Gliclazidum (Gliclada)

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Gliclada, 90 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

gliclazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Gliclada i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclada
• 3. Jak stosować lek Gliclada
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Gliclada
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Gliclada i w jakim celu się go stosuje

Produkt Gliclada jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (jest doustnym lekiem

przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).

Lek Gliclada jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u osób dorosłych,

kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do

utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclada

Kiedy nie stosować leku Gliclada

- jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne sulfonylomocznika) lub inne

pochodne (sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym);

- jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1);

- jeśli występują związki ketonowe i cukier w moczu (może to oznaczać, że u pacjenta występuje

kwasica ketonowa), stany przedśpiączkowe lub śpiączka cukrzycowa;

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby;

- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, patrz punkt

,,Lek Gliclada a inne leki”);

- jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gliclada, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy przestrzegać planu leczenia zaleconego przez lekarza, aby osiągnąć zalecane stężenia cukru we

krwi. Oznacza to, że należy nie tylko regularnie przyjmować lek, ale także przestrzegać diety i

regularnie wykonywać ćwiczenie fizyczne i jeśli to konieczne zredukować masę ciała.

Podczas leczenia gliklazydem konieczne jest regularne oznaczanie stężenia cukru we krwi (i

ewentualnie w moczu) oraz oznaczanie również glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c).

1 Ryzyko zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) może być zwiększone podczas

pierwszych tygodni leczenia. Z tego względu szczególnie konieczna jest dokładna kontrola lekarska.

Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może wystąpić, jeśli:

- pacjent przyjmuje posiłki nieregularnie lub pomija posiłki;

- pacjent pości;

- pacjent jest niedożywiony;

- pacjent zmienia dietę;

- pacjent zwiększa aktywność fizyczną, a spożycie węglowodanów nie jest wystarczające;

- pacjent spożywa alkohol, zwłaszcza, gdy pomija posiłki;

- pacjent zażywa w tym samym czasie inne leki lub leki pochodzenia naturalnego;

- pacjent przyjmuje za duże dawki gliklazydu;

- u pacjenta występują szczególne zaburzenia hormonalne (zaburzenia czynności tarczycy,

przysadki mózgowej lub kory nadnerczy);

- czynność nerek lub wątroby jest poważnie osłabiona.

Jeśli pacjent ma małe stężenie cukru we krwi, mogą wystąpić następujące objawy: ból głowy, silny

głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, osłabiona koncentracja,

zmniejszona czujność i czas reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy lub widzenia, drżenie,

zaburzenia czucia, zawroty głowy, bezsilność.

Mogą także wystąpić następujące objawy: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, szybkie lub nieregularne

bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, nagły, silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować na

sąsiadujące części ciała (dławica piersiowa).

Jeśli stężenie cukru we krwi dalej się zmniejsza, może wystąpić znaczne splątanie (majaczenie),

drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech, wolne bicie serca, pacjent może stracić przytomność.

W większości przypadków objawy małego stężenia cukru we krwi znikają bardzo szybko, gdy pacjent

spożyje trochę cukru, np. tabletki z glukozą, kostki cukru, wypije słodki sok, osłodzoną herbatę.

Z tego względu należy zawsze nosić przy sobie pewne produkty z cukrem (tabletki z glukozą, kostki

cukru). Należy pamiętać, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Należy skontaktować się z lekarzem

lub najbliższym szpitalem, jeśli spożycie cukru nie pomaga lub jeśli objawy powracają.

Objawy małego stężenia cukru mogą nie wystąpić, mogą być słabo zaznaczone lub rozwijać się

bardzo powoli, lub pacjent może nie być świadomy, że stężenie cukru we krwi zmniejszyło się. Może

się to zdarzyć, gdy pacjent jest w podeszłym wieku i przyjmuje pewne leki (np. działające na

ośrodkowy układ nerwowy i beta-adrenolityki).

W stresujących sytuacjach (np. wypadki, zabiegi chirurgiczne, gorączka, itd.) lekarz tymczasowo

może zmienić leczenie na terapię insuliną.

Objawy dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) mogą wystąpić gdy gliklazyd nie zmniejszył

jeszcze wystarczająco stężenia cukru we krwi, jeśli pacjent nie stosował się do planu leczenia

zaleconego przez lekarza, przyjmował produkty zawierające przetwory z ziela dziurawca ( Hypericum

perforatum ) (patrz punkt „Lek Gliclada a inne leki”), lub w szczególnych stresujących sytuacjach.

Może to być pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w jamie ustnej, sucha, swędząca skóra,

zakażenia skóry i zmniejszona aktywność. Jeśli wystąpią te objawy, pacjent musi skontaktować się z

lekarzem lub farmaceutą.

Zaburzenie glukozy we krwi (niskie stężenie cukru we krwi oraz wysokie stężenie cukru we krwi),

zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić gdy gliklazyd przyjmowany jest w tym

samym czasie z lekami należącymi do antybiotyków zwanymi fluorochinolonami. W takich

przypadkach lekarz będzie przypominał o znaczeniu monitorowania poziomu glukozy we krwi.

2 Jeśli w przeszłości u kogoś z rodziny lub u pacjenta stwierdzono wrodzony niedobór dehydrogenazy

glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (nieprawidłowe czerwone krwinki), może wystąpić zmniejszenie

stężenia hemoglobiny i rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna). Przed zażyciem

tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.

Przypadki ostrej porfirii opisywano podczas stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika u

pacjentów z porfirią (dziedzicznymi zaburzeniami genetycznymi z nagromadzeniem porfiryn lub

prekursorów porfiryn w organizmie).

Dzieci i młodzież

Lek Gliclada nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych.

Lek Gliclada a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi gliklazydu może być nasilone, a objawy małego

stężenia cukru we krwi mogą wystąpić, kiedy jest przyjmowany jeden z następujących leków:

- inne leki stosowane w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi (doustne leki przeciwcukrzycowe,

agoniści receptora GLP-1 lub insulina);

- antybiotyki (np. sulfonamidy, klarytromycyna);

- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub niewydolności serca

(beta-adrenolityki, inhibitory ACE, takie jak kaptopryl czy enalapryl);

- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, flukonazol);

- leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy (leki blokujące receptory H2);

- leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO);

- leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (fenylbutazon, ibuprofen);

- leki zawierające alkohol.

Następujące leki mogą zmniejszać działanie gliklazydu i powodować zwiększone stężenie cukru we

krwi:

- leki stosowane w leczeniu chorób ośrodkowego układu nerwowego (chlorpromazyna);

- leki przeciwzapalne (kortykosteroidy);

- leki stosowane w leczeniu astmy lub stosowane podczas porodu (podawane dożylnie: salbutamol,

rytodryna, terbutalina);

- leki stosowane w leczeniu chorób piersi, ciężkich krwawień miesiączkowych i endometriozy

(danazol);

- preparaty z ziela dziurawca ( Hypericum perforatum ).

Zaburzenie glukozy we krwi (niskie stężenie cukru we krwi oraz wysokie stężenie cukru we krwi),

zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić, gdy lek Gliclada stosowany jest

równocześnie z lekami należącymi do antybiotyków zwanych fluorochinolonami.

Lek Gliclada może nasilić działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny).

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania innego produktu leczniczego.

Jeśli pacjent idzie do szpitala, powinien poinformować personel medyczny, że przyjmuje lek Gliclada.

Lek Gliclada z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Gliclada, tabletka o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z jedzeniem i

bezalkoholowymi napojami.

Nie zaleca się picia alkoholu, ponieważ może to zmienić kontrolę cukrzycy w nieprzewidywalny

sposób.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

3 Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę

podczas przyjmowania tego leku, powinna poinformować lekarza, który może zalecić bardziej

odpowiednie leczenie.

Nie zaleca się stosowania leku Gliclada w czasie ciąży.

Nie wolno stosować leku Gliclada podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli stężenie glukozy we krwi jest za małe (hipoglikemia) lub zbyt duże (hiperglikemia), lub jeżeli

wystąpią zaburzenia widzenia jako wynik nieprawidłowego stężenia cukru we krwi, zdolność

koncentracji albo reakcji może być zaburzona. Należy pamiętać, że pacjent może stanowić zagrożenie

dla siebie lub innych osób (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn). Należy

zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdu:

- jeżeli małe stężenie cukru (hipoglikemia) występuje często;

- jeżeli objawy małego stężenia cukru (hipoglikemii) są bardzo małe lub ich brak.

Lek Gliclada zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z

lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek Gliclada

Dawka

Zawsze należy stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę ustala lekarz, w zależności od stężenia cukru we krwi i w moczu.

Wszelkie zmiany związane z czynnikami zewnętrznymi (np. zmniejszenie masy ciała, zmiana stylu

życia, stres) lub poprawa kontroli stężenia cukru we krwi mogą wymagać zmiany dawek gliklazydu.

Zalecana dawka wynosi od 30 mg do 120 mg gliklazydu przyjmowanych jednorazowo w czasie

śniadania. Dawka zależy od odpowiedzi organizmu na leczenie.

Tabletki mogą być podzielone na trzy równe części, które pozwalają na przyjęcie tego leku w

następujących dawkach:

w dawce 30 mg (przyjąć jedną trzecią tabletki), w dawce 60 mg (przyjąć dwie trzecie tabletki), w

dawce 90 mg (przyjąć jedną całą tabletkę) oraz w dawce 120 mg (przyjąć jedną całą tabletkę i jedną

trzecią kolejnej tabletki).

Tabletkę można również podzielić na trzy równe części dla łatwiejszego połknięcia.

W leczeniu skojarzonym lekiem Gliclada, tabletka o przedłużonym uwalnianiu z metforminą,

inhibitorem alfa-glukozydazy, tiazolidynedionem, inhibitorem peptydazy dipeptydylowej IV, agonistą

receptora GLP-1 lub insuliną, właściwa dawka każdego leku zostanie indywidualnie dobrana przez

lekarza.

Jeśli pacjent zauważy, że stężenia cukru we krwi są duże, chociaż pacjent przyjmuje lek jak

przepisano, powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Droga i sposób podania

Podanie doustne

Aby wyjąć tabletkę z opakowania:

• 1. Przytrzymać blister za brzegi i oddzielić część blistra zawierającą jedną tabletkę, odrywając ją

delikatnie wzdłuż perforacji.

• 2. Pociągnąć za brzeg folii i zerwać ją w całości.
• 3. Wytrząsnąć tabletkę na dłoń.

4 Jak podzielić tabletkę Gliclada 90 mg:

Tabletka oznaczona jest dwoma liniami podziału umożliwiającymi jej podział na trzy równe części.

• 4. Tabletkę podzielić ręczne wzdłuż linii podziału. Trzymając tabletkę między kciukiem i palcem

wskazującym, blisko linii podziału zalecanej dawki tabletki, jak pokazano na rysunku 4. Nie

należy dzielić tabletki w jakikolwiek inny sposób.

Połknąć tabletkę lub część(i) tabletki w całości popijając szklanką wody w porze śniadania (najlepiej

codziennie o tej samej porze).

Nie żuć ani nie rozgniatać. Zawsze należy zjeść posiłek po przyjęciu tego leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gliclada

W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub

udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania są objawami małego stężenia cukru we

krwi (hipoglikemii) i zostały opisane w punkcie 2. W takich sytuacjach może pomóc zjedzenie cukru

(4 do 6 kostek) lub wypicie słodkiego napoju, a następnie zjedzenie przekąski lub posiłku. Jeżeli

pacjent jest nieprzytomny, należy natychmiast poinformować lekarza oraz wezwać pogotowie

ratunkowe. Tak samo należy postąpić, jeśli ktoś, np. dziecko, przyjął ten lek przypadkowo.

Nieprzytomnym pacjentom nie wolno podawać jedzenia lub napojów.

Należy upewnić się, że zawsze jest wcześniej poinformowana osoba, która może wezwać lekarza w

razie nagłego wypadku.

Pominięcie zastosowania leku Gliclada

Ważne jest codzienne przyjmowanie leku, ponieważ regularnie stosowany lek działa lepiej.

Jednakże jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Gliclada, następną dawkę powinien przyjąć o

zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Gliclada

Ponieważ leczenie cukrzycy trwa zwykle przez całe życie, należy skonsultować się z lekarzem przed

przerwaniem stosowania tego leku. Przerwanie leczenia może spowodować zwiększenie stężenia

cukru we krwi (hiperglikemię), co zwiększa ryzyko powstania powikłań cukrzycy.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej obserwowanym objawem niepożądanym jest małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).

Objawy przedmiotowe i podmiotowe opisane są w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Jeśli objawy te pozostaną bez leczenia, mogą przejść w senność, utratę przytomności lub śpiączkę.

Jeśli występujące zmniejszenie stężenia cukru we krwi jest znaczne lub przedłuża się, nawet jeśli jest

tymczasowo kontrolowane przez podanie cukru, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Zaburzenia pokarmowe

Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia. Objawy te można zmniejszyć

stosując lek Gliclada, tabletka o przedłużonym uwalnianiu razem z posiłkiem jak zalecano.

5 Zaburzenia krwi

Zmniejszenie liczby krwinek we krwi (np. płytek krwi, czerwonych i białych krwinek) może

spowodować bladość, przedłużone krwawienie, siniaki, bóle gardła i gorączkę. Objawy te zazwyczaj

ustępują po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia skóry

Obserwowano reakcje skórne, takie jak wysypka, zaczerwienienie, świąd, pokrzywka, pęcherze,

obrzęk naczynioruchowy (szybkie opuchnięcie tkanek, takich jak powieki, twarz, wargi, jama ustna,

język lub gardło, co może powodować trudności w oddychaniu). Wysypka może rozwijać się do

rozległych zmian w postaci pęcherzy lub prowadzić do łuszczenia skóry.

Jeśli wystąpi taki objaw, należy przerwać stosowanie leku Gliclada, niezwłocznie zasięgnąć porady

lekarza i poinformować go o stosowaniu tego leku.

Wyjątkowo, notowano objawy ciężkich reakcji nadwrażliwości (DRESS): początkowo jako objawy

grypopodobne oraz wysypka na twarzy która następnie rozprzestrzenia się, pojawia się wysoka

temperatura.

Zaburzenia wątroby

Obserwowano pojedyncze przypadki zaburzonej czynności wątroby, która może powodować

zażółcenie skóry i oczu. W razie wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z

lekarzem. Objawy zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku. Lekarz zadecyduje, czy przerwać leczenie.

Zaburzenia oka

Mogą wystąpić krótkotrwałe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia. To działanie jest

związane ze zmianami stężenia cukru we krwi.

Tak jak po innych pochodnych sulfonylomocznika obserwowano przypadki znacznych zmian liczby

krwinek i alergiczne zapalenie ściany naczyń, zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia),

objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka), które w większości przypadków ustąpiły po odstawieniu

pochodnych sulfonylomocznika, niemniej jednak w pojedynczych przypadkach mogące prowadzić do

zagrażającej życiu niewydolności wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Gliclada

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gliclada

- Substancją czynną leku jest gliklazyd. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90

mg gliklazydu.

- Pozostałe składniki to: hypromeloza, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna,

magnezu stearynian. Patrz punkt 2 „Lek Gliclada zawiera laktozę”.

Jak wygląda lek Gliclada i co zawiera opakowanie

Gliclada występuje w postaci białych do niemal białych, obustronnie wypukłych tabletek w kształcie

kapsułki, z dwoma liniami podziału dookoła tabletki .

Tabletkę możną dzielić na równe dawki.

Wymiary tabletki: długość 17,0-17,5 mm i grubość 4,6 mm - 5,4 mm.

Gliclada jest dostępna w opakowaniach: 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1 lub 90 x 1 tabletek o

przedłużonym uwalnianiu w perforowanych blistrach jednostkowych, w pudełku tekturowym.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Słowenia

Wytwórca:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Słowenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Gliclada 90 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Bułgaria Гликлада 90 mg, Таблетки с изменено освобождаване

Niemcy Gliclada 90 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Chorwacja Gliclada 90 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Litwa Gliclada 90 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Łotwa Gliclada 90 mg ilgstošās darbības tablete

Polska Gliclada

Portugalia Gliclazida Krka 90 mg, Comprimido de libertação modificada

Rumunia Glyclada 90 mg, Comprimate cu eliberare modificată

Słowenia Gliclada 90 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Słowacja Gliclada 90 mg tableti s riadeným uvol’ňovaním

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw produktów leczniczych w

innych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do

lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

7 02-235 Warszawa

Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.02.2021

8