Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas (Gaviscon Duo)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gaviscon Duo, (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml, zawiesina doustna

(Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed za ż yciem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby mo ż na j ą było przeczyta ć ponownie w razie potrzeby.

- Nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty, je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

- Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to tak ż e

mo ż liwych działa ń niepo żą danych wymienionych w punkcie 4.

- Je ś li po upływie 7 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę

z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest Gaviscon Duo i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gaviscon Duo

3. Jak stosowa ć lek Gaviscon Duo

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Gaviscon Duo

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Gaviscon Duo i w jakim celu si ę go stosuje

Gaviscon Duo stanowi poł ą czenie alginianiu oraz dwóch ś rodków zoboj ę tniaj ą cych kwas solny

(w ę glan wapnia i wodorow ę glan sodu) i działa poprzez dwa mechanizmy:

• Neutralizuje nadmiar kwasu solnego w ż oł ą dku oraz u ś mierza ból i dyskomfort;

• Tworzy barier ę ochronn ą nad tre ś ci ą ż oł ą dkow ą w celu złagodzenia uczucia pieczenia

w klatce piersiowej, która działa do 4 godzin.

Lek ten jest stosowany w leczeniu objawów refluksu ż oł ą dkowo - przełykowego, takich jak kwa ś ne

odbijanie, zgaga i niestrawno ść (zwi ą zana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ci ąż y.

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gaviscon Duo 2.

Kiedy nie stosowa ć leku Gaviscon Duo

- je ś li pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Przed rozpocz ę ciem stosowania Gaviscon Duo nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą :

• Je ś li wyst ę puj ą ci ęż kie choroby nerek

• Je ś li wyst ę puj ą zaburzenia elektrolitowe powoduj ą ce małe st ęż enie fosforanów we krwi

(hipofosfatemia).

• Je ś li wyst ę puj ą lub wyst ę powały w przeszło ś ci choroby nerek lub serca, gdy ż zwi ę kszona

zawarto ść soli zwi ę ksza ryzyko tych chorób (nale ż y porozmawia ć z lekarzem na temat

zawarto ś ci poszczególnych soli).

• Je ś li wyst ę puje zmniejszone wydzielanie kwasu solnego w ż oł ą dku , gdy ż wówczas ten lek

mo ż e by ć mniej skuteczny.

• Podobnie jak w przypadku innych ś rodków zoboj ę tniaj ą cych kwas solny w ż oł ą dku,

przyjmowanie leku Gaviscon Duo mo ż e maskowa ć objawy innych, powa ż niejszych chorób.

• Je ś li objawy utrzymuj ą si ę po upływie 7 dni leczenia, nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem.

1 Dzieci

Nie nale ż y stosowa ć tego leku u dzieci poni ż ej 12 roku ż ycia, o ile lekarz nie zaleci inaczej. U dzieci z

nie ż ytem ż oł ą dka i jelit lub z podejrzeniem niewydolno ś ci nerek istnieje zwi ę kszone ryzyko

wyst ą pienia zwi ę kszonego st ęż enia sodu we krwi (hipernatremii).

Inne leki i Gaviscon Duo

Nie nale ż y stosowa ć tego leku w ci ą gu dwóch godzin od zastosownia innych leków poniewa ż mo ż e to

wpływa ć na skuteczno ść niektórych leków.

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Lek ten mo ż na stosowa ć podczas ci ąż y i karmienia piersi ą lub u kobiet planuj ą cych zaj ść w ci ążę .

Jednak ż e podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca si ę ograniczenie czasu

leczenia tak bardzo jak to mo ż liwe.

Wa ż ne informacje o niekórych składnikach leku Gaviscon Duo

Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i propylu (E216), które mog ą powodowa ć reakcje

alergiczne (równie ż opó ź nione). Lek zawiera 127,35 mg (5,53 mmol) sodu w ka ż dej dawce. Nale ż y

wzi ąć to pod uwag ę u pacjentów kontroluj ą cych zawarto ść sodu w diecie. Lek zawiera równie ż

130 mg (3,25 mmol) wapnia w ka ż dej dawce. Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem w przypadku

kamieni nerkowych lub podwy ż szonego st ęż enia wapnia we krwi.

3. Jak stosowa ć lek Gaviscon Duo

Lek Gaviscon Duo nale ż y zawsze stosowa ć ś ci ś le według zalece ń zawartych w tej ulotce lub zgodnie

z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zasi ę gn ąć

opinii lekarza lub farmaceuty.

Doro ś li w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i powy ż ej: 10-20 ml (jedna lub

dwie) saszetki po posiłkach i przed snem (do czterech razy na dob ę ).

Dzieci w wieku poni ż ej 12 lat: podawa ć tylko po konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Gaviscon Duo

Niekorzystne działanie przy zbyt du ż ej dawce leku jest mało prawdopodobne.

Jednak ż e lek mo ż e powodowa ć wzd ę cie brzucha. Je ś li ono nie mija, nale ż y skontaktowa ć si ę

z lekarzem.

Pomini ę cie zastosowania leku Gaviscon Duo

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki. Nale ż y kontynuowa ć

leczenie tak jak dotychczas.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Bardzo rzadko (mniej ni ż 1 na 10 000 pacjentów) mog ą wyst ą pi ć reakcje alergiczne na składniki leku.

Mog ą wyst ą pi ć objawy, takie jak ból brzucha, biegunka, nudno ś ci, wymioty, ś wi ą d skóry, wysypki

skórne, zawroty głowy, obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka lub gardła oraz trudno ś ci z oddychaniem.

Spo ż ycie du ż ych ilo ś ci w ę glanu wapnia, który stanowi składnik tego leku, mo ż e powodowa ć

zwi ę kszenie pH krwi (zasadowica), wzrost st ęż enia wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwi ę kszenie

wydzielania kwasu solnego w ż oł ą dku oraz zaparcia. Objawy te wyst ę puj ą zazwyczaj po za ż yciu

dawek wi ę kszych ni ż zalecane.

2 Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Gaviscon Duo

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku, po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na saszetce i pudełku

tekturowym po: „EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.

Nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 30°C. Nie przechowywa ć w lodówce ani nie zamra ż a ć .

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gaviscon Duo

Substancjami czynnymi leku w ka ż dej saszetce (10) ml s ą 500 mg alginianu sodu, 213 mg

wodorow ę glanu sodu oraz 325 mg w ę glanu wapnia.

Inne składniki leku to karbomer, metylu (E218) i propylu (E216) parahydroksybenzoesan, sacharyna

sodowa, sodu wodorotlenek, aromat mi ę ty pieprzowej oraz woda oczyszczona.

Jak wygl ą da lek Gaviscon Duo i co zawiera opakowanie

Gaviscon Duo jest biaław ą zawiesin ą o zapachu i smaku mi ę ty.

Dost ę pne opakowania: 4, 12, 24 saszetek.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Wytwórca

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS

Wielka Brytania

Importer

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

3 Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do przestawiciela podmiotu

odpowiedzialnego: tel. 801 88 88 07

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

02/2019

4