Paracetamolum (Gemipar 125)

ULOTKA DLA PACJENTA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta .

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak

uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

– Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.

– Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

GEMIPAR 125

125 mg, czopki

Paracetamolum

LEK ZAWIERA PARACETAMOL

Skład:

1 czopek zawiera 125 mg paracetamolu (Paracetamolum)

oraz substancje pomocnicze: parafina ciekła, tłuszcz obojętny (Vitepsol H15).

Dostępne opakowania:

10 czopków

Podmiot odpowiedzialny:

Biofaktor Sp z o.o.

ul. Podmiejska 15 C

66-400 Gorzów Wielkopolski

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest GEMIPAR 125 i w jakim celu się go stosuje
• 2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 125
• 3. Jak stosować GEMIPAR 125
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Przechowywanie leku GEMIPAR 125
• 6. Inne informacje

1. Co to jest GEMIPAR 125 i w jakim celu się go stosuje

GEMIPAR 125 to czopki, które zawierają paracetamol. Paracetamol wykazuje działanie

przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Lek przeznaczony jest dla dzieci od 1 do 6 lat.

Wskazania do stosowania:

Krótkotrwałe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, np. bóle głowy, zębów, bóle

stawowe, mięśniowe i kostne, bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. Gorączka np. w

przebiegu przeziębienia lub grypy u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować paracetamolu doustnie

np. z powodu nudności lub wymiotów.

2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 125 2

Nie należy stosować leku jeśli występuje: nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, ciężka

niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-

fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, pierwszy trymestr ciąży.

Zachować szczególną ostrożność stosując GEMIPAR 125

Lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki

nie zawierają paracetamolu.

Nie stosować dawek większych niż zalecane. Należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym

wieku. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Podczas stosowania

paracetamolu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Stosowanie leku GEMIPAR 125 u dzieci

Lek wskazany jest u dzieci od 1 do 6 lat.

Ciąża. Karmienie piersią

Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u dzieci.

Lek jest przeciwwskazany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Paracetamol może być stosowany w

drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią w przypadku zdecydowanej

konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u dzieci.

Paracetamol nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Stosowanie innych leków

Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, wydłużając

czas krwawienia i zwiększając ryzyko krwotoków. Stosowanie paracetamolu jednocześnie z

zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny. Równoczesne

stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, np. ryfampicyny, leków

przeciwpadaczkowych, barbituranów zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet w przypadku

stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Paracetamol wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu i

nasila jego toksyczność. Jednoczesne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków

przeciwzapalnych, zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Stosowanie paracetamolu

z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę (należy zachować 14-

dniową przerwę). Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z

przewodu pokarmowego. Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może prowadzić do

niewydolności wątroby, spowodowanej martwicą komórek wątrobowych. Stosowanie paracetamolu

może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczania stężenia

glukozy). Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych wydawanych

bez recepty.

3. Jak stosować GEMIPAR 125

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2. roku życia powinno być zalecone przez lekarza.

Dzieci od 1 do 3 lat, doodbytniczo 1 czopek jednorazowo, dzieci od 4 do 6 lat, doodbytnoiczo od 1 do

2 czopków jednorazowo.

W razie potrzeby, dawkę można powtarzać co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę.

Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

2 3

W przypadku zastosowania większej dawki leku GEMIPAR 125 niż zalecana

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą

ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o

sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Ze względu na postać farmaceutyczną (czopki) przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne,

jednakże nie można wykluczyć takiej ewentualności w przypadku jednoczesnego przyjęcia

paracetamolu doustnie.

Leczenie przedawkowania paracetamolu podanego doustnie polega na sprowokowaniu wymiotów,

jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina, podaniu węgla aktywowanego.

W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek leku podaje się odtrutki: metioninę i kontynuuje

leczenie acetylocysteiną.

W przypadku pominięcia dawki leku GEMIPAR 125

Lek stosuje się w leczeniu doraźnym. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się

dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu

uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, GEMIPAR 125 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Rzadko

• - Reakcje nadwrażliwości: zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, duszność,

napady astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu.

• - zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
• - zaburzenia wątroby - objawy uszkodzenia wątroby.
• - zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra

niewydolność nerek.

Bardzo rzadko.

• - zaburzenia krwi: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), agranulocytoza

(brak granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).

U niektórych osób w czasie stosowania leku GEMIPAR 125 mogą wystąpić inne działania

niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej

ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku GEMIPAR 125

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku GEMIPAR 125 po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego:

Biofaktor Sp. z o.o.

ul. Podmiejska 15 C

66-400 Gorzów Wielkopolski

e-mail: sekretariat@biofaktor.pl

Data opracowania ulotki:

3