Calcii dobesilas monohydricus (Galvenox Veno)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Galvenox Veno

500 mg, kapsułki twarde

Calcii dobesilas monohydricus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

 Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

 Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Galvenox Veno i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Galvenox Veno
• 3. Jak stosować lek Galvenox Veno
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Galvenox Veno
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Galvenox Veno i w jakim celu się go stosuje

Galvenox Veno jest lekiem w postaci kapsułek twardych. Zawiera substancję czynną wapnia dobezylan

jednowodny, który działa na ściany naczyń włosowatych. Zmniejsza ich nadmierną przepuszczalność

i łamliwość, zwiększa ich wytrzymałość, dzięki czemu zapobiega przesiąkaniu płynów przez ściany

naczyń.

Ponadto przyspiesza syntezę kolagenu, który stanowi ważny składnik strukturalny ścian tętnic.

Lek Galvenox Veno zmniejsza lepkość krwi, zwiększa elastyczność erytrocytów, a także wykazuje

działanie przeciwagregacyjne. Powoduje to usprawnienie obwodowego krążenia żylnego, zmniejszenie

zastoju w naczyniach żylnych i hamowanie rozwoju zmian zakrzepowych, które towarzyszą

powstawaniu żylaków.

Lek Galvenox Veno zmniejsza także przepuszczalność i łamliwość naczyń limfatycznych

oraz poprawia drenaż limfatyczny, powodując zmniejszenie obrzęków.

Wskazania do stosowania leku

Objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych: bóle, kurcze, uczucie ciężkości nóg,

mrowienie, drętwienie kończyn dolnych, zmiany skórne związane z zastojem żylnym, żylaki kończyn

dolnych, obrzęki związane z przewlekłą niewydolnością żylną.

Objawowe leczenie żylaków odbytu (hemoroidów).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Galvenox Veno

Kiedy nie stosować leku Galvenox Veno

1

• - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

• - u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy ostrożnie stosować lek, jeżeli występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy

lub przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka. Wskazana jest okresowa kontrola czynności żołądka

i dwunastnicy. W przypadku zaostrzenia objawów, lek należy odstawić i skonsultować się z lekarzem.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią objawy

takie jak: gorączka, ból gardła lub krtani, ból podczas przełykania, zapalenie błony śluzowej nosa,

zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okolic narządów płciowych i odbytu, ponieważ mogą

to być objawy ciężkiej choroby – agranulocytozy.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących

w przeszłości.

Stosowanie leku Galvenox Veno u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U osób z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza poddawanych dializie, należy stosować zmniejszone

dawki leku.

Dzieci

Nie badano wpływu działania leku u dzieci. Leku nie należy stosować u dzieci.

Galvenox Veno a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych dotyczących interakcji leku Galvenox Veno z innymi lekami.

Galvenox Veno z jedzeniem i piciem

Lek stosuje się doustnie, w trakcie głównych posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lek Galvenox Veno może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść

ze stosowania leku przewyższa możliwe ryzyko dla płodu.

Lek Galvenox Veno jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Lek przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących

wpływu leku na niemowlę karmione piersią.

Przed rozpoczęciem stosowania leku kobieta powinna przerwać karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Galvenox Veno nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Galvenox Veno zawiera azorubinę (E 122)

Lek może powodować reakcje alergiczne.

2 3. Jak stosować lek Galvenox Veno

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

O ile lekarz nie zaleci inaczej, u osób dorosłych zwykle stosuje się od 1 do 2 kapsułek na dobę

(co odpowiada dawce dobowej od 500 mg do 1000 mg wapnia dobezylanu jednowodnego).

Okres leczenia wynosi zazwyczaj od kilku tygodni do kilku miesięcy.

Sposób podawania

Lek stosuje się doustnie, w trakcie głównych posiłków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Galvenox Veno

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Galvenox Veno

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób, ale u więcej niż 1 na 10 000 osób):

• - ból w nadbrzuszu,
• - nudności,
• - biegunki,
• - wymioty,
• - reakcje skórne,
• - bóle stawów,
• - bóle i zawroty głowy,
• - gorączka.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• - zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą (ostry stan, który może objawiać się wysoką

gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej lub stanami zapalnymi w obrębie odbytu i narządów

płciowych). W takich przypadkach należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Odnotowano przypadki reakcji alergicznych miejscowych (wysypki) i uogólnionych (pokrzywka).

Większość reakcji niepożądanych przemija po odstawieniu leku Galvenox Veno lub po zmniejszeniu

dawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

3 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Galvenox Veno

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu

ochrony przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko .

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Galvenox Veno

- Substancją czynną leku jest wapnia dobezylan jednowodny. Jedna kapsułka twarda zawiera 500 mg

wapnia dobezylanu jednowodnego.

- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171),

azorubina (E 122), żółcień chinolinowa (E 104), żelatyna.

Jak wygląda lek Galvenox Veno i co zawiera opakowanie

Lek Galvenox Veno jest dostępny w postaci kapsułek twardych.

Kapsułka jest walcowato-owalna, dwuelementowa. Część wewnętrzna (korpus) – biała, część

zewnętrzna (wieczko) – czerwona. Zawartość kapsułki – biały lub prawie biały proszek.

Dostępne opakowania:

30 kapsułek twardych,

60 kapsułek twardych.

Opakowanie to blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”

ul. Dożynkowa 10

52-311 Wrocław

Polska

Tel.: + 48 71 710 62 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 14.04.2023

4