Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas (Gaviscon duo tab)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gaviscon duo tab

250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Gaviscon duo tab i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon duo tab
• 3. Jak stosować lek Gaviscon duo tab
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Gaviscon duo tab
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Gaviscon duo tab i w jakim celu się go stosuje

Lek Gaviscon duo tab to skojarzenie alginianu i dwóch środków zobojętniających kwas solny

w żołądku (wapnia węglanu i sodu wodorowęglanu), które działają na dwa sposoby:

• 1. Tworząc barierę ochronną nad treścią żołądkową, co pozwala złagodzić piekący ból w klatce

piersiowej (działanie łagodzące może utrzymywać się do 4 godzin).

• 2. Neutralizując nadmiar kwasu solnego w żołądku w celu uśmierzenia bólu i dyskomfortu.

Ten lek jest stosowany w leczeniu objawów kwaśnego refluksu żołądkowo-przełykowego,

takich jak zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądka i niestrawność, na przykład po posiłkach

lub w czasie ciąży.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon duo tab

Kiedy nie stosować tego leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek ze pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gaviscon duo tab należy omówić to z lekarzem

lub farmaceutą:

1 - jeśli pacjent choruje lub chorował na poważną chorobę nerek lub serca , ponieważ niektóre

sole mogą mieć wpływ na te choroby (należy porozmawiać z lekarzem na temat zawartości

soli w leku).

- jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów.

- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia nerek.

- jeśli u pacjenta występują zaburzenia elektrolitowe powodujące niski poziom fosforanów we

krwi (hipofosfatemia).

- Jeśli u pacjenta występują zmniejszone ilości kwasu w żołądku, lek może być mniej

skuteczny.

Podobnie jak w przypadku innych leków zobojętniających kwas, przyjmowanie tego leku

może maskować objawy innych, poważniejszych schorzeń.

W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z

lekarzem.

Dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Istnieje ryzyko

zwiększonego stężenia sodu we krwi (hipernatremia) u dzieci z zaburzeniami czynności

nerek lub zapaleniem żołądka lub jelit.

Lek Gaviscon duo tab a inne leki

Nie należy przyjmować tego leku w czasie dwóch godzin od doustnego przyjęcia innych

leków, ponieważ mogłoby to zakłócać ich działanie. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent

przyjmuje leki przeciwhistaminowe, antybiotyki (tetracykliny i chinolony, takie jak

norfloksacyna), preparaty żelaza, hormony tarczycy, leki przeciwgrzybicze (takie jak

ketokonazol), digoksynę i beta-adrenolityki (stosowane w chorobach serca), neuroleptyki

(stosowane w chorobach psychicznych), tyroksynę, chlorochinę (stosowaną w malarii),

bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie) i estramustynę (stosowaną w raku prostaty).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Pacjentka może przyjmować ten lek, jeśli jest w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć

dziecko. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być

jak najbardziej ograniczony.

Ważne informacje o niektórych składnikach tego leku

Ten lek zawiera 5,86 mg aspartamu (E951) w każdej tabletce do rozgryzania i żucia.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli pacjent ma fenyloketonurię,

rzadką chorobę genetyczną, w której występuje nagromadzenie fenyloalaniny, ponieważ

organizm nie może jej prawidłowo usunąć.

Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają azorubicynę (E122), która może wywołać reakcję

alergiczną.

2 Lek zawiera 223,7 mg (9,728 mmol) sodu w dawce czterech tabletek do rozgryzania i żucia.

Maksymalna zalecana dawka dobowa tego leku zawiera 895 mg sodu (znajdującego się w soli

kuchennej). Odpowiada to 44,75% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu przez

osobę dorosłą. Jeśli pacjent przyjmuje tego lek codziennie przez dłuższy czas, należy

porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjentowi zalecono dietę

niskosodową.

Lek zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia w dawce czterech tabletek do rozgryzania i żucia.

Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występują

kamienie nerkowe lub wysoki poziom wapnia we krwi.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• 3. Jak stosować lek Gaviscon duo tab

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Podanie doustne. Dokładnie przeżuć przed połknięciem.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: W przypadku wystąpienia objawów należy

przyjmować od dwóch do czterech tabletek do rozgryzania i żucia po posiłkach i przed snem,

do czterech razy dziennie.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki tego leku

Jest mało prawdopodobne, aby przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku wyrządziło pacjentowi

jakąkolwiek szkodę. Można jednak odczuwać wzdęcia i dyskomfort w jamie brzusznej. Jeśli

objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia tego leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pominiętej dawki. Należy kontynuować przyjmowanie leku jak poprzednio.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i

natychmiast skonsultować się z lekarzem. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000

osób) może wystąpić reakcja alergiczna na składniki leku. Objawy mogą obejmować ból

brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, wysypkę, świąd, zawroty głowy, obrzęk twarzy,

warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu.

Spożycie dużych ilości wapnia węglanu, składnika tego leku, może spowodować

podwyższenie pH krwi (zasadowica), zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia),

zwiększone wydzielanie kwasu żołądkowego i zaparcia. Zwykle występują one po większych

niż zalecane dawkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

3 Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Gaviscon duo tab

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze

po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gaviscon duo tab

Substancje czynne w każdej tabletce do rozgryzania i żucia to 250 mg sodu alginianu,

106,5 mg sodu wodorowęglanu i 187,5 mg wapnia węglanu. Pozostałe składniki to: makrogol

20, mannitol typ 100, kopowidon, aromat żurawinowy (substancje aromatyzujące, guma

arabska, maltodekstryna ziemniaczana, sacharoza, glicerolu trioctan), aromat malinowy

(substancje aromatyzujące, maltodekstryna kukurydziana woskowa, glikol propylenowy,

skrobia kukurydziana woskowa modyfikowana), aromat owocowy (substancje aromatyzujące,

guma arabska, maltodekstryna ziemniaczana, sacharoza, glicerolu trioctan, glikol

propylenowy), acesulfam potasowy, aspartam (E951), azorubicyna, lak glinowy (E122),

magnezu stearynian , ksylitol.

Jak wygląda lek Gaviscon duo tab i co zawiera opakowanie

Płaskie, okrągłe, dwuwarstwowe tabletki do rozgryzania i żucia o zapachu i smaku owoców

leśnych. Jedna warstwa tabletki do rozgryzania i żucia jest zabarwiona na różowo i ma lekko

cętkowany wygląd z oznaczeniami GDB na powierzchni, a druga warstwa jest biała

z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu.

Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 12, 16, 24, 32, 48, 60 tabletek do

rozgryzania i żucia.

4 Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki

tel. 0 801 88 88 07

Wytwórca/Importer:

RB NL Brands B.V.,

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Gaviscon Dual

Gaviscon Double Action raspberry chewable tablets -

Bułgaria Гавискон двойно действие малина 250 mg/ 106.5 mg/ 187.5 mg

таблетки за дъвчене

Dania Reckilieve

Estonia Gaviscon

Finlandia Garbalieve

Gaviscon Antiacide – Antireflux FRAMBOISE SANS SUCRE, comprimé Francja à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Gaviscon Duo Bosvruchtensmaak 250 mg /106,5 mg/187,5 mg, Holandia kauwtabletten

Islandia Garbalieve tuggutöflur Skógarber

Litwa Gaviscon 250 mg/106,5 mg/187,5 mg kramtomosios tabletės

Łotwa Gaviscon 250 mg/106,50 mg/187,50 mg košļājamās tabletes

Niemcy Gaviscon Dual Waldfrucht

Norwegia Garbalieve

Polska Gaviscon duo tab

Portugalia Gaviscon Duefet

Rumunia Gaviscon Forte cu aroma de zmeura comprimate masticabile

Węgry Gaviscon Forte rágótabletta

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5