Acidum fusidicum hemihydricum (Fusacid)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

FUSACID, 20 mg/g, krem

(Acidum fusidicum)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

• - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

• - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest Fusacid i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Fusacid
• 3. Jak stosowa ć Fusacid
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć Fusacid
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest Fusacid i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Fusacid ma posta ć kremu, zawiera kwas fusydynowy - antybiotyk o silnym działaniu

przeciwbakteryjnym z grupy fusydanów .

Kwas fusydynowy działa głównie na bakterie Staphylococcus aureus, ponadto działa na bakterie

z rodzajów Streptococcus spp ., Corynebacterium spp ., Neisseria spp . i niektóre gatunki Clostridium

spp .

Fusacid stosuje si ę w miejscowym leczeniu zaka ż e ń wywołanych przez bakterie wra ż liwe na kwas

fusydynowy, zwłaszcza Staphylococcus aureus.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Fusacid

Kiedy nie stosowa ć leku Fusacid

- je ś li pacjent ma uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na kwas fusydynowy i jego sole, lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- je ś li u pacjenta wyst ę puje zaka ż enie wywołane przez oporne na ten lek drobnoustroje, a zwłaszcza

Pseudomonas aeruginosa.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

- zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść je ś li lek stosuje si ę w okolicach oczu;

- zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść je ś li Fusacid stosuje si ę przez dłu ż szy czas, gdy ż mo ż e to

spowodowa ć rozwój dodatkowego zaka ż enia wywołanego opornymi drobnoustrojami, w tym

grzybami.

Fusacid a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Strona 1 z 3 Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza, ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Fusacid nie nale ż y stosowa ć u kobiet w ci ąż y, chyba ż e w opinii lekarza jest to niezb ę dne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Fusacid nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Fusacid zawiera butylohydroksyanizol (E 320), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) i

metylu parahydroksybenzoesan (E 218) , które mog ą powodowa ć miejscow ą reakcj ę alergiczn ą

skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry). Dodatkowo butylohydroksyanizol mo ż e spowodowa ć

podra ż nienie błon ś luzowych.

• 3. Jak stosowa ć Fusacid

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

Zwykle oczyszczon ą , chor ą powierzchni ę skóry pokrywa si ę niewielk ą ilo ś ci ą kremu 3 do 4 razy na

dob ę . Mo ż na równie ż stosowa ć krem pod ochronnym gazowym opatrunkiem, zmniejszaj ą c w takim

przypadku cz ę sto ść aplikacji do stosowania 1 lub 2 razy na dob ę .

Po u ż yciu leku nale ż y umy ć r ę ce.

Przerwanie stosowania leku Fusacid

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, Fusacid mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Mog ą wyst ę powa ć ró ż ne objawy skórne, zwłaszcza reakcje w miejscu stosowania: ś wi ą d,

podra ż nienia skóry, uczucie pieczenia, sucha skóra, wysypka (rumieniowa, ró ż yczka grudkowa,

krostkowa), kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk, rumie ń , pokrzywka.

Mo ż e wyst ą pi ć równie ż obrz ę k naczynioruchowy, obrz ę k oczodołu oraz reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć Fusacid

Przechowywa ć w lodówce (w temp. 2 ° C - 8 ° C). Nie zamra ż a ć .

Przechowywa ć tub ę szczelnie zamkni ę t ą .

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nale ż y zwraca ć uwag ę na dat ę wa ż no ś ci leku.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na tubie. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Strona 2 z 3 Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera Fusacid

- Substancj ą czynn ą leku jest kwas fusydynowy.

1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego (w postaci kwasu fusydynowego półwodnego).

- Pozostałe składniki to: wazelina biała, glicerol, polisorbat 60, butylohydroksyanizol (E 320),

parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), metylu

parahydroksybenzoesan (E 218), woda oczyszczona.

Jak wygl ą da Fusacid i co zawiera opakowanie

Fusacid jest jednorodn ą mas ą barwy białej lub kremowej.

Opakowanie leku to tuby zawieraj ą ce 5 g lub 20 g kremu. Tuba wraz z ulotk ą dla pacjenta jest

umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

CHEMA-ELEKTROMET

Spółdzielnia Pracy

ul. Przemysłowa 9

35-105 Rzeszów

tel. 17 862 05 90

e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 3 z 3