Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas (Gaviscon o smaku mięty TAB)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Gaviscon o smaku mięty TAB, 250 mg + 133,5 mg + 80 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

(Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas)

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować

Gaviscon o smaku mięty TAB ostrożnie.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Gaviscon o smaku mięty TAB i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon o smaku mięty TAB

3. Jak stosować lek Gaviscon o smaku mięty TAB

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Gaviscon o smaku mięty TAB

6. Inne informacje

1.

CO TO JEST LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY TAB I W JAKIM CELU SIĘ GO

STOSUJE

Lek Gaviscon o smaku mięty TAB tworzy ochronną warstwę utrzymującą się na powierzchni treści

żołądkowej. Warstwa ta zapobiega cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej z żołądka, co powoduje

zmniejszenie bólu i uczucia dyskomfortu w gardle i jamie ustnej. Zgaga może pojawiać się po

posiłkach (głównie tłustych i ostrych) lub podczas ciąży, lub u pacjentów z objawami zapalenia ściany

przełyku (np. trudnościami i (lub) utrudnionym przełykaniem, bólem w jamie ustnej, wymiotami).

Gaviscon o smaku mięty TAB jest stosowany w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego,

takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność (związana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w

czasie ciąży, a także u pacjentów z objawami związanymi z refluksowym zapaleniem przełyku.

2.

INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GAVISCON O SMAKU

MIĘTY TAB

Kiedy nie przyjmować leku Gaviscon o smaku mięty TAB

- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik leku, objawiające się jako

trudności w oddychaniu lub wysypki skórne (patrz dalsze informacje na pełnej liście działań

niepożądanych).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Gaviscon o smaku mięty TAB

Lek zawiera sód (5,3 mmol na dawkę składającą się z dwóch tabletek) i wapń (1,6 mmol na

dawkę składającą się z dwóch tabletek). Maksymalna zalecana dobowa dawka leku zawiera 1012 mg

sodu (składnika soli kuchennej). Odpowiada to 50,6% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia

sodu dla osoby dorosłej.

Gaviscon o smaku mięty TAB jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia, o ile nie zostało

zalecone inaczej przez lekarza. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli konieczne jest

1 przyjmowanie leku Gaviscon o smaku mięty TAB na co dzień przez dłuższy okres lub regularnie,

zwłaszcza jeśli pacjent powinien kontrolować zawartość soli w diecie

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku chorób nerek lub serca, gdyż zwiększona zawartość

soli zwiększa ryzyko tych chorób.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera 3,75 mg aspartamu w jednej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być

szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina

gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie innych leków

Nie należy stosować tego leku w ciągu dwóch godzin od doustnego zastosownia innych leków

ponieważ może to wpływać na skuteczność niektórych leków.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio

lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Lek ten można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Gaviscon o smaku mięty TAB

Lak zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

3.

JAK PRZYJMOWAĆ LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY TAB

Lek stosować doustnie. Dokładnie przeżuć tabletkę przed połknięciem.

Stosowanie u dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku oraz u dzieci w wieku 12 lat i

powyżej: w przypadku wystąpienia objawów 2 do 4 tabletek po posiłkach i przed snem, do czterech

razy na dobę.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gaviscon o smaku mięty TAB

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może powodować wzdęcie brzucha oraz dyskomfort w jamie

brzusznej. Jeśli ono nie mija, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Gaviscon o smaku mięty TAB

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek Gaviscon o smaku mięty TAB może powodować działania niepożądane, chociaż nie

u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne na składniki

leku. Mogą wystąpić objawy, takie jak wysypka skórna, świąd, trudności w oddychaniu, zawroty

głowy, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.

2 Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5.

JAK PRZECHOWYWAĆ LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY TAB

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Gaviscon o smaku mięty TAB, po upływie terminu ważności zamieszczonego na

blistrze i pudełku po: EXP: miesiąc/rok . Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6.

INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Gaviscon o smaku mięty TAB

- Substancjami czynnymi leku są 250 mg alginianu sodu, 133,5 mg wodorowęglanu sodu oraz 80

mg węglanu wapnia.

- Ponadto lek zawiera mannitol (E421), makrogol 20 000, kopowidon, aspartam (E951), aromat

mięty pieprzowej, magnezu stearynian oraz acesulfam potasowy

Jak wygląda lek Gaviscon o smaku mięty TAB i co zawiera opakowanie

Gaviscon o smaku mięty TAB to okrągłe tabletki w kolorze białawym do kremowego, nieznacznie

nakrapiane.

Gaviscon o smaku mięty TAB jest dostępny w opakowaniach:

blister: 8, 16, 24, 32, 48 tabletek

pojemnik z PP w tekturowym pudełku:: 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24 tabletki

pojemnik z PP w tekturowym pudełku: 2x16, 2x18, 2x20, 2x22, 2x24 tabletki.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Wytwórca

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS

Wielka Brytania

3 Importer

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol

Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy się zwrócić do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego: tel. 801 88 88 07

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2020

4