Tiotropium (Gartior)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gartior, 18 mikrogramów/dawkę odmierzoną, proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Tiotropium

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Gartior i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gartior

3. Jak stosować lek Gartior

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Gartior

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Gartior i w jakim celu się go stosuje

Lek Gartior, 18 mikrogramów/dawkę odmierzoną, proszek do inhalacji w kapsułce twardej zawiera

substancję czynną tiotropium i należy do grupy leków stosowanych w leczeniu obturacyjnych chorób

dróg oddechowych, leków wziewnych, leków przeciwcholinergicznych.

Lek Gartior ułatwia oddychanie ludziom chorym na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).

POChP to przewlekła choroba płuc, która powoduje duszność i kaszel. Nazwa POChP jest związana z

przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc. POChP jest chorobą przewlekłą, dlatego lek Gartior

należy przyjmować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują problemy z oddychaniem lub inne

objawy POChP.

Gartior to lek rozszerzający oskrzela o długotrwałym działaniu, który pomaga rozszerzyć drogi

oddechowe i ułatwia przedostawanie się powietrza do i z płuc. Regularne stosowanie leku Gartior

może także pomóc w zmniejszeniu utrzymującej się duszności związanej z chorobą i pomoże

zmniejszyć skutki choroby odczuwalne w życiu codziennym. Codzienne stosowanie leku Gartior

pomoże także zapobiec nagłemu, krótkotrwałemu nasileniu objawów POChP, które może trwać przez

kilka dni. Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny, należy więc lek stosować tylko raz na dobę.

Informacje dotyczące prawidłowego dawkowania leku Gartior znajdują się w dalszej części ulotki w

punkcie 3. Jak stosować lek Gartior oraz Instrukcja użycia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gartior

Kiedy nie stosować leku Gartior

- jeśli pacjent ma uczulenie na tiotropium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

- jeśli pacjent ma uczulenie na atropinę lub jej pochodne, takie jak np. ipratropium lub oksytropium.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gartior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

1 - Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem, problemy

z gruczołem krokowym (prostatą) lub trudności w oddawaniu moczu.

- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, należy skonsultować się z lekarzem.

- Lek Gartior jest wskazany do stosowania w terapii podtrzymującej u pacjentów z przewlekłą

obturacyjną chorobą płuc. Nie należy go stosować do leczenia nagłych napadów duszności lub

świszczącego oddechu.

- Po zastosowaniu leku Gartior mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne, takie jak

wysypka, obrzęk, świąd, świszczący oddech i duszność. W takim przypadku należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem.

- Bezpośrednio po zastosowaniu leków stosowanych wziewnie, takich jak Gartior może wystąpić

uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszność. W takim przypadku

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

- Należy uważać, aby podczas inhalacji proszek nie dostał się do oczu, ponieważ może to

spowodować wystąpienie lub zaostrzenie objawów jaskry z wąskim kątem, która jest chorobą

oczu. Ból oka lub dyskomfort, niewyraźne widzenie, widzenie tęczowej obwódki wokół źródła

światła lub zmienione widzenie kolorów, jednocześnie z zaczerwienieniem oczu, mogą być

oznaką wystąpienia ostrej jaskry z wąskim kątem. Zaburzeniom dotyczącym oczu mogą

towarzyszyć ból głowy, nudności i wymioty. Jeżeli wystąpią objawy jaskry z wąskim kątem,

należy przerwać stosowanie tiotropium i natychmiast skontaktować się z lekarzem, najlepiej

okulistą.

- Suchość błony śluzowej jamy ustnej występująca w czasie stosowania leku, związana z jego

przeciwcholinergicznym działaniem, może po dłuższym czasie powodować próchnicę zębów,

dlatego należy pamiętać o utrzymaniu higieny jamy ustnej.

- Jeśli pacjent przebył w ciągu ostatnich 6 miesięcy zawał mięśnia sercowego, lub w ciągu

ostatniego roku wystąpiła u niego niestabilna lub zagrażająca życiu arytmia serca albo ciężka

niewydolność serca, należy poinformować o tym lekarza. Ważne jest aby podjąć właściwą

decyzję, czy lek Gartior może być stosowany u pacjenta.

- Leku Gartior nie należy stosować częściej niż raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Lek Gartior nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Gartior a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o innych lekach stosowanych w chorobie płuc, takich

jak ipratropium lub oksytropium.

Nie zgłoszono działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Gartior z innymi lekami

stosowanymi w leczeniu POChP, takimi jak: leki wziewne stosowane doraźnie, np. salbutamol,

metyloksantyny, np. teofilina i (lub) doustne oraz wziewne steroidy, np. prednizolon.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy

stosować tego leku, chyba, że zalecił to lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli wystąpią zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub ból głowy, to te stany mogą wpływać na

zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Gartior zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub alergię na białka mleka

(które mogą znajdować się w małych ilościach w składniku laktoza jednowodna) pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

2 3. Jak stosować lek Gartior

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to inhalacja zawartością jednej kapsułki (18 mikrogramów tiotropium) raz na dobę.

Należy wykonać 2 wdechy z tej samej kapsułki (patrz punkt „Instrukcja użycia” na końcu tej ulotki).

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Lek Gartior nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy przyjmować kapsułkę o tej samej porze każdego dnia. Jest to ważne, ponieważ lek Gartior

działa przez 24 godziny.

Kapsułki mogą być stosowane tylko wziewnie i nie należy ich stosować doustnie. Kapsułek nie należy

połykać.

Inhalator Vertical-Haler, do którego wkłada się kapsułkę leku Gartior, przekłuwa kapsułkę, co

umożliwia wziewne przyjęcie zawartego w niej proszku.

Pacjent powinien upewnić się, czy posiada inhalator oraz czy prawidłowo go stosuje. Instrukcja użycia

inhalatora znajduje się w dalszej części tej ulotki.

Należy upewnić się, że powietrze nie jest wydychane do inhalatora Vertical-Haler.

W razie jakichkolwiek trudności z użyciem inhalatora Vertical-Haler należy skontaktować się z

lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą aby wskazali właściwy sposób użycia.

Inhalator Vertical-Haler należy myć raz w tygodniu. Instrukcja czyszczenia inhalatora znajduje się w

dalszej części tej ulotki.

Podczas stosowania leku Gartior, należy uważać, aby proszek nie dostał się do oczu. Może to

spowodować niewyraźne widzenie, ból oka i (lub) zaczerwienienie oczu. Należy natychmiast przemyć

oczy ciepłą wodą i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

W przypadku wrażenia, że trudności w oddychaniu nasilają się, należy niezwłocznie skontaktować się

z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gartior

W razie zastosowania więcej niż 1 kapsułki leku Gartior na dobę, należy natychmiast skontaktować

się z lekarzem. U pacjenta może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak

suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, trudności w oddawaniu moczu, przyspieszenie

czynności serca lub niewyraźne widzenie.

Pominięcie zastosowania leku Gartior

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć, jak tylko sobie o tym przypomni.

Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie lub w tym samym dniu. Następną dawkę

należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Gartior

Przed przerwaniem przyjmowania leku Gartior, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Po przerwaniu stosowania leku Gartior mogą nasilić się objawy POChP.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

3 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane opisane poniżej zostały zgłoszone przez pacjentów podczas stosowania tego

leku. Działania niepożądane wymieniono w zależności od częstości ich występowania: często, niezbyt

często, rzadko lub częstość nieznana.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

- suchość błony śluzowej jamy ustnej: zazwyczaj o łagodnym nasileniu

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

- zawroty głowy

- ból głowy

- zaburzenia smaku

- niewyraźne widzenie

- nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)

- zapalenie gardła

- chrypka (dysfonia)

- kaszel

- zgaga (choroba refluksowa przełyku)

- zaparcia

- zakażenia grzybicze w obrębie jamy ustnej i gardła (kandydoza jamy ustnej i gardła)

- wysypka

- trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)

- bolesne oddawanie moczu

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

- trudności w zasypianiu (bezsenność)

- widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła lub zmienione widzenie kolorów, wraz z

zaczerwienieniem oczu (jaskra)

- zwiększone ciśnienie w oku

- nieregularne bicie serca (częstoskurcz nadkomorowy)

- przyspieszenie czynności serca (tachykardia)

- uczucie szybkiego bicia serca (kołatanie serca)

- ucisk w klatce piersiowej powiązany z kaszlem, świszczącym oddechem lub dusznością

występującą natychmiast po inhalacji lekiem (skurcz oskrzeli)

- krwawienie z nosa

- zapalenie krtani

- zapalenie zatok

- zamknięcie światła jelita lub brak ruchów robaczkowych jelit (niedrożność jelit, w tym

porażenna niedrożność jelit)

- zapalenie dziąseł

- zapalenie języka

- utrudnione przełykanie (dysfagia)

- zapalenie jamy ustnej

- nudności

- reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje natychmiastowe

- ciężka reakcja alergiczna, która może powodować obrzęk w obrębie twarzy lub gardła (obrzęk

naczynioruchowy)

- pokrzywka

- swędzenie

- zakażenie dróg moczowych

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- zmniejszenie ilości wody w organizmie (odwodnienie)

4 - próchnica zębów

- ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)

- zakażenia lub owrzodzenie skóry

- suchość skóry

- obrzęk stawów

Ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, które mogą wywołać obrzęk w obrębie

twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), lub inne reakcje nadwrażliwości (takie jak nagłe

obniżenie ciśnienia krwi lub zawroty głowy) mogą wystąpić same lub jako część ciężkiej reakcji

alergicznej (reakcji anafilaktycznej) po zastosowaniu leku Gartior. Dodatkowo, tak jak w przypadku

innych leków stosowanych w postaci inhalacji, u niektórych pacjentów może wystąpić nieoczekiwany

ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszność bezpośrednio po inhalacji (skurcz

oskrzeli). W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z

lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Gartior

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tektórowym lub na

blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Inhalator Vertical-Haler należy wyrzucić po 90 dniach od pierwszego użycia.

Kapsułkę należy zużyć niezwłocznie po otwarciu blistra.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gartior

Substancją czynną jest tiotropium. Każda kapsułka zawiera 22,5 mikrograma tiotropiowego bromku

jednowodnego, co odpowiada 18 mikrogramom tiotropium.

Dawka dostarczona podczas inhalacji, z ustnika inhalatora Vertical-Haler zawiera 10 mikrogramów

tiotropium.

Pozostałe składniki to laktoza jednowodna (która może zawierać niewielkie ilości białek mleka).

5 Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, wodę oczyszczoną, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171) ,

żelaza tlenek żółty (E 172) i błękit brylantowy FCF (E 133).

Jak wygląda lek Gartior i co zawiera opakowanie

Lek Gartior, 18 mikrogramów/dawkę odmierzoną, proszek do inhalacji w kapsułce twardej to

nieprzeźroczyste zielone kapsułki żelatynowe twarde zawierające biały proszek.

Blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierający 10 kapsułek.

Vertical-Haler to inhalator jednodawkowy z pomarańczową nasadką i białym korpusem. Wykonany

jest z tworzywa sztucznego polimeru akrylonitrylo-butadieno-styrenowego (ABS) i stali nierdzewnej.

Materiały, które mają bezpośredni kontakt z lekiem w momencie inhalacji to: stal nierdzewna 304

(igły przekłuwające kapsułkę), akrylonitrylo-butadieno-styren-ABS (wchodzi w skład ustnika, przez

który wydostaje się lek oraz komory kapsułki).

Dostępne wielkości opakowań:

• Pudełko tekturowe zawierające 30 kapsułek (3 blistry) i inhalator suchego proszku

• Pudełko tekturowe zawierające 60 kapsułek (6 blistrów) i inhalator suchego proszku

• Pudełko tekturowe zawierające 90 kapsułek (9 blistrów) i inhalator suchego proszku

• Pudełko tekturowe zawierające 30 kapsułek (3 blistry)

• Pudełko tekturowe zawierające 60 kapsułek (6 blistrów)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praga 4

Republika Czeska

Wytwórca/Importer

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Państwo Nazwa leku

Republika Czeska Gartior

Polska Gartior

Słowacja Tiotropium Glenmark

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

6 Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.

ul. Dziekońskiego 3

00-728 Warszawa

Tel: +48 22 35 12 500

Email: poland.receptionist@glenmarkpharma.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

7 Wyrób medyczny: Inhalator suchego proszku 1) Zdjęcie nasadki

– (ang. DPI – Dry Powder Inhaler) Podczas używania inhalatora ręce muszą być

Nazwa handlowa: Vertical-Haler czyste i suche.

Należy przytrzymać mocno podstawę

Części inhalatora: inhalatora i zdjąć nasadkę od boku, jak

A) Nasadka D) Przycisk boczny pokazano poniżej. (ryc. 1).

B) Ustnik E) Otwarta przestrzeń

C) Komora F) Komora na kapsukę

Fig.1

2) Otwarcie inhalatora Vertical-Haler

Aby otworzyć inhalator, należy go mocno

chwycić za podstawę. Czubkiem palca

należy nacisnąć w górę obszar oznaczony

„ ” (ryc. 2).

Przed użyciem:

Inhalator został opracowany w celu

wspomagania inhalacji leków wziewnych w

postaci suchego proszku umieszczonego w

kapsułkach; takie urządzenie jest

aktywowane poprzez wdech (inhalator

suchego proszku aktywowany wdechem -

DPI). Kapsułki zawierające lek przechowuje

się oddzielnie od inhalatora.

3) Wyjęcie kapsułki Każdą kapsułkę zawierającą pojedynczą

Należy zdjąć folię ochronną, aby wyjąć dawkę należy umieścić w komorze

kapsułkę z blistra (ryc. 3). inhalatora dopiero w momencie użycia.

Po umieszczeniu w komorze inhalatora i

przekłuciu przez przycisk, tuż przed

inhalacją, pacjent może rozpocząć inhalację

leku.

Inhalator powinien być sprzedawany tylko z

lekiem.

4) Umieszczenie kapsułki

Przeciwwskazania: Należy trzymać otwarty inhalator pionowo.

Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie Należy włożyć kapsułkę do komory (ryc. 4).

kontrolować swojego oddechu.

8 5) Kontrola prawidłowego położenia kapsułki 8) Wykonanie głębokiego wydechu

Kapsułka powinna znajdować się we wgłębieniu Należy trzymać inhalator z dala od ust i

komory (ryc. 5). wykonać spokojny i głęboki wydech (ryc. 9).

Wstrzymać oddech.

NIE należy wdmuchiwać powietrza do

inhalatora. Nawilżone powietrze

Fig.5 wdmuchiwane do wnętrza inhalatora

może zmniejszyć wdychaną dawkę.

6) Zamykanie inhalatora Vertical-Haler

Należy trzymać inhalator Vertical-Haler pionowo

i zamknąć ustnik. Dźwięk „kliknięcia”

potwierdza, że inhalator Vertical-Haler został

prawidłowo zamknięty (ryc. 6).

9) Wykonanie wdechu

Ustnik należy umieścić między zębami i

mocno zacisnąć wargi wokół niego.

Powietrze należy wdychać powoli i tak

głęboko, jak to możliwe (ryc. 11).

Wibrujący dźwięk potwierdza prawidłowe

wykonanie czynności.

7) Przebijanie kapsułki NIE należy zasłaniać wlotów powietrza Należy trzymać inhalator pionowo (ryc. 7) i znajdujących się bezpośrednio pod mocno nacisnąć boczny przycisk, aż do uczucia ustnikiem. W przeciwnym razie nie będzie oporu. Lekki opór potwierdza prawidłowe zapewnione optymalne uwalnianie leku. przekłucie kapsułki (ryc. 8) Wibrujący dźwięk potwierdza prawidłowo Jeżeli to konieczne, to należy powtórzyć wykonaną inhalację. czynność z punktu 5. Należy otworzyć komorę NIE należy naciskać bocznego przycisku na kapsułkę (ryc. 2), aby upewnić się, że podczas inhalacji, ponieważ zablokuje to kapsułka jest prawidłowo umieszczona we uwalnianie leku. Wibrujący dźwięk wgłębieniu (ryc. 5). potwierdza prawidłowo wykonaną

inhalację.

10) Wstrzymanie oddechu

Należy wstrzymać oddech na co najmniej

10 sekund. Należy wyjąć inhalator z ust,

następnie oddychać normalnie (ryc. 9).

Zapewnia to osadzanie się leku w płucach.

Należy powtórzyć kroki od 8 do 10, aby

upewnić się, że cały lek został podany.

9 11) Kontrola opróżnionej kapsułki Dodatkowe środki ostrożności:

NIE WOLNO wymieniać się inalatorem Należy otwórzyć inhalator Vertical-Inhaler i

sprawdzić, czy w kapsułce nie pozostał Vertical-Haler z innymi osobami. Istnieje

proszek leczniczy. Jeśli proszek nadal poważne ryzyko zakażenia krzyżowego.

znajduje się w kapsułce, należy powtórz

kroki 8–11. Można wyrzucać z innymi odpadami

domowymi.

12) Opróżnianie inhalatora Vertical-Haler

Inhalatora należy używać tylko z danym Należy wyjąć pustą kapsułkę (ryc. 13).

lekiem, zgodnie ze wskazaniami. Kapsułka mogła pęknąć na małe fragmenty,

które mogły przedostać się do jamy ustnej

NIE WOLNO otwierać kapsułki i dotykać lub gardła. Nie należy się tym martwić,

proszku. ponieważ składnik kapsułki jest jadalny i

nieszkodliwy.

NIE WOLNO umieszczać w komorze

inhalatora więcej niż jednej kapsułki ani

umieszczać dwóch różnych leków.

Hałas w pomieszczeniu może utrudniać

nasłuchiwanie, czy urządzenie pracuje

właściwie. Zaleca się używanie urządzenia w

cichym pomieszczeniu.

W celu uzyskania dodatkowych informacji 13) Czyszczenie inhalatora Vertical-Haler

dotyczących stosowania inhalatora należy Inhalator Vertical-Haler należy czyścić raz w

skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. tygodniu. Ustnik inhalatora i komorę

kapsułki należy wyczyść czystą, suchą

NIE WOLNO demontować inhalatora. szmatką. Alternatywnie można użyć

miękkiej, czystej szczoteczki do usunięcia

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek problemy z pozostałości, które mogły pozostać wewnątrz

użytkowaniem wyrobu medycznego, pacjent inhalatora. Należy zamknąć inhalator

powinien odesłać go do podmiotu Vertical-Haler.

odpowiedzialnego lub jego przedstawiciela w

opakowaniu zapewniającym zachowanie Należy nałożyć ponownie nasadkę na

integralności fizycznej. ustnik, dzięki temu urządzenie będzie

zabezpieczone przed zanieczyszczeniami.

Wszystkie ciężkie incydenty, które wystąpiły

po zastosowaniu wyrobu medycznego należy Do czyszczenia urządzenia NIE WOLNO

zgłosić podmiotowi odpowiedzialnemu używać wody ani innych agresywnych

posiadającemu pozwolenie na dopuszczenie detergentów.

do obrotu oraz do właściwego krajowego

organu nadzoru. 14) Wypłukanie ust

Należy przepłukać usta wodą, nie połykać

wody.

15) Wyrzucenie urządzenia

Inhalator Vertical-Inhaler jest przeznaczony

do stosowania tylko z dołączonym lekiem i

żadnym innym. Jeżeli pacjent otrzyma nowe

opakowanie z nowym inhalatorem Vertical-

Haler, należy pamiętać o wyrzuceniu starego

inhalatora.

10