Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas (Gaviscon Advance)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gaviscon Advance, (1000 mg + 200 mg)/10 ml, zawiesina doustna

Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta .

• - Lek ten jest dost ę pny bez recepty, aby mo ż na było leczy ć niektóre schorzenia bez pomocy

lekarza. Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskaza ń

lekarza.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty, je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

- Je ś li po upływie 7 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę

z lekarzem.

Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Gaviscon Advance i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gaviscon Advance
• 3. Jak stosowa ć lek Gaviscon Advance
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Gaviscon Advance
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Gaviscon Advance i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Gaviscon Advance nale ż y do grupy leków nazywanych „ ś rodkami hamuj ą cymi refluks

ż oł ą dkowo-przełykowy”.

Lek ten tworzy ochronn ą warstw ę utrzymuj ą c ą si ę na powierzchni tre ś ci ż oł ą dkowej. Ta warstwa

zapobiega cofni ę ciu si ę tre ś ci ż oł ą dkowej do przełyku, łagodz ą c objawy zgagi i nadkwa ś no ś ci.

Gaviscon Advance jest stosowany w leczeniu objawów refluksu ż oł ą dkowo-przełykowego, takich jak

odbijanie, zgaga i niestrawno ść (zwi ą zana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ci ąż y a

tak ż e u pacjentów z objawami zwi ą zanymi z refluksowym zapaleniem

przełyku.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Gaviscon Advance

Kiedy nie stosowa ć leku Gaviscon Advance:

• - je ś li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na substancje czynne lub którykolwiek z

pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Lek zawiera niewielkie ilo ś ci sodu 106 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w ka ż dych 10 ml

dawki. Stanowi to równowarto ść 5% zalecanego maksymalnego dziennego spo ż ycia sodu dla osoby

dorosłej.

Ten lek zawiera równie ż 78 mg potasu w dawce 10 ml. Nale ż y to wzi ąć pod uwag ę w przypadku

pacjentów z zaburzeniami czynno ś ci nerek lub pacjentów kontroluj ą cych zawarto ść potasu w diecie.

Ten lek zawiera 80 mg wapnia w dawce 10 ml.

1 Pacjenci, u których wymagane jest znaczne ograniczenie poda ż y tych składników w diecie powinni

skonsultowa ć si ę z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Nale ż y równie ż porozmawia ć z lekarzem lub farmaceut ą , je ś li pacjent potrzebuje czterech lub wi ę cej

dawek na dob ę przez dłu ż szy czas, zwłaszcza je ś li zalecono mu przestrzeganie diety o niskiej

zawarto ś ci soli (sodu) lub je ś li pacjent ma lub miał ci ęż k ą chorob ę nerek lub serca, poniewa ż niektóre

sole mog ą wpływa ć na te choroby.

Inne leki i Gaviscon Advance

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio

a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć . Nale ż y odczeka ć co najmniej 2 godziny mi ę dzy

przyj ę ciem tego leku a innymi lekami, takimi jak tetracykliny, fluorochinolony (rodzaje

antybiotyków), sole ż elaza, hormony tarczycy, chlorochina (lek stosowany w zapobieganiu malarii),

bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy) i estramustyna (lek stosowany w leczeniu raka

gruczołu krokowego).

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Przed zastosowaniem ka ż dego leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty. Ten lek mo ż na

stosowa ć podczas ci ąż y i karmienia piersi ą .

Lek zawiera metylu (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mog ą powodowa ć reakcje

alergiczne (równie ż opó ź nione).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten produkt nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urz ą dze ń

mechanicznych w ruchu.

3. Jak stosowa ć lek Gaviscon Advance

Przed pierwszym u ż yciem leku sprawdzi ć zabezpieczenie na zakr ę tce.

Lek nale ż y wstrz ą sn ąć przed u ż yciem.

Doro ś li w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i powy ż ej: 5–10 ml (jedna do

dwóch ły ż eczek do herbaty) po posiłkach i przed snem lub według zalece ń lekarza.

Dzieci w wieku poni ż ej 12 lat: podawa ć tylko po konsultacji z lekarzem.

Pomini ę cie zastosowania leku Gaviscon Advance

Nie nale ż y przyjmowa ć podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki. Nast ę pn ą

dawk ę nale ż y przyj ąć o zwykłej porze.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Gaviscon Advance Przyj ę cie zbyt du ż ej dawki leku mo ż e powodowa ć wzd ę cie brzucha i odczuwanie dyskomfort w

jamie brzusznej. Jest mało prawdopodobne, by było ono szkodliwe ale je ś li ono nie mija, nale ż y

skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą .

Je ś li objawy nie ust ę puj ą po siedmiu dniach leczenia, nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

2 Bardzo rzadko (mniej ni ż 1 na 10 000 pacjentów) mog ą wyst ą pi ć reakcje alergiczne na składniki leku.

Mog ą wyst ą pi ć objawy, takie jak wysypki skórne, ś wi ą d, trudno ś ci w oddychaniu, zawroty głowy,

obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka lub gardła.

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Gaviscon Advance

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na butelce po: EXP.

Okres wa ż no ś ci po otwarciu: 6 miesi ę cy.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie przechowywa ć w lodówce.

Przed pierwszym u ż yciem produktu sprawdzi ć zabezpieczenie na zakr ę tce.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gaviscon Advance

• - Substancjami czynnymi leku s ą alginian sodu i wodorow ę glan potasu.

Dawka leku 10 ml zawiera 1000 mg alginianu sodu i 200 mg wodorow ę glanu potasu.

• - Pozostałe substancje pomocnicze to: wapnia w ę glan, karbomer 974P, metylu

parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharyna sodowa, sodu

wodorotlenek, aromat kopru włoskiego zawieraj ą cy anetol, alkohol benzylowy oraz woda

oczyszczona.

Produkt nie zawiera cukru ani glutenu.

Jak wygl ą da lek Gaviscon Advance i co zawiera opakowanie

Dost ę pne opakowania: butelka o pojemno ś ci 150, 300 lub 500 ml.

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

3 Wytwórca

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS

Wielka Brytania

Importer

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do przestawiciela podmiotu

odpowiedzialnego: tel. 0801 88 88 07

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2020

4