Paracetamolum + Ibuprofenum (Gexiro)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gexiro, 500 mg + 150 mg, tabletki powlekane

Paracetamolum + Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub z zaleceniami lekarza

lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

- Nie należy przyjmować tego leku przez okres dłuższy niż 3 dni.

Lek jest dostępny bez recepty. Jednak, aby uzyskać dobry wynik leczenia, należy dokładnie

przeczytać niniejszą ulotkę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Gexiro i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gexiro

3. Jak przyjmować lek Gexiro

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Gexiro

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Gexiro w jakim celu się go stosuje

Gexiro zawiera paracetamol i ibuprofen.

Paracetamol działa poprzez zahamowanie przekazywania informacji o bólu do mózgu. Zmniejsza

również gorączkę.

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Łagodzi ból i zmniejsza zapalenie (obrzęk, zaczerwienienie lub bolesność).

Lek Gexiro stosuje się w doraźnym leczeniu:

 bólów głowy

 bólu migrenowego

 bólu pleców

 bólów miesiączkowych

 bólów zębów

 bólów mięśni

 bólów związanych z objawami przeziębienia i grypy

 bólu gardła

 gorączki

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek pytań dotyczących leku.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

1 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gexiro

Kiedy nie przyjmować leku Gexiro:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub substancje czynne, lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- jeśli pacjent ma obecnie (lub miał w przeszłości) krwawienie z odbytu, wydala czarny, lepki

stolec lub ma krwawą biegunkę;

- jeśli pacjent ma lub miał niedawno wrzód trawienny (tj. wrzód żołądka lub dwunastnicy) bądź

też miał wrzody trawienne w przeszłości;

- z jakimikolwiek innymi lekami zawierającymi paracetamol lub ibuprofen;

- jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;

- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek;

- jeśli pacjent ma krwawienie z naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie;

- jeśli pacjent ma zaburzenia wytwarzania krwi;

- jeśli pacjent choruje na astmę, wystąpiła u niego pokrzywka lub reakcja typu alergicznego po

przyjęciu aspiryny/kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ

- u kobiet w trakcie ostatnich trzech miesięcy ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gexiro należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy poinformować farmaceutę lub lekarza, jeżeli:

U pacjenta występuje zakażenie - patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się

z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy leki te są stosowane

w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne w związku z leczeniem lekiem Gexiro. Należy przerwać

przyjmowanie Cobogesic i natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli wystąpi wysypka skórna,

uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze

oznaki bardzo poważnej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.

Zakażenia

Gexiro może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, lek

Gexiro może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić

do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie

zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten

lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy

natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku Gexiro pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

 u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból

w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, u pacjenta występuje

choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub

zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub

przemijający atak niedokrwienny — TIA);

2  pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie

cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar lub jeśli pacjent pali

tytoń;

 u pacjenta występuje choroba wątroby, zapalenie wątroby, choroba nerek lub pacjent ma

trudności z oddawaniem moczu;

 pacjent spożywa duże ilości alkoholu lub używa narkotyków;

 pacjent ma alergie na inne leki zawierające aspirynę/kwas acetylosalicylowy lub inne leki

z grupy NLPZ lub na jakiekolwiek inne substancje wymienione na końcu ulotki;

 pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę;

 pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią;

 u pacjenta aktualnie występuje zakażenie;

 u pacjenta zaplanowana jest operacja chirurgiczna;

 u pacjenta występują inne choroby, w tym m.in.:

 zgaga, niestrawność, wrzody żołądka lub inne problemy z żołądkiem;

 krwawe wymioty lub krwawienia z odbytu;

 ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona;

 astma;

 zaburzenia widzenia;

 skłonności do krwawień lub inne problemy związane z krwią;

 problemy jelitowe, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba

Leśniowskiego-Crohna;

 obrzęk kostek lub stóp;

 biegunka;

 dziedziczne, genetyczne lub nabyte zaburzenia niektórych enzymów, objawiające się

powikłaniami neurologicznymi lub zmianami na skórze, a niekiedy oboma rodzajami

zaburzeń, np. porfiria;

 ospa;

 choroba autoimmunologiczna, np. toczeń rumieniowaty.

W trakcie stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych. Łączenie alkoholu z lekiem Gexiro

może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet. Są one

odwracalne po odstawieniu leku.

Przyjmowanie leku Gexiro może wpływać na wyniki oznaczenia kwasu 5-hydroksyindolooctowego

(5HIAA) w badaniu moczu, powodując uzyskanie fałszywie dodatnich wyników. Fałszywym

wynikom oznaczeń można zapobiec poprzez nieprzyjmowanie paracetamolu przez kilka godzin przed

pobraniem próbki moczu i w trakcie jej pobierania

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Gexiro a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Gexiro może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie

leku Gexiro. Na przykład:

 leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu

zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)

 leki przeciwko padaczce lub napadom padaczkowym takie jak fenytoina

 chloramfenikol, antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń ucha i oka

3  probenecyd, lek stosowany w leczeniu dny moczanowej

 zydowudyna, lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV (powodującym zespół nabytego

upośledzenia odporności)

 leki stosowane w leczeniu gruźlicy, np. izoniazyd

 aspiryna/kwas acetylosalicylowy, salicylany lub inne leki z grupy NLPZ

 leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne,

takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie

jak losartan)

 leki stosowane w innych chorobach serca, takie jak digoksyna

 diuretyki (leki moczopędne)

 lit, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji

 metotreksat, lek stosowany w leczeniu zapalenia stawów i niektórych rodzajów nowotworów

 kortykosteroidy, takie jak prednizon, kortyzon

 metoklopramid, propantelina

 takrolimus lub cyklosporyna, leki immunosupresyjne stosowane po przeszczepieniu narządów

 pochodne sulfonylomocznika, leki stosowane w leczeniu cukrzycy

 niektóre antybiotyki (np. chinolonowe)

 flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi

i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć

i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,

posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia

narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących

maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Gexiro może wpływać na powyższe leki lub leki te mogą wpływać na skuteczność leku Gexiro.

Pacjent może wymagać zastosowania innych dawek tych leków lub innych leków.

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi leku Gexiro lub mieć wpływ na leczenie tym lekiem.

Dlatego też przed zastosowaniem leku Gexiro z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub

farmaceuty.

Więcej informacji na temat tych i innych leków, które należy stosować ostrożnie lub których

stosowania należy unikać w trakcie przyjmowania omawianego leku, można uzyskać od lekarza

i farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy

planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować leku Gexiro jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może

on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Lek może

powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on wpłynąć na skłonność do

krwawień u matki i jej dziecka oraz spowodować, że poród będzie opóźniony lub dłuższy.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że jest to bezwzględnie

konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób

zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lek Gexiro

przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować

zaburzenia nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do zmniejszenia objętości płynu

owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), obserwowano również zwężenie naczynia

krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W przypadku leczenia dłuższego niż kilka dni,

lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Lek może zmniejszać płodność u kobiet, w związku z czym nie zaleca się jego stosowania przez

kobiety starające się zajść w ciążę.

4 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pacjent powinien zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,

zanim nie dowie się, jak wpływa na niego stosowanie leku Gexiro.

Gexiro zawiera laktozę jednowodną:

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Zawartość sodu

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, dlatego można określić go mianem

„bezsodowego”.

3. Jak przyjmować lek Gexiro

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecenia te mogą

się różnić od informacji zawartych w niniejszej ulotce. W razie wątpliwości należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty. Leku nie należy przyjmować przez okres dłuższy niż 3 dni.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia

objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub

nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Zalecana dawka wynosi:

Dorośli: zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie tabletki co sześć godzin, w zależności do

potrzeb, maksymalnie do sześciu tabletek na dobę.

Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas konieczny do

złagodzenia objawów. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy będą się

utrzymywać lub ulegną nasileniu lub jeśli stosowanie leku będzie konieczne przez dłużej niż 3 dni.

Nie przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby.

Jeśli lekarz zaleci inną dawkę, należy przestrzegać tych zaleceń.

Połknąć tabletki leku Gexiro popijając je pełną szklanką wody. Kreska dzieląca ma jedynie pomagać

w przełamaniu tabletek dla ułatwienia połknięcia – nie służy do podzielenia tabletki na dwie równe

części.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat

Nie zaleca się stosowania leku Gexiro u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gexiro

Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana dawkę leku Gexiro lub jeśli dojdzie do przypadkowego

spożycia tego leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym

szpitalem, aby uzyskać opinię o zagrożeniu oraz poradę w sprawie działań, jakie należy podjąć.

Zalecenie to obowiązuje również wtedy, gdy nie pojawią się objawy dyskomfortu lub zatrucia.

Przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek leku Gexiro może prowadzić do opóźnionego, ciężkiego

uszkodzenia wątroby lub nerek. Może być konieczna pilna pomoc medyczna.

5 Objawy mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (mogą zawierać krew), ból głowy,

dzwonienie w uszach, dezorientację i drżenie gałek ocznych. Po spożyciu dużych dawek zgłaszano

senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci),

osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimnego ciała i problemy z oddychaniem.

Pominięcie przyjęcia leku Gexiro

Jeśli zbliża się godzina przyjęcia następnej dawki, należy zrezygnować z dawki pominiętej i przyjąć

następną dawkę zgodnie z planem. W innym wypadku przyjąć lek jak najszybciej, a następnie

powrócić do przyjmowania tabletek w zwykłych terminach.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku wątpliwości co do tego, czy zrezygnować z pominiętej dawki, należy skontaktować się

z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy

odstawić lek Gexiro i natychmiast powiadomić o zdarzeniu lekarza lub udać się na ostry dyżur

do najbliższego szpitala:

 wymioty krwawe lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy;

 krwawienie z odbytu, czarny, lepki stolec lub krwawa biegunka;

 obrzęk twarzy, warg lub języka, który może powodować trudności z połykaniem lub

oddychaniem;

 astma, świszczący oddech, uczucie braku tchu;

 zgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych, takich jak nagłe lub nasilone

swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka;

 pęcherze i krwawienie w obrębie warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych (zespół

Stevensa-Johnsona);

 może wystąpić ciężka reakcja skórna nosząca nazwę zespołu DRESS. Objawy zespołu DRESS

to m.in.: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby

eozynofilów (rodzaju białych krwinek).

 gorączka, uczucie ogólnego rozbicia, nudności, bóle brzucha, ból głowy i sztywność karku.

Inne działania niepożądane :

Często (  1/100 do <1/10) :

 zatrzymanie płynów, obrzęk

 dzwonienie w uszach (szumy uszne)

 nudności lub wymioty

 utrata apetytu

 zgaga lub ból w górnej części brzucha

 biegunka

 wysypki skórne

 bóle głowy

 zawroty głowy

 bezsenność

 zaburzenia pracy wątroby i nerek (potwierdzone wynikami badań krwi)

Niezbyt często (  1/1 000 do <1/100):

6  zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, epizody krwawienia, jak np. krwawienie z nosa,

atypowe lub długo utrzymujące się krwawienie menstruacyjne, zwiększenie liczby płytek krwi

 problemy ze strony narządu wzroku, tj. nieostre lub niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia

barw

 gazy i zaparcia

 zwiększona wrażliwość na reakcje alergiczne, obrzęk angioneurotyczny (do objawów zaliczyć

można swędzenie, bolesne zaczerwienione oczy)

 powiększenie gruczołu sutkowego (u mężczyzn)

 anormalnie niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

 zmiana nastroju, na przykład depresja, splątanie, nerwowość, wzmożone reakcje emocjonalne

 zmiany w zakresie potrzeby snu (senność lub bezsenność)

 trudności z oddawaniem moczu

 zagęszczenie wydzieliny w drogach oddechowych (śluz)

Rzadko (  1/10 000 do <1/1 000):

 halucynacje i wzmożone występowanie koszmarów sennych

 odrętwienie lub anormalne wrażenia skórne (np. pieczenie, mrowienie, kłucie) w dłoniach

i stopach

Bardzo rzadko (<1/10 000):

 silny ból lub tkliwość w brzuchu

 objawy częstych lub niepokojących zakażeń, takie jak gorączka, nasilone dreszcze, ból gardła

lub owrzodzenia w jamie ustnej

 krwawienie lub tworzenie się siniaków łatwiej niż zwykle, czerwonawe lub fioletowawe plamy

pod skórą

 objawy niedokrwistości, takie jak uczucie zmęczenia, bóle głowy, uczucie braku tchu i bladość

skóry

 zawroty głowy

 zażółcenie skóry i/lub oczu, (żółtaczka)

 niewyjaśnione zwiększenie masy ciała, obrzęki kostek lub nóg, zmniejszone wydalanie moczu

 mimowolne skurcze mięśni/spazmy, drgawki lub konwulsje, spowolnienie reakcji fizycznych

i emocjonalnych

 tymczasowa utrata zdolności widzenia, odczuwanie bólu podczas poruszania gałkami ocznymi

 objawy poparzenia słonecznego (takie jak zaczerwienienie, swędzenie, obrzęki, powstawanie

pęcherzy), które mogą pojawiać się szybciej niż zazwyczaj

 ciężkie lub utrzymujące się bóle głowy

 przyspieszone lub nieregularne bicie serca, ( kołatanie serca)

 wzmożona potliwość

Częstość „nieznana”:

Czerwona, łuszcząca się powszechnie wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami zlokalizowanymi

głównie w fałdach skóry, tułowia, i kończyn górnych, której towarzyszy gorączka na początku

leczenia (ostre uogólnione krosty plamicy). Należy zaprzestać używania leku Gexiro jeśli wystąpią te

objawy i natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej. Patrz również punkt 2.

Powyższa lista zawiera ciężkie działania niepożądane, które mogą wymagać interwencji lekarskiej.

Ciężkie działania niepożądane rzadko występują po małych dawkach omawianego leku i gdy stosuje

się go krótkotrwale.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

7 również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona

internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Gexiro 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu

ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na blistrze po

słowach: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować leku w przypadku uszkodzenia opakowania lub innych oznak naruszenia jego

integralności.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Gexiro

Substancjami czynnymi są paracetamol i ibuprofen.

Inne składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna,

kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk i powłoka Opadry white (skład: HMPC

(hydroksypropylometyloceluloza/hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171),

makrogol/PE- 4000 i sodu cytrynian dwuwodny (E331))

Jak wygląda lek Gexiro i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane leku Gexiro są białymi tabletkami o kształcie kapsułek, długości 19 mm, z kreską

dzielącą po jednej stronie i gładkimi po drugiej stronie. Kreska dzieląca służy wyłącznie do

umożliwienia przełamania tabletki w celu ułatwienia połknięcia, a nie do podziału tabletki na równe

dawki.

Każdy blister zawiera 8, 10, 16, 20, 24, 30 i 32 tabletki powlekane. Nie wszystkie wielkości opakowań

muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Szwecja

email: safety@medicalvalley.se

8 Wytwórca / Importer

ALTERNO LABS d.o.o.,

Brnciceva ulica 29,

Ljubljana-Crnuce, 1231,

Słowenia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wielka Brytania: Combogesic 500mg/150 mg film-coated tablets

Republika Czeska: Combogesic 500 mg/150mg potahované tablety

Estonia: Combogesic

Węgry: Combogesic 500mg/150mg film tabletta

Łotwa: Combogesic 500 mg/150 mg apvalkotâ tabletes

Polska: Gexiro

Bułgaria: Combogesic 500 mg/150mg film-coated ;

Комбoгесик 500 mg/150 mg филмирани таблетки

Słowacja: Combogesic 500 mg/150 mg

Słowenia: Adobil 500 mg/150 mg film coated tablets

Rumunia: Combogesic 500 mg/150 mg comprimate filmate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 29.04.2024

9