przeciwzakrzepowe) potencjalnie zagra ż aj ą cy ż yciu.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W rzadkich przypadkach po długotrwałym stosowaniu du ż ych dawek kwasu acetylosalicylowego

zanotowano martwic ę brodawek nerkowych i ś ródmi ąż szowe zapalenie nerek.

Zaburzenia układu immunologicznego

4 Reakcje nadwra ż liwo ś ci z objawami klinicznymi i nieprawidłowymi wynikami odpowiednich bada ń

laboratoryjnych, takie jak astma, łagodne do umiarkowanych reakcje obejmuj ą ce skór ę , układ

oddechowy oraz układ sercowo-naczyniowy z objawami takimi, jak: wysypka, pokrzywka, obrz ę k

(w tym naczynioruchowy), zaburzenia oddychania i pracy serca oraz bardzo rzadko ci ęż kie reakcje,

w tym wstrz ą s anafilaktyczny.

Zaburzenia układu oddechowego

Astma oskrzelowa.

Je ż eli wyst ą pi ą fusowate wymioty lub czarne, smoliste stolce, nale ż y odstawi ć lek i zgłosi ć si ę do

lekarza.

Objawem ci ęż kiej nadwra ż liwo ś ci mo ż e by ć : obrz ę k twarzy i powiek, obrz ę k j ę zyka i krtani ze

zw ęż eniem dróg oddechowych, trudno ś ci z oddychaniem, duszno ść a ż do napadów astmy,

przyspieszenie czynno ś ci serca, nagłe obni ż enie ci ś nienia t ę tniczego a ż do zagra ż aj ą cego ż yciu

wstrz ą su. W przypadku wyst ą pienia któregokolwiek z wymienionych objawów nale ż y natychmiast

zapewni ć fachow ą opiek ę medyczn ą . Powy ż sze reakcje mog ą wyst ą pi ć nawet po pierwszym podaniu

leku.

Długotrwałe przyjmowanie leków zawieraj ą cych kwas acetylosalicylowy mo ż e by ć przyczyn ą bólu

głowy, który nasila si ę podczas przyjmowania kolejnych dawek.

Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawieraj ą cych kilka substancji

czynnych mo ż e prowadzi ć do ci ęż kiego zaburzenia czynno ś ci nerek i niewydolno ś ci nerek.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć Gripblocker

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 o C. Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu

ochrony przed wilgoci ą .

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gripblocker

• - Substancj ą czynn ą leku jest kwas acetylosalicylowy. Jedna tabletka zawiera 500 mg kwasu

acetylosalicylowego.

5

• - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana

ż elowana, talk.

Jak wygl ą da Gripblocker i co zawiera opakowanie

Gripblocker ma posta ć białych, obustronnie wypukłych tabletek, o gładkiej, jednolitej powierzchni.

Jedno opakowanie leku zawiera 10 lub 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. +48 (22) 742 00 22

email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

6