Aluminii phosphas (Gelatum Aluminii phosphorici)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gelatum Aluminii Phosphorici, 45 mg/g zawiesina doustna

( Aluminii phosphas )

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Je ś li nie nast ą piła poprawa albo pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Gelatum Aluminii Phosphorici i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gelatum Aluminii Phosphorici

3. Jak stosowa ć lek Gelatum Aluminii Phosphorici

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Gelatum Aluminii Phosphorici

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Gelatum Aluminii Phosphorici i w jakim celu si ę go stosuje

Gelatum Aluminii Phosphorici jest lekiem zoboj ę tniaj ą cym kwas solny soku ż oł ą dkowego oraz działaj ą cym

równie ż osłaniaj ą co i ś ci ą gaj ą co. Fosforan glinu zawarty w leku działa osłaniaj ą co na błon ę ś luzow ą

przełyku, ż oł ą dka i dwunastnicy poprzez tworzenie warstwy ochronnej. Posta ć zawiesiny ułatwia

równomierne rozprowadzenie leku na błonie ś luzowej co ułatwia jej gojenie. Powstaj ą cy w wyniku reakcji

zoboj ę tniania chlorek glinu działa ś ci ą gaj ą co i przeciwzapalnie. Dodatek olejku mi ę ty pieprzowej zapewnia

lekkie działanie przeciwskurczowe w zaburzeniach trawiennych.

Wskazania do stosowania:

W leczeniu dolegliwo ś ci wyst ę puj ą cych w przebiegu nast ę puj ą cych chorób:

• - choroba wrzodowa ż oł ą dka i dwunastnicy (wspomagaj ą co lub dora ź nie w razie dolegliwo ś ci)
• - nadkwa ś no ść soku ż oł ą dkowego,
• - refluks przełykowo- ż oł ą dkowy,
• - zgaga.

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gelatum Aluminii Phosphorici 2.

Kiedy nie stosowa ć leku Gelatum Aluminii Phosphorici:

- je ś li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

• - w przypadku: ci ęż kiej niewydolno ś ci nerek.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania Gelatum Aluminii Phosphorici nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c Gelatum Aluminii Phosphorici u pacjentów z: zaburzon ą

czynno ś ci ą nerek ze wzgl ę du na zawarto ść glinu i mo ż liwo ść jego gromadzenia. Długotrwałe stosowanie u

osób dializowanych mo ż e zwi ę kszy ć ryzyko wyst ą pienia encefalopatii. Nie nale ż y stosowa ć leku

długotrwale. W razie utrzymywania si ę objawów nale ż y zweryfikowa ć diagnoz ę .

1 Dzieci

Stosowa ć ostro ż nie u dzieci poni ż ej 6 lat, zwłaszcza odwodnionych lub z niewydolno ś ci ą nerek.

Gelatum Aluminii Phosphorici a inne leki

Ze wzgl ę du na mo ż liwo ść wyst ą pienia zaburze ń wchłaniania innych leków (zwłaszcza tetracyklin,

niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ż elaza, doustnych leków przeciwzakrzepowych, digoksyny – leku

stosowanego w chorobach serca, witamin) nale ż y je podawa ć w odst ę pie co najmniej godziny przed

za ż yciem zawiesiny fosforanu glinu lub 2 godziny po jego za ż yciu.

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Gelatum Aluminii Phosphorici z jedzeniem i piciem

Lek nale ż y stosowa ć przed jedzeniem lub 1-2 godziny po ka ż dym posiłku i bezpo ś rednio przed snem

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ci ąż y lek nale ż y stosowa ć ostro ż nie, zgodnie ze wskazaniami. Nie nale ż y zwi ę ksza ć zalecanych

dawek ani stosowa ć długotrwale.

W okresie karmienia piersi ą lek nale ż y stosowa ć ostro ż nie, zgodnie ze wskazaniami. Nie nale ż y zwi ę ksza ć

zalecanych dawek ani stosowa ć długotrwale.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Gelatum Aluminii Phosphorici zawiera sacharoz ę

Lek zawiera 40 g sacharozy w 100 g zawiesiny. Nale ż y to wzi ąć pod uwag ę u pacjentów z cukrzyc ą . Je ż eli

stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć si ę z

lekarzem przed przyj ę ciem leku.

Lek Gelatum Aluminii Phosphorici zawiera etylu hydroksybenzoesan, propylu hydroksybenzoesan

Lek mo ż e powodowa ć reakcje alergiczne (mo ż liwe reakcje typu pó ź nego).

Lek zawiera 12,2 mg soli kwasu benzoesowego w 5 ml zawiesiny (ły ż eczka do herbaty).

Lek zawiera mniej ni ż 1 mmol (23 mg) sodu na dawk ę (ły ż k ę stołow ą ), to znaczy lek uznaje si ę za „wolny

od sodu”.

Lek zawiera olejek mi ę ty pieprzowej

Lek zawiera substancj ę smakowo-zapachow ą z limonenem (składnik olejku mi ę ty pieprzowej). Limonen

mo ż e powodowa ć reakcje alergiczne. Reakcja alergiczna mo ż e wyst ą pi ć u pacjentów uczulonych oraz u

pacjentów dotychczas nieuczulonych.

3. Jak stosowa ć lek Gelatum Aluminii Phosphorici

Przed u ż yciem wstrz ą sn ąć butelk ę .

Doustnie: Zwykle podaje si ę 3 razy na dob ę ły ż eczk ę do herbaty (w ci ęż szych przypadkach ły ż k ę stołow ą )

przed jedzeniem lub 1-2 godziny po ka ż dym posiłku i bezpo ś rednio przed snem.

Nie nale ż y stosowa ć wi ę cej ni ż 100 ml na dob ę .

W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Pomini ę cie zastosowania leku Gelatum Aluminii Phosphorici

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

2 Przerwanie stosowania leku Gelatum Aluminii Phosphorici

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Podczas stosowania leku mog ą wyst ą pi ć zaparcia. Zwi ę kszenie st ęż enia glinu we krwi, obni ż enie st ęż enia

fosforanów (hipofosfatemia). Objawy hipofosfatemii to: brak łaknienia, złe samopoczucie, osłabienie mi ęś ni,

osteomalacja (rozmi ę kanie ko ś ci spowodowane utrat ą wapnia i fosforu z tkanki kostnej, prowadzi to do

osłabienia wytrzymało ś ci ko ś ci).

U osób w podeszłym wieku istnieje ryzyko wyst ą pienia lub nasilenia si ę objawów choroby Alzheimera.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w

ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Gelatum Aluminii Phosphorici

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25ºC.

Okres wa ż no ś ci po pierwszym otwarciu produktu leczniczego: 21 dni .

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gelatum Aluminii Phosphorici

100 g zawiesiny zawiera:

• - substancj ę czynn ą : fosforan glinu 4,5 g
• - substancje pomocnicze: sacharoza, sodu benzoesan, etylu hydroksybenzoesan, propylu hydroksybenzoesan,

glicerol 85%, olejek mi ę ty pieprzowej, woda oczyszczona.

Jak wygl ą da lek Gelatum Aluminii Phosphorici i co zawiera opakowanie

3 Butelka 250 g zawieraj ą ca biało-sin ą , jednorodn ą zawiesin ę o zapachu mi ę towym, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsi ę biorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.

ul. Staroł ę cka 189

61-341 Pozna ń

tel. 61 8352363

faks 61 8352363

e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

(logo firmy)

4