Substancja czynna | Furosemidum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji |
Moc | 10 mg/ml |
Numer rejestru | 24645 |
Kod ATC | C03CA01 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Furosemide Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Furosemidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Furosemide Norameda i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemide Norameda
3. Jak stosować lek Furosemide Norameda
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać le Furosemide Norameda
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Furosemide Norameda i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Furosemide Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest
furosemid, który należy do grupy leków moczopędnych. Furosemid zwiększa ilość wytwarzanego
przez organizm moczu, co pomaga łagodzić objawy spowodowane zbyt dużą ilością płynów w
organizmie.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Furosemide Norameda, jeśli:
Furosemid w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji może być podawany wyłącznie pod
nadzorem lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemide Norameda
Kiedy nie stosować leku Furosemide Norameda:
(wymienionych w punkcie 6),
biegunki lub wymiotów),
lub wątroby,
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemide Norameda należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Furosemide Norameda, jeśli:
z powiększeniem prostaty),
tętniczego,
spowodować zapaść lub zakrzepicę,
kwasu moczowego (produkt metabolizmu) we krwi,
(SLE),
w krwinkach czerwonych oraz pojawia się purpurowe zabarwienie moczu),
Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, lekarz może zalecić zmianę leczenia lub
udzielić pacjentowi specjalnej porady.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę stężenia cukru lub kwasu moczowego we krwi. Może również
zalecić monitorowanie stężenia ważnych elektrolitów, takich jak sód i potas, co ma szczególne
znaczenie w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki.
Dzieci
Podanie furosemidu wcześniakom może być przyczyną powstania kamieni nerkowych lub wapnicy
nerek. U wcześniaków, przewód pomiędzy tętnicą płucną a aortą, który jest otwarty u płodu, może
pozostać otwarty po urodzeniu.
Lek Furosemide Norameda a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to ważne, ponieważ
niektórych leków nie należy stosować jednocześnie lekiem Furosemide Norameda.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:
powodować nasilenie działania i działań niepożądanych. Lekarz będzie monitorować stężenie litu we
krwi oraz może zalecić zmianę dawki.
jak bendroflumetazyd lub hydrochlorotiazyd), inhibitory ACE (np. lizynopryl), antagoniści receptora
angiotensyny II (np. losartan), ponieważ furosemid może spowodować nadmierne obniżenie
ciśnienia tętniczego. Lekarz może zalecić zmianę dawki furosemidu.
i fibraty, np. klofibrat, ponieważ działanie furosemidu może być osłabione.
zwiększenie stężenia cukru we krwi.
ibuprofen, celekoksyb), ponieważ mogą osłabiać działanie furosemidu. Duże dawki leków
przeciwbólowych, takich jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) mogą nasilać działania niepożądane
furosemidu.
deksametazon), karbenoksolon (stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka) lub leki przeczyszczające, ponieważ stosowane jednocześnie z furosemidem wpływają na stężenie potasu we
krwi. Lekarz zaleci monitorowanie stężenia potasu we krwi.
pochodne kuraryny i sukcynylocholina.
furosemidu we wstrzyknięciach i chloralu wodzianu, ponieważ mogą wystąpić takie działania
niepożądane, jak nagłe zaczerwienienie twarzy, nadmierne pocenie się, niepokój, nudności,
podwyższenie ciśnienia tętniczego i przyspieszenie czynności serca.
być osłabione.
niepożądane furosemidu.
polimyksyny, chinolony), leki immunosupresyjne, foskarnet (stosowany w leczeniu zakażeń
wirusowych), pentamidyna (stosowana w leczeniu chorób wywołanych przez pierwotniaki) lub
jodowe środki kontrastujące, ponieważ furosemid może nasilać ich szkodliwy wpływ na nerki.
działanie furosemidu.
może osłabiać działanie furosemidu.
jednoczesne stosowanie furosemidu może osłabić ich działanie.
niepożądane furosemidu.
ciągu dwóch godzin po przyjęciu sukralfatu, ponieważ działanie furosemidu może ulec osłabieniu.
zwiększa się ryzyko wystąpienia dnawego zapalenia stawów (ból stawów).
gentamycyna i tobramycyna, ponieważ furosemid może nasilać działania niepożądane tych leków na
słuch (ototoksyczność), w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
może nasilać ich działanie.
Furosemide Norameda z jedzeniem, piciem i alkoholem
Pokarm nie wpływa na działanie tego leku podawanego dożylnie. Przewlekłe umiarkowane lub
nadmierne spożywanie alkoholu zwiększa ciśnienie tętnicze i zmniejsza skuteczność leków
przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenie wkrótce po wypiciu
alkoholu podczas leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować furosemidu w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Furosemid
przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zmniejszona podczas leczenia
furosemidem, zwłaszcza na początku leczenia, w przypadku zmiany leku lub w połączeniu z
alkoholem. Jeśli w trakcie leczenia furosemidem wystąpią zaburzenia koncentracji uwagi, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Furosemide Norameda zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę (40 mg), co oznacza, że lek uznaje się za
„wolny od sodu”. 3. Jak stosować lek Furosemide Norameda
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę:
Lekarz określi dawkę odpowiednią dla pacjenta, czas podania oraz czas trwania leczenia. Będzie to
zależeć od wieku pacjenta, masy ciała, historii choroby, innych leków, które pacjent zażywa oraz
rodzaju i nasilenia choroby.
Dorośli
Zalecana dawka wynosi 20 mg do 40 mg furosemidu. Jeżeli wymagane jest zastosowanie większej
dawki, lekarz może podać kolejne 20 mg we wstrzyknięciu. Wstrzyknięcia zazwyczaj powtarza się co
2 godziny, aż do uzyskania pożądanej utraty płynów. W niektórych przypadkach, zamiast
wstrzyknięcia, lekarz może zalecić podanie leku w ciągłej infuzji dożylnej (kroplówka). Zalecana
maksymalna dawka dobowa furosemidu wynosi 1500 mg.
Stosowanie u dzieci i młodzież w wieku powyżej 15 lat
U dzieci (dzieci w wieku poniżej 15 lat są leczone furosemidem tylko w szczególnych przypadkach)
dawka jest określana w zależności od masy ciała. Dawka początkowa wynosi 0,5-1 mg/kg masy ciała
na dobę, do maksymalnej całkowitej dawki dobowej wynoszącej 20 mg. Zazwyczaj stosowana dawka
początkowa u młodzieży w wieku powyżej 15 lat wynosi 20 do 40 mg.
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 5 mg/dl)
zaleca się, aby nie przekraczać szybkości wlewu 2,5 mg furosemidu na minutę.
Osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo, do uzyskania
pożądanej utraty płynów.
Zmniejszenie masy ciała spowodowane utratą płynów nie powinno być większe niż 1 kg masy ciała na
dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Furosemide Norameda
Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę tego leku, powinien natychmiast zwrócić się do
lekarza. Objawy, które mogą wystąpić po podaniu zbyt dużej dawki to: suchość błony śluzowej jamie
ustnej, zwiększone pragnienie, nieregularna czynność serca, zmiany nastroju, kurcze lub ból mięśni,
nudności lub wymioty, uczucie zmęczenia lub osłabienia, słabo wyczuwalne tętno lub utrata apetytu.
Pominięcie zastosowania leku Furosemide Norameda
Jeśli pacjent obawia się, że pominięto dawkę, powinien zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Przerwanie stosowania leku Furosemide Norameda
Jeśli pacjent przerwie leczenie wcześniej niż zalecił lekarz, nadmiar płynów może mieć poważny
wpływ na serce, płuca lub nerki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
3. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z
następujących objawów: Anafilaksja, ciężka reakcja alergiczna, mogąca być przyczyną wysypki, obrzęku twarzy, warg, języka
lub gardła, trudności w oddychaniu i utraty przytomności.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
nadwrażliwość skóry na światło słoneczne,
krwawień).
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):
żołądku,
czynności nerek,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do zakażeń
lub nie jest w stanie ich zwalczyć w zwykły sposób,
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000):
zakażeń,
przyczyną wystąpienia żółtaczki (zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie).
Mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:
również być przyczyną uczucia ucisku w głowie, bólu stawów, powstawania zakrzepów krwi lub
zapaści krążeniowej (wstrząsu),
niewielkich trudności w poruszaniu części ciała, wymiotów, zaparcia, wzdęcia, zwiększonego
wytwarzania moczu, nasilonego pragnienia, zwolnionej lub nieregularnej czynności serca,
wydalania sodu, wapnia i magnezu z moczem; małe stężenie sodu jest przyczyną zobojętnienia,
kurczów mięśni łydek (kurcze mogą być również związane z małym stężeniem wapnia lub małym
stężeniem magnezu we krwi), zmniejszenia apetytu, osłabienia, senności, wymiotów i dezorientacji,
płynów może powodować zagęszczenie krwi prowadzące do powstawania zakrzepów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, email: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Furosemide Norameda
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po
„Termin ważności (EXP):” i na ampułce po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Wyłącznie do jednorazowego użytku. Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu. Pozostałą zawartość
należy usunąć.
Informacje dotyczące przechowywania rozcieńczonego produktu leczniczego podano w punkcie 6
"Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego".
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Furosemide Norameda
Substancją czynną leku jest furosemid.
Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek , sodu chlorek, stężony kwas solny , woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Furosemide Norameda i co zawiera opakowanie
Furosemide, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji to przezroczysty, bezbarwny lub prawie
bezbarwny roztwór, zasadniczo wolny od widocznych cząstek.
Jest dostępny w ampułkach ze szkła oranżowego (typ I) zawierających 2 mL lub 5 mL roztworu.
Każde pudełko zawiera 10 lub 25 ampułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
UAB Norameda
Meistrų 8a, Wilno, LT-02189, Litwa
Wytwórca / importer:
UAB Norameda
Meistrų 8a, Wilno, LT-02189, Litwa
Tramco Sp. z o.o.
ul. Wolska 14, Wolskie, Płochocin 05-860, Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Estonia Furosemide Norameda
Finlandia Furosemide Norameda 10 mg/ml injektioneste, liuos
Węgry Furosemide Norameda 10 mg/ml oldatos injekció
Łotwa Furosemide Norameda 10 mg/ml ml šķīdums injekcijām
Litwa Furosemide Norameda 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Polska Furosemide Norameda
Słowacja Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný roztok
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2018
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Ampułka zawiera pojedynczą dawkę.
Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu. Pozostałą zawartość należy usunąć. Nie należy stosować
roztworu z widocznymi cząstkami.
Z powodu ryzyka wytrącenia się osadu, nie należy mieszać furosemidu z silnie kwasowymi
roztworami (pH mniejsze niż 5,5), takimi jak roztwory zawierające kwas askorbowy, noradrenalinę i
adrenalinę.
Produktu Furosemid Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji nie należy mieszać z
żadnymi innymi lekami.
Po rozcieńczeniu:
Furosemide Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji może być mieszany z
obojętnymi i słabo zasadowymi roztworami o pH wynoszącym 7-10, takimi jak 0,9% roztwór sodu
chlorku i płyn Ringera z mleczanami w workach bez PVC.
Stabilność chemiczna i fizyczna podczas użycia została wykazana w okresie 48 godzin po
rozcieńczeniu w temperaturze 25°C oraz w temperaturze od 2 do 8°C, w warunkach ochrony przed
światłem.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty
natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik, zwykle nie dłużej niż 24
godziny w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rozcieńczenie miało miejsce w kontrolowanych i
zwalidowanych warunkach aseptycznych.
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 10 amp. 2 ml | Rp | 05909991368227 |
0 | 10 amp. 5 ml | Rp | 05909991368234 |
0 | 25 amp. 5 ml | Rp | 05909991368241 |
0 | 25 amp. 2 ml | Rp | 05909991368258 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?