Furosemidum (Furosemide Norameda)

Substancja czynna Furosemidum
Forma farmaceutyczna Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Moc 10 mg/ml
Numer rejestru 24645
Kod ATC C03CA01
Producent/Importer
  • Tramco Sp. z o.o. (Polska)
  • UAB Norameda (Litwa)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Furosemide Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Furosemidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Furosemide Norameda i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemide Norameda

3. Jak stosować lek Furosemide Norameda

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać le Furosemide Norameda

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Furosemide Norameda i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Furosemide Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest

furosemid, który należy do grupy leków moczopędnych. Furosemid zwiększa ilość wytwarzanego

przez organizm moczu, co pomaga łagodzić objawy spowodowane zbyt dużą ilością płynów w

organizmie.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Furosemide Norameda, jeśli:

Furosemid w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji może być podawany wyłącznie pod

nadzorem lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemide Norameda

Kiedy nie stosować leku Furosemide Norameda:

(wymienionych w punkcie 6),

biegunki lub wymiotów),

lub wątroby,

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemide Norameda należy omówić to z lekarzem, farmaceutą

lub pielęgniarką.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Furosemide Norameda, jeśli:

z powiększeniem prostaty),

tętniczego,

spowodować zapaść lub zakrzepicę,

kwasu moczowego (produkt metabolizmu) we krwi,

(SLE),

w krwinkach czerwonych oraz pojawia się purpurowe zabarwienie moczu),

Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, lekarz może zalecić zmianę leczenia lub

udzielić pacjentowi specjalnej porady.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę stężenia cukru lub kwasu moczowego we krwi. Może również

zalecić monitorowanie stężenia ważnych elektrolitów, takich jak sód i potas, co ma szczególne

znaczenie w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki.

Dzieci

Podanie furosemidu wcześniakom może być przyczyną powstania kamieni nerkowych lub wapnicy

nerek. U wcześniaków, przewód pomiędzy tętnicą płucną a aortą, który jest otwarty u płodu, może

pozostać otwarty po urodzeniu.

Lek Furosemide Norameda a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to ważne, ponieważ

niektórych leków nie należy stosować jednocześnie lekiem Furosemide Norameda.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

powodować nasilenie działania i działań niepożądanych. Lekarz będzie monitorować stężenie litu we

krwi oraz może zalecić zmianę dawki.

jak bendroflumetazyd lub hydrochlorotiazyd), inhibitory ACE (np. lizynopryl), antagoniści receptora

angiotensyny II (np. losartan), ponieważ furosemid może spowodować nadmierne obniżenie

ciśnienia tętniczego. Lekarz może zalecić zmianę dawki furosemidu.

i fibraty, np. klofibrat, ponieważ działanie furosemidu może być osłabione.

zwiększenie stężenia cukru we krwi.

ibuprofen, celekoksyb), ponieważ mogą osłabiać działanie furosemidu. Duże dawki leków

przeciwbólowych, takich jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) mogą nasilać działania niepożądane

furosemidu.

deksametazon), karbenoksolon (stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka) lub leki przeczyszczające, ponieważ stosowane jednocześnie z furosemidem wpływają na stężenie potasu we

krwi. Lekarz zaleci monitorowanie stężenia potasu we krwi.

pochodne kuraryny i sukcynylocholina.

furosemidu we wstrzyknięciach i chloralu wodzianu, ponieważ mogą wystąpić takie działania

niepożądane, jak nagłe zaczerwienienie twarzy, nadmierne pocenie się, niepokój, nudności,

podwyższenie ciśnienia tętniczego i przyspieszenie czynności serca.

być osłabione.

niepożądane furosemidu.

polimyksyny, chinolony), leki immunosupresyjne, foskarnet (stosowany w leczeniu zakażeń

wirusowych), pentamidyna (stosowana w leczeniu chorób wywołanych przez pierwotniaki) lub

jodowe środki kontrastujące, ponieważ furosemid może nasilać ich szkodliwy wpływ na nerki.

działanie furosemidu.

może osłabiać działanie furosemidu.

jednoczesne stosowanie furosemidu może osłabić ich działanie.

niepożądane furosemidu.

ciągu dwóch godzin po przyjęciu sukralfatu, ponieważ działanie furosemidu może ulec osłabieniu.

zwiększa się ryzyko wystąpienia dnawego zapalenia stawów (ból stawów).

gentamycyna i tobramycyna, ponieważ furosemid może nasilać działania niepożądane tych leków na

słuch (ototoksyczność), w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

może nasilać ich działanie.

Furosemide Norameda z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pokarm nie wpływa na działanie tego leku podawanego dożylnie. Przewlekłe umiarkowane lub

nadmierne spożywanie alkoholu zwiększa ciśnienie tętnicze i zmniejsza skuteczność leków

przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy i omdlenie wkrótce po wypiciu

alkoholu podczas leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować furosemidu w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Furosemid

przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zmniejszona podczas leczenia

furosemidem, zwłaszcza na początku leczenia, w przypadku zmiany leku lub w połączeniu z

alkoholem. Jeśli w trakcie leczenia furosemidem wystąpią zaburzenia koncentracji uwagi, nie należy

prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Furosemide Norameda zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę (40 mg), co oznacza, że lek uznaje się za

„wolny od sodu”. 3. Jak stosować lek Furosemide Norameda

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę:

Lekarz określi dawkę odpowiednią dla pacjenta, czas podania oraz czas trwania leczenia. Będzie to

zależeć od wieku pacjenta, masy ciała, historii choroby, innych leków, które pacjent zażywa oraz

rodzaju i nasilenia choroby.

Dorośli

Zalecana dawka wynosi 20 mg do 40 mg furosemidu. Jeżeli wymagane jest zastosowanie większej

dawki, lekarz może podać kolejne 20 mg we wstrzyknięciu. Wstrzyknięcia zazwyczaj powtarza się co

2 godziny, aż do uzyskania pożądanej utraty płynów. W niektórych przypadkach, zamiast

wstrzyknięcia, lekarz może zalecić podanie leku w ciągłej infuzji dożylnej (kroplówka). Zalecana

maksymalna dawka dobowa furosemidu wynosi 1500 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzież w wieku powyżej 15 lat

U dzieci (dzieci w wieku poniżej 15 lat są leczone furosemidem tylko w szczególnych przypadkach)

dawka jest określana w zależności od masy ciała. Dawka początkowa wynosi 0,5-1 mg/kg masy ciała

na dobę, do maksymalnej całkowitej dawki dobowej wynoszącej 20 mg. Zazwyczaj stosowana dawka

początkowa u młodzieży w wieku powyżej 15 lat wynosi 20 do 40 mg.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 5 mg/dl)

zaleca się, aby nie przekraczać szybkości wlewu 2,5 mg furosemidu na minutę.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo, do uzyskania

pożądanej utraty płynów.

Zmniejszenie masy ciała spowodowane utratą płynów nie powinno być większe niż 1 kg masy ciała na

dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Furosemide Norameda

Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę tego leku, powinien natychmiast zwrócić się do

lekarza. Objawy, które mogą wystąpić po podaniu zbyt dużej dawki to: suchość błony śluzowej jamie

ustnej, zwiększone pragnienie, nieregularna czynność serca, zmiany nastroju, kurcze lub ból mięśni,

nudności lub wymioty, uczucie zmęczenia lub osłabienia, słabo wyczuwalne tętno lub utrata apetytu.

Pominięcie zastosowania leku Furosemide Norameda

Jeśli pacjent obawia się, że pominięto dawkę, powinien zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Przerwanie stosowania leku Furosemide Norameda

Jeśli pacjent przerwie leczenie wcześniej niż zalecił lekarz, nadmiar płynów może mieć poważny

wpływ na serce, płuca lub nerki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

3. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z

następujących objawów: Anafilaksja, ciężka reakcja alergiczna, mogąca być przyczyną wysypki, obrzęku twarzy, warg, języka

lub gardła, trudności w oddychaniu i utraty przytomności.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

nadwrażliwość skóry na światło słoneczne,

krwawień).

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):

żołądku,

czynności nerek,

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do zakażeń

lub nie jest w stanie ich zwalczyć w zwykły sposób,

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000):

zakażeń,

przyczyną wystąpienia żółtaczki (zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie).

Mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

również być przyczyną uczucia ucisku w głowie, bólu stawów, powstawania zakrzepów krwi lub

zapaści krążeniowej (wstrząsu),

niewielkich trudności w poruszaniu części ciała, wymiotów, zaparcia, wzdęcia, zwiększonego

wytwarzania moczu, nasilonego pragnienia, zwolnionej lub nieregularnej czynności serca,

wydalania sodu, wapnia i magnezu z moczem; małe stężenie sodu jest przyczyną zobojętnienia,

kurczów mięśni łydek (kurcze mogą być również związane z małym stężeniem wapnia lub małym

stężeniem magnezu we krwi), zmniejszenia apetytu, osłabienia, senności, wymiotów i dezorientacji,

płynów może powodować zagęszczenie krwi prowadzące do powstawania zakrzepów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, email: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu

działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa

stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Furosemide Norameda

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po

„Termin ważności (EXP):” i na ampułce po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego

miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Wyłącznie do jednorazowego użytku. Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu. Pozostałą zawartość

należy usunąć.

Informacje dotyczące przechowywania rozcieńczonego produktu leczniczego podano w punkcie 6

"Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego".

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Furosemide Norameda

Substancją czynną leku jest furosemid.

Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek , sodu chlorek, stężony kwas solny , woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Furosemide Norameda i co zawiera opakowanie

Furosemide, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji to przezroczysty, bezbarwny lub prawie

bezbarwny roztwór, zasadniczo wolny od widocznych cząstek.

Jest dostępny w ampułkach ze szkła oranżowego (typ I) zawierających 2 mL lub 5 mL roztworu.

Każde pudełko zawiera 10 lub 25 ampułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

UAB Norameda

Meistrų 8a, Wilno, LT-02189, Litwa

Wytwórca / importer:

UAB Norameda

Meistrų 8a, Wilno, LT-02189, Litwa

Tramco Sp. z o.o.

ul. Wolska 14, Wolskie, Płochocin 05-860, Polska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Estonia Furosemide Norameda

Finlandia Furosemide Norameda 10 mg/ml injektioneste, liuos

Węgry Furosemide Norameda 10 mg/ml oldatos injekció

Łotwa Furosemide Norameda 10 mg/ml ml šķīdums injekcijām

Litwa Furosemide Norameda 10 mg/ml injekcinis tirpalas

Polska Furosemide Norameda

Słowacja Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný roztok

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2018

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Ampułka zawiera pojedynczą dawkę.

Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu. Pozostałą zawartość należy usunąć. Nie należy stosować

roztworu z widocznymi cząstkami.

Z powodu ryzyka wytrącenia się osadu, nie należy mieszać furosemidu z silnie kwasowymi

roztworami (pH mniejsze niż 5,5), takimi jak roztwory zawierające kwas askorbowy, noradrenalinę i

adrenalinę.

Produktu Furosemid Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji nie należy mieszać z

żadnymi innymi lekami.

Po rozcieńczeniu:

Furosemide Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji może być mieszany z

obojętnymi i słabo zasadowymi roztworami o pH wynoszącym 7-10, takimi jak 0,9% roztwór sodu

chlorku i płyn Ringera z mleczanami w workach bez PVC.

Stabilność chemiczna i fizyczna podczas użycia została wykazana w okresie 48 godzin po

rozcieńczeniu w temperaturze 25°C oraz w temperaturze od 2 do 8°C, w warunkach ochrony przed

światłem.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty

natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik, zwykle nie dłużej niż 24

godziny w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rozcieńczenie miało miejsce w kontrolowanych i

zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 10 amp. 2 ml Rp 05909991368227
0 10 amp. 5 ml Rp 05909991368234
0 25 amp. 5 ml Rp 05909991368241
0 25 amp. 2 ml Rp 05909991368258

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?