Acidum boricum (Gemiderma)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

GEMIDERMA

5 mg/g, maść

Acidum boricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza, lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek G EMIDERMA i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku G EMIDERMA

3. Jak stosować lek G EMIDERMA

4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek G EMIDERMA
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek G EMIDERMA i w jakim celu się go stosuje

Lek G EMIDERMA zawiera jako substancję czynną kwas borowy, który wykazuje słabe działanie

bakteriostatyczne i grzybostatyczne. Lek ten lekko zakwasza powierzchnię skóry, działa na nią

ściągająco, wysuszająco i słabo antyseptycznie (przeciwbakteryjnie, przeciwgrzybiczo).

Wskazania do stosowania

Pomocniczo w stanach zapalnych skóry.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku G EMIDERMA

Kiedy nie stosować leku G EMIDERMA

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (kwas borowy) lub którykolwiek z •

pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);

na rozległe rany; •

na błony śluzowe, do oczu; •

na dużą powierzchnię skóry; •

na uszkodzoną skórę, •

u dzieci w wieku poniżej 3 lat. •

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tej maści należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy stosować wyłącznie na skórę.

Stosować przez jak najkrótszy czas. Jeśli objawy choroby nie ustąpią po 3 dniach stosowania leku,

należy zwrócić się do lekarza. 2

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

G EMIDERMA a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie na zalecenie lekarza.

W razie stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią należy uważać, aby produkt

leczniczy nie wszedł w kontakt ze skórą piersi, należy bowiem unikać przypadkowego spożycia

produktu przez niemowlę i/lub unikać przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

G EMIDERMA zawiera lanolinę bezwodną , dlatego może powodować miejscowe reakcje skórne (np.

kontaktowe zapalenie skóry).

• 3. Jak stosować lek G EMIDERMA

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Cienką warstwę maści nałożyć na chorobowo zmienione miejsca na skórze i rozsmarować. Stosować

raz do 2 razy na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku G EMIDERMA

Brak danych.

W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku G EMIDERMA

Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku G EMIDERMA

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Długotrwałe stosowanie leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry może powodować kumulacje

kwasu borowego w organizmie, co może doprowadzić do zatrucia kwasem borowym.

2 Zgłaszanie działań

niepożądanych

Jeśli wystąpią

jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce,

należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

.

• 5. Jak przechowywać lek G EMIDERMA

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 1 rok.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C. Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki , których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek G EMIDERMA

Substancją czynną maści jest kwas borowy. •

1 g leku zawiera 5 mg kwasu borowego .

Pozostałe składniki to: lanolina bezwodna, wazelina żółta, woda oczyszczona. •

Jak wygląda lek G EMIDERMA i co zawiera opakowanie

G EMIDERMA to maść barwy jasnożółtej o słabym zapachu lanoliny.

Opakowanie leku stanowi tuba aluminiowa z zakrętką polietylenową zawierająca 20 g maści,

umieszczona w tekturowym pudełku razem z ulotką dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. +48 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 14.10.2014 r

3